9,828 matches
-
cunoscute ori la schimbarea raportului risc-beneficiu. În cazul în care consideră că sunt necesare acțiuni de urmărire, evaluarea semnalelor respective, precum și acordul cu privire la orice acțiune ulterioară referitoare la autorizația de punere pe piață sunt efectuate în conformitate cu un calendar stabilit în funcție de amploarea și gravitatea problemei. (3) Agenția Europeană a Medicamentelor și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și deținătorul autorizației de punere pe piață se informează reciproc în cazul detectării unor riscuri noi sau al modificării riscurilor cunoscute ori al
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
evaluări, deținătorul autorizației de punere pe piață poate prezenta observații în scris. Dacă urgența situației o permite, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului poate organiza audieri publice atunci când consideră necesar acest lucru pe baza unor motive întemeiate, în special în ceea ce privește amploarea și gravitatea aspectului de siguranță. Audierile publice sunt organizate în conformitate cu modalitățile specificate de Agenția Europeană a Medicamentelor și sunt anunțate prin intermediul portalului web european privind medicamentele. Anunțul specifică modalitățile de participare. În cadrul audierii publice trebuie să se acorde atenția cuvenită
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
utiliza organizații externe autorizate sau acceptate de CNCAN pentru verificările independente. Răspunderea pentru verificările independente aparține titularului, respectiv solicitantului de autorizație. ... (3) Se recomandă ca titularul, respectiv solicitantul de autorizație, să își stabilească politicile, principiile și cerințele privind scopul, domeniul, amploarea și gradul de detaliu al verificării independente a AESN, care să reflecte o abordare gradată, ținând cont de următorii factori: ... a) specificul și complexitatea instalației nucleare; ... b) importanța AESN, ținând cont de aplicația pentru care se intenționează utilizarea acestora și
GHID din 9 septembrie 2015 privind verificarea independentă a analizelor şi evaluărilor de securitate nucleară pentru instalaţiile nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264841_a_266170]
-
integrate privind tinerii din cadrul Agendei Lisabona și din cadrul Pactului European privind Tinerii. Capacitatea de ocupare a persoanelor care au părăsit școala de timpuriu este foarte scăzută având în vedere faptul aceștia nu dețin cunoștințele și competențele de bază necesare. Datorită amplorii acestui fenomen care conduce la creșterea riscului de a deveni șomer și de a intra în rândul șomerilor de lungă durată, este recomandată o abordare la nivel național, completată cu acțiuni specifice, adaptate la nivel local. Activitățile care vizează fenomenul
DOCUMENTUL-CADRU din 4 mai 2015 de implementare a Programului operaţional sectorial "Dezvoltarea resurselor umane" 2007-2013*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264836_a_266165]
-
Proiect pentru autorizarea executării lucrărilor de construcții" cu termenul "Documentație tehnică - D.T.", a abrevierii "P.A.C." cu abrevierea "D.T.A.C.", și a abrevierii "P.A.D." cu abrevierea "D.T.A.D.". II. Piese desenate Plan general a) la lucrările de mai mare amploare se redactează o planșă realizata conform planului de situație privind amplasarea obiectivelor investiției, cuprinzând amplasamentul investiției și toate amenajările și construcțiile provizorii necesare realizării acesteia; ... b) la lucrările de mai mica amploare elementele de organizare a execuției lucrărilor vor putea
LEGE nr. 50 din 29 iulie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind autorizarea executării lucrărilor de construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265156_a_266485]
-
Plan general a) la lucrările de mai mare amploare se redactează o planșă realizata conform planului de situație privind amplasarea obiectivelor investiției, cuprinzând amplasamentul investiției și toate amenajările și construcțiile provizorii necesare realizării acesteia; ... b) la lucrările de mai mica amploare elementele de organizare a execuției lucrărilor vor putea fi prezentate și în planul de situație privind amplasarea obiectivelor investiției al Documentației tehnice - D.T. pentru autorizarea executării lucrărilor de construcții. ... ---------- Lit. b) a pct. II din anexa 1 a fost modificată
LEGE nr. 50 din 29 iulie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind autorizarea executării lucrărilor de construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265156_a_266485]
-
sau unități de servicii din afara unităților CNE, care se găsesc pe același amplasament. ... (6) Datele de intrare specifice utilizate în evaluarea caracteristicilor amplasamentului, precum și cele utilizate în analizele de hazard vor fi evaluate periodic și reactualizate, după caz, în funcție de specificul, amploarea și dinamica modificărilor care afectează fiecare categorie de date în parte. ... Capitolul III Prevederi generale privind utilizarea ghidului Articolul 6 Aplicarea recomandărilor din prezentul ghid se verifică de către CNCAN în cadrul procesului de autorizare pentru fazele de punere în funcțiune și
GHID din 28 septembrie 2015 privind formatul-cadru şi conţinutul Raportului final de securitate nucleară pentru centralele nuclearoelectrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265291_a_266620]
-
Articolul 1 Salutăm orientările trasate de Consiliile Europene la reuniunile din aprilie și din iunie a.c. cu obiectivul de a găsi soluții pentru gestionarea fenomenului migrației, cu o amploare fără precedent, care afectează întreaga UE. Totodată, salutăm măsurile stabilite, cu răspunsuri la nivel european, subliniind totodată că acestea trebuie susținute de flexibilitate și de principiul voluntariatului. Suntem de acord că este necesară o abordare echilibrată și globală din punct
HOTĂRÂRE nr. 58 din 28 septembrie 2015 privind Comunicarea Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul economic şi social şi Comitetul Regiunilor - O agendă europeană privind migraţia COM (2015) 240 final. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265115_a_266444]
-
care provin din România, anterior stabilirii în statul membru gazdă și în afara teritoriului, ori fapte care pot avea repercusiuni asupra începerii activității profesionale sau asupra exercitării profesiei de medic în acel stat. ... (4) Autoritățile competente române decid asupra naturii și amplorii investigațiilor pe care le întreprind în situațiile pentru care au fost sesizate și comunică statului membru gazdă consecințele care rezultă cu privire la atestatele și documentele pe care le-au emis în cazurile respective. ... Secțiunea a 2-a Dispoziții cu privire la libera prestare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
provin din România, anterior stabilirii ��n statul membru gazdă și în afara teritoriului său, fapte care pot avea repercusiuni asupra începerii activității profesionale sau asupra exercitării profesiei de medic dentist în acel stat. ... (4) Autoritățile competente române decid asupra naturii și amplorii investigațiilor pe care le întreprind în situațiile pentru care au fost sesizate și comunică statului membru gazdă consecințele care rezultă cu privire la atestatele și documentele pe care le-au emis în cazurile respective. ... Secțiunea a 2-a Dispoziții cu privire la libera prestare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
provin din România, anterior stabilirii acestora în statul membru gazdă și în afara teritoriului său, fapte care pot avea repercusiuni asupra începerii activității profesionale sau asupra exercitării profesiei de farmacist în acel stat. ... (4) Autoritățile competente române decid asupra naturii și amplorii investigațiilor pe care le ��ntreprind în situațiile pentru care au fost sesizate și comunică statului membru gazdă consecințele care rezultă cu privire la atestatele și documentele pe care le-au emis în cazurile respective. ... Articolul 584 (1) Autoritățile competente române colaborează îndeaproape
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
cunoscute ori la schimbarea raportului risc-beneficiu. În cazul în care consideră că sunt necesare acțiuni de urmărire, evaluarea semnalelor respective, precum și acordul cu privire la orice acțiune ulterioară referitoare la autorizația de punere pe piață sunt efectuate în conformitate cu un calendar stabilit în funcție de amploarea și gravitatea problemei. (3) Agenția Europeană a Medicamentelor și ANMDM, precum și deținătorul autorizației de punere pe piață se informează reciproc în cazul detectării unor riscuri noi sau al modificării riscurilor cunoscute ori al schimbării raportului risc-beneficiu. ANMDM se asigură că
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
evaluări, deținătorul autorizației de punere pe piață poate prezenta observații în scris. Dacă urgența situației o permite, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului poate organiza audieri publice atunci când consideră necesar acest lucru pe baza unor motive întemeiate, în special în ceea ce privește amploarea și gravitatea aspectului de siguranță. Audierile publice sunt organizate în conformitate cu modalitățile specificate de Agenția Europeană a Medicamentelor și sunt anunțate prin intermediul portalului web european privind medicamentele. Anunțul specifică modalitățile de participare. În cadrul audierii publice trebuie să se acorde atenția cuvenită
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
trebuie să demonstreze, pe bază de probe și documentat, că este asigurată securitatea lucrătorilor, a populației și a mediului, în condiții normale de funcționare, precum și în cazul evenimentelor anticipate în exploatare și în caz de accidente bază de proiect. (2) Amploarea demonstrării securității trebuie să fie proporțională cu complexitatea activității și cu magnitudinea pericolelor asociate deșeurilor radioactive și combustibilului nuclear uzat și instalației sau activității." ... oo) După articolul 47, se introduce un nou articol, articolul 47^1, cu următorul cuprins: ... "Art.
ORDIN nr. 217 din 24 decembrie 2013 privind modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 56/2004 privind aprobarea Normelor fundamentale pentru gospodărirea în siguranţă a deşeurilor radioactive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257889_a_259218]
-
provin din România anterior stabilirii în statul membru gazdă și în afara teritoriului său, fapte care pot avea repercusiuni asupra începerii activității profesionale ori asupra exercitării profesiei de arhitect în acel stat. ... (4) Ordinul Arhitecților din România decide asupra naturii și amplorii investigațiilor pe care le întreprinde în situațiile pentru care a fost sesizat și comunică statului membru gazdă, în termen de 3 luni de la primirea solicitării acestuia, consecințele care rezultă cu privire la certificatele și documentele pe care le-a emis în cazurile
NORME METODOLOGICE din 1 septembrie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 184/2001 privind organizarea şi exercitarea profesiei de arhitect. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257874_a_259203]
-
remarcat în mod corect, există o mare diversitate de regimuri care reglementează cultele în cadrul înaltelor părți contractante. Această diversitate constituie un argument important pentru a recunoaște statelor o amplă marjă de apreciere în acest domeniu. În plus, pentru a determina amploarea acestei marje, trebuie avută în vedere diversitatea confesională din Europa. Pluralismul confesional se traduce în special prin multitudinea definițiilor date misiunii clericului în cadrul diferitelor religii. În al treilea rând, conform preambulului Convenției, menținerea libertăților fundamentale se bazează în mod esențial
HOTĂRÂRE din 9 iulie 2013 în Cauza Sindicatul "Păstorul cel Bun" împotriva României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257883_a_259212]
-
de substanțe dopante cu grad mare de risc, în scopul identificării disfuncționalităților intervenite în aplicarea acestora și al formulării de propuneri pentru eliminarea lor; ... b) propune armonizarea, actualizarea și adaptarea legislației în domeniu cu reglementările internaționale, pe baza datelor privind amploarea și caracteristicile naționale ale traficului ilicit de substanțe dopante cu grad mare de risc; ... c) întocmește raportul anual privind evoluția și nivelul traficului ilicit de substanțe dopante cu grad mare de risc, pe care Agenția Națională Anti-Doping îl înaintează Guvernului
LEGE nr. 104 din 9 mai 2008 (**republicată**)(*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea producerii şi traficului ilicit de substanţe dopante cu grad mare de risc*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258271_a_259600]
-
de substanțe dopante cu grad mare de risc, în scopul identificării disfuncționalităților intervenite în aplicarea acestora și al formulării de propuneri pentru eliminarea lor; ... b) propune armonizarea, actualizarea și adaptarea legislației în domeniu cu reglementările internaționale, pe baza datelor privind amploarea și caracteristicile naționale ale traficului ilicit de substanțe dopante cu grad mare de risc; ... c) întocmește raportul anual privind evoluția și nivelul traficului ilicit de substanțe dopante cu grad mare de risc, pe care Agenția Națională Anti-Doping îl înaintează Guvernului
LEGE nr. 104 din 9 mai 2008 (**republicată**)(*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea producerii şi traficului ilicit de substanţe dopante cu grad mare de risc*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258272_a_259601]
-
din România, anterior stabilirii în statul membru gazdă și în afară teritoriului său, fapte care pot avea repercusiuni asupra începerii activității profesionale sau asupra exercitării profesiei de medic veterinar în acel stat. ... (4) Colegiul Medicilor Veterinari decide asupra naturii și amplorii investigațiilor pe care le întreprinde în situațiile pentru care a fost sesizat și comunică statului membru gazdă, în termen de 3 luni de la primirea solicitării acestuia, consecințele care rezultă cu privire la certificatele și documentele pe care le-a emis în cazurile
HOTĂRÂRE nr. 860 din 3 iunie 2004 (*actualizată) privind recunoaşterea calificării de medic veterinar şi reglementarea unor aspecte referitoare la exercitarea profesiei de medic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258403_a_259732]
-
politici și practici de remunerare care să promoveze și să fie în concordanță cu o administrare sănătoasă și eficace a riscurilor. ... (2) Cadrul de administrare, procesele și mecanismele prevăzute la alin. (1) trebuie să fie cuprinzătoare și adaptate la natura, amploarea și complexitatea riscurilor inerente modelului de afaceri și activităților desfășurate de instituția de credit. Principiile, criteriile tehnice și alte cerințe care trebuie avute în vedere se stabilesc prin reglementările emise în aplicarea prezentei ordonanțe de urgență. Mecanismele de control intern
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 99 din 6 decembrie 2006 (*actualizată*) privind instituţiile de credit şi adecvarea capitalului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257953_a_259282]
-
a prezentei ordonanțe de urgență se înființează Comitetul național pentru intemperii și calamități și Comitetul național pentru situații speciale de urgență, care preiau atribuțiile Comitetului Național pentru Situații de Urgență, care se desființează. Articolul IV (1) În cazul în care amploarea sau intensitatea situațiilor de urgență depășesc capacitatea de intervenție a structurilor cu atribuții în gestionarea situațiilor de urgență, Ministerul Apărării Naționale acționează în sprijinul acestora cu personal din subordine și mijloace din dotare, la solicitarea președintelui Comitetului național pentru intemperii
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 1 din 29 ianuarie 2014 (*actualizată*) privind unele măsuri în domeniul managementului situaţiilor de urgenţă, precum şi pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 21/2004 privind Sistemul Naţional de Management al Situaţiilor de Urgenţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258671_a_260000]
-
se va face cu respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004 , cu completările ulterioare, și a prevederilor Legii nr. 677/2001 , cu modificările și completările ulterioare. ... (5) Statul membru de origine examinează veridicitatea faptelor, iar autoritățile acestuia decid cu privire la natura și amploarea investigațiilor pe care trebuie să le realizeze și comunică statului membru gazdă concluziile rezultate din informațiile transmise. ... Secțiunea a 2-a Dispoziții privind libera prestare a serviciilor de către asistenții medicali generaliști, moașe și asistenți medicali Articolul 26 Dispozițiile cu privire la libera
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 144 din 28 octombrie 2008 (*actualizată*) privind exercitarea profesiei de asistent medical generalist, a profesiei de moaşă şi a profesiei de asistent medical, precum şi organizarea şi funcţionarea Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258660_a_259989]
-
administrare a riscurilor" 17. Articolul 23 se abrogă. 18. La articolul 24, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins: "(2) Cadrul de administrare, procesele și mecanismele prevăzute la alin. (1) trebuie să fie cuprinzătoare și adaptate la natura, amploarea și complexitatea riscurilor inerente modelului de afaceri și activităților desfășurate de instituția de credit. Principiile, criteriile tehnice și alte cerințe care trebuie avute în vedere se stabilesc prin reglementările emise în aplicarea prezentei ordonanțe de urgență. Mecanismele de control intern
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 18 decembrie 2013 (*actualizată*) privind unele măsuri bugetare şi pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 99/2006 privind instituţiile de credit şi adecvarea capitalului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257524_a_258853]
-
a vancomicinei! 3. Chirurgie vasculară Indicații și antibiotice utilizate: a) amputație membru inferior: metronidazol sau penicilina G 2MU; ... b) oricare alte intervenții: cefazolin; la cei alergici la beta-lactamine: clindamicină sau vancomicină. ... 4. Chirurgie toracică Indicații: a) rezecții pulmonare (indiferent de amploarea intervenției); ... b) toracotomii; ... c) chirurgie toracoscopică; ... d) implant mamar (reconstrucție, estetic). ... Profilaxie antibiotică utilizată: a) soluții de primă intenție: ampicilină-sulbactam sau cefazolin; ... b) la alergici la B-lactamine: clindamicină/cotrimoxazol, vancomicină; ... c) risc major/colonizare certă cu MRSA: vancomicină (TIMP/SMX
ORDIN nr. 1.528 din 13 decembrie 2013 pentru aprobarea Ghidului de profilaxie antibiotică în chirurgie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257488_a_258817]
-
a vancomicinei! 3. Chirurgie vasculară Indicații și antibiotice utilizate: a) amputație membru inferior: metronidazol sau penicilina G 2MU; ... b) oricare alte intervenții: cefazolin; la cei alergici la beta-lactamine: clindamicină sau vancomicină. ... 4. Chirurgie toracică Indicații: a) rezecții pulmonare (indiferent de amploarea intervenției); ... b) toracotomii; ... c) chirurgie toracoscopică; ... d) implant mamar (reconstrucție, estetic). ... Profilaxie antibiotică utilizată: a) soluții de primă intenție: ampicilină-sulbactam sau cefazolin; ... b) la alergici la B-lactamine: clindamicină/cotrimoxazol, vancomicină; ... c) risc major/colonizare certă cu MRSA: vancomicină (TIMP/SMX
GHID din 13 decembrie 2013 de profilaxie antibiotică în chirurgie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257489_a_258818]