8,073 matches
-
prevăzute în art. 19 din directivă, înlocuirea unui stat membru desemnat inițial ca raportor pentru o anumită substanță activă cu un alt stat membru. În acest caz, statul membru raportor inițial informează solicitanții în cauză și transmite noului stat membru raportor desemnat toată corespondența și toate informațiile primite în calitate de stat membru raportor pentru respectiva substanță activă. Statul membru inițial rambursează redevența menționată în art. 12 solicitanților implicați, cu excepția părții menționate în alin. 2, lit. (d) a acestui articol. 7. Atunci când un
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
inițial ca raportor pentru o anumită substanță activă cu un alt stat membru. În acest caz, statul membru raportor inițial informează solicitanții în cauză și transmite noului stat membru raportor desemnat toată corespondența și toate informațiile primite în calitate de stat membru raportor pentru respectiva substanță activă. Statul membru inițial rambursează redevența menționată în art. 12 solicitanților implicați, cu excepția părții menționate în alin. 2, lit. (d) a acestui articol. 7. Atunci când un solicitant decide să nu mai participe la programul de lucru pentru
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
menționată în art. 12 solicitanților implicați, cu excepția părții menționate în alin. 2, lit. (d) a acestui articol. 7. Atunci când un solicitant decide să nu mai participe la programul de lucru pentru o substanță activă dată, el informează concomitent statul membru raportor, Comisia și pe ceilalți solicitanți ai substanței respective, indicând motivele retagerii sale. Dacă solicitantul întrerupe participarea sa sau nu își respectă obligațiile care îi revenit în baza prezentului regulament, procedurile prevăzute în art. 7 și 8 sunt suspendate pentru dosarul
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
8 sunt suspendate pentru dosarul său. Atunci când un solicitant convine cu un alt producător ca acesta din urmă să îl înlocuiască în cadrul programului de lucru pus în aplicare în baza prezentului regulament, solicitantul respectiv și celălalt producător informează statul membru raportor și Comisia printr-o declarație comună, în care ei convin ca acest alt producător să îl înlociască pe solicitantul inițial în îndeplinirea obligațiilor care îi revin în baza dispozițiilor art. 6, 7 și 8; ei urmăresc ca și ceilalți solicitanți
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
în baza dispozițiilor art. 6, 7 și 8; ei urmăresc ca și ceilalți solicitanți ai respectivei substanțe active să fie informați concomitent. În acest caz, celălalt producător va răspunde de orice redevență pendentă în temeiul regimului stabilit de statul membru raportor în vederea aplicării art. 12. Articolul 6 Dosarele înaintate de solicitanți 1. În termenul prevăzut în art. 5, alin.(4), lit. (c), pentru fiecare substanță activă, solicitanții menționați în regulamentul specificat în acest articol trebuie, individual sau colectiv, să înainteze autorității
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Articolul 6 Dosarele înaintate de solicitanți 1. În termenul prevăzut în art. 5, alin.(4), lit. (c), pentru fiecare substanță activă, solicitanții menționați în regulamentul specificat în acest articol trebuie, individual sau colectiv, să înainteze autorității desemnate de statul membru raportor toate substanțele active determinate, dosarul complet prevăzut în alin. (3), inclusiv dosarul sumar menționat în alin. (2). Dacă, pentru o substanță, regulamentul prevăzut în art. 5 menționează mai multe notificări, solicitanții respectivi cută să prezinte în mod colectiv dosarele specificate
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
țin seama în special de recomandările formulate de Comisie în cadrul comitetului fitosanitar permanent. 5. Atunci când, pentru o substanță activă dată, dosarele menționate în alin. (1) nu sunt transmise în termenul prevăzut în art. 5, alin. (4), lit. (c), statul membru raportor informează în maxim trei luni Comisia și indică cauzele invocate de solicitanți. 6. Pe baza raportului statului membru raportor menționat în alin. (5), este fixat un nou termen în conformitate cu procedura prevăzută în art. 19 din directivă, în regulamentul menționat în
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
dată, dosarele menționate în alin. (1) nu sunt transmise în termenul prevăzut în art. 5, alin. (4), lit. (c), statul membru raportor informează în maxim trei luni Comisia și indică cauzele invocate de solicitanți. 6. Pe baza raportului statului membru raportor menționat în alin. (5), este fixat un nou termen în conformitate cu procedura prevăzută în art. 19 din directivă, în regulamentul menționat în art. 5 pentru înaintarea unui dosar care satisface exigențele alin. (2) și (3), numai dacă se dovedește că întârzierea
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
nici un dosar în termenul stabilit, motivându-și decizia. Statele membre retrag la 25 iulie 2003 autorizațiile produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă. Articolul 7 Controlul caracterului complet al dosarelor 1. Pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, statul membru: a) examinează dosarele specificate în art. 6, alin. (2) și (3) și evaluează controlul sau controalele privund caracterul complet prezentat de solicitanți; b) la șase luni cel târziu de la recepția tuturor dosarelor privind o substanță activă, prezintă Comisiei
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
târziu de la recepția tuturor dosarelor privind o substanță activă, prezintă Comisiei un raport privind conținutul complet al dosarelor; pentru substanțele active pentru care unul sau mai multe dosare sunt considerate complete conform art. 6, alin. (2) și (3), statul membru raportor efectuează evaluarea prevăzută în art. 8, exceptând cazul în care Comisia informează statul membru raportor în termen de maxim două luni asupra faptului că dosarul nu trebuie considerat complet. Pentru substanțele active al căror dosar trebuie complet în conformitate cu art. 6
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
complet al dosarelor; pentru substanțele active pentru care unul sau mai multe dosare sunt considerate complete conform art. 6, alin. (2) și (3), statul membru raportor efectuează evaluarea prevăzută în art. 8, exceptând cazul în care Comisia informează statul membru raportor în termen de maxim două luni asupra faptului că dosarul nu trebuie considerat complet. Pentru substanțele active al căror dosar trebuie complet în conformitate cu art. 6, alin. 2, lit. (c) a treia liniuță, raportul trebuie să confirme data la care dosarul
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
art. 8. 2. Pentru substanțele active pentru care un stat membru rapotor sau Comisia consideră că nici un dosar nu este complet conform art. 6, alin. (2) și (3), în termen de trei luni de la primirea raportului transmis de statul membru raportor prevăzut în alin. (1), lit. (b), Comisia supune acest raport comitetului. Decizia cu privire la conținutul complet sau incomplet al unui dosar în sensul art. 6, alin. (2) și (3) este adoptată conform procedurii prevăzute în art. 19 din directivă. Atunci când dosarul
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
supune acest raport comitetului. Decizia cu privire la conținutul complet sau incomplet al unui dosar în sensul art. 6, alin. (2) și (3) este adoptată conform procedurii prevăzute în art. 19 din directivă. Atunci când dosarul este considerat ca fiind complet, statul membru raportor trece la evaluarea prevăzută în art. 8. 3. După acest examen, Comisia decide, așa cum prevede art. 8, alin. (2), al patrulea paragraf al directivei, neînscrierea în anexa I a directivei a substanțelor active pentru care nu a fost prezentat dosarul
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
a substanțelor active pentru care nu a fost prezentat dosarul complet în termenul prevăzut, motivându-și decizia. Statele membre retrag înainte de 25 iulie 2003 autorizațiile privind produsele fitofarmaceutice care conțin aceste substabțe active. Articolul 8 Evaluarea dosarelor de către statele membre raportoare și de către Comisie 1. Statul membru raportor nu evaluează și nu prezintă un raport decât pentru dosarele care sunt considerate complete în sensul art. 6, alin. (2) și (3). Pentru celelalte dosare, el verifică identitatea și impuritățile substanței active. Statul
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
fost prezentat dosarul complet în termenul prevăzut, motivându-și decizia. Statele membre retrag înainte de 25 iulie 2003 autorizațiile privind produsele fitofarmaceutice care conțin aceste substabțe active. Articolul 8 Evaluarea dosarelor de către statele membre raportoare și de către Comisie 1. Statul membru raportor nu evaluează și nu prezintă un raport decât pentru dosarele care sunt considerate complete în sensul art. 6, alin. (2) și (3). Pentru celelalte dosare, el verifică identitatea și impuritățile substanței active. Statul membru raportor ține seama de informațiile disponibile
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
de către Comisie 1. Statul membru raportor nu evaluează și nu prezintă un raport decât pentru dosarele care sunt considerate complete în sensul art. 6, alin. (2) și (3). Pentru celelalte dosare, el verifică identitatea și impuritățile substanței active. Statul membru raportor ține seama de informațiile disponibile din alte dosare prezentate de un solicitant sau de orice parte interesată, în conformitate cu dispozițiile art. 5, alin. (4), lit. (d). El transmite Comisiei, cât mai repede posibil și în două luni cel târziu după ce dosarul
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
în cadrul comitetului fitosanitar permanent și conține recomandarea: - fie, de înscriere a substanței active în anexa I a directivei, indicând condițiile acestei înscrieri; - fie, de neînscriere a substanței active în anexa I a directivei, indicând cauzele neînscrierii. În raport, statul membru raportor include, în particular, o referință la fiecare raport privind testele și studiile pentru fiecare punct din anexele II și III ale directivei utilizate pentru evaluare, prezentând o listă a rapoartelor de încercare și de studiu, indicând titlul, autorul sau autorii
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
conform art. 13, alin. (5) din directivă. 2. Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 7 din directivă, nu se acceptă înaintarea de noi studii, excepție făcând studiile menționate în art. 6, alin. (2), lit. (c), a treia liniuță. Statul membru raportor poate invita solicitanții să prezinte datele complementare, necesare clarificării dosarelor. Prezentarea de date complementare, necesare pentru clarificarea dosarului, cerută de statul membru rapotor, nu afectează termenul stabilit pentru înaintarea raportului prevăzut în alin. (1). Încă de la începutul acestui examen, statul
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
invita solicitanții să prezinte datele complementare, necesare clarificării dosarelor. Prezentarea de date complementare, necesare pentru clarificarea dosarului, cerută de statul membru rapotor, nu afectează termenul stabilit pentru înaintarea raportului prevăzut în alin. (1). Încă de la începutul acestui examen, statul membru raportor poate consulta experți din unul sau mai multe state membre și poate cere altor state membre informații tehnice sau științifice suplimentare, pentru a facilita evaluarea. Statul membru raportor supraveghează ca solicitanții să prezinte Comisiei și celorlalte state membre dosarele sumare
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
raportului prevăzut în alin. (1). Încă de la începutul acestui examen, statul membru raportor poate consulta experți din unul sau mai multe state membre și poate cere altor state membre informații tehnice sau științifice suplimentare, pentru a facilita evaluarea. Statul membru raportor supraveghează ca solicitanții să prezinte Comisiei și celorlalte state membre dosarele sumare actualizate, concomitent cu transmiterea de către raportor Comisiei a evaluării privind dosarul actualizat. Statele membre sau Comisia pot cere, prin intermediul statului membru raportor, ca solicitanții să le transmită și
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
sau mai multe state membre și poate cere altor state membre informații tehnice sau științifice suplimentare, pentru a facilita evaluarea. Statul membru raportor supraveghează ca solicitanții să prezinte Comisiei și celorlalte state membre dosarele sumare actualizate, concomitent cu transmiterea de către raportor Comisiei a evaluării privind dosarul actualizat. Statele membre sau Comisia pot cere, prin intermediul statului membru raportor, ca solicitanții să le transmită și dosarele complete actualizate sau părți ale acestora. 3. După ce a primit dosarele sumare și raportul menționat în alin
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
pentru a facilita evaluarea. Statul membru raportor supraveghează ca solicitanții să prezinte Comisiei și celorlalte state membre dosarele sumare actualizate, concomitent cu transmiterea de către raportor Comisiei a evaluării privind dosarul actualizat. Statele membre sau Comisia pot cere, prin intermediul statului membru raportor, ca solicitanții să le transmită și dosarele complete actualizate sau părți ale acestora. 3. După ce a primit dosarele sumare și raportul menționat în alin. (1), Comisia prezintă dosarul și raportul în cauză comitetului fitosanitar permanent, pentru analiză. Înainte de a prezenta
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
ale acestora. 3. După ce a primit dosarele sumare și raportul menționat în alin. (1), Comisia prezintă dosarul și raportul în cauză comitetului fitosanitar permanent, pentru analiză. Înainte de a prezenta comitetului dosarul și raportul, Comisia transmite statelor membre, pentru informare, raportul raportorului și poate organiza o consultare a experților din unul sau mai multe state membre. Comisia poate consulta pe unii sau pe toți autorii de notificări ai substanțelor active menționate în reglementarea menționată în art. 5, alin. (2), în legătură cu raportul sau
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
mai multe state membre. Comisia poate consulta pe unii sau pe toți autorii de notificări ai substanțelor active menționate în reglementarea menționată în art. 5, alin. (2), în legătură cu raportul sau unele părți ale raportului privind substanța activă menționată. Statul membru raportor acordă asistența tehnică și științifică necesară pe durata acestor consultări. Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 7 din directivă, înaintarea de noi studii nu este acceptată, exceptând studiile menționate în art. 6, alin. (2), lit. (c), a treia liniuță. După
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
științifică necesară pe durata acestor consultări. Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 7 din directivă, înaintarea de noi studii nu este acceptată, exceptând studiile menționate în art. 6, alin. (2), lit. (c), a treia liniuță. După consultarea Comisiei, statul membru raportor după consultare poate invita solicitanții să prezinte date suplimentare necesare pentru clarificarea dosarului. Comisia consultă comitetul sau comitetele științifice competente în toate problemele privind sănătatea și mediul înconjurător, înainte de a prezenta comitetului proiectul de directivă sau de decizie menționat în
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]