1,008 matches
-
Articolul 4 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Vasile Ciurchea București, 19 martie 2008. Nr. 227. Anexa PROTOCOL privind facilitarea accesului la tratamentul cu lanreotida al pacienților cu acromegalie Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul specific și alegerea schemei terapeutice pentru pacienții cu acromegalie Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
de Asigurări de Sănătate, Vasile Ciurchea București, 19 martie 2008. Nr. 227. Anexa PROTOCOL privind facilitarea accesului la tratamentul cu lanreotida al pacienților cu acromegalie Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul specific și alegerea schemei terapeutice pentru pacienții cu acromegalie Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datorează unui adenom hipofizar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
Asigurări de Sănătate, Vasile Ciurchea București, 19 martie 2008. Nr. 227. Anexa PROTOCOL privind facilitarea accesului la tratamentul cu lanreotida al pacienților cu acromegalie Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul specific și alegerea schemei terapeutice pentru pacienții cu acromegalie Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datorează unui adenom hipofizar cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datorează unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacienți este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boală cronică, lent progresivă, insidioasă, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice care scad calitatea și durata vieții și cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul chirurgical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
5%). În perioada de constituire a efectelor radioterapiei sau dacă acestea nu au fost cele așteptate este necesar un control medicamentos al bolii. Terapia cu analogi de somatostatina (de exemplu, octreotid, lanreotida) este unanim acceptată pentru tratamentul tuturor pacienților cu acromegalie activă, care nu au beneficiat de chirurgie sau radioterapie curativă sau au comorbidități ce contraindică terapia chirurgicală de prima intenție. Tratamentul cu lanreotida este foarte eficace în controlul hipersecreției de GH și la peste 20% din pacienți înregistrează și scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este, de asemenea, foarte bun, iar rezistența completă la tratament este apreciată la I. Criterii de includere în tratamentul cu lanreotida 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu lanreotida Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una dintre următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dubla terapie, pot beneficia de tratament cu lanreotida pe o durată de maximum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
de tratament cu lanreotida maximum 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu lanreotida (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată (se administrează p.o. 75 g glucoză) ... Interpretare: în acromegalie nu apare supresia GH b) IGF1. O valoare crescută susține diagnosticul de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu lanreotida (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată (se administrează p.o. 75 g glucoză) ... Interpretare: în acromegalie nu apare supresia GH b) IGF1. O valoare crescută susține diagnosticul de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie, nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curba de GH seric în 24 de ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată (se administrează p.o. 75 g glucoză) ... Interpretare: în acromegalie nu apare supresia GH b) IGF1. O valoare crescută susține diagnosticul de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie, nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curba de GH seric în 24 de ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate înlocui la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
oftalmologic: de exemplu, FO, câmp vizual Ecografie colecist II. Criterii de prioritizare pentru programul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate a tratamentului cu lanreotida Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având prioritate cei tineri, și de prezența complicațiilor specifice acromegaliei (cardiovasculare, respiratorii, metabolice, endocrine), documentate prin: a) biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze - criterii pentru complicațiile metabolice; ... b) consult cardiologic clinic, ecocardiografie și EKG - criterii pentru complicațiile cardiovasculare; ... c) analize hormonale pentru insuficiența adenohipofizară și a glandelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
vizuală - criterii pentru complicațiile neurooftalmice; ... e) polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea apneei de somn; ... f) colonoscopie - criteriu pentru depistarea și tratarea polipilor colonici cu potențial malign. ... III. Schema terapeutică a pacientului cu acromegalie în tratamentul cu lanreotida (Somatuline PR) Terapia cu Somatuline PR se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu lanreotida (Somatuline PR). Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
24 ore 2,5 ng/ml, ale căror valori nu s-au redus cu peste 50% față de cele înregistrate înainte de tratament la nadirul GH în OGTT sau la media profilului GH pe 24 ore * Tumoră hipofizară evolutivă * Complicații evolutive ale acromegaliei sub tratament 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu lanreotida avizul de principiu al comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate va fi dat pentru un an de tratament cu doza minimă de 30 mg (1 fiolă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
va transmite imediat comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate decizia de întrerupere a terapiei. ... 5. Evaluarea rezultatului terapeutic anual și decizia de a continua sau de a opri acest tratament se va face după criteriile consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive (vezi parametrii de evaluare obligatorie). Reavizarea anuală se va face în condițiile criteriilor de eficacitate terapeutică A, B sau C și al persistenței bolii active după două luni de la întreruperea tratamentului cu lanreotida. V. Criteriile de excludere (întrerupere) din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
cu lanreotida. V. Criteriile de excludere (întrerupere) din programul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate a tratamentului cu lanreotida * Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C * Pacienți care au criterii de ineficiență terapeutică * Pacienți cu acromegalie neoperată care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. * Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactină care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
care au criterii de ineficiență terapeutică * Pacienți cu acromegalie neoperată care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. * Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactină care nu au dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămână, cel puțin 3 luni. Acești pacienți pot deveni eligibili pentru tratamentul cu lanreotida după un trial ineficace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
calitativă și cantitativă Un flacon conține lanreotidă 0,030 g sub formă de acetat de lanreotidă 0,040g 3. Forma farmaceutică Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă (i.m.) cu eliberare prelungită 4. Date clinice 4.1. Indicații terapeutice Tratamentul acromegaliei atunci când secreția hormonului de creștere nu se normalizează după intervenții chirurgicale sau/și radioterapie Tratamentul simptomatic al tumorilor carcinoide 4.2. Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie adaptat fiecărui pacient. Ținând cont de variabilitatea sensibilității tumorilor la analogii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
tumorilor la analogii de somatostatină, este recomandat să se înceapă tratamentul cu o injecție test, pentru a evalua calitatea răspunsului (secreția de GH, simptome legate de tumora carcinoidă, secreții tumorale). Dacă nu există răspuns la prima injecție, trebuie reevaluat tratamentul. Acromegalie Doza inițială este de o injecție intramusculară la fiecare 14 zile. În cazul unui răspuns insuficient, apreciat după nivelurile hormonului de creștere și IGF-1 (determinat înaintea următoarei injecții), frecvența poate crește la o injecție la fiecare 10 zile. Tumori carcinoide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
adaptate la nivelul glicemiei, care trebuie monitorizat la acești pacienți odată cu începerea tratamentului. - La pacienții nediabetici, în unele cazuri, se pot observa în timpul controalelor de rutină creșteri tranzitorii ale glucozei sanguine, care nu necesită tratament cu insulină. - La pacienții cu acromegalie utilizarea lanreotidei nu implică renunțarea la monitorizarea volumului tumorii pituitare. - În sindroamele carcinoide, lanreotida trebuie prescrisă doar după ce se exclude prezența unei tumori obstructive intestinale. - În cazul unui tratament prelungit, la începutul tratamentului și la fiecare 6 luni este recomandat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Pacienți cu prolactinoame operate, în condițiile persistenței unui rest tumoral funcțional. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactină, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei serice preoperator. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie adjuvantă la aceștia. G. Pacienți cu sindrom de tija hipofizară și hiperprolactinemie, determinate de procese expansive (tumorale, infiltrative, vasculare) în regiunea hipotalamo-hipofizară sau postchirurgical sau posttraumatic. 2. Parametrii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cicluri de tratament este stabilit de către medicul specialist în funcție de răspunsul individual al pacientei. VIII. Prescriptori Medici specialiști ginecologi, endocrinologi cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Județene de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM I. Criterii de diagnostic: 1. examen clinic endocrinologic: semne și simptome de activitate a bolii: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire și semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
diabetici) 3. determinarea insulin-like growth factor (IGF1) cu referință față de grupele de vârstă și sex din România. 4. imagistica - rezonanța magnetică nucleară (RMN), tomografie computerizată (CT) hipofizare sau de regiunea suspectată de tumoră 5. Anatomopatologie cu imunohistotochimie. Diagnosticul pozitiv de acromegalie activă se pune pe baza semnelor clinice și se certifică prin GH nesupresibil sub 1 ng/ml în cursul OGTT și IGF1 crescut pentru vârsta și sex (vezi punctul 3 anterior). În cazul pacienților cu diabet zaharat, în loc de OGTT se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1 ng/ml în cursul OGTT și IGF1 crescut pentru vârsta și sex (vezi punctul 3 anterior). În cazul pacienților cu diabet zaharat, în loc de OGTT se calculează media/24h a GH bazal; o valoare peste 2,5 ng/ml confirmă acromegalia activă cu risc crescut pentru complicații. Aceste cut-offuri nu se aplică la pacienții cu vârsta sub 18 ani, la care rezultatele se vor interpreta în funcție de stadiul pubertar, vârstă și sex. Există și cazuri de acromegalie cu discordanță între GH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2,5 ng/ml confirmă acromegalia activă cu risc crescut pentru complicații. Aceste cut-offuri nu se aplică la pacienții cu vârsta sub 18 ani, la care rezultatele se vor interpreta în funcție de stadiul pubertar, vârstă și sex. Există și cazuri de acromegalie cu discordanță între GH și IGF1, ceea ce nu exclude tratamentul bolii. Diagnosticul etiologic se face prin imagistica tumorii hipofizare sau extrahipofizare, care în majoritatea cazurilor este un macroadenom hipofizar (diametru 1cm), rareori un microadenom. Diagnosticul de certitudine este cel histopatologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se adaugă radioterapia supravoltată sau radiochirurgia. 3. În cazul tumorilor cu sindrom neurooftalmic, apoplexie hipofizară sau hipertensiune intracraniană, chirurgia se practică cu prioritate. III. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU ANALOGI DE SOMATOSTATINĂ 1. Categorii de pacienți eligibili Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți cu macroadenoame hipozare cu diametrul de peste 2 cm, macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică. B.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
una din următoarele situații: A. Pacienți cu macroadenoame hipozare cu diametrul de peste 2 cm, macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică. B. Postoperator, în condițiile menținerii criteriilor de acromegalie activă, indiferent de mărimea tumorii restante. C. Pacienți operați și iradiați, nevindecați după dublă terapie D. Postiradiere, în primii 10 ani după radioterapie în condiții de contraindicație chirurgicală motivată medicală și specificată în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]