78,666 matches
-
la mai puțin de 1 din 10 ) : fatigabilitate ( oboseală ) , creșterea glicemiei , sufocare , tuse , dureri de cap . reacții adverse mai puțin frecvente ( la mai mult de 1 din 1000 , însă la mai puțin de 1 din 100 ) : - creșterea numărului de globule albe , herpes zoster , pneumonie , sepsis , anemie , deshidratare , confuzie , încețoșarea vederii , insuficiență cardiacă , hipotensiune arterială , pneumonită , frisoane , insuficiență renală , creștere ponderală , greață , vărsături , diaree , dureri de stomac , edeme ( retenție de apă ) , erupție trecătoare pe piele sau mâncărime , modificarea ritmului cardiac sau amețeli
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tredaptive este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tredaptive este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol și trigliceride și
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Tredaptive În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Tredaptive și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Tredaptive și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar anemia hemolitică este extrem de rară . Levodopa/ carbidopa poate cauza rezultate
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar anemia hemolitică este extrem de rară . Levodopa/ carbidopa poate cauza rezultate
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar anemia hemolitică este extrem de rară . Levodopa/ carbidopa poate cauza rezultate
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar anemia hemolitică este extrem de rară . Levodopa/ carbidopa poate cauza rezultate
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
asociate cu Velcade ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : herpes ( zona ) zoster , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite în sânge ) , anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , neutropenie ( număr prea mic de leucocite în sânge , adică de globule albe care protejează organismul împotriva infecțiilor ) , scăderea poftei de mâncare , neuropatie periferică , însoțită de parestezie ( furnicături sau amorțeală și înțepături ) , dureri de cap , dispnee ( respirație îngreunată ) , greață ( senzație de rău ) , diaree , vărsături , constipație , erupții cutanate , mialgie ( dureri musculare ) , extenuare ( oboseală ) și
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm , crestătură pe ambele părți plat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm , crestătură pe ambele părți plat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm , crestătură pe ambele părți plat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm , crestătură pe ambele părți plat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm , crestătură pe ambele părți plat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
088 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K 25 , stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului SIFROL 0, 088 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod , fără a fi marcate cu o linie pentru a fi divizate în două jumătăți . 98 SIFROL este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate , în ambalaje care conțin 3 sau 10 blistere
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
18 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0 , 25 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K25 , stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului 108 SIFROL 0, 18 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod . Comprimatele sunt marcate cu o linie și se pot diviza în două jumătăți . SIFROL este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate , în ambalaje care conțin 3 sau 10 blistere ( 30 sau
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
35 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0 , 5 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K 25 stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului SIFROL 0, 35 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod . 118 SIFROL este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate , în ambalaje care conțin 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) , dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
0, 7 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K 25 , stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului SIFROL 0, 7 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod . 128 SIFROL este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate , în ambalaje care conțin 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) , dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
1 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K25 , stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului 138 SIFROL 1, 1 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod . SIFROL este disponibil în cutii cu blistere a câte 10 comprimate , în ambalaje care conțin 3 sau 10 blistere ( 30 sau 100 comprimate ) , dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
butilic ) - ambalaj cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul trebuie aruncat . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul trebuie aruncat . Atunci când se utilizează un flacon multidoză , fiecare doză trebuie extrasă cu un ac și
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt : tiomersal , clorură de sodiu și apă pentru preparate Cum arată Tritanrix HepB și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă . Tritanrix HepB este un lichid alb , ușor lăptos conținut într- un flacon de sticlă pentru o doză ( 0, 5 ml ) . Tritanrix HepB este disponibil în ambalaj cu 1 flacon . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]