8,006 matches
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 85 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre- umplută în ambalajul original , pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 97 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre- umplută în ambalajul original , pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 109 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre- umplută în ambalajul original , pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Lleucină , 121 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre- umplută în ambalajul original , pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 133 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre- umplută în ambalajul original , pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 145 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre- umplută în ambalajul original , pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 157 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre- umplută în ambalajul original , pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 169 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre- umplută în ambalajul original , pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa pre- umplută în ambalajul original , pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
un studiu privind potențialului carcinogen al EDTMP , la doze mari s- au dezvoltat osteosarcoame la șobolan . Nu s- au efectuat studii pentru a determina efectul QUADRAMET asupra reproducerii . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente .. 6. 3 Perioada de valabilitate O zi de la perioada de referință pentru activitate , indicată pe etichetă . A se utiliza în primele 6 ore de la decongelare . După decongelare , a nu se recongela . 6
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină , nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire : Din punct de vedere microbiologic , se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Totuși , stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină , nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele paciențiolor care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire : 19 După reconstituire și după prima utilizare , cartușul trebuie menținut în pen și păstrat la frigider ( 2°C - 8șC ) pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat manitol poloxamer 188 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare : După prima utilizare , cartușul trebuie să rămână în pen și trebuie păstrat la frigider ( 2°C - 8°C ) pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat glicină poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . Perioada de valabilitate după prima utilizare : După prima utilizare , cartușul trebuie să rămână în pen și trebuie păstrat la frigider ( 2°C - 8°C ) pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru injecții 9 6. 2 Incompatibilități În lipsa studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoanele sigilate : 3 ani . Soluții diluate : Din punct de vedere al siguranței microbiologice , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenicitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glicina Citrat de sodiu Clorura de sodiu 6 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate Flacoane nedeschise : 3 ani . Se recomandă reconstituirea produsului imediat înainte de utilizare . Produsul reconstituit trebuie folosit imediat dupa preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) poate fi adăugată în vederea diluării până la obținerea concentrației convenabile pentru administrare . Conținutul seringilor de perfuzie sau soluția diluata preparată în pungile de perfuzie trebuie administrată în termen de 8 ore de la preparare . S stabilit compatibilitatea cu liniile de perfuzie din - a PVC cu filtre în linie . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ LEO Pharma A/ S Industriparken 55 DK- 2750 Ballerup Danemarca 8
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
ml ( 0, 9 % ) poate fi adăugată în vederea diluării până la obținerea concentrației convenabile pentru administrare . Conținutul seringilor de perfuzie sau soluția diluata preparată în pungile de perfuzie trebuie administrată în termen de 8 ore de l preparare . S- a stabilit a compatibilitatea cu liniile de perfuzie din PVC cu filtre în linie . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Scopul terapeutic al tratamentului cu ATryn este de a crește și menține activitatea antitrombinei la 80 - 120 % ( 0, 8
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
afro- americană . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală sau compatibilitatea cu sângele . Componenta cel mai probabil implicată în legarea reversibilă a compusului este hidroxiapatita , matricea anorganică din aceste țesuturi . Studiile non- clinice la adulții tineri și maturi de șobolan au indicat faptul că această retenție nu are o influență negativă
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
este important ca linia venoasă să fie spălată în mod corespunzător ( de exemplu cu clorură de sodiu 9 mg/ ml ( soluție 0, 9 % )) între administrarea Bridion și a medicamentelor pentru care a fost demonstrată incompatibilitatea cu Bridion sau pentru care compatibilitatea cu Bridion nu a fost stabilită . Sugammadex se poate injecta în linia venoasă a unei perfuzii cu următoarele soluții : clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 9 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 20 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 31 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 42 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 53 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]