8,515 matches
-
tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . Dacă stiloul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insuman Rapid trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insuman Rapid trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Insuman Rapid se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insuman Rapid trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Insuman Rapid se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Insuman Rapid se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Rapid nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
se inspectează vizual cartușul . Insuman Rapid se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Rapid nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că insulina regular neutră precipită la un pH cuprins
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Rapid NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Rapid nu sunt concepute să permită amestecul în cartuș cu o altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Rapid NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Rapid nu sunt concepute să permită amestecul în cartuș cu o altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Rapid lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . 35 A se ține stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
conținutul ambalajului 3 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) jetabil . Acele pentru injecție nu sunt incluse în ambalaj . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
1/ 97/ 030/ 105 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 39 1 . Insuman Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 39 1 . Insuman Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Rapid este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Rapid este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș pentru OptiClik . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . De asemenea , Insuman Rapid este adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice și cetoacidozei , precum și pentru stabilizarea pre
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sensibilitatea la hipo - sau hiperglicemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Insuman Rapid în cartușe pentru OptiClik a fost conceput pentru a fi utilizat numai cu OptiClik . Insuman Rapid se administrează subcutanat . Absorbția insulinei și prin urmare , efectul de scădere a glicemiei al unei doze pot varia de la o regiune de injectare la alta ( de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în soluția de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 46 Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în soluția de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 46 Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Rapid lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Rapid lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
A nu se pune Insuman Rapid lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Cartușul din sticlă este integrat ireversibil într-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
conținutul ambalajului 3 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Cartușul din sticlă este integrat ireversibil într- un recipient transparent și asamblat la un mecanism de plastic cu filet la una dintre extremități . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe pentru OptiClik . Este posibil ca nu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Cartușul din sticlă este integrat ireversibil într- un recipient transparent și asamblat la un mecanism de plastic cu filet la una dintre extremități . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe pentru OptiClik . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik și
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]