7,538 matches
-
includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.2│Produse nesterile pentru investigație clinică 2.2.3.2. Produse imunologice 2.2.3.3. Produse pentru terapia celulară 2.2.3.4. Produse pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
acestor operații de fabricație ........................... ........................................................................................................................ Partea a 2-a. IMPORTUL MEDICAMENTELOR │ │- activități de import autorizate fără activitate de fabricație │ │- activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații │ │ contrare 2.1.│Teste pentru controlul calității medicamentelor importate 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2.│Certificarea seriei medicamentelor importate 2.2.2. Produse nesterile 2.2.4.5. Materii prime biologice active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
situației în care sunt informații │ │ contrare 2.1.│Teste pentru controlul calității medicamentelor importate 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2.│Certificarea seriei medicamentelor importate 2.2.2. Produse nesterile 2.2.4.5. Materii prime biologice active │ │ │ 2.2.4.6. Altele │ └────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de import ............................... ........................................................................................................................ Anexa 2 la autorizația de fabricație/import DOMENIUL ACOPERIT DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
a 2-a. IMPORTUL MEDICAMENTELOR PENTRU INVESTIGAȚIE CLINICĂ │ │- activități de import autorizate fără activitate de fabricație │ │- activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția cu excepția situației când sunt indicații │ │ contrare 2.1.│Teste pentru controlul calității medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2.│Certificarea seriei medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.2.2. Produse nesterile 2.2.4. Alte activități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
2.1.│Teste pentru controlul calității medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2.│Certificarea seriei medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.2.2. Produse nesterile 2.2.4. Alte activități de import (orice altă activitate de import relevantă care nu este inclusă mai sus, de ex. │ │ │ importul produselor radiofarmaceutice, gazelor medicinale, produselor din plante sau homeopate etc.) │ │ │ 2.2.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
activitatea de producție: ............. ................................................................... Anexa 7 la autorizația de fabricație/import Data inspecției pe baza căreia s-a acordat autorizația: ..................... ................................................... (ziua/luna/anul) Domeniul acoperit de ultima inspecție: Anexa 8 la autorizația de fabricație/import Medicamente autorizate pentru a fi fabricate/importate (în acord cu art. 749 și 750 din titlul XVII - Medicamentul al Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății) ............................................................ .................................................................................................................................. .................................................................................................................................. .................................................................................................................................. Anexa VII la Reglementări * Font 7* FORMATUL CERTIFICATULUI DE BUNĂ PRACTICĂ DE FABRICAȚIE (ANTETUL AGENȚIEI NAȚIONALE A MEDICAMENTULUI) Certificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
internațională (DCI) 4. Formă farmaceutică 5. Concentrație 6. Tip ambalaj 7. Mod de eliberare (cu/fără prescripție medicală) 8. Deținător de autorizație de punere pe piață 9. Producător 10. țara de origine 11. Seria/seriile 12. Data importului 13. Cantitatea importată (cantitatea din fiecare serie și cantitatea totală) 14. Observații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
export către state terțe sau state membre, și anume, ajutoarele legate direct de cantitățile exportate, de crearea și funcționarea unei rețele de distribuție sau pentru alte cheltuieli curente legate de activitatea de export; - ajutoarele destinate utilizării produselor naționale în detrimentul celor importate; - agenților economici care activează în sectorul carbonifer, așa cum este definit în Regulamentul CE nr. 1407/2002 privind ajutorul de stat pentru industria cărbunelui; - ajutoarele pentru achiziționarea vehiculelor de transport rutier de marfă acordat agenților economici care au ca obiect de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242568_a_243897]
-
de estimare/prognoză în perioada tarifară t-2/t-1 față de valorile realizate/estimate a fi realizate în perioada tarifară t-2/t-1, determinat în conformitate cu prevederile art. 19 din Metodologie. Articolul 5 Energia extrasă din rețele, energia transportată, energia importată și energia exportată se prognozează considerând o creștere în anul 2013 de 1,5% față de cantitățile estimate a fi realizate în anul 2012. Articolul 6 (1) Costurile de achiziție a energiei electrice aferente consumului propriu tehnologic aprobate de autoritatea competentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247744_a_249073]
-
56/2010 pentru aprobarea regulilor naționale privind autorizarea importurilor de produse agroalimentare ecologice din țări terțe. 3. Alegerea organismului de inspecție și certificare aprobat Numele organismului de inspecție și certificare ales: ............. Codul organismului: .......................................... 4. Localizarea țării de origine a produselor importate și natura produselor, cu precizarea locurilor de depozitare. Numele importatorului: Sunt de acord cu prelucrarea datelor cu caracter personal, în conformitate cu dispozițiile legale în vigoare. Data Semnătura .................. ............... ------------- 1) Codul corespunzător produsului importat din lista cuprinsă în anexa nr. 5. *2) Producția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252003_a_253332]
-
56/2010 pentru aprobarea regulilor naționale privind autorizarea importurilor de produse agroalimentare ecologice din țări terțe. 3. Alegerea organismului de inspecție și certificare aprobat Numele organismului de inspecție și certificare ales: ............. Codul organismului: .......................................... 4. Localizarea țării de origine a produselor importate și natura produselor, cu precizarea locurilor de depozitare. Numele importatorului: Sunt de acord cu prelucrarea datelor cu caracter personal, în conformitate cu dispozițiile legale în vigoare. Data Semnătura .................. ............... ------------- 1) Codul corespunzător produsului importat din lista cuprinsă în anexa nr. 5. *2) Producția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252004_a_253333]
-
56/2010 pentru aprobarea regulilor naționale privind autorizarea importurilor de produse agroalimentare ecologice din țări terțe. 3. Alegerea organismului de inspecție și certificare aprobat Numele organismului de inspecție și certificare ales: ............. Codul organismului: ....................................... ... 4. Localizarea țării de origine a produselor importate și natura produselor, cu precizarea locurilor de depozitare. Numele importatorului: Sunt de acord cu prelucrarea datelor cu caracter personal, în conformitate cu dispozițiile legale în vigoare. Data Semnătura .................. ............... ------------- 1) Codul corespunzător produsului importat din lista cuprinsă în anexa nr. 5. *2) Producția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252005_a_253334]
-
1) O Preconvenție*1) --------- *1) A se utiliza numai coroborat cu un alt cod de origine. U Origine necunoscută (trebuie justificat) 14. Se utilizează unul dintre următoarele coduri pentru a indica scopul în care exemplarele trebuie să fie (re)exportate/importate: B Creștere în captivitate sau reproducere artificială E Educativ G Grădini botanice H Trofee de vânătoare L Aplicarea legii/scopuri judiciare/medicină legală M Medical (inclusiv cercetare biomedicala) N (Re)introducerea în natură P Personal Q Circuri sau expoziții itinerante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252300_a_253629]
-
1 O Preconvenție*1) --------- *1) A se utiliza numai coroborat cu un alt cod de origine. U Origine necunoscută (trebuie justificat) 14. Se utilizează unul dintre următoarele coduri pentru a indica scopul în care exemplarele trebuie să fie (re)exportate/importate: B Creștere în captivitate sau reproducere artificială E Educativ G Grădini botanice H Trofee de vânătoare L Aplicarea legii/scopuri judiciare/medicină legală M Medical (inclusiv cercetare biomedicala) N (Re)introducerea în natură P Personal Q Circuri sau expoziții itinerante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252300_a_253629]
-
1) O Preconvenție*1) ----------- *1) A se utiliza numai coroborat cu un alt cod de origine. U Origine necunoscută (trebuie justificat) 14. Se utilizează unul dintre următoarele coduri pentru a indica scopul în care exemplarele trebuie să fie (re)exportate/importate: B Creștere în captivitate sau reproducere artificială E Educativ G Grădini botanice H Trofee de vânătoare L Aplicarea legii/scopuri judiciare/medicină legală M Medical (inclusiv cercetare biomedicala) N (Re)introducerea în natură P Personal Q Circuri sau expoziții itinerante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252300_a_253629]
-
1) O Preconvenție*1) ---------- *1) A se utiliza numai coroborat cu un alt cod de origine. U Origine necunoscută (trebuie justificat) 14. Se utilizează unul dintre următoarele coduri pentru a indica scopul în care exemplarele trebuie să fie (re)exportate/importate: B Creștere în captivitate sau reproducere artificială E Educativ G Grădini botanice H Trofee de vânătoare L Aplicarea legii/scopuri judiciare/medicină legală M Medical (inclusiv cercetare biomedicala) N (Re)introducerea în natură P Personal Q Circuri sau expoziții itinerante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252300_a_253629]
-
oprite*1) O Pre-convenție*1) *1) A se folosi doar coroborat cu un alt cod de sursa. U Sursă necunoscută (trebuie justificat) 14. Utilizați unul dintre codurile de mai jos pentru a preciza scopul în care specimenele sunt (re)exportate/importate: B creștere în captivitate sau propagare artificială E educativ G grădini botanice H trofee de vânătoare L aplicarea prevederilor legale M cercetare biomedicala N reintroducerea sau introducerea în mediul sălbatic P personal Q circuri sau expoziții itinerante S științific Ț
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252372_a_253701]
-
oprite*1) O Pre-convenție*1) *1) A se folosi doar coroborat cu un alt cod de sursa. U Sursă necunoscută (trebuie justificat) 14. Utilizați unul dintre codurile de mai jos pentru a preciza scopul în care specimenele sunt (re)exportate/importate: B creștere în captivitate sau propagare artificială E educativ G grădini botanice H trofee de vânătoare L aplicarea prevederilor legale M cercetare biomedicala N reintroducerea sau introducerea în mediul sălbatic P personal Q circuri sau expoziții itinerante S științific Ț
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252372_a_253701]
-
oprite*1) O Pre-convenție*1) *1) A se folosi doar coroborat cu un alt cod de sursa. U Sursă necunoscută (trebuie justificat) 14. Utilizați unul dintre codurile de mai jos pentru a preciza scopul în care specimenele sunt (re)exportate/importate: B creștere în captivitate sau propagare artificială E educativ G grădini botanice H trofee de vânătoare L aplicarea prevederilor legale M cercetare biomedicala N reintroducerea sau introducerea în mediul sălbatic P personal Q circuri sau expoziții itinerante S științific Ț
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252372_a_253701]
-
1) O Pre-convenție*1) *1) A se folosi doar coroborat cu un alt cod de sursa. U Sursă necunoscută (trebuie justificat) 14. Utiliza��i unul dintre codurile de mai jos pentru a preciza scopul în care specimenele sunt (re)exportate/importate: B creștere în captivitate sau propagare artificială E educativ G grădini botanice H trofee de vânătoare L aplicarea prevederilor legale M cercetare biomedicala N reintroducerea sau introducerea în mediul sălbatic P personal Q circuri sau expoziții itinerante S științific Ț
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252372_a_253701]
-
oprite*1) O Pre-convenție*1) *1) A se folosi doar coroborat cu un alt cod de sursa. U Sursă necunoscută (trebuie justificat) 14. Utilizați unul dintre codurile de mai jos pentru a preciza scopul în care specimenele sunt (re)exportate/importate: B creștere în captivitate sau propagare artificială E educativ G grădini botanice H trofee de vânătoare L aplicarea prevederilor legale M cercetare biomedicala N reintroducerea sau introducerea în mediul sălbatic P personal Q circuri sau expoziții itinerante S științific Ț
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252372_a_253701]
-
2014. (5) Nu se emit avizele de însoțire prevăzute la alin. (1) și (2) și nu se introduc în SUMAL pentru: ... a) materialele lemnoase comercializate al căror volum/mijloc de transport este de până la 0,1 mc; ... b) materialele lemnoase importate, care până la locul de destinație circulă sub supraveghere vamală, până la punerea în liberă circulație, pentru care documentul echivalent avizului de însoțire este declarația vamală de tranzit; ... c) materialele lemnoase care fac obiectul regimului de export și circulă de la biroul vamal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262325_a_263654]
-
nr. 787 din 10 septembrie 2014 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 680 din 17 septembrie 2014. (11) Volumele înscrise în avizele de însoțire prevăzute la alin. (1) și (2) nu pot să depășească capacitatea mijlocului de transport. ... (12) Materialele lemnoase importate, care sunt transportate succesiv cu mai multe mijloace de transport, trebuie să fie însoțite de câte un aviz de însoțire pentru fiecare mijloc de transport, emis în condițiile art. 3 alin. (3) lit. a). ... Articolul 5 (1) Emiterea avizelor prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262325_a_263654]
-
partea B din anexa nr. V la Hotărârea Guvernului nr. 563/2007 , cu modificările și completările ulterioare, este înregistrat de către unitatea fitosanitară în a cărei rază teritorială își desfășoară activitatea; ... b) realizează controlul documentar, de identitate și fitosanitar al mărfurilor importate, conform prevederilor legislației în vigoare, și întocmesc Fișa de inspecție fitosanitară la import, conform modelului și instrucțiunilor cuprinse în anexa nr. 1; ... c) transmit unității fitosanitare de destinație Fișa de inspecție fitosanitară la import și buletinul de analiză aferent, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257955_a_259284]
-
efectuat controlul documentelor: certificat fitosanitar și alte documente. Se vor completa lizibil cu numele celui care a efectuat acest control, semnătura și ștampila. 13. Controlul de identitate constă în confruntarea informațiilor din documente, certificatul fitosanitar și identitatea fizică a produselor importate. Se vor specifica locul și data unde s-a efectuat acest control. Se vor completa lizibil cu numele celui care a efectuat acest control, semnătura și ștampila. 14. Controlul fitosanitar constă în inspecția propriu-zisă a transportului în scopul depistării eventualelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257955_a_259284]