7,684 matches
-
fost raportate trei cazuri de pneumonie ( dintre care unul grav ) și două cazuri de herpes zoster ( ambele ușoare ) . Reacțiile adverse spontane grave apărute în urma punerii pe piață a infliximab , au inclus afecțiuni maligne printre care limfoamele cu celule T hepatosplenice , anomalii tranzitorii ale enzimelor hepatice , sindroame asemănătoare lupusului și autoanticorpi pozitivi ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 Tulburări limfoproliferative și maligne ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . S- au administrat doze unice de până la 20
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
decompensare hepatică tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat , iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . 8 Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții cărora li s- a administrat ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b , în comparație cu cei cărora li s- a administrat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . În Studiul 1 ( vezi pct . 5
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Raynaud , eritem facial , paloare Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Ulcerații bucale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere la nivelul cadranului superior drept , dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , tulburări rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , durere de dinți , afecțiuni dentare Frecvente : Anomalii ale funcției hepatice Foarte frecvente : Frecvente : Alopecie , erupție cutanată tranzitorie Reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , eczeme , acnee , afecțiuni ale pielii , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare ale pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , hipersudorație Foarte frecvente : Tulburări renale și ale
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
la scurt timp de la inițierea tratamentului , dar este rapid reversibilă după încetarea sa . În cadrul unor studii cu o durată de 3 și 6 luni la șoareci în scopul investigării efectelor induse de ribavirină asupra testiculelor și spermei , s- au observat anomalii spermatice în cazul administrării unor doze de 15 mg/ kg și zi și mai mari . La animale , aceste doze produc expuneri sistemice cu mult sub cele obținute la om prin administrarea unor doze terapeutice . După întreruperea tratamentului , recuperarea practic totală
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
dacă prezentați oricare dintre aceste simptome . În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat Ribavirin Teva în combinație cu peginterferon alfa- 2b există un risc crescut de acidoză lactică , insuficiență hepatică și dezvoltarea unor anomalii ale sângelui ( scăderea numărului de celule roșii sau de celule albe care luptă împotriva infecțiilor și a celulelor care coagulează sângele , numite plachete ) . 42 poftei de mâncare , creșterea enzimei gamma- glutamiltransferază ( o enzimă produsă de ficat , asociată cu afectarea timpurie
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
către decompensare hepatică tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat , iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții cărora li s- a administrat Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b , în comparație cu cei cărora li s- a administrat Rebetol în asociere cu interferon alfa - 2b . În Studiul 1 ( vezi pct . 5
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
la scurt timp de la inițierea tratamentului , dar este rapid reversibilă după încetarea sa . În cadrul unor studii cu o durată de 3 și 6 luni la șoareci în scopul investigării efectelor induse de ribavirină asupra testiculelor și spermei , s- au observat anomalii spermatice în cazul administrării unor doze de 15 mg/ kg și zi și mai mari . La animale , aceste doze produc expuneri sistemice cu mult sub cele obținute la om prin administrarea unor doze terapeutice . După întreruperea tratamentului , recuperarea practic totală
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
toxicității mitocondriale . Pacienții infectați concomitent cu ciroză avansată , tratați cu HAART , pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică și deces . Adăugarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirina poate crește riscul la această categorie de pacienți . Anomalii hematologice în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Pacienții tratați cu ribavirină și zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie ; de aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei ( vezi pct . 4. 5
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
scurt timp de la inițierea tratamentului , dar este rapid reversibilă după încetarea sa . 41 În cadrul unor studii cu o durată de 3 și 6 luni la șoareci în scopul investigării efectelor induse de ribavirină asupra testiculelor și spermei , s- au observat anomalii spermatice în cazul administrării unor doze de 15 mg/ kg și zi și mai mari . La animale , aceste doze produc expuneri sistemice cu mult sub cele obținute la om prin administrarea unor doze terapeutice . După întreruperea tratamentului , recuperarea practic totală
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sau de nervozitate , dificultăți de concentrare , tulburări de comportament , slăbiciune , somnolență , vise neobișnuite , somnambulism , tulburări ale somnului , modificări ale activității glandei tiroide ( care vă pot da senzație de oboseală sau , mai rar , de energie ) , durere în partea dreaptă în preajma coastelor , anomalii ale funcției ficatului , dureri la nivelul gurii , dureri ale limbii , dureri de dinți , modificări ale dinților , abcese dentare , apetit crescut , dereglări ale stomacului , constipație , scaune moi , reflux acid , tulburări gastro- esofagiene sau rectale , infecții ale tractului urinar , enurezis nocturn , incontinență
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
are grijă de dumneavoastră trebuie să îl sunați imediat pe medic dacă prezentați oricare dintre aceste simptome . Dacă vi se administrează HAART , adăugarea Rebetol și peginterferon alfa- 2b vă poate crește riscul de acidoză lactică , insuficiență hepatică și dezvoltarea unor anomalii ale sângelui ( scăderea numărului de celule roșii care transportă oxigenul , a anumitor celule albe care luptă împotriva infecțiilor și a celulelor care coagulează sângele , numite plachete ) . 61 numărului de limfocite CD4 , scăderea poftei de mâncare , dureri de spate , dureri la
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sau de nervozitate , dificultăți de concentrare , tulburări de comportament , slăbiciune , somnolență , vise neobișnuite , somnambulism , tulburări ale somnului , modificări ale activității glandei tiroide ( care vă pot da senzație de oboseală , sau , mai rar , de energie ) , durere în partea dreaptă în preajma coastelor , anomalii ale funcției ficatului , dureri la nivelul gurii , dureri ale limbii , dureri de dinți , modificări ale dinților , abcese dentare , apetit crescut , dereglări ale stomacului , constipație , scaune moi , reflux acid , tulburări gastro- esofagiene sau rectale , infecții ale tractului urinar , enurezis nocturn , incontinență
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
mentale , plânset anormal , ficat de dimensiuni mărite , icter ( îngălbenirea pielii ) , modificări ale gustului , pierderea gustului , uscăciunea gurii , sângerări ale gingiior , gingii inflamate , senzație de sete , gaze abdominale ( flatulență ) , colon iritabil , eliminarea de urină în cantități mai mari decât de obicei , anomalii ale urinii , menstre dureroase , tulburări ovariene , dureri de sân , lipsa interesului pentru sex sau incapacitatea de a duce până la capăt un act sexual , iritarea glandei prostatice , sinuzită , tuse neproductivă , dificultăți de respirație , textură anormală a părului , psoriazis , suflu cardiac ( sunete
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
confuzie , vise neobișnuite , tulburări de somn • mișcări involuntare legate de boala Parkinson ( dischinezie ) , senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale , durere de cap • vărsături , diaree , constipație , senzația de arsură în capul pieptului , uscăciunea gurii • creștere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcționale hepatice • erupție la nivelul pielii , înroșire , mâncărime , transpirație exagerată • umflarea picioarelor și a labei piciorului , senzație de slăbiciune , scădere ponderală • cădere Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 pacienți din 1000 ) • reacție
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
confuzie , vise neobișnuite , tulburări de somn • mișcări involuntare legate de boala Parkinson ( dischinezie ) , senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale , durere de cap • vărsături , diaree , constipație , senzație de arsură în capul pieptului , uscăciunea gurii • creștere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcționale hepatice • erupție la nivelul pielii , înroșire , mâncărime , transpirație exagerată • umflarea picioarelor și a labei piciorului , senzație de slăbiciune , scădere ponderală • cădere Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 pacienți din 1000 ) • reacție
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
confuzie , vise neobișnuite , tulburări de somn • mișcări involuntare legate de boala Parkinson ( dischinezie ) , senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale , durere de cap • vărsături , diaree , constipație , senzație de arsură în capul pieptului , uscăciunea gurii • creștere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcționale hepatice • erupție la nivelul pielii , înroșire , mâncărime , transpirație exagerată • umflarea picioarelor și a labei piciorului , senzație de slăbiciune , scădere ponderală • cădere Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 pacienți din 1000 ) • reacție
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
confuzie , vise neobișnuite , tulburări de somn • mișcări involuntare legate de boala Parkinson ( dischinezie ) , senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale , durere de cap • vărsături , diaree , constipație , senzație de arsură în capul pieptului , uscăciunea gurii • creștere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcționale hepatice • erupție la nivelul pielii , înroșire , mâncărime , transpirație exagerată • umflarea picioarelor și a labei piciorului , senzație de slăbiciune , scădere ponderală • cădere Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 pacienți din 1000 ) • reacție
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și edeme periferice ( umflare , de obicei la nivelul picioarelor ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thalidomide Celgene , a se consulta prospectul . Talidomida este un „ teratogen ” uman puternic , ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului la talidomidă trebuie îndeplinite de toți bărbații și toate femeile care iau acest medicament . Thalidomide Celgene nu trebuie folosit niciodată la
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
dezvoltare a embrionului și fătului , incluzând și evaluările de siguranță farmacologica . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici asupra indicilor de fertilitate la masculi și nici anomalii congenitale sau toxicitate asupra dezvoltării . Folosind un anticorp analog cu ÎL- 12/ 23 , nu au fost observate efecte adverse asupra indicilor de fertilitate la femele de șoarece . Dozele utilizate în studiile la animale au fost până la de 45 de ori
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
dezvoltare a embrionului și fătului , incluzând și evaluările de siguranță farmacologica . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici asupra indicilor de fertilitate la masculi și nici anomalii congenitale sau toxicitate asupradezvoltării . Folosind un anticorp analog cu ÎL- 12/ 23 , nu au fost observate efecte adverse asupra indicilor de fertilitate la femele de șoarece . Dozele utilizate în studiile la animale au fost până la de 45 de ori mai
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
femeile gravide nu s- au efectuat studii specifice cu vaccinul . În perioada programului de dezvoltare clinică , la 3315 femei ( vaccinate = 1657 , comparativ cu placebo = 1658 ) s- a raportat cel puțin o sarcină . Nu au fost diferențe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporția sarcinilor cu efecte adverse între subiecții tratați cu Silgard și cei cărora li s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
femeile gravide nu s- au efectuat studii specifice cu vaccinul . În perioada programului de dezvoltare clinică , la 3315 femei ( vaccinate = 1657 , comparativ cu placebo = 1658 ) s- a raportat cel puțin o sarcină . Nu au fost diferențe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporția sarcinilor cu efecte adverse între subiecții tratați cu Silgard și cei cărora li s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică ( cum ar fi ciroză sau boală hepatică
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]