103 matches
-
b 5) hematologice: Hb b 6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); b 7) ALT 3 x N; b 8) bilirubinemie 3 x N; b 9) amilazemie N; b 10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
diaree incoercibile; - convulsii greu de controlat; - hematologice: Hb - creatinină 1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); - ALT 3 x N; - bilirubinemie 3 x N; - amilazemie N; - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: - gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; - expuneri profesionale accidentale. Indicatori de evaluare: a) indicatori fizici: ... - număr de persoane infectate HIV/SIDA tratate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203890_a_205219]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239476_a_240805]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
b.6. hematologice: Hb b.7. creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); b.8. ALT 3 x N; b.9. bilirubinemie 3 x N; b.10. amilazemie N; b.11. imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. 2.3. Indicatori de evaluare: a) Indicatori fizici: ... a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250947_a_252276]
-
Trigliceride serice 26. HDL colesterol 27. LDL 28. Lipide totale serice 29. Proteine totale serice 30. Transaminaze: TGO și TGP 31. Fosfataza alcalina 32. Fosfataza acidă 33. Fibrinogenemie 34. Gamă GT 35. LDH 36. Bilirubina totală directă 37. ASLO 38. Amilazemie 39. Electroforeza proteinelor serice 40. Electroforeza lipidelor serice 41. Teste de disproteinemie 42. Reacție de serologie a sifilisului: VDRL și RPR 43. Confirmare TPHA 44. Test Barr 45. Cariotip 46. Test Gutthrie 47. Determinare litiu Imunologie 48. Anticorpi antinucleari 49
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188424_a_189753]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232116_a_233445]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239347_a_240676]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240563_a_241892]
-
b 5) hematologice: Hb b 6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); b 7) ALT 3 x N; b 8) bilirubinemie 3 x N; b 9) amilazemie N; b 10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223115_a_224444]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242650_a_243979]
-
de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , inapetență ( 8 % ) , creșterea gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea amilazemiei ( 6 % ) , creșterea valorii acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 14 Toxicitate mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
b 5) hematologice: Hb b 6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); b 7) ALT 3 x N; b 8) bilirubinemie 3 x N; b 9) amilazemie N; b 10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , inapetență ( 8 % ) , creșterea gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea amilazemiei ( 6 % ) , creșterea valorii acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitate mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a administrat
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
fost similare cu cele datorate leziunilor traumatice suferite de pacienți sau intervenției chirurgicale însăși . Reacțiile adverse frecvente ( cu o probabilitate de apariție mai mică de 1 din 10 pacienți ) au fost cefaleea , semnele care indică o proastă funcționare a pancreasului ( amilazemia ) , nivelurile scăzute de magneziu în sânge și o creștere trecătoare a frecvenței cardiace . Acestea au fost observate cu o frecvență ușor mai mare la pacienții care au fost tratați cu InductOs în cadrul studiilor pe fracturi ale tibiei decât la cei
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
țesutului tumoral din ariile cerebrale de importanță vitală ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Afecțiuni neurologice ( de exemplu : hemipareză , afazie , convulsii , hemianopsie ) Mai puțin frecvente : Foarte frecvente : Creșterea bilirubinemiei , Creșterea valorilor alaninaminotransferazei , Creșterea valorilor aspartataminotransferazei , Creșterea valorilor gamma glutamiltransferazei , Creșterea amilazemiei Într- un studiu cu un singur grup de 21 de voluntari de sex masculin sănătoși , este posibil ca eritemul pielii să fi fost produs prin expunerea directă la lumina UVA în primele 24 de ore după administrarea orală a 20
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , de hipertrofia mamară și de acumularea dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă de bivol ) . Tulburări gastro- intestinale : Rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 0, 1 % ) : meteorism abdominal , Mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % - ≤ 1 % ) : vărsături , pancreatită/ creșterea amilazemiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) , incluzând raportări izolate : Eritem polimorf . Copii și adolescenți În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au fost raportate reacții adverse suplimentare , acestea fiind enumerate mai jos . Deoarece aceste date provin
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , de hipertrofia mamară și de acumularea dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă de bivol ) . Tulburări gastro- intestinale : Rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 0, 1 % ) : meteorism abdominal , Mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % - ≤ 1 % ) : vărsături , pancreatită/ creșterea amilazemiei . 29 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) , incluzând raportări izolate : Eritem polimorf . Copii și adolescenți În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au fost raportate reacții adverse suplimentare , acestea fiind enumerate mai jos . Deoarece aceste date
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cu febuxostat sunt prezentate mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Reacții adverse legate de tratament în cadrul studiilor de fază 3 randomizate , controlate Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea amilazemiei , scăderea numărului de trombocite , creșterea creatininemiei , scăderea valorii hemoglobinei , creșterea ureei sanguine , creșterea LDH , creșterea trigliceridelor Frecvente Cefalee Mai puțin frecvente Amețeală , parestezie , somnolență , alterarea simțului gustativ Frecvente Diaree * , greață * Mai puțin frecvente : Durere abdominală , boală de reflux gastro- esofagian
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
cu febuxostat sunt prezentate mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Reacții adverse legate de tratament în cadrul studiilor de fază 3 randomizate , controlate Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea amilazemiei , scăderea numărului de trombocite , creșterea creatininemiei , scăderea valorii hemoglobinei , creșterea ureei sanguine , creșterea LDH , creșterea trigliceridelor Frecvente Cefalee Mai puțin frecvente Amețeală , parestezie , somnolență , alterarea simțului gustativ Frecvente Diaree * , greață * Mai puțin frecvente : Durere abdominală , boală de reflux gastro- esofagian
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
diaree incoercibile; - convulsii greu de controlat; - hematologice: Hb - creatinină 1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); - ALT 3 x N; - bilirubinemie 3 x N; - amilazemie N; - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: - gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; - expuneri profesionale accidentale. Indicatori de evaluare: a) indicatori fizici: ... - număr de persoane infectate HIV/SIDA tratate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203882_a_205211]
-
b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229325_a_230654]