12,091 matches
-
100 UI . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Insulatard este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Insulatard este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 6 s pt mani când este utilizat sau transportat că rezerv ( sub 30°C ) . 6. 4 Precau îi speciale
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
009 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Insulatard InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Insulatard InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Insulatard este o suspensie de izofan insulin ( NPH
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Insulatard este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Insulatard este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 6 s pt mani când este utilizat sau transportat că rezerv ( sub 30°C ) . 6. 4 Precau îi speciale
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
012 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 36 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Insulatard FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 36 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Insulatard FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut COMPOZI IA CALITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Insulatard este o suspensie de izofan insulin ( NPH
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Insulatard este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Insulatard este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 6 s pt mani când este utilizat sau transportat că rezerv ( sub 30°C ) . 6. 4 Precau îi speciale
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA UTILIZ RII MEDICAMENTULUI 45 ANEXĂ III 46 A . 47 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Insulatard 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să la îndemână i vederea
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Insulatard flacon 40 UI/ ml 49 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Insulatard 40 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 7 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 7 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 50 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Insulatard 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să la îndemână i vederea
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Insulatard flacon 100 IU/ ml 52 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Insulatard 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 10 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 53 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Insulatard 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Insulatard flacon 40 IU/ ml 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJ ETICHETA COLECTIV A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Insulatard 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 57 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Insulatard 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]