78,666 matches
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . 36 PROSPECT : Tritanrix HepB suspensie injectabilă , multidoză Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) Citiți cu atenție
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt : tiomersal , clorură de sodiu și apă pentru preparate Cum arată Tritanrix HepB și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă , multidoză . Tritanrix HepB este un lichid alb , ușor lăptos conținut într- un flacon de sticlă pentru 2 doze ( 1 ml ) sau într- un flacon de sticlă pentru 10 doze ( 5 ml ) . Tritanrix HepB este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj : Pentru 2 doze : ambalaj cu 1 flacon
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . Atunci când se utilizează un flacon multidoză , fiecare doză trebuie extrasă cu un ac și o seringă sterile . Ca în cazul altor vaccinuri , o doză
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Trevaclyn este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Trevaclyn este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol și trigliceride și
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Trevaclyn În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Trevaclyn și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Trevaclyn și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
corespunz toare a aspectului întunecat al pielii fe ei , asociat cu prezen a p rului terminal . O analiz de subgrup a dezv luit o diferen în reu ita tratamentului , unde 27 % dintre femeile de alt culoare i 39 % din femeile albe au prezentat o îmbun ț ire semnificativ sau mai mare . Analiza de subgrup a mai indicat c 29 % dintre femeile obeze ( BMI 30 ) i 43 % dintre femeile cu greutate normal ( BMI < 30 ) au prezentat o îmbun ț ire semnificativ
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ingredien i sunt alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil parahidroxibenzoat ( E218 ) ; parafin lichid ; fenoxietanol ; propil parahidroxibenzoat ( E216 ) ; ap purificat i alcool stearilic . Cum arăt Vaniqa i con inutul ambalajului Vaniqa este o crem de culoare alb pan la alb g lbui . Se furnizeaz în tuburi de 15 g , 30 g i 60 g , dar este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . De în torul autoriza iei de punere pe pia Laboratorios
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 25 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 25 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 25 ” și logo- ul firmei cu cerneală galben- maronie . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 100 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 100 ” și logo- ul firmei cu cerneală gri . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 150 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 150 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 150 ” și logo- ul firmei cu cerneală maro . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
mg : shellac , oxid galben de fer , oxid negru de fer , dioxid de titan Tarceva 150 mg : shellac , oxid roșu de fer Cum arată Tarceva și conținutul ambalajului : Tarceva 25 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare albă până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 25 ” și logo- ul firmei cu cerneală galben- maronie și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Tarceva 100 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 25 ” și logo- ul firmei cu cerneală galben- maronie și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Tarceva 100 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare albă până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 100 ” și logo- ul firmei cu cerneală gri și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Tarceva 150 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare albă
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
albă până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 100 ” și logo- ul firmei cu cerneală gri și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Tarceva 150 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare albă până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 150 ” și logo- ul firmei cu cerneală maro și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul Autorizației de punere pe piață
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Olanzapine Teva 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 71, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 2. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant alb ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Ase păstra în ambalajul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 72, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant alb ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Olanzapine Teva 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 108, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 7. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 44 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant alb ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Ase păstra în ambalajul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 145 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 10 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant alb ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Ase păstra în ambalajul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]