7,866 matches
-
asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este SOMAVERT ? SOMAVERT este compus dintr- o pulbere și un solvent care sunt combinate pentru a forma o soluție injectabilă . Medicamentul conține substanța activă pegvisomant ( 10 , 15 sau 20 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează SOMAVERT ? SOMAVERT se utilizează pentru tratarea pacienților cu acromegalie ( o afecțiune hormonală rară care apare de obicei la adulții
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
nu au existat diferențe semnificative privind frecvența reacțiilor adverse între PROCOMVAX și vaccinurile monovalente PRP- OMPC Merck și cel hepatititic B ( Recombinant ) Merck . Cu toate acestea , frecvența iritabilității a fost statistic mai mare după toate cele trei injectări de PROCOMVAX combinate și după prima injectare de PROCOMVAX , comparativ cu vaccinurile monovalente . Următoarele reacții locale și simptome sistemice s- au raportat la ≥ 1, 0 % dintre copii , în decurs de cinci zile după oricare injectar cu PROCOMVAX : durere/ ulcerație , eritem , edem/ indurație la
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
în trei situații diferite : A ) Tratamentul pacienților care nu au o cantitate suficientă de anticorpi ( terapie de substituție ) . 1 . Pacienți cu deficit înnăscut de anticorpi ( sindroame de imunodeficiență primară ( IDP )) cum sunt : • agamaglobulinemie sau hipogamaglobulinemie congenitale , • imunodeficiențe comune variabile , • imunodeficiențe combinate severe , • sindromul Wiskott Aldrich . 2 . Pacienți cu anumite tipuri de cancer de sânge care determină o producție deficitară de anticorpi și o tendință la infecții recurente , precum : • mielomul , • leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă . 3 . B ) Tratamentul pacienților cu
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate determina modificăti grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei . În mod specific , aceste reacții s- au observat în primele săptămâni sau luni de la
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexitente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă o scădere a
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
CYP3A. Tipranavirul trebuie administrat cu doze mici de ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic . Ritonavir în doze mai mici de 200 mg de două ori pe zi nu trebuie utilizat în asociere cu tipranavir deoarece poate schimba eficacitatea tratamentului combinat . Pentru informații suplimentare , medicul trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Aptivus . 1 . Bazat pe studiu încrucișat comparativ cu atazanavir 400 mg o dată pe zi în monoterapie . 2 . Bazat pe studiu încrucișat comparativ cu amprenavir 1200 mg de două ori
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate determina modificăti grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei . În mod specific , aceste reacții s- au observat în primele săptămâni sau luni de la
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă o scădere a
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
CYP3A. Tipranavirul trebuie administrat cu doze mici de ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic . Ritonavir în doze mai mici de 200 mg de două ori pe zi nu trebuie utilizat în asociere cu tipranavir deoarece poate schimba eficacitatea tratamentului combinat . Pentru informații suplimentare , medicul trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Aptivus . 5 . Bazat pe studiu încrucișat în comparație cu atazanavir 400 mg o dată pe zi în monoterapie . 6 . Bazat pe studiu încrucișat în comparație cu amprenavir 1200 mg de două ori pe zi
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu alte antiretrovirale . 53 Combinațiile terapeutice antiretrovirale s- au asociat cu modificări metabolice , cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului combinat antiretroviral ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții asimptomatice sau oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu ritonavir , inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s- a observat pancreatită . Unele cazuri au fost letale . Pacienții cu boală
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) poate fi dizolvat într- un ml de solvent și combinat cu GONAL- f 75 UI ( 5, 5 micrograme ) și/ sau GONAL- f 150 UI ( 11 micrograme ) . Pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs într- un ml de solvent . 42 Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
decât în cel anterior . Bărbați cu hipogonadism hipogonadotrofic : GONAL- f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI , concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni . Dacă după această perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu regimul de dozare accelerat cu alteplază ( GUSTOIII ) ( reteplază : alteplază randomizare 2: 1 ) nu a evidențiat diferențe semnificative statistic în ceea ce privește obiectivul principal reprezentat de mortalitatea la 30 zile ( reteplază 7, 47 % , alteplază 7, 23 % , p=0, 61 ) sau în ceea ce privește obiectivul combinat reprezentat de mortalitate la 30 zile și acidentul vascular cerebral sechelar neletal ( reteplază : 7, 89 % , alteplază 7, 88 % , p=0, 99 ) . Incidența generală a accidentului vascular cerebral a fost de 1, 64 % la grupul cu reteplază și de 1, 79
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 6 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline i analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 30 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de insulin uman cu ac iune intermediar ) . Efectul insulinei de sc dere a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 50 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de insulin uman cu ac iune intermediar ) . Efectul insulinei de sc dere a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]