9,563 matches
-
D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 144/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Helixate NexGen 250 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helixate NexGen 250 UI pulbere pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2, 5 ml 2
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 144/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Helixate NexGen 500 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helixate NexGen 500 UI pulbere pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : octocog alfa 500 UI ( 200 UI/ ml după reconstituire ) . 6 . ALTE INFORMAȚII 45 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2, 5 ml 2
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 144/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Helixate NexGen 1000 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helixate NexGen 1000 UI pulbere pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : octocog alfa 1000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 6 . ALTE INFORMAȚII 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2, 5 ml 2
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 276/ X/ 56/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Helixate NexGen 2000 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helixate NexGen 2000 UI pulbere pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : octocog alfa 2000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 6 . ALTE INFORMAȚII 53 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 5, 0 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 5, 0 ml 2
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
06/ 373/ 034 280 comprimate filmate ( 4x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Imprida 5 mg/ 80 mg 54 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imprida 5 mg/ 80 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
06/ 373/ 035 280 comprimate filmate ( 4x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Imprida 5 mg/ 160 mg 62 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imprida 5 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
06/ 373/ 036 280 comprimate filmate ( 4x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Imprida 10 mg/ 160 mg 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imprida 10 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 437/ 001 1 x 1 flacon EU/ 1/ 07/ 437/ 002 1 x 10 flacoane 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE IVEMEND 115 mg 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Fosaprepitant dimeglumină Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
EU/ 1/ 01/ 191/ 001 10 comprimate EU/ 1/ 01/ 191/ 002 14 comprimate EU/ 1/ 01/ 191/ 003 20 comprimate EU/ 1/ 01/ 191/ 004 100 comprimate EU/ 1/ 01/ 191/ 005 5x comprimate 13 . 14 . 15 . 16 . 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketek 400 mg comprimate filmate Telitromicină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . 3 . EXP { lună/ an } 4 . 21
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI PE
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kuvan 100 mg comprimate solubile Diclorhidrat de
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă . 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 g în 10 ml 6 . 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON ( 2, 5G ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă . 2 . 3 . 4 . SERIA DE
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 007b 14 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 011a 7 comprimate EU/ 1/ 98/ 070/ 011b 7 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 31 16 . Iscover 75 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER/ Cutie cu 7 , 14 , 28 sau 84 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . Săptămâna 1 Săptămâna 2 ( pentru cutiile cu 14 , 28 și 84 comprimate ) Săptămâna 3 ( pentru cutiile cu 28 și 84 comprimate ) Săptămâna 4 ( pentru cutiile cu 28 și 84 comprimate ) 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Cutie cu 30 , 50x , 90 sau 100 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
1/ 98/ 070/ 008 4x comprimate filmate EU/ 1/ 98/ 070/ 009 30x comprimate filmate EU/ 1/ 98/ 070/ 010 100x comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Iscover 300 mg 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER/ Cutie cu 4x , 30x sau 100x comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 203/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . 16 . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Kineret 100 mg soluție injectabilă Anakinra s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 12 . EU/ 1/ 02/ 203/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Kineret 100 mg soluție injectabilă Anakinra s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
comprimate au EU/ 1/ 01/ 192/ 003 20 comprimate EU/ 1/ 01/ 192/ 004 100 comprimate EU/ 1/ 01/ 192005 5x comprimate ste 13 . ie Serie { număr } ma 14 . 15 . 16 . Levviax ici d me ul us od Pr 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI t iza Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Aventis Pharma S. A . 3 . ste
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . , 20 avenue Raymond Aron , 92165 Antony Cedex , Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 384/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 81 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CONCENTRAT ȘI SOLVENT/ Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml ( Volum de umplere : 0, 61 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ SOLVENT PENTRU Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 20 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . , 20 avenue Raymond Aron , 92165 Antony Cedex , Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 384/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 86 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CONCENTRAT ȘI SOLVENT/ Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]