11,250 matches
-
nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) după seriile primare este sub 10 UI/ l . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor . Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . 26 Doze recomandate în caz de expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B ( de exemplu înțepătură cu un ac contaminat ) : - La cât mai scurt timp după
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) după seriile primare este sub 10 UI/ l . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor . Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . 26 Doze recomandate în caz de expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B ( de exemplu înțepătură cu un ac contaminat ) : - La cât mai scurt timp după expunere ( în primele
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal sau mai mare de 10 UI/ l determinat la 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal sau mai mare de 10 UI/ l determinat la 1 până la 2 luni după ultima injectare se corelează cu protecția față de infecția cu virus hepatitic B . În studiile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
În studiile clinice , 96 % din 1497 sugari , copii , adolescenți și adulți sănătoși cărora li s- a administrat o serie de 3 doze dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck , au dezvoltat un nivel protector al anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( ≥ 10 UI/ l ) . Cu toate că nu se cunoaște durata efectului protector al formulării anterioare a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la persoanele sănătoase vaccinate , urmărirea timp de peste 5- 9 ani a
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la adulți sănătoși . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la adulți sănătoși . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor . Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B . Studiile au demonstrat legătura dintre infecția cronică hepatitică B și
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la adulți sănătoși . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor . Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B . Studiile au demonstrat legătura dintre infecția cronică hepatitică B și carcinomul hepatocelular , iar
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
trei injectări . Această schemă cuprinde două injectări la interval de o lună urmate de o a treiadoză după 6 luni de la prima administrare ( 0, 1, 6 luni ) La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) este sub 10 UI/ l . Mod de administrare : Este necesar să agitați bine flaconul până la obținerea unei suspensii albe , ușor opace . Medicul va administra vaccinul ca pe o injecție
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
uz uman ( CHMP ) că intenționează să retragă cererea de autorizație de introducere pe piață pentru IPLEX , utilizat în tratarea pacienților cu insensibilitate primară la hormonul de creștere și în tratarea pacienților cu deleția genei hormonului de creștere , care au dezvoltat anticorpi neutralizanți față de hormonul de creștere . Ce este IPLEX ? IPLEX este o soluție injectabilă care conține substanța activă mecasermin rinfabate 60 mg/ ml . Care a fost utilizarea preconizată pentru IPLEX ? IPLEX era destinat utilizării la copii cu deficit statural , al căror
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
injectabilă nu are niciun efect . Prin termenul „ primară ” se înțelege că nu există o cauză cunoscută pentru insensibilitate . • acești copii nu sunt capabili să producă hormon de creștere , motiv pentru care au primit anterior hormon de creștere , dar au dezvoltat anticorpi neutralizanți - niște proteine speciale care pot bloca efectul hormonului de creștere administrat pe cale injectabilă . Întrucât numărul pacienților cu aceste boli este redus , ele sunt considerate ca fiind boli „ rare ” ; la 20 iunie 2006 , mecasermin rinfabate a fost clasificat ca fiind
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
CHMP s- a arătat îngrijorat și a exprimat un aviz provizoriu conform căruia IPLEX nu poate fi aprobat pentru tratamentul pacienților cu insensibilitate primară la hormonul de creștere și al pacienților cu deleția genei hormonului de creștere , care au dezvoltat anticorpi neutralizanți la hormonul de creștere . Care au fost temerile majore exprimate de CHMP ? CHMP s- a arătat profund îngrijorat cu privire la modul de fabricare a medicamentului și și- a exprimat îndoiala în privința faptului că medicamentul care urma să fie introdus pe
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000/ microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Binocrit trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
lt; 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Binocrit trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 8 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 8 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 11 Pacienți adulți , adolescenți și
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 11 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000/ microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Binocrit trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
lt; 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată de anticorpi anti- eritropoetină , tratamentul cu Binocrit trebuie întrerupt imediat . Nu trebuie inițiat nici un alt tratament eritropoetic deoarece există riscul reacțiilor încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 23 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
încrucișate . Când este necesar , trebuie administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . 23 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 26 Pacienți adulți , adolescenți și
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 26 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]