11,250 matches
-
ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s-
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
imun la tipurile de HPV . Nivelurile de seroprotecție ( proporția subiecților care atinge nivelul seroprotector anti- HBs ≥10 mUI/ ml ) nu au fost afectate ( 96, 5 % pentru vaccinarea concomitentă și 97, 5 % numai pentru vaccinul hepatitic B ) . Titrurile medii geometrice de anticorpi anti- HBs au fost mai scăzute în cazul administrării concomitente , dar semnificația clinică a acestei observații nu se cunoaște . Nu s- a studiat administrarea concomitentă de Gardasil cu alte vaccinuri cu excepția vaccinului hepatitic B ( recombinant ) . Utilizarea în asociere cu contraceptive
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
HPV 31 , 33 , 52 și 58 ║ Include tipurile HPV 31 , 33 , 35 , 39 , 45 , 51 , 52 , 56 , 58 și 59 identificate prin titrare , care nu sunt prezente în vaccin . Pentru vaccinurile HPV nu s- a identificat niciun nivel minim de anticorpi asociat cu protecția . Imunogenicitatea Gardasil a fost evaluată la 8915 ( Gardasil n = 4666 ; placebo n = 4249 ) femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 26 ani și la 3400 femei ( Gardasil n = 1471 ; placebo n = 583 ) și la adolescenți de sex
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s-
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Gardasil nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Gardasil produce anticorpi specifici ( de tip ) și în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cărora oferă protecție . Gardasil produce anticorpi specifici ( de tip ) și în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat dacă acești anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Gardasil trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Gardasil acționează cel mai eficace înainte de
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat dacă acești anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Gardasil trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Gardasil acționează cel mai eficace înainte de infectarea cu oricare dintre tipurile de papilomavirusuri umane asupra cărora acționează vaccinul . Cu toate acestea , subiecții care sunt deja infectați
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Gardasil nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Gardasil produce anticorpi specifici ( de tip ) și în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cărora oferă protecție . Gardasil produce anticorpi specifici ( de tip ) și în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat dacă acești anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Gardasil trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Gardasil acționează cel mai eficace înainte de
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat dacă acești anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Gardasil trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Gardasil acționează cel mai eficace înainte de infectarea cu oricare dintre tipurile de papilomavirusuri umane asupra cărora acționează vaccinul . Cu toate acestea , subiecții care sunt deja infectați
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Gardasil nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Gardasil produce anticorpi specifici ( de tip ) și în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cărora oferă protecție . Gardasil produce anticorpi specifici ( de tip ) și în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat dacă acești anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Gardasil trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Gardasil acționează cel mai eficace înainte de
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cu vârsta cuprinsă între 16- 26 ani previne aceste boli determinate de HPV 6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat dacă acești anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Gardasil trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Gardasil acționează cel mai eficace înainte de infectarea cu oricare dintre tipurile de papilomavirusuri umane asupra cărora acționează vaccinul . Cu toate acestea , subiecții care sunt deja infectați
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
crescut incidența evenimentelor hepatice . În caz de terapie antivirală concomitentă pentru hepatita B sau C , se recomandă studierea informațiilor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective . Administrarea de Fuzeon la pacienții non- infectați HIV- 1 poate induce formarea de anticorpi anti - enfuvirtide care reacționează încrucișat cu gp HIV . Aceasta poate determina teste HIV fals pozitive , la determinarea prin testul ELISA anti- HIV . Nu există experiență la pacienții cu funcție hepatică redusă . Datele sunt limitate la pacienții cu insuficiență renală moderată
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
crescut incidența evenimentelor hepatice . În caz de terapie antivirală concomitentă pentru hepatita B sau C , se recomandă studierea informațiilor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective . Administrarea de Fuzeon la pacienții non- infectați HIV- 1 poate induce formarea de anticorpi anti - enfuvirtide care reacționează încrucișat cu gp HIV . Aceasta poate determina teste HIV fals pozitive , la determinarea prin testul ELISA anti- HIV . Nu există experiență la pacienții cu funcție hepatică redusă . Datele sunt limitate la pacienții cu insuficiență renală moderată
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
luni . Se recomandă administrarea vaccinului conform schemelor indicate . La sugarii cărora li se administrază regimul comprimat ( schema de dozare la 0 , 1 , 2 luni ) trebuie să se administreze rapelul la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi . 2 Rapel : Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel la subiecții sănătoși la care s- a administrat schema completă de vaccinare primară . Cu toate acestea , anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea pentru o doză de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Cu toate acestea , anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea pentru o doză de rapel și aceasta trebuie respectată . Vaccinarea persoanelor imunocompromise ( de exemplu , pacienți dializați , pacienți cu transplant ) La persoanele vaccinate , cu sistem imunitar compromis , dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) este sub 10 UI/ l trebuie luată în considerare administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Revaccinarea persoanelor care nu răspund la vaccin În cazul în care persoanele care nu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
10 UI/ l trebuie luată în considerare administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Revaccinarea persoanelor care nu răspund la vaccin În cazul în care persoanele care nu răspund la vaccinarea primară sunt revaccinate , 15- 25 % prezintă un răspuns adecvat prin anticorpi după o doză suplimentară și 30- 50 % după trei doze suplimentare . Cu toate acestea , deoarece nu sunt disponibile suficiente date privind siguranța vaccinului hepatitic B , când se administrează doze suplimentare în exces din seriile recomandate , nu se recomandă în mod
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal sau mai mare de 10 UI/ l determinat la 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal sau mai mare de 10 UI/ l determinat la 1 până la 2 luni după ultima injectare se corelează cu protecția față de infecția cu virus hepatitic B . În studiile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
În studiile clinice , 96 % din 1497 sugari , copii , adolescenți și adulți sănătoși cărora li s- a administrat o serie de 3 doze dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck , au dezvoltat un nivel protector al anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( ≥ 10 UI/ l ) . În două studii la sugari , cu sheme diferite de dozare și vaccinări concomitente , proporția sugarilor cu niveluri protectoare de anticorpi a fost de 97, 5 % și 97, 2 % cu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
al companiei Merck , au dezvoltat un nivel protector al anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( ≥ 10 UI/ l ) . În două studii la sugari , cu sheme diferite de dozare și vaccinări concomitente , proporția sugarilor cu niveluri protectoare de anticorpi a fost de 97, 5 % și 97, 2 % cu titrurile medii geometrice de 214 și respectiv 297 UI/ l . La nou- născuții din mame pozitive , atât pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) cât și pentru antigenul e
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
demonstrat că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea administrării unei
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]