9,161 matches
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 8 mg/ 4 mg comprimate filmate . rosiglitazonă/ glimepiridă 2 . Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă , echivalent cu rosiglitazonă 8 mg și glimepiridă 4 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL comprimate filmate 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 112 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 45 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . AVAGLIM 8 mg/ 4 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 8 mg/ 4 mg comprimate filmate . rosiglitazonă/ glimepiridă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 47 B . 48 PROSPECT : AVAGLIM 4 mg/ 4 mg comprimate filmate AVAGLIM 8 mg/ 4 mg comprimate filmate rosiglitazonă/ glimepiridă Citiți cu
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 8 mg/ 4 mg comprimate filmate . rosiglitazonă/ glimepiridă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 47 B . 48 PROSPECT : AVAGLIM 4 mg/ 4 mg comprimate filmate AVAGLIM 8 mg/ 4 mg comprimate filmate rosiglitazonă/ glimepiridă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
mg/ 4 mg comprimate filmate . rosiglitazonă/ glimepiridă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 47 B . 48 PROSPECT : AVAGLIM 4 mg/ 4 mg comprimate filmate AVAGLIM 8 mg/ 4 mg comprimate filmate rosiglitazonă/ glimepiridă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
comprimate sunt de culoare roșie , de formă triunghiulară , cu colțurile rotunjite și marcate cu„ gsk ” pe o față și cu „ 8/ 4 ” pe cealaltă . Aceste comprimate sunt ambalate în cutii cu blistere conținând 14 , 28 , 56 , 84 și 112 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : SmithKline Beecham plc , 980 Great West Road , Brentford , Middlesex TW8 9GS , Marea Britanie . Producătorul : Glaxo Wellcome S. A . , Avenida de Extremadura 3 , E- 09400 Aranda de Duero , Burgos , Spania . 54 Pentru orice informații despre acest medicament
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( sub formă de fumarat ) . Fiecare comprimat filmat conține sodiu 1 mmol ( 23, 6 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților vezi pct
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( sub formă de fumarat ) . Fiecare comprimat filmat conține sodiu 1 mmol ( 23, 6 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimat
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( sub formă de fumarat ) . Fiecare comprimat filmat conține sodiu 1 mmol ( 23, 6 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , având inscripționat pe o parte ” 123 ” și neted pe cealaltă parte
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
comprimat filmat conține efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( sub formă de fumarat ) . Fiecare comprimat filmat conține sodiu 1 mmol ( 23, 6 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , având inscripționat pe o parte ” 123 ” și neted pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Atripla este o combinație cu doză fixă de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
pentru a determina farmacocinetica efavirenzului , emtricitabinei și fumaratului de tenofovir disoproxil , administrat separat la pacienți infectați cu HIV . Bioechivalența unui comprimat filmat de Atripla cu un comprimat filmat efavirenz 600 mg plus o capsulă emtricitabină 200 mg plus un comprimat filmat tenofovir disoproxil 245 mg ( echivalent cu 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil ) administrate împreună , a fost stabilită urmărind administrarea unei doze unice la subiecți sănătoși în condiții de repaus alimentar , în studiul clinic GS- US- 177- 0105 ( vezi Tabelul 7
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umidiate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) prevăzut cu un sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , care conține 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) prevăzut cu un sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , care conține 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb and
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
din polipropilenă securizat pentru copii , care conține 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb and Gilead Sciences Limited Unit 13 , Stillorgan Industrial Park Blackrock Co . Dublin
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
solicitarea EMEA 42 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 43 A . 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ȘI CUTIEI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg comprimate filmate efavirenz , emtricitabină și tenofovir disoproxil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( sub formă de fumarat ) . 3 . Conține sodiu . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ȘI CUTIEI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg comprimate filmate efavirenz , emtricitabină și tenofovir disoproxil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( sub formă de fumarat ) . 3 . Conține sodiu . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 3 x 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
disoproxil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( sub formă de fumarat ) . 3 . Conține sodiu . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 3 x 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 430/ 001 30 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 430/ 002 3 x 30 comprimate filmate 13 . 14 . 15 . 16 . Atripla [ numai pe ambalajul secundar ] 46 B . Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg comprimate filmate efavirenz , emtricitabină și tenofovir disoproxil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
fumarat ) . - Celelalte componente din comprimat sunt croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , stearat de magneziu , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu . - Celelalte componente din filmul comprimatului sunt oxid negru de fer , oxid roșu de fer , macrogol 3350 , polivinil alcool , talc , dioxid de titan . Comprimatele filmate Atripla sunt de culoare roz , în formă de capsulă , având inscripționat pe o parte numărul ” 123 ” și netede pe cealaltă parte . Atripla este furnizat în flacoane cu 30 comprimate ( cu un plic cu gel desicant de siliciu care trebuie păstrat
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
gel desicant de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele ) . Gelul desicant de siliciu este conținut într- un plic separat și nu trebuie înghițit . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bristol- Myers Squibb and Gilead Sciences Limited Unit 13 , Stillorgan Industrial Park Blackrock Co . Dublin
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
proteja comprimatele ) . Gelul desicant de siliciu este conținut într- un plic separat și nu trebuie înghițit . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bristol- Myers Squibb and Gilead Sciences Limited Unit 13 , Stillorgan Industrial Park Blackrock Co . Dublin Irlanda Producătorul : Gilead Sciences Limited Unit 13 , Stillorgan Industrial Park Blackrock
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
EU/ 1/ 06/ 360/ 001 EU/ 1/ 06/ 360/ 002 EU/ 1/ 06/ 360/ 003 Champix Champix Champix 0, 5 mg 1, 0 mg 0, 5 mg and 1, 0 mg Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Administrare orală Administrare orală Administrare orală Flacon ( PEÎD ) Flacon ( PEÎD ) blister ( Aclar/ PVC/ alu ) în ambalaj de carton 56 comprimate 56 comprimate 11 comprimate a 0, 5mg +14 comprimate a 1 mg EU/ 1/ 06/ 360
Ro_189 () [Corola-website/Science/290949_a_292278]
-
EU/ 1/ 06/ 360/ 001 EU/ 1/ 06/ 360/ 002 EU/ 1/ 06/ 360/ 003 Champix Champix Champix 0, 5 mg 1, 0 mg 0, 5 mg and 1, 0 mg Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Administrare orală Administrare orală Administrare orală Flacon ( PEÎD ) Flacon ( PEÎD ) blister ( Aclar/ PVC/ alu ) în ambalaj de carton 56 comprimate 56 comprimate 11 comprimate a 0, 5mg +14 comprimate a 1 mg EU/ 1/ 06/ 360/ 004 Champix
Ro_189 () [Corola-website/Science/290949_a_292278]
-
EU/ 1/ 06/ 360/ 001 EU/ 1/ 06/ 360/ 002 EU/ 1/ 06/ 360/ 003 Champix Champix Champix 0, 5 mg 1, 0 mg 0, 5 mg and 1, 0 mg Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Administrare orală Administrare orală Administrare orală Flacon ( PEÎD ) Flacon ( PEÎD ) blister ( Aclar/ PVC/ alu ) în ambalaj de carton 56 comprimate 56 comprimate 11 comprimate a 0, 5mg +14 comprimate a 1 mg EU/ 1/ 06/ 360/ 004 Champix 1, 0
Ro_189 () [Corola-website/Science/290949_a_292278]
-
Administrare orală Administrare orală Flacon ( PEÎD ) Flacon ( PEÎD ) blister ( Aclar/ PVC/ alu ) în ambalaj de carton 56 comprimate 56 comprimate 11 comprimate a 0, 5mg +14 comprimate a 1 mg EU/ 1/ 06/ 360/ 004 Champix 1, 0 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( Aclar/ PVC/ alu ) în ambalaj de carton 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 360/ 005 Champix 1, 0 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( Aclar/ PVC/ alu ) în ambalaj de carton 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 360/ 006
Ro_189 () [Corola-website/Science/290949_a_292278]
-
0, 5mg +14 comprimate a 1 mg EU/ 1/ 06/ 360/ 004 Champix 1, 0 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( Aclar/ PVC/ alu ) în ambalaj de carton 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 360/ 005 Champix 1, 0 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( Aclar/ PVC/ alu ) în ambalaj de carton 56 comprimate EU/ 1/ 06/ 360/ 006 Champix 0, 5 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( Aclar/ PVC/ alu ) în ambalaj de carton 28 comprimate EU/ 1/ 06/ 360/ 007
Ro_189 () [Corola-website/Science/290949_a_292278]