KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...295 296 297 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291219_a_292548

EU/ 1/ 02/ 226/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Distribuiți pe burete și așteptați timp de 15 minute 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pulbere pentru kitul de implantare InductOs 12 mg , dibotermină alfa 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat

Ro_460 (2009) [Corola-website/Science/291219_a_292548]
Caracteristicilor Produsului , pct . pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ dibotermină alfa 12 mg ; după reconstituire , conține 1, 5 mg/ ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Wyeth Europa Ltd . 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru instrucțiuni de utilizare

Ro_460 (2009) [Corola-website/Science/291219_a_292548]
instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml apă pentru preparate injectabile 6 . ALTE INFORMAȚII Wyeth Europa Ltd . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Matrice pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Colagen de tip I bovin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Kit pentru implant

Ro_460 (2009) [Corola-website/Science/291219_a_292548]
Corola-website/Science/291190_a_292519

NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU 1/ 97/ 045/ 004 SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Helicobacter Test INFAI 75 mg 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helicobacter Test INFAI 75 mg pulbere pentru prepararea unei soluții pentru uz intern uree 13C Pentru uz intern 2 . MODUL

Ro_431 (2009) [Corola-website/Science/291190_a_292519]
Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU 1/ 97/ 045/ 003 SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 32 16 . Helicobacter Test INFAI 45 mg 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helicobacter Test INFAI 45 mg praf pentru prepararea unei soluții pentru uz intern uree 13C Pentru uz intern 2 . MODUL

Ro_431 (2009) [Corola-website/Science/291190_a_292519]
INFAI Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Germania 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII valoarea la minutul 30 Vă rugăm lipiți eticheta rotundă cu codul de bare 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ INFAI Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-

Ro_431 (2009) [Corola-website/Science/291190_a_292519]
3 % CO2 în probă O infecție Helicobacter Pylori este depistată atunci când diferența dintre 13C/ 12C ale valorii bazale ( valoarea 00- minute ) și a valorii 30- minute depășește 4, 0 ‰ . Alternativ pot fi efectuate alte metode validate în laboratoare calificate . 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ INFAI Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-

Ro_431 (2009) [Corola-website/Science/291190_a_292519]
3 % CO2 în probă O infecție Helicobacter Pylori este depistată atunci când diferența dintre 13C/ 12C ale valorii bazale ( valoarea 00- minute ) și a valorii 30- minute depășește 4, 0 ‰ . Alternativ pot fi efectuate alte metode validate în laboratoare calificate . 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ INFAI Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-

Ro_431 (2009) [Corola-website/Science/291190_a_292519]
Corola-website/Science/291166_a_292495

același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a

Ro_407 (2009) [Corola-website/Science/291166_a_292495]
sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat

Ro_407 (2009) [Corola-website/Science/291166_a_292495]
Corola-website/Science/291181_a_292510

EU/ 1/ 00/ 151/ 021 84 comprimate EU/ 1/ 00/ 151/ 022 90 comprimate EU/ 1/ 00/ 151/ 013 98 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Glsutin 45 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 15 mg comprimate 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda ( logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 4

Ro_422 (2009) [Corola-website/Science/291181_a_292510]
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda ( logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ABREVIEREA ZILELOR SĂPTĂMÂNII ( NUMAI PENTRU AMBALAJE A CÂTE 14 , 28 , 56 , 84 ȘI 98 COMPRIMATE ) 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 30 mg comprimate 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda ( logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 4

Ro_422 (2009) [Corola-website/Science/291181_a_292510]
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda ( logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ABREVIEREA ZILELOR SĂPTĂMÂNII ( NUMAI PENTRU AMBALAJE A CÂTE 14 , 28 , 56 , 84 ȘI 98 COMPRIMATE ) 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 45 mg comprimate 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda ( logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 4

Ro_422 (2009) [Corola-website/Science/291181_a_292510]
Corola-website/Science/291158_a_292487

EU/ 1/ 03/ 252/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se

Ro_399 (2009) [Corola-website/Science/291158_a_292487]
EU/ 1/ 03/ 252/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru soluție Apă pentru preparate injectabile Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A

Ro_399 (2009) [Corola-website/Science/291158_a_292487]
EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se

Ro_399 (2009) [Corola-website/Science/291158_a_292487]
EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE

Ro_399 (2009) [Corola-website/Science/291158_a_292487]
EU/ 1/ 03/ 252/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se

Ro_399 (2009) [Corola-website/Science/291158_a_292487]
Corola-website/Science/291251_a_292580

căsuța respectivă . Schimbați plasturele numai în aceste două zile : o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marți + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri + Luni o Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare

Ro_492 (2009) [Corola-website/Science/291251_a_292580]
Corola-website/Science/291187_a_292516

NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 183/ 019 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HBVAXPRO 5 µg/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) i . m

Ro_428 (2009) [Corola-website/Science/291187_a_292516]
024 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 183/ 025 10 seringi preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HBVAXPRO 5 µg/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) i . m

Ro_428 (2009) [Corola-website/Science/291187_a_292516]
01/ 183/ 007 1 flacon EU/ 1/ 01/ 183/ 008 10 flacoane 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HBVAXPRO 10 µg/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) i . m . 2 . A se agita

Ro_428 (2009) [Corola-website/Science/291187_a_292516]
028 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 183/ 029 10 seringi preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 56 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HBVAXPRO 10 µg/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) i . m . 2 . A se agita

Ro_428 (2009) [Corola-website/Science/291187_a_292516]
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 183/ 015 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HBVAXPRO 40 µg/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) i . m . 2 . A se agita

Ro_428 (2009) [Corola-website/Science/291187_a_292516]
Corola-website/Science/290898_a_292227

în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus : • Când sunt obținute informații noi care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( privind farmacovigilența sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 154 ANNEX III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 155 A . 156 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Ro_138 (2009) [Corola-website/Science/290898_a_292227]