7,974 matches
-
supraviețuirii globale . Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
supraviețuirii globale . Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
în cazuri excepționale, pot interacționa cu reactivul chimic asupra componentei solubile, și/sau pot fi parțial sau complet îndepărtați de către reactivul chimic. Acest gen de produși auxiliari pot, în consecință, genera erori și trebuie îndepărtați înainte ca proba sa fie analizată. Dacă este imposibil să se îndepărteze astfel de produși auxiliari, metodele de analiză prezentate în anexa de față nu mai sunt aplicabile. Colorantul din țesăturile vopsite se consideră parte integrantă a fibrei și nu se îndepărtează. Analizele se efectuează pe
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
graficul de etalonare pentru a calcula concentrația conservanților acizi în soluția probă. Se calculează conținutul de acid benzoic, acid 4-hidroxibenzoic, acid sorbic sau acid salicilic în probă, ca procent masic (xi), folosind formula: în care: a = masa (g) a porțiunii analizate (4.2.1), b = concentrația (μg/ml) de conservant în extractul de probă (4.1.2), obținută din graficul de etalonare. 6. Repetabilitate(10) Pentru un conținut de acid 4-hidroxibenzoic de 0,40%, diferența dintre rezultatele a două determinări efectuate
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
corespunzătoare substanțelor analizate pentru a calcula concentrațiile acestora în probă. Se calculează concentrația substanțelor analizate în probă, ca procent masic (xi ) , folosind următoarea formulă: xi % (m/m) în care: a = masa probei, în grame și bi = suprafața vârfului corespunzător substanței analizate "i" în probă. 7. Repetabilitate(12) 7.1. Pentru un conținut de hidrochinonă de 2,0%, diferența dintre rezultatele a două determinări efectuate în paralel pe aceeași probă nu trebuie să depășească o valoare absolută de 0,13 %. 7.2
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
fizici, cât și din cea a costului (vezi motivul 36). Concluziile anchetei inițiale în privința produselor vizate, reamintite la motivul 11, sunt prin urmare confirmate. (ii) Produsele similare (15) Importatorul cu care s-a cooperat a fost de părere că trebuie analizate concluziile anchetei inițiale privind definiția produsului similar, pentru a se putea ține seama de faptul că un producător comunitar, care a ajuns să fie recent vizat de această procedură, fabrică brichete cu corpul din plastic, care se presupune că sunt
jrc2787as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87942_a_88729]
-
Rezultatele analizei transmise trebuie să cuprindă date cantitative cu privire la conținutul în g/kg pentru toate componentele prezente în cantitate de mai mult de 1 g/kg; în mod normal, acestea trebuie să se refere la cel puțin 98 % din materia analizată. Se determină și se comunică conținutul real al componentelor nedorite în mod special din cauza proprietăților lor toxicologice, ecotoxicologice sau de mediu. Datele comunicate trebuie să cuprindă rezultatele analizei de eșantioane individuale, precum și un rezumat al acestor date, menit să indice
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
și tipic pentru fiecare componentă importantă, după caz. Atunci când o substanță activă este produsă în mai multe instalații, aceste informații trebuie să se furnizeze separat, pentru fiecare instalație în parte. Pe de altă parte, dacă este necesar și posibil, trebuie analizate probe de substanță activă produsă în laborator sau în sistemele pilot de producție, dacă aceste materiale au servit la furnizarea datelor toxicologice sau ecotoxicologice. 2. Proprietățile fizice și chimice ale substanței active (i) Informațiile furnizate trebuie să descrie proprietățile fizice
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
observațiile după prezentarea acestor informații. (5) Trebuie menționat faptul că producătorul comunitar reclamant, RPS, Rhône-Poulenc Systems, menționat în motivul 4 lit. (a) din regulamentul provizoriu, trebuie să fie denumit în continuare RPS Boeder International. (6) Din cauza volumului și complexității datelor analizate, investigația nu a putut fi finalizată în termenul limită prevăzut în art. 7 alin. (9) lit. (a) din Regulamentul (CEE) nr. 2423/88 (denumit în continuare "regulamentul de bază"). (7) În urma unei proceduri antidumping privind importurile de anumite discuri magnetice
jrc2587as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87741_a_88528]
-
de anumite discuri magnetice (microdiscuri de 3,5 inch) originare din Japonia, Taiwan și Republica Populară Chineză, denumită în continuare "procedura anterioară", în octombrie 1993 au fost instituite taxe antidumping definitive prin Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2861/934. C. PRODUS ANALIZAT ȘI PRODUS SIMILAR (8) Deoarece nu au fost prezentate noi argumente referitoare la produsul analizat și la produsul similar, se confirmă constatările expuse în motivele 8-12 din regulamentul provizoriu. D. DUMPING 1. Valoarea normală (9) În sensul constatărilor definitive, valoarea
jrc2587as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87741_a_88528]
-
Populară Chineză, denumită în continuare "procedura anterioară", în octombrie 1993 au fost instituite taxe antidumping definitive prin Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2861/934. C. PRODUS ANALIZAT ȘI PRODUS SIMILAR (8) Deoarece nu au fost prezentate noi argumente referitoare la produsul analizat și la produsul similar, se confirmă constatările expuse în motivele 8-12 din regulamentul provizoriu. D. DUMPING 1. Valoarea normală (9) În sensul constatărilor definitive, valoarea normală a fost stabilită, în general, pe baza metodelor utilizate și în cazul determinării provizorii
jrc2587as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87741_a_88528]
-
valoarea acestor bunuri reprezenta un rabat și ar trebui deci scăzută din prețul de pe piața internă a produsului în cauză. Deoarece articolele în cauză nu erau microdiscuri de 3,5 inch și deoarece nu exista nici o dovadă că prețul produsului analizat ar fi fost diferit în absența articolelor promoționale, costurile conexe ar trebui să fie considerate ca fiind cheltuieli promoționale, nu rabaturi. Prin urmare, ajustarea solicitată nu este permisă în conformitate cu prevederile art. 2 alin. (3) lit. (a) din regulamentul de bază
jrc2587as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87741_a_88528]
-
referitoare la un număr de ani (de obicei trei) anteriori perioadei de investigație. Scopul acestei analize nu este, așadar, de a compara anul de debut cu perioada de investigație, ci mai degrabă de a evalua evoluțiile anuale pe parcursul întregii perioade analizate. În orice caz, trebuie menționat că, în momentul când s-a luat decizia cu privire la perioada de analizat nu a existat nici o informație privind posibilitatea ca factorii de prejudiciu să fi indicat o evoluție diferită în cazul alegerii unui an anterior
jrc4360as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89525_a_90312]
-
din alte țări terțe (102) Producătorii-exportatori indieni și Guvernul Indiei și-au repetat argumentul privind legătură caracterul discriminatoriu al investigării exclusive a importurilor din India în timp ce volumul importurilor din Coreea de Sud a crescut și prețurile medii coreene au scăzut în timpul perioadei analizate. Producătorii-exportatori indieni au susținut că mărirea volumului importurilor din Coreea de Sud este probabil mai mare decât arată raporturile oficiale ale Eurostat deoarece este probabil ca importatorii de folii de tereftalat de polietilenă coreeană să primească ocazional liberul de vamă sub codul
jrc4360as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89525_a_90312]
-
fi vorba de discriminare. 5.2.2. Fluctuații ale prețului materiilor prime (106) Producătorii-exportatori indieni au argumentat că pe baza răspunsurilor neconfidențiale la chestionare din partea industriei comunitare, se poate trage concluzia că scăderea medie a prețurilor materiilor prime în perioada analizată a fost mai degrabă de o treime decât de 17%, cum prevede regulamentul privind taxa provizorie. Acest lucru este confirmat, după părerea lor, de informațiile publice asupra evoluției prețului materiilor prime. Ei au repetat argumentul anterior conform căruia o scădere
jrc4360as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89525_a_90312]
-
aceste exporturi, certific informațiile de mai sus I, undersigned, responsible for these exports, certify the above informations Data Locul/Place Numele (cu litere de tipar) Semnătura 2 Name (in block letters) Certificatul laboratorului - Certification by the laboratory 13. Numărul eșantioanelor analizate provenind din produsele de mai sus: 15. Identitatea laboratorului (nume, adresă completă, țară) Number of analysed samples from the above products: Identity of the laboratory (name, full address, country) 14. Niveluri de radioactivitate constatate pentru fiecare eșantion (Bq/kg) 16
jrc4303as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89468_a_90255]
-
în paralel, substanța de testat este fals pozitivă și, prin urmare, nu este corozivă. 2.2.2. Testul cu model de piele umană Valoarea DO pentru martorul negativ reprezintă o viabilitate celulară de 100%; deci, valorile DO pentru fiecare probă analizată se pot utiliza la calcularea procentajului de viabilitate în raport cu martorul negativ. Valoarea prag, exprimată în procente, a viabilității celulare, care face distincția dintre materialele de testat corozive și necorozive (sau distincția dintre diferite clase corozive) trebuie să fie definită în
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
legea lui Grotthaus-Draper), reacția fotochimică necesită absorbția unui număr suficient de quante de lumină. Astfel, înainte de a avea în vedere realizarea unui test biologic în conformitate cu prezenta linie directoare, se recomandă determinarea unui spectru de absorbție UV/vizibil a produsului chimic analizat (de ex. conform liniei directoare 101 a OCDE pentru teste). Dacă un coeficient de extincție/absorbție molară este mai mic de 10 litrumol-1cm-1, produsul chimic respectiv nu posedă potențial fotoreactiv și nu este necesar să fie supus la
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
cererea a fost făcută cu întârziere de către o parte care a susținut cererea de revizuire fără rezerve, această cerere de extindere a domeniului investigației nu a putut fi acceptată. Diferite mărimi și modele (17) În fine, trebuie observat că produsul analizat este fabricat în mărimi și modele diferite. Toate aceste brichete de unică folosință cu piatră au aceleași caracteristici tehnice de bază, aceeași utilizare de bază și îndeplinesc aceeași funcție. Ca și în investigațiile anterioare, s-a considerat că întreaga gamă
jrc4636as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89802_a_90589]
-
care a cooperat. Pe parcursul perioadei investigate el a vândut pe piața sa internă 20 de modele diferite ale produsului în cauză. Doar două din acestea au fost exportate în Comunitate. (22) S-a constatat că vânzările globale interne ale produsului analizat realizate de acest exportator în perioada investigată au fost reprezentative, deoarece volumul total al acestor vânzărilor a depășit pragul de 5% din vânzările la export prevăzut în art. 2 alin. (2) din regulamentul de bază. Vânzările pe piața internă ale
jrc4636as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89802_a_90589]
-
ambele exprimate în grame. Se determină sumele cantităților apei (W5) și ale cantităților proteinelor (RP5) din cele cinci tranșe. (b) În cazul efectuării analizei mostrei compuse, se determină media aritmetică a conținutului de apă și proteine din cele două mostre analizate și se notează cu a% respectiv b%. Greutatea apei (W5) din cele cinci tranșe se calculează conform formulei P5/100 iar greutatea proteinelor (RP5) conform formulei: b P5/100; ambele se exprimă în grame. 6.2. Media aritmetică a greutății
jrc4697as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89863_a_90650]
-
6.6), lăsând deoparte primii 5 ml de lichid filtrat. 8.4. Determinarea cromatografică 8.4.1. Se execută analiza CLIP așa cum este descrisă în anexa V din Regulamentul (CEE) nr. 625/78. Dacă se obține un rezultat negativ, eșantionul analizat nu conține zer închegat solid în cantități detectabile. În cazul unui rezultat pozitiv trebuie aplicată procedura CLIP în fază inversă descrisă mai jos. Prezența zarei praf acide poate da naștere la rezultate pozitive false. Procedura CLIP în fază inversă exclude
jrc4399as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89564_a_90351]
-
sau integrarea trebuie repetată dacă linia de bază a fost localizată incorect. Este esențial să fie examinat aspectul fiecărei cromatograme înainte de interpretarea cantitativă, pentru a detecta orice anormalitate datorată proastei funcționări a aparaturii sau coloanei sau originii sau naturii eșantionului analizat. Dacă există dubii se repetă analiza. 8.5. Calibrarea 8.5.1. Se aplică exact procedura descrisă la pct. 8.2 - 8.4.4 eșantioanelor standard (5.4.1 și 5.4.2). Se folosesc soluții proaspăt preparate deoarece GMP
jrc4399as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89564_a_90351]
-
în 2001, culegerea datelor de bază necesare pentru desfășurarea CP. (8) Metodele folosite pentru strângerea și prelucrarea datelor de bază privind piscicultura ar trebui comparate și ar trebui căutate mijloace de le îmbunătățire a acestora. Calitatea rezultatelor obținute ar trebui analizată și evaluată cu regularitate. (9) Ar trebuie deci să se acorde sprijin financiar pentru cercetarea posibilităților și utilității extinderii cadrului comunitar pentru culegerea și gestionarea datelor de bază. (10) Proiectele și studiile pilot necesare pentru îndeplinirea PPC ar trebui să
jrc4473as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89639_a_90426]
-
raportului de reexaminare a Comisiei pentru tecnazen, conform dispozițiilor art. 7, alin. (6) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. (1) Din evaluările efectuate rezultă că informațiile prezentate nu sunt suficiente pentru a demonsta că produsele fitofarmaceutice care conțin substanț activă analizată satisfac exigențele prevăzute în art. 5, alin. (1), lit. (a) și b) și art. 5, alin. (2), lit. (b) din directivă 91/414/CEE. (2) Autorul unicei notificări a informat Comisia și statul membru raportor asupra faptului că nu mai
jrc4528as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89694_a_90481]