8,063 matches
-
medicamente care afectează hemostaza , cum este heparina , heparinele cu greutate moleculară mică , heparinoizii , anticoagulantele orale și antiplachetarele , altele decât acidul acetilsalicilic , cum ar fi dipiridamolul , ticlopidina , clopidogrelul sau antagoniștii receptorilor glicoproteinei IIb/ IIIa . Dacă apare sângerare gravă , în mod special hemoragie cerebrală , orice administrare concomitentă de heparină trebuie întreruptă imediat . În plus , al doilea bolus de reteplază nu trebuie administrat dacă apare o sângerare gravă înainte de administrarea sa . Totuși , în general nu este necesară înlocuirea factorilor de coagulare din cauza timpului de
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
matern trebuie eliminat în primele 24 ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 5 4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă raportată asociată tratamentului cu reteplază este hemoragia , în principal la nivelul locului de injectare . Pot apărea și reacții locale la nivelul locului de injectare . Ca și în cazul altor trombolitice , s- au raportat frecvent ischemie recurentă / angină pectorală , hipotensiune arterială și insuficiență cardiacă / edem pulmonar ca sechele
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
1/ 100 , < 1/ 10 Frecvente ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Mai puțin frecvente ≥ 1 / 10000 , < 1/ 1000 Rare Foarte rare < 1/ 10000 ( inclusiv raportări izolate ) Cea mai frecventă reacție adversă medicamentoasă asociată cu tratamentul cu reteplază este hemoragia . - foarte frecvent : sângerare la nivelul locului de injectare ( de exemplu , hematom ) - frecvent sângerări gastro- intestinale ( hematemeză , melenă ) , gingivale sau genito- urinare - mai puțin frecvent : s- au observat hemopericard , sângerare retroperitoneală , hemoragie cerebrală , Raportările de sângerări intracraniene , dintre care multe sunt
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
reacție adversă medicamentoasă asociată cu tratamentul cu reteplază este hemoragia . - foarte frecvent : sângerare la nivelul locului de injectare ( de exemplu , hematom ) - frecvent sângerări gastro- intestinale ( hematemeză , melenă ) , gingivale sau genito- urinare - mai puțin frecvent : s- au observat hemopericard , sângerare retroperitoneală , hemoragie cerebrală , Raportările de sângerări intracraniene , dintre care multe sunt letale , constituie un motiv deosebit de îngrijorare . Tensiunea arterială sistolică peste 160 mmHg înainte de tromboliza cu reteplază s- a asociat cu un risc crescut de sângerare cerebrală . Riscul sângerării intracraniene și a
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
de exemplu bloc AV , fibrilație atrială / flutter atrial , tahicardie / fibrilație - mai puțin frecvente : regurgitare mitrală , embolism pulmonar , alte embolii sistemice / embolism Aceste evenimente cardiovasculare pot pune viața în pericol sau pot duce la deces . - mai puțin frecvente : s- a observat hemoragie cerebrală . - foarte rare : evenimente legate de sistemul nervos ( de exemplu crize epileptice , convulsii , afazie , Evenimentele cerebrovasculare ischemice sau hemoragice pot declanșa sau agrava afecțiunile preexistente . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - foarte frecvente : hemoragie la nivelul locului de
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
frecvente : s- a observat hemoragie cerebrală . - foarte rare : evenimente legate de sistemul nervos ( de exemplu crize epileptice , convulsii , afazie , Evenimentele cerebrovasculare ischemice sau hemoragice pot declanșa sau agrava afecțiunile preexistente . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - foarte frecvente : hemoragie la nivelul locului de injectare ( de exemplu hematom ) ; poate să apară o reacție locală la nivelul locului de injectare , de exemplu o senzație de arsură . - mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate ( de exemplu reacții alergice ) - foarte rare : reacții anafilactice grave
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
medicală este disponibilă rapid și unde pot fi tratate reacțiile anafilactice . Administrarea desirudinului nu trebuie să se facă prin injecție intramusculară din cauza riscului de hematom local . Utilizarea desirudinului trebuie să se facă cu precauție în condițiile unui risc crescut de hemoragie precum intervențiile de mare chirurgie , biopsia sau puncția unui vas necompresibil înainte cu mai puțin de o lună ; antecedente de accident vascular hemoragic , hemoragii intracraniene sau intraoculare , inclusiv retinopatia diabetică ( hemoragică ) ; un atac ischemic cerebral în ultimele 6 luni , o
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
hematom local . Utilizarea desirudinului trebuie să se facă cu precauție în condițiile unui risc crescut de hemoragie precum intervențiile de mare chirurgie , biopsia sau puncția unui vas necompresibil înainte cu mai puțin de o lună ; antecedente de accident vascular hemoragic , hemoragii intracraniene sau intraoculare , inclusiv retinopatia diabetică ( hemoragică ) ; un atac ischemic cerebral în ultimele 6 luni , o tulburare hemostatică cunoscută ( congenitală sau dobândită , de exemplu hemofilia , bolile hepatice ) sau antecedente de hemoragie gastro- intestinală sau pulmonară în ultimele 3 luni . În
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
puțin de o lună ; antecedente de accident vascular hemoragic , hemoragii intracraniene sau intraoculare , inclusiv retinopatia diabetică ( hemoragică ) ; un atac ischemic cerebral în ultimele 6 luni , o tulburare hemostatică cunoscută ( congenitală sau dobândită , de exemplu hemofilia , bolile hepatice ) sau antecedente de hemoragie gastro- intestinală sau pulmonară în ultimele 3 luni . În cazul administrării desirudinului la pacienții cu risc crescut de complicații hemoragice , insuficiență hepatică ușoară până la moderată și/ sau insuficiență renală ușoară până la moderată , este necesară monitorizarea aPTT , iar valoarea maximă nu
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
desirudin poate fi reluat , la o doză redusă . Utilizarea desirudinului trebuie să se facă cu grijă la pacienții cărora li se administrează anticoagulante și/ sau antiagregante plachetare și/ sau medicamente antiinflamatorii non- steroidiene . Se recomandă monitorizarea pentru detectarea semnelor de hemoragie ( vezi pct . 4. 5 ) . Utilizarea concomitentă a desirudinului cu trombolitice și ticlopidină nu a fost investigată la această populație de pacienți . Efectul anticoagulant al desirudinului este puțin reversibil . Cu toate acestea , nivelurile aPTT pot fi reduse prin administrarea intravenoasă de
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
nu a fost investigată la această populație de pacienți . Efectul anticoagulant al desirudinului este puțin reversibil . Cu toate acestea , nivelurile aPTT pot fi reduse prin administrarea intravenoasă de DDAVP ( desmopresină ) . 3 Teste de laborator : La pacienții cu risc crescut de hemoragie și/ sau insuficiență renală sau hepatică este necesară monitorizarea timpului parțial de tromboplastină activată ( aPTT ) . Dacă este necesar , tratamentul cu desirudin va fi întrerupt până când valoarea aPTT coboară sub dublul valorii de referință , după care tratamentul cu desirudin poate fi
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
valorii de referință , după care tratamentul cu desirudin poate fi reluat , la o doză redusă ( vezi și pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea oricărui medicament care ar putea spori riscul de hemoragie trebuie întreruptă înainte de inițierea tratamentului cu desirudin . În cazul în care administrarea concomitentă nu poate fi evitată , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape , prin mijloace clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 . ) . În timpul tratamentului profilactic , nu se recomandă utilizarea concomitentă a
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
nefracționată ( N=1134 ) , indiferent de cauzalitate . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice , fără legătură cu medicamentul studiat , au fost episoadele hemoragice , oliguria , hiperpirexia și dislocarea articulară . În cadrul programelor de urmărire ulterioare punerii pe piață , s- au raportat cazuri rare de hemoragie majoră , dintre care unele au fost letale ; de asemenea s- au primit raportări rare privind reacții anafilactice sau anafilactoide fără evoluție letală , care au condus la instalarea șocului . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru desirudin . Supradozajul cu desirudin poate
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Foarte frecvente : febră ≥ 38, 9°C ( prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) ‡ , eritem ‡ , sau durere/ sensibilitate/ ulcerație ‡ la locul de injectare . Frecvente : echimoze sau edem ‡ la locul de injectare , erupție cutanată la locul de injectare ‡ . Mai puțin frecvente : astenie/ oboseală , hemoragie la locul de injectare , indurație sau senzație de căldură la locul de injectare , aglomerare de substanță la locul de injectare ‡ , stare de rău , . Rare : simptome asemănătoare gripei , descuamare la locul de injectare , decolorare la locul de injectare , prurit la locul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de injectare ( senzație de arsură și/ sau înțepătură de scurtă durată , eczemă , edem/ inflamare , erupție tip urticarie , hematom , indurație , umflătură , vezicule , pustulă și roșeață difuză a pielii ) , inflamație , anomalii la nivelul buzei , papilită , rugozitate/ uscăciune , rigiditate , traumatism , erupție asemănătoare varicelei , hemoragie la locul puncției venoase , senzație de căldură , căldură la atingere . Cazuri de herpes zoster în cadrul studiilor clinice Într- un studiu clinic , s- au raportat 2 cazuri de herpes zoster la 2108 subiecți sănătoși cu vârste între 12 și 23 luni
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Foarte frecvente : febră ≥ 38, 9°C ( prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) ‡ , eritem ‡ , sau durere/ sensibilitate/ ulcerație ‡ la locul de injectare . Frecvente : echimoze sau edem ‡ la locul de injectare , erupție cutanată la locul de injectare ‡ . Mai puțin frecvente : astenie/ oboseală , hemoragie la locul de injectare , indurație sau senzație de căldură la locul de injectare , aglomerare de substanță la locul de injectare ‡ , stare de rău , . Rare : simptome asemănătoare gripei , descuamare la locul de injectare , decolorare la locul de injectare , prurit la locul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de injectare ( senzație de arsură și/ sau înțepătură de scurtă durată , eczemă , edem/ inflamare , erupție tip urticarie , hematom , indurație , umflătură , vezicule , pustulă și roșeață difuză a pielii ) , inflamație , anomalii la nivelul buzei , papilită , rugozitate/ uscăciune , rigiditate , traumatism , erupție asemănătoare varicelei , hemoragie la locul puncției venoase , senzație de căldură , căldură la atingere . Cazuri de herpes zoster în cadrul studiilor clinice Într- un studiu clinic , s- au raportat 2 cazuri de herpes zoster la 2108 subiecți sănătoși cu vârste între 12 și 23 luni
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
3, 0 3, 5 4, 0 4, 5 5, 0 ≥ 110 8, 3 5, 5 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate cunoscută la lepirudină sau la oricare dintre excipienți . - Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) În cazul în care există o hemoragie activă sau o tendință la hemoragie , în general nu se recomandă administrarea de Refludan . Medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate , luând în considerare posibile măsuri pentru controlul hemoragiei . Acest aspect privește cu precădere următoarele
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
4, 5 5, 0 ≥ 110 8, 3 5, 5 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate cunoscută la lepirudină sau la oricare dintre excipienți . - Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) În cazul în care există o hemoragie activă sau o tendință la hemoragie , în general nu se recomandă administrarea de Refludan . Medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate , luând în considerare posibile măsuri pentru controlul hemoragiei . Acest aspect privește cu precădere următoarele situații cu risc crescut de hemoragie
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
În cazul în care există o hemoragie activă sau o tendință la hemoragie , în general nu se recomandă administrarea de Refludan . Medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate , luând în considerare posibile măsuri pentru controlul hemoragiei . Acest aspect privește cu precădere următoarele situații cu risc crescut de hemoragie : - Puncționarea recentă a unui vas mare sau o biopsie de organ - Anomalii ale vaselor sanguine sau organelor - Accident vascular cerebral sau intervenție chirurgicală intracerebrală de dată recentă - Hipertensiune
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
hemoragie , în general nu se recomandă administrarea de Refludan . Medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile administrării Refludan față de beneficiile anticipate , luând în considerare posibile măsuri pentru controlul hemoragiei . Acest aspect privește cu precădere următoarele situații cu risc crescut de hemoragie : - Puncționarea recentă a unui vas mare sau o biopsie de organ - Anomalii ale vaselor sanguine sau organelor - Accident vascular cerebral sau intervenție chirurgicală intracerebrală de dată recentă - Hipertensiune arterială severă necontrolată - Endocardită bacteriană - Insuficiență renală în stadiu avansat - Diateză hemoragică
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
sau o biopsie de organ - Anomalii ale vaselor sanguine sau organelor - Accident vascular cerebral sau intervenție chirurgicală intracerebrală de dată recentă - Hipertensiune arterială severă necontrolată - Endocardită bacteriană - Insuficiență renală în stadiu avansat - Diateză hemoragică - Intervenție chirurgicală majoră , de dată recentă Hemoragie recentă ( de exemplu intracraniană , gastro- intestinală , intraoculară , pulmonară ) - - Semne evidente de hemoragie - Ulcer peptic activ , de dată recentă - Vârsta > 65 ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
vascular cerebral sau intervenție chirurgicală intracerebrală de dată recentă - Hipertensiune arterială severă necontrolată - Endocardită bacteriană - Insuficiență renală în stadiu avansat - Diateză hemoragică - Intervenție chirurgicală majoră , de dată recentă Hemoragie recentă ( de exemplu intracraniană , gastro- intestinală , intraoculară , pulmonară ) - - Semne evidente de hemoragie - Ulcer peptic activ , de dată recentă - Vârsta > 65 ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratamentul cu Refludan
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
fost găsită nici o dovadă de neutralizare a lepirudinei sau de reacție alergică asociată cu rezultate pozitive ale testului pentru anticorpi . - Experiența cu privire la terapia asociată cu medicamente trombolitice la pacienții cu TIH de tip II este foarte limitată . Întrucât riscul de hemoragie severă este considerabil în această situație , doza de Refludan trebuie redusă în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare potențialul de insuficiență renală
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
administrat femeilor însărcinate și celor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În general , majoritatea reacțiilor adverse apărute la pacienții tratați cu Refuldan au fost legate de hemoragie ( > 1/ 10 ) . Evenimentele hemoragice care pun viața în pericol ( inclusiv hemoragia intracraniană ) au fost raportate mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) la pacienții cu sindrom 6 coronarian acut incluși în studii clinice . În cadrul supravegherii intense după
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]