9,314 matches
-
așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse . La pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă Doza inițială de filgrastim recomandată este de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute sau 24 ore sau de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
recomandată de filgrastim este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse . La pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă Doza inițială de filgrastim recomandată este de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute sau 24 ore sau de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stem pentru altă persoană , doza uzuală este de 1 milion unități internaționale ( MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic . Tratamentul cu Biograstim va dura timp de 4- 5 zile . Modul de administrare Acest medicament este administrat prin injectare , fie prin perfuzare intravenoasă ( picurare ) , fie în țesut , imediat sub piele . Aceasta este cunoscută sub denumirea de injectare subcutanată ( s . c . Dacă vi se administrează acest medicament prin injectare subcutanată , medicul dumneavoastră vă poate sugera să învățați cum să vă faceți singuri injecțiile . Medicul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice 24417800-8 Soluții de glucoză 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 24419000-4 Diverse produse farmaceutice 24419100-5 Toxine 24419200-6 Antiseptice 24419300-7 Înlocuitori de nicotină 24420000-4 Consumabile farmaceutice 24421000-1 Consumabile medicale chimice, cu excepția consumabilelor dentare 24421100-2 Reactivi 24421110-5 Reactivi pentru determinarea grupei
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice 24417800-8 Soluții de glucoză 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 24419000-4 Diverse produse farmaceutice 24419100-5 Toxine 24419200-6 Antiseptice 24419300-7 Înlocuitori de nicotină 24430000-7 Produse pentru uz clinic 24431000-4 Culturi microbiologice 24432000-1 Glande și extracte de glande 33141500-5 Consumabile hematologice
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
cancer tiroidian bine diferențiat trebuie efectuată conform recomandărilor oficiale . 4. 3 Contraindicații · Hipersensibilitate la hormonul de stimulare tiroidiană de origine umană sau bovină sau la oricare · Sarcină . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Thyrogen nu trebuie administrat intravenos . Când se utilizează Thyrogen ca o alternativă la întreruperea administrării hormonului tiroidian , asocierea scintigrafiei întregului corp ( WBS ) și determinarea Tg , după administrarea de Thyrogen , asigură cea mai mare sensibilitate pentru detectarea țesutului tiroidian restant sau a cancerului tiroidian . Pot să
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
de Thyrogen de 0, 9 mg într- o perioadă de 6 zile , care a rezultat în fibrilație atrială , decompensare cardiacă și infarct miocardic fatal după 2 zile . Un alt pacient inclus într- un studiu clinic a prezentat simptome după administrarea intravenoasă a Thyrogen . Acest pacient a primit Thyrogen 0, 3 mg în bolus intravenos ( iv . ) unic , și peste 15 minute a prezentat greață severă , vărsături , diaforeză , hipotensiune arterială și tahicardie . 6 Tratamentul sugerat în caz de supradozaj este restabilirea balanței de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
a rezultat în fibrilație atrială , decompensare cardiacă și infarct miocardic fatal după 2 zile . Un alt pacient inclus într- un studiu clinic a prezentat simptome după administrarea intravenoasă a Thyrogen . Acest pacient a primit Thyrogen 0, 3 mg în bolus intravenos ( iv . ) unic , și peste 15 minute a prezentat greață severă , vărsături , diaforeză , hipotensiune arterială și tahicardie . 6 Tratamentul sugerat în caz de supradozaj este restabilirea balanței de lichide și se poate lua în considerare și administrarea unui antiemetic . 5 . 5
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut mai mult decât proporțional odată cu creșterea dozei . După administrarea unei singure doze cuprinsă în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut mai mult decât proporțional odată cu creșterea dozei . După administrarea unei singure doze cuprinsă în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
care au determinat CHMP să recomande refuzul modificării autorizației de introducere pe piață ? CHMP a fost îngrijorat de faptul că pacienții incluși în studiile principale s- ar putea să nu fi avut nevoie de tratament în spital cu medicamente administrate intravenos ( în venă ) , și deci că nu corespundeau tipurilor de pacienți pentru care era destinat medicamentul . Comitetul a fost de asemenea îngrijorat de numărul de decese în rândul pacienților cu infecții mai grave care au primit Tygacil , în special în cadrul studiului
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
De asemenea , nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Adult trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Adult ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la adulții și adolescenții cu vârsta de 16 ani sau peste
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
De asemenea , nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la sugarii , copiii și adolescenții în vârstă de până la 15 ani
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]