8,058 matches
-
3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
numărului de neutrofile este dependentă de doză . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de care aveți nevoie depinde de condiția pentru care utilizați Biograstim și de greutatea corporală . Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetați să utilizați Biograstim . Este normal să urmați un număr de cure de tratament cu Biograstim . Biograstim și chimioterapia Doza uzuală este de 0, 5 milioane unități internaționale ( MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic . De exemplu , dacă cântăriți 60 kg , doza dumneavoastră zilnică va fi de 30 milioane unități internaționale ( MUI ) . Obișnuit , tratamentul dumneavoastră va dura aproximativ 14 zile
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic . De exemplu , dacă cântăriți 60 kg , doza dumneavoastră zilnică va fi de 60 milioane unități internaționale ( MUI ) . În mod normal , vi se va administra prima doză de Biograstim la cel puțin 24 ore după chimioterapie , însă în decurs de 24 ore de la primirea transfuziei de măduvă osoasă . Medicul vă va testa zilnic sângele pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul și pentru a determina doza optimă pentru dumneavoastră . Biograstim și neutropenia cronică severă Doza
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
sau o formă refractară de leucemie acută promielocitară ( LAP ) , caracterizată prin prezența translocației t( 15; 17 ) și / sau prezența genei leucemiei pro- mielocitare/ receptorului- alfa al acidului retinoic ( LPM/ RAR- alfa ) . Tratamentele anterioare trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie . Nu a fost studiată rata de răspuns a altor subtipuri de leucemii acute mieloblastice la TRISENOX . 4. 2 Doze și mod de administrare TRISENOX trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în abordarea terapeutică a leucemiilor acute și trebuie respectate
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de leucocite , și acest tratament trebuie continuat timp de cel puțin 3 zile sau mai mult , până la reducerea semnelor și simptomelor . În majoritatea cazurilor nu este necesară oprirea administrării TRISENOX în timpul tratamentului sindromului de diferențiere LAP . Nu se recomandă adăugarea chimioterapiei la tratamentul cu corticosteroizi , deoarece nu există experiență în ceea ce privește administrarea combinată de corticosteroizi și chimioterapie în sindromul de activare leucocitară determinat de TRISENOX . Experiența din perioada după punerea pe piață sugerează că un sindrom asemănător poate apărea la pacienții cu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mult , până la reducerea semnelor și simptomelor . În majoritatea cazurilor nu este necesară oprirea administrării TRISENOX în timpul tratamentului sindromului de diferențiere LAP . Nu se recomandă adăugarea chimioterapiei la tratamentul cu corticosteroizi , deoarece nu există experiență în ceea ce privește administrarea combinată de corticosteroizi și chimioterapie în sindromul de activare leucocitară determinat de TRISENOX . Experiența din perioada după punerea pe piață sugerează că un sindrom asemănător poate apărea la pacienții cu alte tipuri de cancere . Modificări ale electrocardiogramei ( ECG ) : Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
existe o legătură între numărul de leucocite la momentul inițial și apariția hiperleucocitozei și nici nu pare să existe o corelație între numărul de leucocite la momentul inițial și numărul maxim de leucocite . Hiperleucocitoza nu a fost niciodată tratată cu chimioterapie suplimentară și a dispărut la continuarea tratamentului cu TRISENOX . Numărul de leucocite în timpul tratamentului de consolidare nu a fost atât de mare ca cel din perioada de tratament de inducție și a fost < 10 x 103/ μl , cu excepția unui
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de 22 x 4 103/ μl în timpul tratamentului de consolidare . Douăzeci de pacienți ( 50 % ) au prezentat leucocitoză ; dar , la toți acești pacienți , numărul de leucocite era în scădere sau se normalizase în momentul remisiei medulare și nu a fost necesară chimioterapie citotoxică sau leucofereză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat evaluări specifice privind interacțiunile farmacocinetice dintre TRISENOX și alte medicamente . În timpul tratamentului cu TRISENOX este de așteptat apariția prelungirii intervalului QT/ QTc
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
nu s- a corelat cu apariția leucocitozei în cursul studiului , iar numărul de leucocite în timpul tratamentului de consolidare nu a fost atât de mare ca cel din perioada tratamentului de inducție . În aceste studii , leucocitoza nu a fost tratată cu chimioterapie . Medicamentele utilizate pentru scăderea numărului de leucocite exacerbează frecvent toxicitatea asociată cu leucocitoza și niciuna dintre abordările terapeutice standard nu s- a dovedit eficace . Un pacient tratat în cadrul unui program temporar de utilizare a decedat prin accident vascular cerebral ischemic
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cancerului . Se utilizează la adulți cu mielom multiplu , o formă de cancer al celulelor plasmatice din măduva osoasă . Velcade se utilizează la următoarele grupe de pacienți : pacienți care nu au mai fost tratați înainte și pentru care nu este indicată chimioterapia în doză mare cu transplant de măduvă osoasă . La acești pacienți , Velcade se utilizează în asociere cu melfalan și prednison ( alte medicamente pentru mielomul multiplu ) ; pacienți a căror boală este progresivă ( se agravează ) și care nu au răspuns la cel
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
nu este indicat . La acești pacienți , Velcade se utilizează în monoterapie . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Velcade ? Tratamentul cu Velcade trebuie început și administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei în cazul cancerului . Doza de început recomandată este de 1, 3 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului ) . Soluția se administrează sub formă de injecție în venă timp de trei până la cinci secunde
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Cum a fost studiat Velcade ? Eficacitatea Velcade a fost evaluată în patru studii principale . Primul studiu a implicat 682 de pacienți care nu mai fuseseră tratați înainte și pentru care nu era indicată chimioterapia în doză mare cu transplant de măduvă osoasă . Studiul a comparat efectele adăugării de Velcade la melfalan și prednison cu cele ale melfalanului și prednisonului singure . Celelalte trei studii au evaluat pacienții care urmaseră anterior cel puțin un tratament și
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța lapatinibului a fost evaluată în monoterapie sau în asociere cu alte chimioterapii pentru diverse cancere , inclusiv la pacientele care au primit lapatinib în asociere cu capecitabină ( vezi pct . 5. 1 ) . 5 Cele mai frecvente reacții adverse ( > 25 % ) din timpul terapiei cu lapatinib plus capecitabină au fost cele gastro- intestinale ( diaree , greață
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici , avansat local sau metastazat , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Când se prescrie Tarceva , trebuie avuți în vedere factorii asociați cu prelungirea perioadei de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
BR. 21 efectuat la pacienți cu CPCNM , incidența BPI ( 0, 8 % ) a fost aceeași atât la grupul pacienților tratați cu Tarceva cât și la grupul pacienților la care s- a administrat placebo . 3 studiile ( incluzând studii necontrolate și studii cu chimioterapie concomitentă ) este de aproximativ 0, 6 % față de 0, 2 % la pacienții la care s- a administrat placebo . Diagnosticele raportate la pacienții suspectați de a avea evenimente asemănătoare BPI au inclus pneumonită , pneumonită postradioterapie , pneumonită de hipersensibilizare , pneumonie interstițială , boală pulmonară
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de hipersensibilizare , pneumonie interstițială , boală pulmonară interstițială , bronșiolită obstructivă , fibroză pulmonară , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , alveolite și infiltrare pulmonară . Simptomele apar la câteva zile sau luni după inițierea terapiei cu Tarceva . Factorii alteranți sau favorizanți precum curele de chimioterapie concomitente sau anterioare , curele de radioterapie anterioare , boala pulmonară parenchimatoasă preexistentă , boala pulmonară metastatică sau infecțiile pulmonare au fost frecvenți . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pentru tratamentul deshidratării ( vezi pct . 4. 8 ) . S- au raportat rar hipokaliemie și insuficiență renală ( inclusiv deces ) . În unele cazuri , acestea au apărut secundar deshidratării severe , datorită diareei , vărsăturilor și/ sau anorexiei , iar în alte cazuri au fost determinate de chimioterapia asociată . În cazuri mai severe sau persistente de diaree sau cazuri care duc la deshidratare , în special la grupurile de pacienți cu factori de risc agravanți ( medicație concomitentă , simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată ) , terapia cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Următoarele reacții adverse s- au observat la pacienții cărora li s- a administrat Tarceva în monoterapie și la pacienții cărora li s- a administrat Tarceva concomitent cu chimioterapie . Reacțiile adverse foarte frecvente sunt prezentate în Tabelele 1 și 2 , reacțiile adverse din alte categorii de frecvență sunt prezentate mai jos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Sângerări gastro- intestinale . În studiile clinice , unele cazuri s- au asociat cu administrarea concomitentă
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo ( BR. 21 ) , la 731 pacienți cu CPCNM avansat local sau metastazat după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie . Pacienții au fost randomizați în raport de 2: 1 între grupul celor la care s- a administrat 150 mg Tarceva pe cale orală , o dată pe zi , și grupul celor la care s - a administrat placebo . Obiectivele studiului au inclus perioada de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici , avansat local sau metastazat , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Când se prescrie Tarceva , trebuie avuți în vedere factorii asociați cu prelungirea perioadei de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
BR. 21 efectuat la pacienți cu CPCNM , incidența BPI ( 0, 8 % ) a fost aceeași atât la grupul pacienților tratați cu Tarceva cât și la grupul pacienților la care s- a administrat placebo . 19 studiile ( incluzând studii necontrolate și studii cu chimioterapie concomitentă ) este de aproximativ 0, 6 % față de 0, 2 % la pacienții la care s- a administrat placebo . Diagnosticele raportate la pacienții suspectați de a avea evenimente asemănătoare BPI au inclus pneumonită , pneumonită postradioterapie , pneumonită de hipersensibilizare , pneumonie interstițială , boală pulmonară
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]