8,043 matches
-
oculare Grave raportate la pacienții tratați cu Macugen au inclus endoftalmita ( 12 cazuri , 1 % ) , hemoragia retiniană ( 3 cazuri , < 1 % ) , hemoragia vitroasă ( 2 cazuri , < 1 % ) și dezlipirea de retină ( 4 cazuri , < 1 % ) . Datele de siguranță descrise mai jos rezumă toate evenimentele adverse legate de procedură și posibil de medicament , la cei 259 de pacienți din grupul de tratament cu 0, 3 mg . Reacțiile adverse sunt listate pe clasă de organe și sisteme , și frecvență - foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
înainte de transplant și timp de până la 3 luni după transplant . În cazul lipsei persistente de producere a anticorpilor , dozajul de 0, 5 g/ kg și lună este recomandat până când valorile titrului anticorpilor revin la normal . 3 Recomandările de dozaj sunt rezumate în următorul tabel : Terapia de substituție în imunodeficiența primară - doza inițială : 0, 4 - 0, 8 g/ kg la fiecare 2 - 4 săptămâni pentru a obține o concentrație minimă de IgG de cel puțin 4 - 6 g/ l Terapia de substituție
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
fost considerate neasociate cu medicamentul studiului . Pirexia și cefaleea au fost evenimentele adverse cele mai frecvent raportate în ambele studii , posibil asociate cu medicamentul . Reacțiile adverse ale medicamentului raportate în cele 2 studii de cel puțin 5 % dintre pacienți sunt rezumate și clasificate conform bazei de dateMedDRA pe aparate , sisteme și organe în tabelul de mai jos : Frecvența a fost determinată folosind următoarele criterii : - foarte frecvente : ( ≥1/ 10 ) - frecvente : ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) - mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
medicilor și personalului medical : Doze și mod de administrare Doza și schema de dozajdepind de indicație . În terapia de substituție , dozajul va fi adaptat în funcție de răspunsul dumneavoastră farmacocinetic și clinic . Sunt recomandate următoarele scheme de dozaj : Recomandările de dozaj sunt rezumate în următorul tabel : Terapia de substituție în imunodeficiența primară - doza inițială : 0, 4 - 0, 8 g/ kg la fiecare 2 - 4 săptămâni pentru a obține o concentrație minimă de IgG de cel puțin 4 - 6 g/ l Terapia de substituție
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
medic , în ambele cazuri față de valorile inițiale , în Săptămâna 4 . Pe aceste scale , scorurile de 50 nu indică nicio modificare , 0 o agravare semnificativă și 100 o ameliorare semnificativă . Rezultatele comparațiilor dintre variabilele primare și secundare referitoare la eficacitate sunt rezumate în Tabelul 1 . Analiza subscalelor TWSTRS a evidențiat efecte semnificative asupra severității distoniei cervicale și a durerii și incapacității asociate acesteia . Analizele exploratorii ale acestor studii au sugerat că majoritatea pacienților care au prezentat un răspuns pozitiv până în a patra
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
baza dezvoltării cunoștințelor tehnice și științifice sunt prezentate Comitetului permanent pentru furaje pentru avizarea conform procedurii stabilite în art. 23. Articolul 9o (1) Conform Directivei 87/153/CEE, statele membre se asigură că solicitantul prezintă o notă de identificare care rezumă caracteristicile și proprietățile aditivului. În cazul aditivilor menționați în art. 2 lit. (aaa) sau dacă se aplică art. 9n alin. (3), nota de identificare conține un rezumat al celor mai importante caracteristici și proprietăți furnizate în studiul individual menționat în
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
obligate să dea rezumate ale acestora care nu sunt confidențiale. Aceste rezumate trebuie să fie suficient de detaliate pentru a permite înțelegerea esenței informațiilor comunicate cu titlu confidențial. În circumstanțe excepționale, părțile pot indica dacă aceste informații nu pot fi rezumate. În aceste circumstanțe, trebuie să fie expuse motivele pentru care nu poate fi furnizat un rezumat. 3. Dacă se consideră că o cerere de tratament confidențial nu este justificată și dacă persoana care a furnizat informația nu vrea să o
jrc3078as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88234_a_89021]
-
contractului. 3. Cererea de încasare a soldului trebuie depusă la organismul competent cel târziu la sfârșitul celei de a patra luni după ce măsurile prevăzute în contract au fost finalizate. Cererea respectivă trebuie să fie însoțită de: - documente justificative; - o declarație rezumând măsurile aplicate; - un raport de evaluare a rezultatelor obținute până la data depunerii cererii și modul în care poate fi utilizat soldul respectiv. Cu excepția cazurilor de forță majoră, nerespectarea termenului limită de depunere a cererilor de încasare a soldului însoțite de
jrc2579as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87733_a_88520]
-
procedură de examinare. b) Fiecare cerere de tratare confidențială indică motivele pentru care informația este confidențială și este însoțită de un rezumat ne-confidențial al informației sau de o expunere de motive pentru care informația nu este susceptibilă a fi rezumată. 3. O informație va fi în mod normal considerată ca fiind confidențială dacă divulgarea sa este susceptibilă a avea consecințe defavorabile substanțiale pentru cel care a furnizat această informație sau care este la sursa acesteia. 4. Totuși, atunci când se dovedește
jrc2633as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87787_a_88574]
-
evaluare a supravegherii intensive (nivel II) Formularul 3: Toate cererile privind activitățile de tip experimental (art. 4): fișă de date generale (activități de tip B) Formularul 3a: Toate cererile privind activitățile de tip experimental (art. 4): fișă de date specifice (rezumat tehnic). FORMULARUL 1 FIȘA PROGRAMULUI Sinteza cererilor individuale Autoritatea națională competentă: Anul: 20.. (Statul membru) Numele Persoana de contact dl/d-na/d-ra Adresa poștală Codul poștal și localitatea Telefon Fax Adresa electronică Organism căruia îi vor fi efectuate plățile
jrc4335as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89500_a_90287]
-
regiunii de producție în sensul art. 3 din Regulamentul (CE) nr. 1251/1999, - un al doilea set de tabele prezintă informațiile referitoare la fiecare regiune a suprafeței de bază în sensul anexei VI la prezentul regulament, - un tabel unic care rezumă informațiile pentru fiecare stat membru. Tabelele trebuie trimise sub formă imprimată și computerizată. Formule aplicabile suprafețelor: 5 = 1 + 2 + 3 + 4 10 = 7 + 8 + 9 14 = 15 + 16 19 = 5 + 10 + 11 + 12 + 13 + 14 + 18 Note: Fiecare tabel trebuie
jrc4337as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89502_a_90289]
-
a obiectivelor sale cuantificabile, a priorităților selectate și a orizontului geografic; - o apreciere anterioară care să indice impactul economic, asupra mediului înconjurător și impactul social anticipat, inclusiv efectele asupra încadrării forței de muncă, - un tabel financiar general indicativ care să rezume resursele naționale, comunitare și, unde este cazul, resursele financiare private asigurate și care corespund fiecărei priorități de dezvoltare rurală adoptată în contextul planului, incluzând, dacă este necesar, măsurile finanțate de Banca Europeană de Investiții și de alte instrumente financiare internaționale
jrc4264as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89429_a_90216]
-
rezultatelor disponibile, - o descriere a strategiei propuse, obiectivele cuantificate și prioritățile de dezvoltare rurală selectate, precum și aria geografică acoperită, - o evaluare a impactului economic, social și ecologic scontat, inclusiv efectele în ceea ce privește forța de muncă, - un tabel financiar general care să rezume resursele financiare naționale și comunitare prevăzute și care corespund fiecărei priorități de dezvoltare rurală prezentate în planul respectiv și, în cazul în care planul include zonele rurale conform Obiectivului 2, identificarea sumelor orientative pentru măsurile de dezvoltare rurală din aceste
jrc4255as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89420_a_90207]
-
efectuarea exportului produselor în cauză; întrucât acest termen trebuie stabilit ținând cont de regimul de licențe de export și certificate de stabilire prealabilă a sumei; (42) întrucât, în cazul în care exportul este precedat de antrepozitare, este indicat să se rezume prezentul regulament la formele de manipulare necesare asigurării conservării mărfurilor în cauză; întrucât, în scopul clarificării situației, trebuie precizat faptul că aceste forme de manipulare nu afectează în nici un fel restituirea aplicabilă; (43) întrucât art. 5 din Regulamentul 565/80
jrc4205as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89369_a_90156]
-
conduce la stabilirea unui inventar de riscuri și de situații periculoase arătate în art. 4 alin. 1 din prezenta directivă și la determinarea listei componentelor de siguranță arătate în alin. 2 din articolul amintit. Rezultatul acestei analize trebuie să fie rezumat într-un raport de siguranță. ANEXA IV COMPONENTELE DE SIGURANȚĂ: DECLARAȚIA "CE" DE CONFORMITATE Prezenta anexă se aplică componentelor arătate la art. 1 alin. 5 din prezenta directivă și definite în anexa II. Declarația "CE" de conformitate și documentele care
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
până acum. În timpul vizitelor efectuate la birourile noastre, precum și în corespondența dumneavoastră anterioară, ați ridicat câteva întrebări privind autoritatea Comisiei Federale de Comerț (FTC) a S.U.A. cu privire la protecția vieții private pe Internet. Am considerat că ar fi util să rezum răspunsurile mele precedente cu privire la activitățile FTC în acest domeniu și să vă ofer informații suplimentare cu privire la competența juridică a Comisiei în ceea ce privește problemele legate de protecția vieții private a consumatorului pe care le-ați ridicat în ultima dumneavoastră scrisoare. Mai precis
jrc4489as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89655_a_90442]
-
surselor. 6.2. Coerența cu statisticile structurale de întreprindere Regulamentul(1) privind statisticile structurale de întreprindere reglementează toate activitățile de piață în secțiunile C - K și M -O din NACE Rev.1. Partea cea mai apropiată a ambelor surse este rezumată în tabelul de mai jos: Anchetă privind costurile forței de muncă Anchetă structurală în întreprinderi Serii Date regionale Statistici regionale anuale Unitatea statistică Unitate locală Unitate locală Activitățile acoperite NACE Rev. 1, Secțiunile C - K cu excepția Secțiunii J NACE Rev
jrc4656as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89822_a_90609]
-
care țin seama de acuratețea și conceptele fiecărei surse (defalcat prin diviziuni NACE Rev.1). Opțional, înscrieri în tabele prin NUTS 1 și grupări mai largi NACE Rev.1 (C-D-E, F, G -H, I-J-K). Categorii opționale: Tabelul de mai jos rezumă alte părți ale statisticilor care au putut fi comparate: Anchetă privind costurile forței de muncă Anchetă structurală în întreprindere Serii Tabel B: statistici ale datelor naționale după clasa de mărime a întreprinderii Statistici anuale ale întreprinderilor după clasa de mărime
jrc4656as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89822_a_90609]
-
de diferențe între concepte. Aceste comparații au putut fi înscrise în tabele încrucișate pe clase de mărime a întreprinderii și pe grupe largi NACE Rev.1. 6.3. Coerența cu conturile naționale Partea cea mai apropiată a ambelor surse este rezumată în tabelul de mai jos: Anchetă privind costurile forței de muncă Anchetă structurală de întreprindere Serii Tabel A date naționale Tabel 3: Tabele pe industrie, exercițiul financiar anual (*) Activități acoperite NACE Rev. 1, Secțiunile C - O NACE Rev. 1, Secțiunile
jrc4656as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89822_a_90609]
-
2 sau 4.2.3, acesta procedează la etichetarea provizorie a substanței în conformitate cu criteriile menționate, pe baza evaluării dovezilor de către o persoană competentă. 4.1.3. Producătorul, distribuitorul sau importatorul prezintă în cel mai scurt timp posibil un document care rezumă toate informațiile relevante unui stat membru în care substanța se introduce pe piață. Acest document concis ar trebui să includă o bibliografie care să conțină trimiterile bibliografice relevante, inclusiv orice date relevante nepublicate. 4.1.4. Pe lângă aceasta, un producător
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
legislative în domeniul vizat pe plan național, european și internațional; g) reperarea potențialelor obstacole în calea stabilirii acestui grup de produse; h) redactarea și distribuirea în timp util, înaintea reuniunilor pe acest subiect, a tuturor documentelor de lucru necesare care rezumă principalele rezultate ale celor trei etape menționate mai sus și care includ alte informații și analize care merită să fie luate în considerare; i) redactarea unui raport final complet asupra rezultatelor analizelor și cercetărilor menționate mai sus, în limba engleză
jrc4531as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89697_a_90484]
-
Menționați dacă aveți intenția de a prezenta, în sprijinul cererii dumneavoastră, alte fapte sau argumente care încă nu sunt disponibile și, dacă este cazul, precizați punctele la care se referă (5). Secțiunea 4 Informații complete referitoare la acord 4.1. Rezumați natura, conținutul și obiectivele acordului care urmează a fi notificat. 4.2. Detaliați dispozițiile care figurează în acord și care ar putea restrânge libertatea participanților de a lua decizii comerciale autonome, privind de exemplu: - prețurile de cumpărare sau de vânzare
jrc3926as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89089_a_89876]
-
prezintă definiția parametrilor utilizați la aceste calcule. Respectivii parametri se calculează și se exprimă în g/spălare sau l/spălare, după caz. Ei reprezintă totaluri și sunt evaluați ca întreg, conform metodei prezentate în acest document. Punctaj/pondere Tabelul următor rezumă criteriile selectate, pragurile de excludere și ponderea lor, precum și punctajul maxim ce se poate obține. Formulele din sistemul de punctaj ce se folosesc pentru calcularea punctajului pentru fiecare criteriu sunt prezentate la punctul 2.3. Sistemul de calcul al punctajului
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
realizat examinarea pentru a obține garanții suficiente privind absența de inexactități materiale în declarația finală de cheltuieli și în cererea pentru plata finală a ajutorului comunitar. Procedura urmată și informațiile folosite în examinare, inclusiv concluziile controalelor din anii precedenți, sunt rezumate în raportul atașat. OBSERVAȚII 3. Domeniul examinării a fost limitat de următorii factori: (a) (b) (c) etc. (Se indică obstacolele întâlnite la examinare, de exemplu probleme sistemice, capacitate de gestiune slabă, lipsa pistei de audit, lipsa documentației justificative, cazuri care
jrc5209as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90377_a_91164]
-
desemnați: a) constată activitățile de pescuit ale navelor controlate și le consemnează într-un raport; b) adresează un raport autorităților competente ale statelor membre vizate în termen de douăzeci de zile de la sfârșitul perioadei de control; acest raport trebuie să rezume principalele constatări ale observatorului și să includă datele biologice colectate. 3. RELAȚIILE CU CĂPITANII NAVELOR DE PESCUIT a) Căpitanul este informat în timp util cu privire la data și locul unde trebuie să-l întâmpine pe observator și cu privire la durata probabilă a
jrc5266as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90435_a_91222]