2,138 matches
-
PRF CUTIE CU 1 BLIST. AL/PVC-PVDC TRANSPARENT X 2 COMPR. FILM. 2 232 W65213003 ALBENDAZOLUM COMPR. ESKAZOLE 400 mg 400 mg GLAXOSMITHKLINE (IRE P02CA03 PRF CUTIE CU 12 BLIST. PVC-PVDC/AL X 1 COMPR. 1 233 W59103001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA KEDRION 200 g/l 200 g/l KEDRION S.P.A. B05AA01 PR CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOL. PERF. 2 234 W68646001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUTEIN 200 g/l 200g/l INSTITUTO GRIFOLS, S B05AA01 PR CUTIE CU
ANEXĂ din 22 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288320]
-
B05AA01 PR CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOL. PERF. 2 234 W68646001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUTEIN 200 g/l 200g/l INSTITUTO GRIFOLS, S B05AA01 PR CUTIE CU 1 FLAC. DE STICLA CONTINE 10 ML DE ALBUMINA UMANA 2 235 W64294001 ALECTINIB CAPS. ALECENSA 150 mg 150 mg ROCHE REGISTRATION G L01ED03 PR AMBALAJ MULTIPLU X 224 CAPSULE 1 236 W64873001 ALEMTUZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. LEMTRADA 12 mg 12 mg/1,2 ml SANOFI BELGIUM L04AA34 PR CUTIE
ANEXĂ din 22 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288320]
-
B. Evaluare pre-terapeutică 1. Evaluarea infecției VHD: – Anticorpi IgG sau totali anti-VHD; ARN-VHD ... ... 2. Evaluarea infecției VHB: – AgHBs, AgHBe/anti-HBe, ADN-VHB ... ... 3. Evaluarea stadiului afecțiunii hepatice: – Hemograma completă, biochimie extinsă (care să cuprindă ALT (TGP), AST(TGO), fosfataza alcalină, GGT, bilirubina, albumina), coagulograma ... – Markeri tumorali (AFP, CA 19-9) ... – Fibroscan sau FibroActiTest/Fibromax/ELF, Ecografie abdominală, CT/RMN (la nevoie: AFP>100ng/ml, ficat macronodular, cu noduli>2 cm), Endoscopie digestivă superioară (>20kPa, trombocite<100.000/mmc) ... – Biopsie hepatică - în situația în care poate contribui la stadializare (în special atunci când investigațiile
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Nivelul ARN-VHD și ADN-VHB trebuie determinat la fiecare 6 luni sau atunci când situația clinică o impune (deteriorare clinică, creșterea valorilor transaminazelor) ... – Testele biochimice corelate cu activitatea bolii [ALT (TGP)/AST (TGO), GGT], hemograma și testele care reflectă disfuncția hepatică (INR, albumina, bilirubina etc.) trebuie repetate la 6 luni sau ori de câte ori este nevoie, în funcție de stadiul bolii hepatice ... – Determinarea elastografică a fibrozei hepatice este recomandată anual în cursul terapiei cu BLV sau mai frecvent în funcție de stadiul
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
indicată la pacienții care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidență III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; ... – hemograma, a proteinei C reactive, a fosfatazei alkaline, lactat dehidrogenazei, enzimelor hepatice și albuminei, sunt obligatorii; ... – testări privind prezența virusurilor hepatice B, C și HIV sunt obligatorii (nivel de evidență II- III, grad de recomandare A); ... – stadializarea se realizează conform clasificării Ann Arbor în funcție de factorii de risc definiți clinic; pacienții sunt clasificați
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
nu se limitează la: – diuretice precum: acetazolamid, amilorid, bumetanid, canrenon, clortalidon, acid etacrinic, furosemid, indapamid, metolazon, spironolactonă, tiazide, de exemplu, bendroflumetiazidă, clorotiazidă și hidroclorotiazidă, torasemid, triamteren; ... – vaptani, de exemplu, conivaptan, mozavaptan, tolvaptan; ... – substituenți de plasmă, de exemplu, administrarea intravenoasă de albumină, dextran, amidon hidroxietil și manitol; ... – desmopresină; ... – probenecid; ... și alte substanțe cu structură chimică sau efecte biologice similare. Excepții: – drospirenonă, pamabrom și utilizarea oftalmică locală a inhibitorilor de anhidrază carbonică (de exemplu, dorzolamidă, brinzolamidă); ... – administrarea locală a felipresinei în anestezia dentară
ORDIN nr. 185 din 4 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275863]
-
sistem nervos - dizabilitate intelectuală, hipo/hipertonii, mialgii. ... – sistem reproducător: stadiul Tanner B/P/G; tulburări menstruale; TDS; infertilitate primară/secundară ... ... A.4. Examen genetician clinician ... ... B.1. CRITERII PARACLINICE ȘI EXPLORĂRI COMPLEMENTARE OBLIGATORII Afecțiune Testare Ritmicitate Observații Investigații generale Hemogramă, VSH, fibrinogen Calciu, fosfor, fosfatază alcalină, albumina Sodiu, potasiu, clor seric La inițierea terapiei, ulterior la 6 luni Diabetul zaharat Glicemie a jeun OGTT HbA1c La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni Pot dezvolta si DZ tip 1 - se
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru monitorizarea tratamentului cu metreleptin 1. Clinic - fisa monitorizare registru ... 2. Paraclinic și explorări complementare Afecțiune Testare Ritmicitate Investigații generale Hemogramă, VSH, fibrinogen Calciu, fosfor, fosfatază alcalină, albumina Sodiu, potasiu, clor seric La inițierea terapiei, ulterior la 6 luni Diabetul zaharat Glicemie a jeun OGTT HbA1c La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni Rezistența la insulină (în absența criteriilor de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
se limitează la: – diuretice precum: Acetazolamid, amilorid, bumetanid, canrenon, clortalidon, acid etacrinic, furosemid, indapamid, metolazon, spironolactonă, tiazide de exemplu bendroflumetiazidă, clorotiazidă și hidroclorotiazidă, torasemid, triamteren, xipamida; ... – vaptani, de exemplu conivaptan, mozavaptan, tolvaptan; ... – substituenți de plasmă, de exemplu administrarea intravenoasă de albumină, dextran, amidon hidroxietil și manitol; ... – desmopresina; ... – probenecid; ... și alte substanțe cu structură chimică sau efecte biologice similare. Excepții: – drospirenonă, pamabrom și utilizarea oftalmică locală a inhibitorilor de anhidrază carbonică (de exemplu, dorzolamidă, brinzolamidă); ... – administrarea locală a felipresinei în anestezia dentară
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
>15UI/ml) - indiferent de valoare. (se ia în considerare și o determinare anterioară (maxim 12 luni) ... c) anticorpi anti HCV pozitivi. Poate fi luată în considerare și o determinare anterioară. ... d) Transaminazele serice (ALT, AST) - indiferent de valoare ... e) Hemograma ... f) Albumina serică ... g) Bilirubina ... h) TP (INR) ... i) Alfa-fetoproteina; în cazul în care nivelul seric al AFP depășește 50 ng/ml, se recomandă examen CT sau IRM abdomen cu substanță de contrast i.v. pentru excluderea hepatocarcinomului ... j) Creatinina serică (la pacienții cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
peste limita de detecție ≥ 15UI/ml). Tratamentul este indicat indiferent de valoarea ARN VHC . Dacă viremia este mai veche de 6 luni față de momentul evaluării în vederea includerii în tratament, se recomandă repetarea viremiei VHC. ... – Transaminazele serice (ALT, AST) ... – Hemograma ... – Albumina serică ... – Bilirubina totală ... – TP (INR) pentru fibroza F4 se calculează scorul Child-Pugh care trebuie să fie ≤ 6 ... – Alfa-fetoproteina; în cazul în care nivelul seric al AFP depășește 50 ng/ml, se recomandă examen CT sau IRM abdomen cu substanță de contrast
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
accesarea site-ului hep-drug-interactions.com, RCP-ul produsului și listarea graficului de interacțiuni posibile. ... ... 5. Tratament - posologie: Combinații (SOFOSBUVIR 400 mg +VELPAT ASVIR 100 mg +VOXILAPREVIR 100 mg) - 1cp/zi Durata tratamentului: – 12 săptămâni ... Monitorizarea tratamentului ● La terminarea tratamentului: – Transaminazele serice, Hemograma, albumina, INR. ... ● La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului: – Viremia cantitativă (RVS-12) : ARN VHC ... Pacienții cu infecție ocultă VHB (Ac anti HBc pozitiv, AgHBs negativ) vor fi monitorizați lunar pe parcursul tratamentului cu medicamente cu acțiune antivirală directă: ALT, AST lunar
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
50 ML SOL. PERF. 3 MDS 180 W61354002 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMEON 200 g/l 200g/l CSL BEHRING GMBH B05AA01 CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 100 ML SOL. PERF. 3 MDS 181 W63300001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXALTA 200 g/l 200g/l BAXALTA INNOVATIONS B05AA01 CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOL. PERF. 3 MDS 182 W63300002 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXALTA 200 g/l 200g/l BAXALTA INNOVATIONS B05AA01 CUTIE CU 70
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
ML SOL. PERF. 3 MDS 181 W63300001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXALTA 200 g/l 200g/l BAXALTA INNOVATIONS B05AA01 CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOL. PERF. 3 MDS 182 W63300002 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXALTA 200 g/l 200g/l BAXALTA INNOVATIONS B05AA01 CUTIE CU 70 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOL. PERF. 3 MDS 183 W63300003 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXALTA 200 g/l 200g/l BAXALTA INNOVATIONS B05AA01 CUTIE CU 1
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
ML SOL. PERF. 3 MDS 182 W63300002 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXALTA 200 g/l 200g/l BAXALTA INNOVATIONS B05AA01 CUTIE CU 70 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOL. PERF. 3 MDS 183 W63300003 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXALTA 200 g/l 200g/l BAXALTA INNOVATIONS B05AA01 CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 100 ML SOL. PERF. 3 MDS 184 W52152001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXTER 50g/l 50g/l BAXTER AG B05AA01 CUTIE X 1 FLAC
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
ML SOL. PERF. 3 MDS 183 W63300003 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXALTA 200 g/l 200g/l BAXALTA INNOVATIONS B05AA01 CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 100 ML SOL. PERF. 3 MDS 184 W52152001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXTER 50g/l 50g/l BAXTER AG B05AA01 CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 250 ML SOL. PERF. 3 MDS 185 W43358001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA GRIFOLS 200g/l 200g/l INSTITUTO GRIFOLS S. B05AA01 CUTIE X 1 FLAC
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
100 ML SOL. PERF. 3 MDS 184 W52152001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA BAXTER 50g/l 50g/l BAXTER AG B05AA01 CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 250 ML SOL. PERF. 3 MDS 185 W43358001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA GRIFOLS 200g/l 200g/l INSTITUTO GRIFOLS S. B05AA01 CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOL. PERF. 3 MDS 186 W43358002 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA GRIFOLS 200g/l 200g/l INSTITUTO GRIFOLS S. B05AA01 CUTIE X 1
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
ML SOL. PERF. 3 MDS 185 W43358001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA GRIFOLS 200g/l 200g/l INSTITUTO GRIFOLS S. B05AA01 CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOL. PERF. 3 MDS 186 W43358002 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUMINA UMANA GRIFOLS 200g/l 200g/l INSTITUTO GRIFOLS S. B05AA01 CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 100 ML SOL. PERF. 3 MDS 187 W54226001 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUNORM 200g/l 200g/l OCTAPHARMA (IP) LTD. B05AA01 CUTIE X 1 FLAC. STICLA
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
DIN STICLA INCOLORA X 100 ML SOL. PERF. CE CONTINE 20 G ALBUMINA UMANA 3 MDS 194 W68646003 ALBUMINUM HUMANUM SOL. PERF. ALBUTEIN 200 g/l 200g/l INSTITUTO GRIFOLS, S B05AA01 CUTIE CU 1 FLAC. DE STICLA CONTINE 100 ML DE ALBUMINA UMANA 3 MDS 195 W07761001 IMIQUIMODUM CREMA ALDARA 5% 5% MEDA AB D06BB10 CUTIE X 12 PLICURI DIN POLIESTER/AL X 250 MG CREMA 1 196 W42203001 LARONIDAZUM CONC. PT. SOL. PERF. ALDURAZYME 100U/ml 100U/ml GENZYME EUROPE BV A16AB05 CUTIE X
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
limita de detecție ≥ 15 UI/ml). Tratamentul este indicat indiferent de valoarea ARN VHC. Dacă viremia este mai veche de 6 luni față de momentul evaluării în vederea includerii în tratament, se recomandă repetarea viremiei VHC. ... – Transaminazele serice (ALT, AST) ... – Hemograma ... – Albumina serică ... – Bilirubina totală ... – TP (INR) pentru fibroza F4 se calculează scorul Child-Pugh care trebuie să fie ≤ 6 ... – Alfa-fetoproteina; în cazul în care nivelul seric al AFP depășește 50 ng/ml, se recomandă examen CT sau IRM abdomen cu substanță de contrast
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
accesarea site-ului hep-drug-interactions.com, RCP-ul produsului și listarea graficului de interacțiuni posibile. ... ... 5. Tratament - posologie: Combinații (SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg + VOXILAPREVIR 100 mg) - 1 cp/zi Durata tratamentului: – 12 săptămâni ... Monitorizarea tratamentului • La terminarea tratamentului: – transaminazele serice, hemograma, albumina, INR. ... • La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului: – viremia cantitativă (RVS-12): ARN VHC ... Pacienții cu infecție ocultă VHB (Ac anti HBc pozitiv, AgHBs negativ) vor fi monitorizați lunar pe parcursul tratamentului cu medicamente cu acțiune antivirală directă: ALT, AST lunar
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
zaharat tip 2, care primesc tratament nefroprotector standard (inhibitori ai SRAA - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau blocanți ai receptorului angiotensinei, în doza maximă tolerată) și care prezintă: – RFGe între 25 și 75 ml/min/1.73 mp și un raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 22.6 mg/mmol (sau ≥ 200 mg/g). ... Pacienții cu boală cronică de rinichi, cu sau fără diabet zaharat de tip 2, care prezintă contraindicații sau intoleranță la inhibitori ai SRAA, dar care prezintă: – RFGe între 25 și 75 ml/min/1.73 mp
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
mg/mmol (sau ≥ 200 mg/g). ... Pacienții cu boală cronică de rinichi, cu sau fără diabet zaharat de tip 2, care prezintă contraindicații sau intoleranță la inhibitori ai SRAA, dar care prezintă: – RFGe între 25 și 75 ml/min/1.73 mp și un raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 22.6 mg/mmol (sau ≥ 200 mg/g). ... ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe < 25 ml/minut la momentul inițierii tratamentului; ... – Sarcină și alăptare; ... – Infecții active ale tractului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
B. Evaluare pre-terapeutică 1. Evaluarea infecției VHD: – anticorpi IgG sau totali anti-VHD; ARN VHD; ... ... 2. Evaluarea infecției VHB: – AgHBs, AgHBe/anti-HBe, ADN VHB ... ... 3. Evaluarea stadiului afecțiunii hepatice: – Hemograma completă, biochimie extinsă (care să cuprindă TGP, TGO, fosfataza alcalină, GGT, bilirubina, albumina), coagulograma ... – Markeri tumorali (AFP, CA 19-9). ... – Fibroscan sau FibroActiTest/Fibromax/ELF, Ecografie abdominală, CT/RMN (la nevoie: AFP > 100 ng/ml, ficat macronodular, cu noduli > 2 cm), Endoscopie digestivă superioară (> 20 kPa, trombocite < 100.000/mmc) ... – Biopsie hepatică - în situația în care poate contribui la
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
biochimică, imagistică – ARN VHD și ADN VHB trebuie determinate la fiecare 6 luni sau atunci când situația clinică o impune (deteriorare clinică, reactivarea transaminazelor) ... – Testele biochimice corelate cu activitatea bolii (transaminazele, GGT), hemograma și testele care reflectă disfuncția hepatică (INR, albumina, bilirubina etc.) trebuie repetate la 6 luni sau ori de câte ori este nevoie, în funcție de stadiul bolii hepatice ... – Determinarea elastografică a fibrozei hepatice este recomandată anual în cursul terapiei de menținere sau mai frecvent în funcție de stadiul
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]