252 matches
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 35 Prevenar - cutie cu 1 flacon cu doză unică și cu seringă/ ace INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
BRAILLE 37 Prevenar - cutie cu 1 seringă preumplută , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
BRAILLE 39 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
10 : ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x 10 , fără cutie albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pe folia transparentă pentru prezentarea sub formă de pachet multiplu 5 x 10 , incluzând cutia albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE ETICHETĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 45 B . Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută . Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na ici d me ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ie mă ANEXĂ III 18 Pr od uș ul me dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Quintanrix și pentru ce se utilizează ste 5 . Păstrarea Quintanrix 6 . ie Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al virusului
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
acest prospect găsiți : 1 . Ce este Quintanrix și pentru ce se utilizează ste 5 . Păstrarea Quintanrix 6 . ie Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al virusului
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută fără ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silgard , suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme , Ltd 49 B . PROSPECTUL ( FLACON ) 50 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Ce este Silgard și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau decolorări . 56 B1 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 57 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Ce este Silgard și pentru ce se utilizează Înainte să utilizați Silgard
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
a îndepărta etichetele detașabile , răsuciți pistonul până întâlnește piedica colorată . 64 B2 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 65 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Ce este Silgard și pentru ce se utilizează Înainte să utilizați Silgard
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
pozitiv de urină poate fi observat în decurs de 1 - 2 săptămâni de la vaccinare . Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecția cu Hib în această perioadă . Când Infanrix hexa este administrat concomitent cu Prevenar ( vaccin pneumococic zaharidic conjugat , adsorbit ) , medicul trebuie să aibă în vedere că datele din studiile clinice indică faptul că frecvența reacțiilor febrile a fost mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
și alte forme de interacțiune Datele în privința eficacității și siguranței administrării simultane a Infanrix hexa și a vaccinului rujeolo - rubeolo- urlian sunt insuficiente pentru a permite o recomandare . Datele despre administrarea Infanrix hexa concomitent cu Prevenar ( vaccin pneumococic zaharidic conjugat , adsorbit ) nu au evidențiat interacțiuni relevante clinic în ceea ce privește producerea de anticorpi față de fiecare din antigenele individuale , atunci când este administrat ca primovaccinare cu 3 doze . Ca în cazul altor vaccinuri , este de așteptat ca la pacienți la care se administrează terapie imunosupresoare
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 23 Octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
pozitiv de urină poate fi observat în decurs de 1 - 2 săptămâni de la vaccinare . Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecția cu Hib în această perioadă . Când Infanrix hexa este administrat concomitent cu Prevenar ( vaccin pneumococic zaharidic conjugat , adsorbit ) , medicul trebuie să aibă în vedere că datele din studiile clinice indică faptul că frecvența reacțiilor febrile a fost mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
de 48 - 72 ore . 13 Datele în privința eficacității și siguranței administrării simultane a Infanrix hexa și a vaccinului rujeolo - rubeolo- urlian sunt insuficiente pentru a permite o recomandare . Datele despre administrarea Infanrix hexa concomitent cu Prevenar ( vaccin pneumococic zaharidic conjugat , adsorbit ) nu au evidențiat interacțiuni relevante clinic în ceea ce privește producerea de anticorpi față de fiecare din antigenele individuale , atunci când este administrat ca primovaccinare cu 3 doze . Ca și în cazul altor vaccinuri , este de așteptat ca la pacienții la care se administrează terapie
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
PREUMPLUTE CU 20 ACE AMBALAJ CU 20 FLACOANE ȘI 20 SERINGI PREUMPLUTE CU 40 ACE AMBALAJ CU 50 FLACOANE ȘI 50 SERINGI PREUMPLUTE CU 100 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa - Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]