7,687 matches
-
în pericol . Pentru informații suplimentare privind efectele glicemiei scăzute sau crescute , citiți textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții alergice severe la insulină pot să apară și pot pune viața în pericol . Astfel de reacții la insulină sau la excipienți pot determina reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Reacții adverse raportate mai puțin frecvent ( au apărut
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
în pericol . Pentru informații suplimentare privind efectele glicemiei scăzute sau crescute , citiți textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții alergice severe la insulină pot să apară și pot pune viața în pericol . Astfel de reacții la insulină sau la excipienți pot determina reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Reacții adverse raportate mai puțin frecvent ( au apărut
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
în pericol . Pentru informații suplimentare privind efectele glicemiei scăzute sau crescute , citiți textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții alergice severe la insulină pot să apară și pot pune viața în pericol . Astfel de reacții la insulină sau la excipienți pot determina reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Reacții adverse raportate mai puțin frecvent ( au apărut
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
în pericol . Pentru informații suplimentare privind efectele glicemiei scăzute sau crescute , citiți textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții alergice severe la insulină pot să apară și pot pune viața în pericol . Astfel de reacții la insulină sau la excipienți pot determina reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Reacții adverse raportate mai puțin frecvent ( au apărut
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
în pericol . Pentru informații suplimentare privind efectele glicemiei scăzute sau crescute , citiți textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții alergice severe la insulină pot să apară și pot pune viața în pericol . Astfel de reacții la insulină sau la excipienți pot determina reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Reacții adverse raportate mai puțin frecvent ( au apărut
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
în pericol . Pentru informații suplimentare privind efectele glicemiei scăzute sau crescute , citiți textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții alergice severe la insulină pot să apară și pot pune viața în pericol . Astfel de reacții la insulină sau la excipienți pot determina reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Reacții adverse raportate mai puțin frecvent ( au apărut
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
în pericol . Pentru informații suplimentare privind efectele glicemiei scăzute sau crescute , citiți textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții alergice severe la insulină pot să apară și pot pune viața în pericol . Astfel de reacții la insulină sau la excipienți pot determina reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Reacții adverse raportate frecvent ( au apărut la mai
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
în pericol . Pentru informații suplimentare privind efectele glicemiei scăzute sau crescute , citiți textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții alergice severe la insulină pot să apară și pot pune viața în pericol . Astfel de reacții la insulină sau la excipienți pot determina reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Reacții adverse raportate mai puțin frecvent ( au apărut
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
contaminate ) și în care este necesară administrarea concomitentă de Fendrix cu o doză standard de IgHB , acestea trebuie injectate în locuri separate . Fendrix trebuie injectat intramuscular , în regiunea deltoidiană . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccin hepatitic B . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită perioadei de incubație lungi a hepatitei B , este posibil ca pacienții să fi fost infectați înainte de momentul imunizării . În astfel de cazuri , este
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
și a studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței respiratorii și cardiovasculare și toxicitatea asupra funcției de reproducere , incluzând perioada de sarcină și dezvoltarea perinatală și postnatală a puilor până în momentul opririi alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări ale aspectului său fizic . Vaccinul nu trebuie utilizat dacă au apărut modificări ale aspectului său . Fendrix nu trebuie administrat la persoane cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Fendrix nu trebuie administrat la persoane care au prezentat hipersensibilitate la administrarea anterioară a altor vaccinuri hepatitice B . Fendrix nu trebuie administrat la persoane cu boală febrilă acută gravă . Fendrix trebuie administrat intramuscular la nivelul regiunii deltoidiene . 23 Deoarece administrarea
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
20 g Împărțirea subclaselor de IgG ( valori medii ) : IgG1 ............. 67, 8 % IgG2 ............. 28, 7 % IgG3 ............. 2, 3 % IgG4 ............. 1, 2 % Conținutul maxim de IgA este de 0, 025 mg/ ml ( media este de 0, 0027 mg/ ml ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră până la galben pal . Privigen este o soluție izotonă , cu o osmolaritate de 320 mOsmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
în care doza administrată a reflectat indicațiile clinice pentru Privigen , nu s- a observat niciun efect asupra dezvoltării creierului . Datele non- clinice nu evidențiază riscuri speciale pentru om pe baza studiilor farmacologice și toxicologice de siguranță . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Puritate IgG .............................. ≥ 98 % IgA ..................................... ≤ 0, 025 mg 5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Se vor nota în colțul din dreapta sus al feței principale a cutiei pentru a reda conținutul total și volumul flaconului 3 . Excipienți : L- prolină , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) Conține 1 flacon . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
pe care le conține trebuie luate în considerare de dumneavoastră și de medicul dumneavoastră , înainte să utilizați Privigen . Privigen nu trebuie utilizat ► Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la imunoglobuline umane la oricare dintre celelalte componente ale Privigen ( pentru lista completă a excipienților vezi punctul 6 al acestui prospect ) . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau personalul medical înainte de începerea tratamentului , cu privire la orice medicament sau aliment pe care nu l- ați tolerat . Dacă în sângele dumneavoastră sunt prezenți anticorpi împotriva imunoglobulinelor de tip
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
dozei de PegIntron în funcție de vârstă ( vezi pct . Utilizare la pacienți cu vârstă sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 7 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
dozei de PegIntron în funcție de vârstă ( vezi pct . Utilizare la pacienți cu vârstă sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 32 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
modificării dozei de PegIntron în funcție de vârstă ( vezi pct . Utilizare la pacienți cu vârstă sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]