7,684 matches
-
morfină administrată IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă a evenimentelor adverse neuropsihice ( confuzie/ anomalii de gândire , reacții paranoide și halucinații , precum și anomalii de mers ) , unele dintre ele severe , în ciuda dozei mici de ziconotidă utilizată . În cazul adăugării de ziconotidă IT la morfină IT au fost observate , de asemenea , vărsături , anorexie și edem periferic . Adăugarea de morfină IT la ziconotidă IT administrată în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
7, 2 μg / zi . În cadrul studiilor clinice , 88 % dintre pacienți au prezentat reacții adverse la medicament ( RAM ) . Cele mai frecvent raportate RAM în cadrul studiilor clinice pe termen lung au fost amețeli ( 42 % ) , greață ( 30 % ) , nistagmus ( 23 % ) , stare de confuzie ( 25 % ) , anomalii de mers ( 16 % ) , deficit de memorie ( 13 % ) , vedere încețoșata ( 14 % ) , cefalee ( 12 % ) , astenie ( 13 % ) , vărsături ( 11 % ) și somnolenta ( 10 % ) . Majoritatea RAM au fost ușoare până la moderate și au dispărut în timp . Toate RAM raportate în cadrul studiilor clinice pe durata cărora
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
tentative de suicid , blocaj de gândire , vise anormale Foarte frecvente : amețeli , nistagmus , deficit de memorie , cefalee , somnolenta Frecvente : disartrie , amnezie , disgeuzie , tremor , tulburări de echilibru , ataxie , afazie , senzație de arsură , sedare , parestezie , hipoestezie , tulburări de atenție , tulburări de vorbire , areflexie , anomalii de coordonare , amețeli posturale , tulburări cognitive , hiperestezie , hiporeflexie , ageuzie , diminuarea nivelului de conștiență , disestezie , parosmie , deficit mental Foarte frecvente : vedere încețoșata Frecvente : diplopie , tulburări vizuale , fotofobie Frecvente : vertigo , acufene Mai puțin frecvente : fibrilație atriala Frecvente : hipotensiune arterială ortostatica , hipotensiune arterială
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
greață , durere în etajul superior abdominal Mai puțin frecvente : dispepsie Frecvente : prurit , diaforeza Mai puțin frecvente : erupții cutanate Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficientă renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : anomalii de mers , astenie Mai puțin frecvente : dificultăți de mers Frecvente : creșterea valorilor concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
urinare Mai puțin frecvente : insuficientă renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : anomalii de mers , astenie Mai puțin frecvente : dificultăți de mers Frecvente : creșterea valorilor concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor cu ziconotidă în perfuzie intravenoasa , la voluntari sănătoși de sex masculin s a administrat ziconotidă într- o doză de cel mult
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
doză este de cel putin 48 de ore . Dacă este necesar , doză poate fi scăzută oricât de mult ( incluzând oprirea perfuziei ) , pentru a permite tratarea reacțiilor adverse la medicament . Reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos , în principal amețelile , greață și anomaliile de mers par să se coreleze cu concentrația de ziconotidă la nivelul LCR , cu toate ca o relație definitivă nu a putut fi stabilită în acest sens . Concentrația plasmatica atinsă în timpul perfuziei IT este redusă , datorită vitezelor mici de perfuzie recomandate și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
patologică pneumonică la copil , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii pneumococice invazive . În analiza per- protocol , reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4 , 34. 0 ) . Reducerea incidenței pneumoniei cu anomalii de radiografie toracică a fost mai mare în primul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4 , 34. 0 ) . Reducerea incidenței pneumoniei cu anomalii de radiografie toracică a fost mai mare în primul an de viață ( 32, 2 % ; 95 % IC : 3, 3 , 52, 5 ) și în primii 2 ani de viață ( 23, 4 % ; 95 % IC : 5, 2 , 38, 1 ) . Eficacitatea împotriva otitei medii Otita
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
patologică pneumonică la copil , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii pneumococice invazive . În analiza per- protocol , reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4 , 34. 0 ) . Reducerea incidenței pneumoniei cu anomalii de radiografie toracică a fost mai mare în primul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4 , 34. 0 ) . Reducerea incidenței pneumoniei cu anomalii de radiografie toracică a fost mai mare în primul an de viață ( 32, 2 % ; 95 % IC : 3, 3 , 52, 5 ) și în primii 2 ani de viață ( 23, 4 % ; 95 % IC : 5, 2 , 38, 1 ) . Eficacitatea împotriva otitei medii Otita
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
injectare , hipertermie , durere , durere/ sensibilitate/ ulcerație . Cu frecvență necunoscută : disconfort la locul de injectare ( senzație de arsură și/ sau înțepătură de scurtă durată , eczemă , edem/ inflamare , erupție tip urticarie , hematom , indurație , umflătură , vezicule , pustulă și roșeață difuză a pielii ) , inflamație , anomalii la nivelul buzei , papilită , rugozitate/ uscăciune , rigiditate , traumatism , erupție asemănătoare varicelei , hemoragie la locul puncției venoase , senzație de căldură , căldură la atingere . Cazuri de herpes zoster în cadrul studiilor clinice Într- un studiu clinic , s- au raportat 2 cazuri de herpes
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
injectare , hipertermie , durere , durere/ sensibilitate/ ulcerație . Cu frecvență necunoscută : disconfort la locul de injectare ( senzație de arsură și/ sau înțepătură de scurtă durată , eczemă , edem/ inflamare , erupție tip urticarie , hematom , indurație , umflătură , vezicule , pustulă și roșeață difuză a pielii ) , inflamație , anomalii la nivelul buzei , papilită , rugozitate/ uscăciune , rigiditate , traumatism , erupție asemănătoare varicelei , hemoragie la locul puncției venoase , senzație de căldură , căldură la atingere . Cazuri de herpes zoster în cadrul studiilor clinice Într- un studiu clinic , s- au raportat 2 cazuri de herpes
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
se află sub intervalul țintă , viteza perfuziei trebuie crescută cu 20 % . Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În general , viteza perfuziei nu trebuie să depășească 0, 21 mg/ kg și oră fără a se verifica prezența unor anomalii de coagulare care ar putea împiedica un răspuns aPTT corespunzător . Recomandări pentru utilizarea la pacienții la care se intenționează trecerea pe tratament anticoagulant oral În cazul în care se intenționează trecerea unui pacient pe derivați de cumarină ( antagoniști de vitamina
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate , luând în considerare posibile măsuri pentru controlul hemoragiei . Acest aspect privește cu precădere următoarele situații cu risc crescut de hemoragie : - Puncționarea recentă a unui vas mare sau o biopsie de organ - Anomalii ale vaselor sanguine sau organelor - Accident vascular cerebral sau intervenție chirurgicală intracerebrală de dată recentă - Hipertensiune arterială severă necontrolată - Endocardită bacteriană - Insuficiență renală în stadiu avansat - Diateză hemoragică - Intervenție chirurgicală majoră , de dată recentă Hemoragie recentă ( de exemplu intracraniană , gastro-
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
se află sub intervalul țintă , viteza perfuziei trebuie crescută cu 20 % . Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În general , viteza perfuziei nu trebuie să depășească 0, 21 mg/ kg și oră fără a se verifica prezența unor anomalii de coagulare care ar putea împiedica un răspuns aPTT corespunzător . Recomandări pentru utilizarea la pacienții la care se intenționează trecerea pe tratament anticoagulant oral În cazul în care se intenționează trecerea unui pacient pe derivați de cumarină ( antagoniști de vitamina
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate , luând în considerare posibile măsuri pentru controlul hemoragiei . Acest aspect privește cu precădere următoarele situații cu risc crescut de hemoragie : - Puncționarea recentă a unui vas mare sau o biopsie de organ - Anomalii ale vaselor sanguine sau organelor - Accident vascular cerebral sau intervenție chirurgicală intracerebrală de dată recentă - Hipertensiune arterială severă necontrolată - Endocardită bacteriană - Insuficiență renală în stadiu avansat - Diateză hemoragică - Intervenție chirurgicală majoră , de dată recentă Hemoragie recentă ( de exemplu intracraniană , gastro-
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
aveți tendință la sângerare , medicul dumneavoastră va evalua riscul administrării Refludan prin comparație cu beneficiile acesteia . De aceea , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut : - Puncționarea recentă a unui vas sanguin mare sau a unui organ - Anomalii ale vaselor sanguine și organelor - Accident vascular recent sau intervenție chirurgicală recentă pe creier . - Hipertensiune arterială 42 - Inflamarea membranei interne a inimii - Boală de rinichi în stadiu avansat - Tendință avansată la sângerare - Intervenție chirurgicală majoră , de dată recentă - Sângerare recentă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
fungice ) sau care conține ritonavir ( pentru tratamentul infecției cu HIV ) . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră : - Dacă dumneavoastră aveți o afecțiune cardiacă gravă . - Dacă dumneavoastră aveți Retinitis pigmentosa ( o boală ereditară a ochiului ) . - Dacă aveți anemie falcipară ( determinată de o anomalie a celulelor roșii ale sângelui ) , leucemie ( cancer al celulelor sângelui ) , mielom multiplu ( cancer al măduvei osoase ) sau orice boală sau deformare a penisului . - Dacă aveți în prezent un ulcer gastric , o tulburare de sângerare ( cum ar fi hemofilia ) sau probleme
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată o investigație amănunțită a acestor anomalii . Administrarea concomitentă de inhibitor al TNF- alfa și anakinra În studiile clinice în care s- a administrat concomitent anakinra și alt medicament blocant al TNFα , etanercept , s- au observat infecții grave , fără a se observa un beneficiu clinic suplimentar comparativ
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]