KorAP: Find »[drukola/base=filmat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...297 298 299 ...367 >

9,161 matches

Corola-website/Science/290969_a_292298

FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Combivir 150 mg/ 300 mg comprimate filmate Lamivudină/ zidovudină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . 29 PROSPECT : Combivir 150mg/ 300mg comprimate filmate Lamivudină/ zidovudină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna

Ro_210 (2009) [Corola-website/Science/290969_a_292298]
Corola-website/Science/290906_a_292235

reînnoiri a autorizației : 25 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Comprimatele de Bondronat conțin lactoza și nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Comprimatele de Bondronat conțin lactoza și nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Comprimatele de Bondronat conțin lactoza și nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză - galactoză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă , de forma alungită , gravate cu “ L2 ” pe o față și cu “ IT ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Doza recomandată este de un comprimat filmat a 50 mg pe zi . Bondronat comprimate trebuie utilizate după un repaus alimentar nocturn ( de cel puțin 6 ore ) și înainte de prima masă a zilei . De asemenea , medicamentele și suplimentele ( inclusiv calciu ) trebuie evitate înainte de a administra comprimatele Bondronat . Repausul

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
Macrogol 6000 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Bondronat 50 mg comprimate filmate este disponibil în blistere ( aluminiu ) care conțin 7 comprimate , ambalate în cutii cu 28 sau 84 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 6 . ALTE INFORMAȚII 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg ( sub formă de ibandronat monosodic , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat , povidonă , celuloză ( microcristalină ) , crospovidonă , acid stearic , dioxid de siliciu ( coloidal anhidru ) , hipromeloză , dioxid de

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 6 . ALTE INFORMAȚII 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg ( sub formă de ibandronat monosodic , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat , povidonă , celuloză ( microcristalină ) , crospovidonă , acid stearic , dioxid de siliciu ( coloidal anhidru ) , hipromeloză , dioxid de titan E171, talc , Macrogol 6000 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE bondronat 50 mg 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg ( sub formă de ibandronat monosodic , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat , povidonă , celuloză ( microcristalină ) , crospovidonă , acid stearic , dioxid de siliciu ( coloidal anhidru ) , hipromeloză , dioxid de

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE bondronat 50 mg 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50 mg ( sub formă de ibandronat monosodic , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat , povidonă , celuloză ( microcristalină ) , crospovidonă , acid stearic , dioxid de siliciu ( coloidal anhidru ) , hipromeloză , dioxid de titan E171 , talc , Macrogol 6000 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE bondronat 50 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic ( valori serice foarte mici ale calciului ) trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
pentru a fi protejat de umiditate . 65 Nu utilizați Bondronat după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bondronat - Fiecare comprimat filmat conține 56, 25 mg ibandronat monosodic , monohidrat , echivalent cu 50 mg acid ibandronic . acid stearic purificat , dioxid de siliciu coloidal anhidru . - filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan , talc , macrogol 6000 . Cum arată Bondronat și conținutul ambalajului Comprimate filmate sunt de

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
Fiecare comprimat filmat conține 56, 25 mg ibandronat monosodic , monohidrat , echivalent cu 50 mg acid ibandronic . acid stearic purificat , dioxid de siliciu coloidal anhidru . - filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan , talc , macrogol 6000 . Cum arată Bondronat și conținutul ambalajului Comprimate filmate sunt de formă alungită , de culoare albă până la aproape albă , gravate cu L2/ IT . Sunt disponibile în cutii cu 28 sau 84 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
Corola-website/Science/290884_a_292213

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului : înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) , înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză unică , încrucișat , cu desloratadină , s- a constatat bioechivalența dintre comprimate filmate și sirop . În studii cu doză unică separate , în care au fost administrate dozele recomandate , pacienții copii au prezentat valori ale ASC și Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Azomyr liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Azomyr liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Azomyr comprimate filmate . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză unică , încrucișat , cu desloratadină , s- a constatat bioechivalența dintre comprimate filmate și sirop . Deoarece Azomyr soluție orală conține aceeași concentrație de desloratadină , nu a fost solicitat un studiu de bioechivalență și este de așteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul și comprimatele . În studii cu doză unică separate , în care

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 40 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 41 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de comprimate filmate SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de liofilizat oral SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
CHMP decide altfel . 42 ANEXA III 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg comprimate filmate desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 3 comprimate filmate 5 comprimate filmate 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 8 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 68 B . 69 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Azomyr 5 mg comprimate filmate desloratadină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Azomyr - Substanța activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului este alcătuit dintr- un înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) și un înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . Azomyr comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului este alcătuit dintr- un înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) și un înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . Azomyr comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 sau 100 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
Corola-website/Science/290950_a_292279

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 0, 5 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține vareniclină 0, 5 mg ( sub formă de tartrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de 0, 5 mg : Comprimate albe , biconvexe , în formă de capsulă marcate cu " Pfizer " pe o

Ro_190 (2009) [Corola-website/Science/290950_a_292279]