143,083 matches
-
pentru fiecare articol empiric sau meta-analiză publicată care îndeplinește cumulativ trei condiții: (i) studiul a fost preînregistrat (în arhive generaliste precum Open Science Framework sau AsPredicted etc. sau în arhive specializate pentru anumite categorii de studii precum este cazul studiilor clinice controlate); (ii) baza de date, sintaxa și, după caz, alte materiale utilizate sunt disponibile în regim cu acces deschis, cu respectarea drepturilor de copyright; (iii) există link-uri în cuprinsul articolului care fac dovada îndeplinirii cerințelor (i) și (ii). ... A2
STANDARDE MINIMALE NAȚIONALE din 13 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294783]
-
pentru fiecare articol empiric sau meta-analiză publicată care îndeplinește cumulativ trei condiții: (i) studiul a fost preînregistrat (în arhive generaliste precum Open Science Framework sau AsPredicted etc. sau în arhive specializate pentru anumite categorii de studii precum este cazul studiilor clinice controlate); (ii) baza de date, sintaxa și, după caz, alte materiale utilizate sunt disponibile în regim cu acces deschis, cu respectarea drepturilor de copyright; (iii) există link-uri în cuprinsul articolului care fac dovada îndeplinirii cerințelor (i) și (ii). ... A
STANDARDE MINIMALE NAȚIONALE din 13 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294784]
-
pct. 2 din Regulamentul (UE) 2017/746, după caz, sau pentru un anumit nivel de performanță al unui dispozitiv cu anumite caracteristici de performanță. (3) Nivelul de performanță adecvat prevăzut la alin. (1) este stabilit de către instituțiile sanitare, prin beneficii clinice pentru pacienți, astfel cum sunt definite la art. 2 pct. 53 din Regulamentul (UE) 2017/745 sau art. 2 pct. 37 din Regulamentul (UE) 2017/746, după caz. (4) Dispozitivele medicale fabricate la comandă, precum și dispozitivele medicale fabricate și utilizate exclusiv
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
2017/745 sau art. 2 pct. 37 din Regulamentul (UE) 2017/746, după caz. (4) Dispozitivele medicale fabricate la comandă, precum și dispozitivele medicale fabricate și utilizate exclusiv în cadrul instituțiilor sanitare doar din motive economice sau interese financiare, fără motive relevante clinic, nu intră în domeniul de aplicare al prezentului ordin. (5) Fabricarea și utilizarea dispozitivelor medicale fabricate și utilizate exclusiv în cadrul instituțiilor sanitare se limitează la instituțiile sanitare definite la art. 2 alin. (2) și nu pot fi transferate către
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
in vitro fabricate în instituții sanitare, care pe durata ciclului de viață sunt destinate utilizării atât în cadrul instituției sanitare, cât și în afara acesteia. Articolul 4 (1) Fabricarea dispozitivelor în cadrul instituțiilor sanitare se realizează pentru obținerea unor beneficii clinice, astfel cum este prevăzut la art. 3 alin. (1) și (3) , și include una din următoarele activități: a) fabricarea dispozitivelor din materii prime, părți sau componente sau dintr-un dispozitiv existent; ... b) combinarea în scop medical a unui dispozitiv medical
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
utilizate de un laborator al unei instituții sanitare reprezintă teste patologice dezvoltate sau modificate de laborator sau de o rețea de laboratoare pentru a efectua teste pe probe umane, în cazul în care rezultatele sunt destinate să ajute la diagnosticul clinic. (6) Testele fabricate de un laborator în scop terapeutic, precum testele de diagnostic, testele de screening, testele de susceptibilitate sau predispoziție la boală, testele pentru monitorizarea unei boli sau expunerea la metale și substanțe chimice toxice, indiferent dacă sunt supuse
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
un laborator în scop terapeutic, precum testele de diagnostic, testele de screening, testele de susceptibilitate sau predispoziție la boală, testele pentru monitorizarea unei boli sau expunerea la metale și substanțe chimice toxice, indiferent dacă sunt supuse sau nu unui diagnostic clinic, dacă sunt utilizate de același laborator, constituie dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro fabricate și utilizate în scop propriu. (7) Testele interne care sunt dezvoltate de un laborator numai în scopuri de cercetare, fără o raportare a rezultatelor pacientului/clientului, nu
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
pentru care sunt realizate dispozitivele medicale și a evitării generării de incidente, instituțiile sanitare au obligația: a) să realizeze o analiză a riscurilor referitoare la dispozitivele medicale fabricate; ... b) să implementeze o procedură de proiectare-dezvoltare sistematică; ... c) să realizeze evaluarea clinică și tehnică a siguranței și performanțelor dispozitivului medical fabricat; ... d) să planifice mentenanța continuă a dispozitivului medical fabricat; ... e) să planifice și să realizeze supravegherea ulterioară punerii în funcțiune a dispozitivului medical fabricat; ... f) să aplice acțiunile corective necesare rezultate
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
evidența dispozitivelor medicale fabricate și utilizate, cu identificarea pacienților și procedurilor urmate. ... Articolul 8 Pentru demonstrarea faptului că nu sunt echivalente cu dispozitivele medicale marcate CE, instituțiile sanitare trebuie să efectueze o justificare documentată bazată pe caracteristicile tehnice, biologice și clinice prevăzute în anexa nr. XIV lit. A pct. 3 la Regulamentul (UE) 2017/745, precum și pe prevederile Orientărilor MDCG 2020-5 privind evaluarea clinică - Echivalența (MDCG 2020-5 guidance on Clinical Evaluation - Equivalence) publicate pe pagina web a Comisiei Europene: https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-09/md_mdcg_2020_ 5_guidance_clinical_evaluation_equivalence_en_0.pdf
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
medicale marcate CE, instituțiile sanitare trebuie să efectueze o justificare documentată bazată pe caracteristicile tehnice, biologice și clinice prevăzute în anexa nr. XIV lit. A pct. 3 la Regulamentul (UE) 2017/745, precum și pe prevederile Orientărilor MDCG 2020-5 privind evaluarea clinică - Echivalența (MDCG 2020-5 guidance on Clinical Evaluation - Equivalence) publicate pe pagina web a Comisiei Europene: https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-09/md_mdcg_2020_ 5_guidance_clinical_evaluation_equivalence_en_0.pdf. Articolul 9 (1) Instituțiile sanitare care fabrică și utilizează în scop propriu dispozitivele medicale au obligația de a redacta în limba română și
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
nr. 788/2005, constă în parcurgerea următorilor pași: a) depunerea dosarului, al cărui conținut este prevăzut în cuprinsul anexei nr. 1N care face parte integrantă din prezentele norme; ... b) verificarea conformității documentelor depuse; ... c) analiza dosarului de către Comisia de psihologie clinică și psihoterapie; ... d) hotărârea Comitetului director privind eliberarea sau, după caz, respingerea acordării atestatului de liberă practică; ... e) comunicarea rezultatelor; ... f) eliberarea atestatului de liberă practică sau comunicarea deciziei de respingere a acordării atestatului de liberă practică. ... (2) Procedura pentru
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
nr. 788/2005, constă în parcurgerea următorilor pași: a) depunerea dosarului, al cărui conținut este prevăzut în cuprinsul anexei nr. 2K care face parte integrantă din prezentele norme; ... b) verificarea conformității documentelor depuse; ... c) analiza dosarului de către Comisia de psihologie clinică și psihoterapie; ... d) hotărârea Comitetului director privind eliberarea sau, după caz, respingerea acordării atestatului de liberă practică; ... e) comunicarea rezultatelor; ... f) eliberarea atestatului de liberă practică sau comunicarea deciziei de respingere a acordării atestatului de liberă practică. ... (3) Procedura pentru
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
nr. 788/2005, constă în parcurgerea următorilor pași: a) depunerea dosarului, al cărui conținut este prevăzut în cuprinsul anexei nr. 3K care face parte integrantă din prezentele norme; ... b) verificarea conformității documentelor depuse; ... c) analiza dosarului de către Comisia de psihologie clinică și psihoterapie; ... d) hotărârea Comitetului director privind eliberarea sau, după caz, respingerea acordării atestatului de liberă practică; ... e) comunicarea rezultatelor; ... f) eliberarea atestatului de liberă practică sau comunicarea deciziei de respingere a acordării atestatului de liberă practică. ... (4) Procedura pentru
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
nr. 788/2005, constă în parcurgerea următorilor pași: a) depunerea dosarului, al cărui conținut este prevăzut în cuprinsul anexei nr. 4K care face parte integrantă din prezentele norme; ... b) verificarea conformității documentelor depuse; ... c) analiza dosarului de către Comisia de psihologie clinică și psihoterapie; ... d) hotărârea Comitetului director privind eliberarea sau, după caz, respingerea acordării atestatului de liberă practică; ... e) comunicarea rezultatelor; ... f) eliberarea atestatului de liberă practică sau comunicarea deciziei de respingere a acordării atestatului de liberă practică. ... (5) Candidații nemulțumiți
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
puțin următorul conținut: a) Introducere în psihologie sau Psihologie generală sau Fundamentele psihologiei sau Psihologia personalității sau Teorii ale personalității sau alte denumiri echivalente - 40 ore; b) Psihologia dezvoltării sau Psihologia vârstelor sau alte denumiri echivalente - 40 ore; c) Psihologie clinică sau Psihopatologie sau Psihiatrie sau Profile dezadaptative de comportament sau alte denumiri echivalente - 40 ore; d) Evaluare psihologică sau Evaluare și testare psihologică sau Psihodiagnostic sau alte denumiri echivalente - 40 ore; e) Introducere în psihoterapie sau Abordări în psihoterapie sau
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
I de specializare - practicant, regim de exercitare sub supervizare, specialitatea psihologia muncii și organizațională. ... ... 10. La anexa nr. 2A, după punctul 13 se introduce un nou punct, punctul 14, cu următorul cuprins: 14. portofoliul stabilit de către Comisia de psihologie clinică și psihoterapie pentru specialitatea psihologie clinică, constând în dovada deținerii dotării metodologice pentru desfășurarea activității profesionale în specialitatea psihologie clinică, respectiv minimum 2 (două) probe de evaluare psihologică, avizate de către Comitetul director al Colegiului Psihologilor din România pentru specialitatea
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
exercitare sub supervizare, specialitatea psihologia muncii și organizațională. ... ... 10. La anexa nr. 2A, după punctul 13 se introduce un nou punct, punctul 14, cu următorul cuprins: 14. portofoliul stabilit de către Comisia de psihologie clinică și psihoterapie pentru specialitatea psihologie clinică, constând în dovada deținerii dotării metodologice pentru desfășurarea activității profesionale în specialitatea psihologie clinică, respectiv minimum 2 (două) probe de evaluare psihologică, avizate de către Comitetul director al Colegiului Psihologilor din România pentru specialitatea psihologie clinică, cu precizarea că cele
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
punctul 13 se introduce un nou punct, punctul 14, cu următorul cuprins: 14. portofoliul stabilit de către Comisia de psihologie clinică și psihoterapie pentru specialitatea psihologie clinică, constând în dovada deținerii dotării metodologice pentru desfășurarea activității profesionale în specialitatea psihologie clinică, respectiv minimum 2 (două) probe de evaluare psihologică, avizate de către Comitetul director al Colegiului Psihologilor din România pentru specialitatea psihologie clinică, cu precizarea că cele 2 (două) probe de evaluare psihologică trebuie să măsoare constructe diferite, respectiv să răspundă
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
psihoterapie pentru specialitatea psihologie clinică, constând în dovada deținerii dotării metodologice pentru desfășurarea activității profesionale în specialitatea psihologie clinică, respectiv minimum 2 (două) probe de evaluare psihologică, avizate de către Comitetul director al Colegiului Psihologilor din România pentru specialitatea psihologie clinică, cu precizarea că cele 2 (două) probe de evaluare psihologică trebuie să măsoare constructe diferite, respectiv să răspundă principiului responsabilității. Documentele care atestă dovada deținerii dotării metodologice în specialitatea psihologie clinică pot fi reprezentate de: contract/e de achiziție + factură/i aferentă/e
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
director al Colegiului Psihologilor din România pentru specialitatea psihologie clinică, cu precizarea că cele 2 (două) probe de evaluare psihologică trebuie să măsoare constructe diferite, respectiv să răspundă principiului responsabilității. Documentele care atestă dovada deținerii dotării metodologice în specialitatea psihologie clinică pot fi reprezentate de: contract/e de achiziție + factură/i aferentă/e + chitanță/e sau ordin/e de plată; și/sau licențe de utilizare emise pe numele psihologului cu drept de liberă practică; și/sau contract/e de asociere în participațiune (dacă nu au fost depuse în dosar/e
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
analiză dosar atestare profesională nivelul I de specializare - practicant, regim de exercitare autonom, specialitatea psihologia muncii și organizațională. ... ... 20. La anexa nr. 3A, punctul 12 se modifică și va avea următorul cuprins: 12. portofoliul stabilit de către Comisia de psihologie clinică și psihoterapie pentru specialitatea psihologie clinică, conținând: raport de activitate pentru perioada de practicant (practicant în supervizare/practicant autonom, după caz), incluzând un plan de carieră; dovada deținerii dotării metodologice pentru desfășurarea activității profesionale în specialitatea psihologie clinică, respectiv minimum 2
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
de specializare - practicant, regim de exercitare autonom, specialitatea psihologia muncii și organizațională. ... ... 20. La anexa nr. 3A, punctul 12 se modifică și va avea următorul cuprins: 12. portofoliul stabilit de către Comisia de psihologie clinică și psihoterapie pentru specialitatea psihologie clinică, conținând: raport de activitate pentru perioada de practicant (practicant în supervizare/practicant autonom, după caz), incluzând un plan de carieră; dovada deținerii dotării metodologice pentru desfășurarea activității profesionale în specialitatea psihologie clinică, respectiv minimum 2 (două) probe de evaluare psihologică, avizate
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
Comisia de psihologie clinică și psihoterapie pentru specialitatea psihologie clinică, conținând: raport de activitate pentru perioada de practicant (practicant în supervizare/practicant autonom, după caz), incluzând un plan de carieră; dovada deținerii dotării metodologice pentru desfășurarea activității profesionale în specialitatea psihologie clinică, respectiv minimum 2 (două) probe de evaluare psihologică, avizate de către Comitetul director al Colegiului Psihologilor din România pentru specialitatea psihologie clinică, cu precizarea că cele 2 (două) probe de evaluare psihologică trebuie să măsoare constructe diferite, respectiv să răspundă
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
după caz), incluzând un plan de carieră; dovada deținerii dotării metodologice pentru desfășurarea activității profesionale în specialitatea psihologie clinică, respectiv minimum 2 (două) probe de evaluare psihologică, avizate de către Comitetul director al Colegiului Psihologilor din România pentru specialitatea psihologie clinică, cu precizarea că cele 2 (două) probe de evaluare psihologică trebuie să măsoare constructe diferite, respectiv să răspundă principiului responsabilității. Documentele care atestă dovada deținerii dotării metodologice în specialitatea psihologie clinică pot fi reprezentate de: contract/e de achiziție + factură/i aferentă/e
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]
-
director al Colegiului Psihologilor din România pentru specialitatea psihologie clinică, cu precizarea că cele 2 (două) probe de evaluare psihologică trebuie să măsoare constructe diferite, respectiv să răspundă principiului responsabilității. Documentele care atestă dovada deținerii dotării metodologice în specialitatea psihologie clinică pot fi reprezentate de: contract/e de achiziție + factură/i aferentă/e + chitanță/e sau ordin/e de plată; și/sau licențe de utilizare emise pe numele psihologului cu drept de liberă practică; și/sau contract/e de asociere în participațiune (dacă nu au fost depuse în dosar/e
HOTĂRÂRE nr. 4 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295703]