9,563 matches
-
Când sunt obținute informații noi care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( privind farmacovigilența sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 154 ANNEX III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 155 A . 156 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
001 EU/ 1/ 07/ 410/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 1000 UI/ 0, 5 ml 158 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 159 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 1000 UI/ 0, 5 ml injecție Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
410/ 003 EU/ 1/ 07/ 410/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 2000 UI/ 1 ml 162 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 163 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 2000 UI/ 1 ml Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
005 EU/ 1/ 07/ 410/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 3000 UI/ 0, 3 ml 166 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 167 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 3000 UI/ 0, 3 ml injectie Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
007 EU/ 1/ 07/ 410/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 4000 UI/ 0, 4 ml 170 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 171 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 4000 UI/ 0, 4 ml injectie Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
009 EU/ 1/ 07/ 410/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 5000 UI/ 0, 5 ml 174 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 175 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 5000 UI/ 0, 5 ml injectie Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
011 EU/ 1/ 07/ 410/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 6000 UI/ 0, 6 ml 178 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 179 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 6000 UI/ 0, 6 ml injectie Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
017 EU/ 1/ 07/ 410/ 018 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 7000 UI/ 0, 7 ml 182 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 183 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 7000 UI/ 0, 7 ml injectie Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
013 EU/ 1/ 07/ 410/ 014 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 8000 UI/ 0, 8 ml 186 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 187 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 8000 UI/ 0, 8 ml injectie Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
019 EU/ 1/ 07/ 410/ 020 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 9000 UI/ 0, 9 ml 190 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 9000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 9000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 191 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 9000 UI/ 0, 9 ml injectie Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
410/ 015 EU/ 1/ 07/ 410/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Binocrit 10000 UI/ 1 ml 194 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 10000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 10000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 195 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Binocrit 10000 UI/ 1 ml injectie Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 flacon EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 flacoane 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . INVANZ 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ertapenem Administrare intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
000/ 000 - cutie cu 10 seringi preumplute cu un sistem de micro- injectare EU/ 0/ 00/ 000/ 000 - cutie cu 20 seringi preumplute cu un sistem de micro- injectare 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTANZA 9 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTANZA 9 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTANZA 15 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
066/ 002 EU/ 1/ 98/ 066/ 003 28 capsule 56 capsule 112 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 89 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 1, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]