78,666 matches
-
schimbați comportamentul . Puteți ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observați semnele de depresie sau schimbarea comportamentului . În timpul tratamentului , medicul dumneavoastră va recolta probe de sânge în mod regulat , pentru a verifica modificările celulelor albe din sângele dumneavoastră ( celule care luptă împotriva infecției ) , celulelor roșii ( celule care transportă oxigenul ) , trombocitelor ( celule care formează cheagul de sânge ) , funcția ficatului sau modificările altor valori de laborator . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
schimbați comportamentul . Puteți ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observați semnele de depresie sau schimbarea comportamentului . În timpul tratamentului , medicul dumneavoastră va recolta probe de sânge în mod regulat , pentru a verifica modificările celulelor albe din sângele dumneavoastră ( celule care luptă împotriva infecției ) , celulelor roșii ( celule care transportă oxigenul ) , trombocitelor ( celule care formează cheagul de sânge ) , funcția ficatului sau modificările altor valori de laborator . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . Lactoză monohidrat : 156, 11 mg pe capsulă . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de culoare roșie „ NVR/ TKI ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tasigna este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
adverse grave determinate de tratamentul anterior și pe care nu îl mai pot continua . Cum acționează Tasigna La pacienții cu LGC , o modificare produsă la nivelul ADN- ului ( materialului genetic ) declanșează un semnal care determină organismul să producă celule sanguine albe anormale . Tasigna blochează acest semnal și , prin urmare , se oprește producerea acestor celule . Urmărirea tratamentului dumneavoastră cu Tasigna În timpul tratamentului vi se vor efectua cu regularitate teste , inclusiv teste sanguine . Acestea vor urmări cantitatea de celule sanguine ( celule sanguine albe
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
albe anormale . Tasigna blochează acest semnal și , prin urmare , se oprește producerea acestor celule . Urmărirea tratamentului dumneavoastră cu Tasigna În timpul tratamentului vi se vor efectua cu regularitate teste , inclusiv teste sanguine . Acestea vor urmări cantitatea de celule sanguine ( celule sanguine albe , celule sanguine roșii și plachete sanguine ) din corpul dumneavoastră pentru a vedea cum este tolerat Tasigna . Dacă aveți întrebări despre felul în care acționează Tasigna sau de ce v- a fost prescris , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . 31 2 . ÎNAINTE SĂ
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
medicului dumneavoastră . Unele reacții adverse sunt foarte frecvente . Aceste reacții pot afecta mai mult de 10 din 100 pacienți . • greață , constipație , diaree • durere de cap • stare de oboseală • senzație de mâncărime , erupții pe piele • valori scăzute ale numărului celulelor sanguine albe , ale celulelor sanguine roșii sau ale plachetelor sanguine și valori crescute ale concentrației din sânge a lipazei ( modificări ale rezultatelor testelor sanguine ) Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează in mod sever , spuneți medicului dumneavoastră . Unele reacții adverse sunt frecvente
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tracleer ? Tracleer este un medicament care conține substanța activă bosentan . Este disponibil sub formă de comprimate de culoare portocalie și albă ( rotunde 62, 5 mg ; ovale 125 mg ) . Pentru ce se utilizează Tracleer ? Tracleer se utilizează pentru tratarea pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională III ( HAP ) în vederea îmbunătățirii capacității de efort ( capacitatea de a efectua activități fizice ) și a simptomelor
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
Celgene 50 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison este indicat ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de ≥ 65 de ani sau care
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . Capsulele sunt furnizate într- o cutie tip portofel care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Celgene Europe Ltd , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
determinată prin măsurarea capacității etanerceptului de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Potența este determinată prin măsurarea capacității etanerceptului de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
determinată prin măsurarea capacității etanerceptului de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Potența este determinată prin măsurarea capacității etanerceptului de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
determinată prin măsurarea capacității etanerceptului de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . 133 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . Soluția conține alcool benzilic 9 mg/ ml cu rol de conservant ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică Tratamentul artritei poliarticulare juvenile idiopatice la copii și adolescenți cu vârste peste 4 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ml de apă bacteriostatică pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe piele ; inflamarea sau cicatrizarea plămânilor . Rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți ) : reacții alergice grave ( incluzând tumefieri severe , localizate , ale pielii , și respirație șuierătoare ) ; scăderea concomitentă a numărului de plachete sanguine și celule sanguine albe și roșii ; tulburări ale sistemului nervos ( cu semne și simptome similare cu cele întâlnite în scleroza multiplă sau în inflamația nervilor oculari sau măduvei spinării ) ; tuberculoză ; înrăutățirea stării insuficienței cardiace congestive ; convulsii ; lupus sau sindrom de tip lupus ( simptomele pot
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau măduvei spinării ) ; tuberculoză ; înrăutățirea stării insuficienței cardiace congestive ; convulsii ; lupus sau sindrom de tip lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
convulsii ; lupus sau sindrom de tip lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială . • Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]