12,120 matches
-
raportările tuturor reacțiilor adverse trebuie să fie depuse la Agenția Națională a Medicamentului în forma unui raport periodic actualizat referitor la siguranța, la cerere sau cel puțin o dată la 6 luni după autorizare și până la punerea pe piață. Rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranța sunt de asemenea depuse la cerere sau cel puțin o dată la 6 luni în timpul primilor 2 ani de la punerea pe piată inițială și o dată pe an în următorii 2 ani. După acest interval, rapoartele se depun la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Convenția Marpol 73/78 se înțelege Convenția internațională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, modificată prin Protocolul încheiat la Londra la data de 17 februarie 1978, la care România a aderat prin Legea nr. 6/1993 , în versiunea să actualizată; -------- Pct. 3 al alin. (1) al art. 47 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 130 din 12 noiembrie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 780 din 16 noiembrie 2007. 4. prin deversare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
identificate prin același tip de informatie că cea atribuită de arhivă avizului de garanție inițial. ... (3) În sistemul de administrare a informației înregistrările succesive referitoare la avizul de garanție inițial vor fi raportate la înregistrarea subsecventa anterioară ce cuprinde informația actualizată privind garanția reală mobiliara. ... (4) Arhiva va atribui câte un nume de utilizator și câte o parolă operatorilor, precum și agenților autorizați, care vor constitui elementele de identificare a operatorului sau agentului care a operat înscrierea respectivă. ... (5) Nici o înscriere o dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244834_a_246163]
-
stat, buget local, fonduri externe, credite, alte surse legal constituite) și valoarea (valoric și procentual): .......................................... �� Ordonatorul principal de credite - direcția de specialitate coordonatoare - ...................................... (instituție, funcție, nume) Proiectant, Beneficiar, ............................ ........................... (instituție, funcție, nume) (instituție, funcție, nume) NOTĂ: - Valoarea investiției se va prezenta actualizată. - Se vor anexa la nota de prezentare: devizul general și anexa indicatori, semnate de beneficiar și proiectant. - Se vor anexa avizele și acordurile în copii lizibile, inclusiv copii ale cererilor făcute pentru obținerea acestora. Anexa 6 CONSILIUL INTERMINISTERIAL DE AVIZARE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270977_a_272306]
-
forma unor broșuri de interes general, material profesional audio-video (de exemplu, videoclip) și conferințe de înștiințare la un nivel corespunzător. Informarea trebuie să grupeze proiectele după natura lor și/sau să se focalizeze pe proiectele de interes relevant. Aceasta trebuie actualizată anual și transmisă televiziunilor sau posturilor de radio naționale și regionale, Comisiei și, la cerere, altor părți interesate, astfel cum sunt definite la pct. 1. 5. Activitatea comitetelor de monitorizare Comitetele de monitorizare trebuie să se asigure că există informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261093_a_262422]
-
avea forma unor broșuri de interes general, material profesional audio-video (de exemplu videoclip) și conferințe de înștiințare la un nivel corespunzător. Informarea trebuie să grupeze proiectele după natura lor și/sau să se focalizeze pe proiectele de interes relevant. Trebuie actualizată anual și transmisă către televiziunile sau posturile de radio naționale și regionale, către Comisie și, la cerere, către alte părți interesate, așa cum sunt definite în paragraful 1. 5. Activitatea Comitetelor de Monitorizare Comitetele de Monitorizare trebuie să se asigure că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144618_a_145947]
-
15.2. Cu valoarea stabilită potrivit pct. 67.15.1. se sting, total sau parțial, creanțele bugetului de stat prevăzute în titlul executoriu sau în titlurile executorii pentru care s-a început executarea silită, precum și dobânzile și cheltuielile de executare, actualizate. 67.15.3. În cazul în care suma care reprezintă valoarea bunului imobil pentru care s-a aprobat trecerea în proprietatea publică a statului, determinată potrivit pct. 67.15.1, este mai mică decât creanța bugetului de stat, la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147408_a_148737]
-
reprezintă valoarea bunului imobil pentru care s-a aprobat trecerea în proprietatea publică a statului, determinată potrivit pct. 67.15.1, este mai mică decât creanța bugetului de stat, la care se adaugă dobânzile aferente și cheltuielile de executare silită, actualizate, diferența urmează să fie realizată prin aplicarea celorlalte modalități prevăzute de ordonanță. 67.15.4. În cazul în care suma care reprezintă atât creanța bugetului de stat, cât și dobânzile aferente și cheltuielile de executare, actualizate, este mai mică decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147408_a_148737]
-
cheltuielile de executare silită, actualizate, diferența urmează să fie realizată prin aplicarea celorlalte modalități prevăzute de ordonanță. 67.15.4. În cazul în care suma care reprezintă atât creanța bugetului de stat, cât și dobânzile aferente și cheltuielile de executare, actualizate, este mai mică decât valoarea bunului imobil pentru care s-a aprobat trecerea în proprietatea publică a statului, determinată potrivit pct. 67.15.1, cu această diferență se va proceda la compensare, potrivit legii. 67.16.1. Cheltuielile necesare pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147408_a_148737]
-
Articolul UNIC Se aprobă Planul național de management actualizat aferent porțiunii din bazinul hidrografic internațional al fluviului Dunărea care este cuprinsă în teritoriul Rom��niei, inclusiv programele de măsuri pentru atingerea obiectivelor de mediu pentru corpurile de apă de suprafață sau subterană - componenta de gospodărire calitativă a schemelor directoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277994_a_279323]
-
NORME din 13 aprilie 2000 (*actualizate*) privind activitatea de inspecție tehnică în transportul feroviar și cu metroul Capitolul 1 Dispoziții generale Articolul 1 Pentru respectarea cerințelor privind siguranța circulației și securitatea transportului feroviar și cu metroul AFER va supraveghea modul în care se respectă normele și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/130421_a_131750]
-
data de 31 ianuarie 2007. ... (2) Reînnoirea certificatelor în baza noilor înregistrări și înscrieri se efectuează în condițiile art. 36 alin. (6). ... Articolul 47 Oficiul Român pentru Drepturile de Autor păstrează în format electronic și imprimat pe suport hârtie copii actualizate periodic ale registrelor naționale pe care le administrează. Articolul 48 Modelul cererilor-tip prevăzute la art. 7, art. 9 alin. (2), art. 11, art. 18, art. 20 alin. (2), art. 23 alin. (2), art. 25 și la art. 32 alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202884_a_204213]
-
de Legea nr. 19/2000 ... privind sistemul public de pensii și alte drepturi de asigurări sociale, cu modificările și completările ulterioare, calculată din pensia de serviciu aflată în plată sau la care ar fi avut dreptul la data decesului susținătorul, actualizată, după caz. (2) Copiii minori ai judecătorului sau procurorului decedat, precum și copiii majori până la terminarea studiilor, dar nu mai mult de 26 de ani, au dreptul la pensia de urmaș, calculată din pensia de serviciu aflată în plată sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254446_a_255775]
-
precum și copiii majori până la terminarea studiilor, dar nu mai mult de 26 de ani, au dreptul la pensia de urmaș, calculată din pensia de serviciu aflată în plată sau la care ar fi avut dreptul la data decesului susținătorul decedat, actualizată, după caz, în condițiile Legii nr. 19/2000 ... , cu modificările și completările ulterioare, și în procentele prevăzute de această lege, în funcție de numărul de urmași. (3) În cazul în care la data decesului procurorul sau judecătorul nu îndeplinește condițiile de acordare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254446_a_255775]
-
sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabilă sau importantă ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța (RPAS) - rapoartele periodice conținând informațiile înregistrate conform art. 816; 14. studiu de siguranță postautorizare - un studiu farmaco-epidemiologic sau un studiu clinic realizat în concordanță cu prevederile autorizației de punere pe piață, desfășurat în scopul identificării sau cuantificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
769 sau aprobat de autoritatea competența a statului membru al Uniunii Europene conform art. 61 din Directivă 2001/83/ CE ; - detalii ale oricărei decizii de refuz al autorizării pronunțate într-un alt stat, precum și motivele acestei decizii. Această informație trebuie actualizată periodic; p) o copie a oricărei desemnări a medicamentului că medicament orfan în conformitate cu Regulamentul nr. 141/2000/ CE privind medicamentele orfane, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 018 din 22 ianuarie 2000, însoțită de o copie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
cazurile și în special dacă medicamentele sunt puse pe piață, persoana calificată trebuie să certifice într-un registru sau într-un document echivalent destinat acestui scop că fiecare serie de produs satisface prevederile prezentului articol; registrul sau documentul echivalent trebuie actualizat permanent cu operațiunile efectuate, trebuie să fie la dispoziția inspectorilor Agenției Naționale a Medicamentului și trebuie să fie păstrat o perioadă de cel putin 5 ani. ... Articolul 761 (1) Agenția Națională a Medicamentului asigura, prin mijloace administrative adecvate, respectarea de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sau să îl elibereze include cel putin informațiile prevăzute la art. 802 alin. (1) și precizează dată la care a fost întocmit sau revizuit ultima dată. ... (2) Toate informațiile conținute în documentația menționată la alin. (1) trebuie să fie corecte, actualizate, verificabile și suficient de complete pentru a permite beneficiarului să își formeze propria opinie asupra valorii terapeutice a medicamentului în cauză. ... (3) Citatele, precum și tabelele și alte materiale ilustrative extrase din publicațiile medicale sau alte lucrări științifice care sunt utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
raportările tuturor reacțiilor adverse trebuie să fie depuse la Agenția Națională a Medicamentului în forma unui raport periodic actualizat referitor la siguranța, la cerere sau cel puțin o dată la 6 luni după autorizare și până la punerea pe piață. Rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranța sunt de asemenea depuse la cerere sau cel puțin o dată la 6 luni în timpul primilor 2 ani de la punerea pe piată inițială și o dată pe an în următorii 2 ani. După acest interval, rapoartele se depun la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
850/2003; ... e) supraveghează înregistrarea corectă a materialului rulant și a infrastructurii feroviare și se asigură de faptul că informațiile privind siguranța din registrele naționale, instituite în conformitate cu hotărârile Guvernului nr. 1.533/2003 și nr. 850/2003, sunt precise și actualizate; ... f) emite și reînnoiește certificatele de siguranță pentru operatorii de transport feroviar, modifică și revocă părțile relevante ale acestora; ... g) emite și reînnoiește autorizațiile de siguranță pentru administratorii de infrastructură din România, modifică și revocă părțile relevante ale acestora; ... h
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182677_a_184006]
-
j) analizează și urmărește supravegherea înregistrării corecte a materialului rulant și a infrastructurii feroviare și asigurarea faptului că informațiile privind siguranța din registrele naționale, instituite în conformitate cu prevederile hotărârilor Guvernului nr. 850/2003 și nr. 1.533/2003, sunt precise și actualizate; ... k) propune acțiunile ASFR necesar a fi susținute pentru aprobare de către Ministerul Transporturilor, Construcțiilor și Turismului; ... l) propune acțiunile ASFR necesar a fi susținute pentru aprobare în cadrul Consiliului de conducere al AFER; ... m) alte atribuții date în competența sa prin acte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182677_a_184006]
-
În cazul în care statul vinde bunurile expropriate în condițiile art. 6 lit. d), foștii proprietari sau, după caz, succesorii lor, au dreptul de a reintra în posesia acestora, la un preț ce nu poate fi mai mare decât despăgubirea actualizată, scop în care vor fi înștiințați despre condițiile vânzării, pe cale administrativă sau prin publicitate. Articolul 12 (1) Efectuarea de operațiuni petroliere pe terenurile pe care sunt amplasate monumente istorice, culturale, religioase, situri arheologice de interes deosebit, rezervații naturale, zone de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256940_a_258269]
-
de vedere tehnic și al respectării criteriilor de calitate; ... d) participă la elaborarea strategiei de dezvoltare a activității Institutului în vederea asigurării conformității criteriilor de calitate; ... e) participă la întocmirea Raportului anual al activității Institutului; ... f) solicită funcționarea eficientă și permanent actualizată a bibliotecii institutului prin acces la biblioteci virtuale de mare performanță din domeniul sănătății prin accesul la publicații legislative în folio și on-line, la standarde naționale și internaționale din domeniu, la date statistice în folio și on-line și la un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248050_a_249379]
-
furajelor al căror conținut de substanțe nedorite depășește conținutul maxim fixat în anexa I. (2) Odată cu adoptarea Directivei 2002/32/CE, Comisia a anunțat că dispozițiile anexei I la respectiva decizie vor fi reexaminate pe baza evaluărilor științifice ale riscurilor actualizate și ținând seama de interzicerea oricărei diluții a produselor contaminate și neconforme destinate ca hrană pentru animale. (3) La 2 iunie 2004, grupul științific privind substanțele contaminante din lanțul alimentar al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (AESA) adoptă un aviz
32005L0087-ro () [Corola-website/Law/294011_a_295340]
-
ORDONANȚĂ nr. 26 din 31 august 2011 (*actualizată*) privind înființarea Inspectoratului de Stat pentru Controlul în Transportul Rutier Articolul 1 (1) Se înființează Inspectoratul de Stat pentru Controlul în Transportul Rutier, denumit în continuare I.S.C.T.R., instituție publică cu personalitate juridică, în subordinea Ministerului Transporturilor și Infrastructurii. ... (2) I.S.C.T.R. are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239030_a_240359]