7,958 matches
-
și îndreptându-se într-o direcție contrară existenței pieței unice; exclusivitatea pieței ar trebui totuși limitată la indicația terapeutică pentru care s-a obținut desemnarea produsului medicamentos orfan, fără a aduce atingere drepturilor de proprietate intelectuală existente; în interesul pacienților, exclusivitatea pieței acordată unui produs medicamentos orfan nu ar trebui să împiedice comercializarea unui produs medicamentos similar care ar putea fi de un folos semnificativ celor care suferă de afecțiunea respectivă; (9) sponsorii produselor medicamentoase orfane desemnate conform prezentului regulament ar
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
desemnat este radiat din Registrul comunitar al produselor medicamentoase orfane: (a) la cererea sponsorului; (b) dacă se constată, înaintea acordării autorizației de comercializare, că produsul medicamentos respectiv nu mai respectă criteriile prevăzute la art. 3; (c) la expirarea perioadei de exclusivitate a pieței, conform art. 8. Articolul 6 Asistența în materie de protocol 1. Sponsorul unui produs medicamentos orfan poate, înainte de prezentarea unei cereri pentru autorizație de comercializare, să solicite opinia agenției cu privire la efectuarea diferitelor determinări și testări pentru a demonstra
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
produs medicamentos orfan trebuie să cuprindă numai indicațiile terapeutice care îndeplinesc criteriile prevăzute în art. 3. Aceasta nu aduce atingere posibilității de solicitare a unei autorizații de comercializare separate pentru alte indicații care nu fac obiectul prezentului regulament. Articolul 8 Exclusivitatea pe piață 1. Dacă se acordă o autorizație pentru comercializarea unui produs medicamentos orfan conform Regulamentului (CEE) nr. 2309/93 sau dacă toate statele membre au acordat autorizații de comercializare în conformitate cu procedurile de recunoaștere reciprocă prevăzute în art. 7 și
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
celui de al cincilea an, se dovedește că produsul medicamentos respectiv nu mai satisface criteriile prevăzute la art. 3, între altele, dacă se demonstrează pe baza dovezilor existente că produsul este suficient de profitabil, astfel încât nu mai este justificată menținerea exclusivității pieței. În acest scop, un stat membru informează agenția că nu poate fi satisfăcut criteriul pe baza căruia a fost acordată exclusivitatea pieței și agenția inițiază atunci procedura prevăzută în art. 5. Sponsorul oferă agenției informațiile necesare în acest scop
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
se demonstrează pe baza dovezilor existente că produsul este suficient de profitabil, astfel încât nu mai este justificată menținerea exclusivității pieței. În acest scop, un stat membru informează agenția că nu poate fi satisfăcut criteriul pe baza căruia a fost acordată exclusivitatea pieței și agenția inițiază atunci procedura prevăzută în art. 5. Sponsorul oferă agenției informațiile necesare în acest scop. 3. Prin derogare de la alin. (1) și fără a aduce atingere legii proprietății intelectuale sau oricărei alte dispoziții din dreptul comunitar, se
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
a exclude cantitățile destinate vânzării directe, deoarece acestea nu implică nici o activitate din partea organizațiilor de producători. (3) Ținând cont de numărul mare de produse și piețe reprezentative care trebuie incluse în informările săptămânale privind prețurile de producție, trebuie folosit în exclusivitate sistemul IDES pentru a asigura o prelucrare rapidă și eficientă a datelor. (4) Ținând cont de complexitatea acordurilor de distribuire gratuită, după cum a demonstrat-o experiența din ultimii ani și pentru a eficientiza procesul de monitorizare, dispozițiile de reglementare și
jrc4653as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89819_a_90606]
-
art. 3 ar trebui să se facă pe baza unor informații cât se poate de obiective. (6) trebuie să se țină seama de alte măsuri comunitare în domeniul bolilor rare. (7) pentru a asigura respectarea cuvenită a dispozițiilor referitoare la exclusivitatea pieței prevăzute la art. 8 din Regulamentul (CE) nr. 141/2000, este necesar să se stabilească definițiile conceptelor de "produs medicamentos similar" și "superioritate clinică"; aceste definiții ar trebui să țină cont de activitatea și experiența Comitetului pentru produse medicamentoase
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
bazat pe costurile medii, în scopul calculării redevenței totale; c) supravegheză ca redevența să fie percepută conform instrucțiunilor date de organizația fiecărui stat membru care figurează în anexa VI și ca produsul acestei redevențe să fie utilizat pentru finanțarea în exclusivitate a costurilor reale suportate de statul membru raportor în cadrul evaluării și retribuției administrative pentru notificările și dosarele pentru care acest stat membru este raportor sau pentru finanțarea acțiunilor generale legate de execuția obligațiilor ce îi revin în calitate de stat membru raportor
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
este autorizată, conform legislației Uniunii Europene; 5) substanțele active care sunt extrase din plante; 6) substanțele active cum sunt produsele animale sau derivate din produse animale prin tratament simplu; 7) substanțe active care sunt sau care au fost utilizate în exclusivitate ca atractive sau repulsive (inclusiv feromonii). Substanțe active care vor fi utilizate exclusiv în capcane și/sau distribuitori, în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE)) nr. 2092/917; 8) substanțe active care sunt sau vor fi utilizate în exclusivitate ca rodenticide; 9) substanțe
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
au fost utilizate în exclusivitate ca atractive sau repulsive (inclusiv feromonii). Substanțe active care vor fi utilizate exclusiv în capcane și/sau distribuitori, în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE)) nr. 2092/917; 8) substanțe active care sunt sau vor fi utilizate în exclusivitate ca rodenticide; 9) substanțe active care sunt sau au fost utilizate în exclusivitate pentru protecția plantelor sau produselor vegetale depozitate; 10) următoarele substanțe de bază: sulfat de aluminu clorură de calciu CO2 EDTA și sărurile sale etanol grăsimi (benzi adezive
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
care vor fi utilizate exclusiv în capcane și/sau distribuitori, în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE)) nr. 2092/917; 8) substanțe active care sunt sau vor fi utilizate în exclusivitate ca rodenticide; 9) substanțe active care sunt sau au fost utilizate în exclusivitate pentru protecția plantelor sau produselor vegetale depozitate; 10) următoarele substanțe de bază: sulfat de aluminu clorură de calciu CO2 EDTA și sărurile sale etanol grăsimi (benzi adezive, arbori fructiferi) alcooli grași sulfat de fier fosfat de calciu polisulfură de calciu
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
prin sursele enumerate în anexa II și în conformitate cu cerințele din codul de practică în materie de iradiere prevăzute în art. 7 alin. (2). Doza medie totală absorbită se calculează în conformitate cu anexa III. Articolul 4 (1) Lista comunitară care cuprinde în exclusivitate alimentele care pot fi tratate cu radiații ionizante și dozele maxime de radiație autorizate sunt prevăzute în directiva de aplicare, care se adoptă în conformitate cu procedura stabilită în art. 100a din Tratat, luând în considerare condițiile pentru autorizare stabilite în anexa
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
respectarea anumitor prețuri și condiții de transport sau a altor condiții comerciale, - restrângerea sau controlul ofertei de transport, a dezvoltării tehnice sau a investițiilor, - repartizarea piețelor de transport, - restrângerea libertății de a încheia contracte de transport cu terți (contract de exclusivitate), - aplicarea unor condiții diferite pentru prestații echivalente. 2. Acordul, decizia sau practica concertată se referă la prestări în materie de transporturi: a) numai în interiorul unui stat membru sau a unui stat AELS? b) între state membre? c) între statele AELS
jrc3926as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89089_a_89876]
-
ca situația care nu este anexată să nu conțină informații suplimentare importante. Articolul 27 Dacă cererea de admitere la cota oficială se referă la titluri de credit care, datorită caracteristicilor lor, sunt în mod normal cumpărate și tranzacționate aproape în exclusivitate de către un număr limitat de investitori deosebit de avizați în domeniul investițiilor, autoritățile competente pot să permită omiterea din prospect a anumitor informații prevăzute în anexa I schema B sau să permită includerea acestora în formă rezumată, cu condiția ca aceste
jrc5108as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90276_a_91063]
-
interni și derivații lor halogenați, sulfonați, nitrați sau nitrozați Fabricare din materiale de la orice poziție Fabricare la care valoarea materialelor folosite nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului 2933 Compuși heterociclici cu heteroatomi de azot în exclusivitate Fabricare din materiale de la orice poziție. Totuși, valoarea materialelor de la pozițiile nr. 2932 și 2933 folosite nu trebuie să depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului Fabricare la care valoarea materialelor folosite nu trebuie să depășească 40 % din prețul
jrc5180as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90348_a_91135]
-
de comunicații publice" reprezintă o rețea de comunicații electronice folosită exclusiv sau în principal în scopul furnizării de servicii publice de comunicații electronice; 3. "servicii de comunicații electronice" reprezintă un serviciu furnizat de obicei în schimbul unei remunerații care constă în exclusivitate sau în principal în transmiterea de semnale în rețelele de comunicații electronice, inclusiv servicii de telecomunicații și servicii de transmisie în rețele folosite pentru difuziune, dar excluzând serviciile de furnizare sau exercitarea de control editorial asupra conținutului transmis prin intermediul serviciilor
jrc5644as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90814_a_91601]
-
dar excluzând serviciile de furnizare sau exercitarea de control editorial asupra conținutului transmis prin intermediul serviciilor și rețelelor de comunicații electronice; nu se includ serviciile de societate informațională prevăzute în art. 1 din Directiva 98/34/CE care nu constau în exclusivitate sau în principal în transmiterea de semnale în rețelele de comunicații electronice; 4. "servicii de comunicații electronice accesibile publicului" reprezintă servicii de comunicații electronice care pot fi accesate de către public; 5. "drepturi exclusive" reprezintă drepturile acordate de un stat membru
jrc5644as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90814_a_91601]
-
de furnizare a obligațiilor de serviciu universal trebuie să se bazeze pe criterii obiective, nediscriminatorii și transparente și trebuie să respecte principiile proporționalității și de minimă denaturare a pieței. În special, în cazul impunerii de obligații de serviciu universal în exclusivitate sau parțial asupra întreprinderilor publice furnizoare de servicii de comunicații electronice, acest fapt se ia în considerare la calcularea oricărei contribuții la costul net al obligațiilor de serviciu universal. (2) Statele membre comunică Comisiei orice sistem de tipul celor menționate
jrc5644as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90814_a_91601]
-
Lucrările de limbă daneză menționează în principal o brânză grecească obținută din lapte de oaie și de capră, dar și o brânză fabricată în Danemarca și în Balcani, chiar fără o referință geografică precisă. Lucrările de limbă finlandeză menționează în exclusivitate o brânză grecească sau de origine elenă, obținută din lapte de oaie sau din lapte de oaie și de capră, cu excepția unei lucrări în care nu se precizează proveniența geografică. Lucrările de limbă germană menționează un produs fabricat în Grecia
jrc5833as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91005_a_91792]
-
a penalizării impuse. Articolul 32 Excluderile Prezentul regulament nu se aplică: (a) serviciilor navelor tramp internaționale definite în art. 1 alin. (3) lit. (a) din Regulamentul (CEE) nr. 4056/86; (b) unui serviciu de transport maritim care are loc, în exclusivitate, între porturi din cadrul unuia și aceluiași stat membru, așa cum se prevede în art. 1 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 4056/86; (c) transportului aerian între aeroporturile Comunității și țări terțe. Articolul 33 Dispoziții de punere în aplicare (1) Comisia
jrc6044as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91216_a_92003]
-
și adresate investitorilor calificați sau categoriilor speciale de investitori, inclusiv cele difuzate cu ocazia reuniunilor care au legătură cu ofertele de valori mobiliare, se comunică tuturor investitorilor calificați sau categoriilor speciale de investitori cărora această ofertă li se adresează în exclusivitate. În cazul în care un prospect trebuie publicat, aceste informații figurează în prospect sau într-un supliment la prospect, în conformitate cu articolul 16 alineatul (1). (6) Autoritatea competentă a statului membru de origine este împuternicită să verifice că activitățile promoționale privind
jrc6014as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91186_a_91973]
-
public ca bază pentru activitățile sale comerciale desfășurate în afara sferei de aplicare a sarcinii sale publice, pentru furnizarea documentelor necesare activităților în cauză se aplică aceleași taxe și condiții ca cele valabile pentru ceilalți utilizatori. Articolul 11 Interzicerea acordurilor de exclusivitate (1) Reutilizarea documentelor este deschisă tuturor potențialilor actori de pe piață, chiar dacă unul sau mai mulți actori exploatează deja produsele cu valoare adăugată bazate pe aceste documente. Contractele sau alte acorduri încheiate între organismele din sectorul public care dețin documentele și
jrc6030as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91202_a_91989]
-
toate acestea, dacă un drept exclusiv este necesar pentru a furniza un serviciu de interes public, validitatea motivului pentru care a fost acordat dreptul exclusiv în cauză este reexaminată periodic și, în orice caz, o dată la trei ani. Acordurile de exclusivitate încheiate după intrarea în vigoare a prezentei directive sunt transparente și publice. (3) Acordurile de exclusivitate existente care nu se încadrează la excepția prevăzută în alineatul (2) iau sfârșit după încheierea contractului sau, în orice caz, la 31 decembrie 2008
jrc6030as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91202_a_91989]
-
validitatea motivului pentru care a fost acordat dreptul exclusiv în cauză este reexaminată periodic și, în orice caz, o dată la trei ani. Acordurile de exclusivitate încheiate după intrarea în vigoare a prezentei directive sunt transparente și publice. (3) Acordurile de exclusivitate existente care nu se încadrează la excepția prevăzută în alineatul (2) iau sfârșit după încheierea contractului sau, în orice caz, la 31 decembrie 2008 cel târziu. CAPITOLUL V DISPOZIȚII FINALE Articolul 12 Aplicare Statele membre pun în aplicare actele cu
jrc6030as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91202_a_91989]
-
aromatizante utilizate sau destinate utilizării în componența sau la suprafața alimentelor 1, în special articolul 4 alineatul (1), întrucât: (1) Obiectivul Regulamentului (CE) nr. 2232/96 este stabilirea unei liste a substanțelor aromatizante a căror utilizare să fie autorizată în exclusivitate. Această listă urmează să fie stabilită pe baza evaluării substanțelor aromatizante utilizate în componența sau la suprafața alimentelor. (2) În scopul aplicării regulamentului menționat, prin Decizia 1999/217/ CE a Comisiei2, modificată ultima dată de Decizia 2002/113/CE3, s-
jrc5740as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90912_a_91699]