779 matches
-
specifică c. Confirmarea masei tumorale: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare și dimensiuni; Octreoscan pozitiv atunci când este posibil. NB. Absența restului tumoral la ex. CT postoperator în condițiile criteriilor a. și b. prezente, nu exclude eligibilitatea la tratament. B. Diagnosticul anatomopatologic de tumoră neuroendocrina C. Sinteză istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
copii ADN VHB), apoi la 6 luni. Prescriptori Medici specialiști nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. DCI: LAMIVUDINUM Indicații Pacienții cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasa, glomerulonefrita membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic și infecție virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv și 10^4 copii VHB ADN/mL]. Tratament Țintă Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 și negativarea AgHBe. După 4 luni se testează răspunsul la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
copii ARN VHB), apoi la 6 luni. Prescriptori Medici specialiști nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. DCI: ENTECAVIRUM Indicații Pacienții cu nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasa, glomerulonefrita membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic și infecție virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv și 10^4 copii VHB ADN/mL]. Tratament Țintă Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 și negativarea AgHBe. Doze Entecavirum, în doze adaptate gradului deficitului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
impune utilizarea altui anti-viral (adefovirum dipivoxilum). Prescriptori Medici specialiști nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS. DCI: ADEFOVIRUM DIPIVOXILUM Indicații Pacienții cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasa, glomerulonefrita membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic și infecție virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv și 10^4 copii VHB ADN/mL]. Tratament Țintă Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 și negativarea AgHBe. Doze Adefovirum dipivoxilum, în doze adaptate gradului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
frecvente sau efecte adverse) în sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioară leucocituriei, cilindrurie (cilindri hematici, granuloși) ± reducerea eRFG ± HTA ± edeme] din: a. Glomerulonefrite rapid progresive (GNRP) documentate clinic, paraclinic (sindrom nefritic + reducerea rapidă a eRFG ≥ 50% în trei luni) și anatomopatologic (formare de semilune 60% dintre glomeruli examinați) și: i. Sindrom Goodpasture - anticorpi anti-membrană bazala glomerulara circulanți (ELISA ≥ 2UI/mL) sau imunofluorescența indirectă; îi. Vasculite pauciimune - anticorpi circulanți anti-mieloperoxidază (≥ 6 UI/ mL) și sau anti-proteinaza C (≥ 9 UI/ mL). iii. Glomerulonefrite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
frecvente sau efecte adverse) în sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioară leucocituriei, cilindrurie (cilindri hematici, granuloși) ▒ reducerea eRFG ▒ HTA ▒ edeme] din: a. Glomerulonefrite rapid progresive (GNRP) documentate clinic, paraclinic (sindrom nefritic + reducerea rapidă a eRFG ≥ 50% în trei luni) și anatomopatologic (formare de semilune 60% dintre glomeruli examinați) și: i. Sindrom Goodpasture - anticorpi anti-membrană bazala glomerulara circulanți (ELISA ≥ 2UI/mL) sau imunofluorescența indirectă; îi. Vasculite pauciimune - anticorpi circulanți anti-mieloperoxidază (≥ 6 UI/ mL) și sau anti-proteinaza C (≥ 9 UI/ mL). iii. Glomerulonefrite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
și a complicațiilor sale. B. Unitatea de asistență tehnică și management a programului: structura din cadrul Institutului Național de Endocrinologie "C.I. Parhon" București C. Activități: Diagnosticarea afecțiunilor endocrine și a complicațiilor acestora determinate de carența de iod prin examinări imunologice și anatomopatologice, după cum urmează: 1. disfuncții tiroidiene: calcitonina, TRab; 2. cancer tiroidian: calcitonina, tiroglobulina, anticorpi antitiroglobulină, examen citodiagnostic - biopsia tiroidiană prin puncție-aspirație cu ac fin. D. Beneficiarii programului: 1. bolnavi cu manifestări clinice de disfuncție tiroidiană (gușă endemică, hiperfuncție sau hipofuncție tiroidiană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
estimat/investigație bolnav diagnosticat cu cancer tiroidian: 430 lei, în condițiile efectuării tuturor testelor prevăzute la titlul C punctul 2. 3. indicatori de rezultat: creșterea ponderii bolnavilor cu afecțiuni endocrine determinate de carența de iod investigați prin metode imunologice și anatomopatologice. F. Natura cheltuielilor eligibile: 1. reactivi pentru determinarea calcitoninei, tiroglobulinei, evidențiere anticorpi antitiroglobină, TRAb; ---------- Pct. 1 de la lit. F, titlul IV.4., Cap. IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificat de pct. 17 al art. I din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
3 Prin laboratorul care efectuează analize medicale se înțelege: 1. laboratorul clinic de analize medicale, care reprezintă orice laborator în care se desfășoară activitate medicală sub coordonarea profesională a unui medic de laborator, independent de desfășurarea activității didactice; 2. laboratoare anatomopatologice. Articolul 4 (1) Laboratorul clinic care efectuează analize medicale își desfășoară activitatea având o structură funcțională împărțită în unul sau mai multe compartimente, si anume: ... a) biochimie clinică; ... b) hematologie: ... - morfologie; - hemostaza; - imunohematologie; c) serologie; ... d) imunologie; ... e) microbiologie; ... f
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
2) Laboratorul de anatomopatologie își desfășoară activitatea având o structură funcțională împărțită în unul sau mai multe compartimente, si anume: ... a) compartimentul de histopatologie; ... b) compartimentul de citologie; ... c) compartimentul de prosectura. ... (3) Activitatea din compartimentele de prosectura și autopsiile anatomopatologice se realizează numai în laboratoarele anatomopatologice din cadrul unităților spitalicești. ... Articolul 5 Serviciile medicale ale laboratorului care efectuează analize medicale se realizează după cum urmează: 1. în laboratorul clinic serviciile medicale se efectuează de către medici cu studii în specialitatea medicină de laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
activitatea având o structură funcțională împărțită în unul sau mai multe compartimente, si anume: ... a) compartimentul de histopatologie; ... b) compartimentul de citologie; ... c) compartimentul de prosectura. ... (3) Activitatea din compartimentele de prosectura și autopsiile anatomopatologice se realizează numai în laboratoarele anatomopatologice din cadrul unităților spitalicești. ... Articolul 5 Serviciile medicale ale laboratorului care efectuează analize medicale se realizează după cum urmează: 1. în laboratorul clinic serviciile medicale se efectuează de către medici cu studii în specialitatea medicină de laborator (laborator clinic, microbiologie, medicina de laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
hota de lucru cu flux laminar vertical. ... (3) În cazul în care în cadrul laboratorului clinic funcționează compartiment pentru diagnosticul bacteriologic al tuberculozei sau al micobacteriozelor, acesta trebuie să aibă în dotare hota cu flux laminar și protecție suplimentară. ... (4) Laboratoarele anatomopatologice care au în structura compartiment de histopatologie și/sau prosectura trebuie prevăzute cu hote specializate în lucrul cu substanțe toxice. Articolul 18 (1) Spațiul și mobilierul laboratorului de analize medicale trebuie astfel concepute încât să nu permită contaminarea mediului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
În laboratorul de analize medicale cu compartiment de microbiologie culturile de referință și culturile stoc se păstrează în spații securizate - confecție metalică -, prevăzute cu încuietori ce pot fi accesate numai de persoane autorizate, conform legislației în vigoare. ... (2) În laboratorul anatomopatologic substanțele cu regim toxic se păstrează în spații securizate conform legislației în vigoare. ... Articolul 33 (1) Accesul în spațiul de lucru al laboratorului de analize medicale este permis doar personalului autorizat care își desfășoară activitatea în cadrul laboratorului, în timpul programului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
medicamentoasa de linia I în sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioară leucocituriei, cilindrurie (cilindri hematici, granuloși) ± reducerea eRFG ± HTA ± edeme] din: a. Glomerulonefrite rapid progresive (GNRP) documentate clinic, paraclinic (sindrom nefritic + reducerea rapidă a eRFG ≥ 50% în trei luni) și anatomopatologic (formare de semilune 60% dintre glomeruli examinați) și: i. Sindrom Goodpasture - anticorpi anti-membrană bazala glomerulara circulanți (ELISA ≥ 2 UI/ mL) sau imunofluorescența indirectă; îi. Vasculite pauciimune - anticorpi circulanți anti-mieloperoxidază (≥ 6 UI/ mL) și/sau anti-proteinaza C (≥ 9 UI/ mL); iii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
funcționale. Profilul de siguranță al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistență completă la tratament este apreciată la I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU LANREOTIDUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu Lanreotidum Pacientul prezintă diagnostic anatomopatologic de tumoră neuroendocrina sau diagnostic clinic de sindrom carcinoid și se încadrează în una din următoarele situații: A. În urmă stabilirii diagnosticului anatomopatologic de tumoră neuroendocrina. B. Pre-, peri- si post-operator pentru pacienții cu diagnosticul de tumoră neuroendocrina. Post-operator acești
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU LANREOTIDUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu Lanreotidum Pacientul prezintă diagnostic anatomopatologic de tumoră neuroendocrina sau diagnostic clinic de sindrom carcinoid și se încadrează în una din următoarele situații: A. În urmă stabilirii diagnosticului anatomopatologic de tumoră neuroendocrina. B. Pre-, peri- si post-operator pentru pacienții cu diagnosticul de tumoră neuroendocrina. Post-operator acești pacienți pot deveni eligibili pentru tratamentul cu Lanreotidum dacă se constată creșteri ale valorilor sanguine de cromogranină A, histamina, serotonină sau daca simptomatologia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
specifică c. Confirmarea masei tumorale: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare și dimensiuni; Octreoscan pozitiv atunci când este posibil. NB. Absența restului tumoral la ex. CT postoperator în condițiile criteriilor a. și b. prezente, nu exclude eligibilitatea la tratament. B. Diagnosticul anatomopatologic de tumoră neuroendocrina C. Sinteză istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
copii ADN VHB), apoi la 6 luni. Prescriptori Medici specialiști nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. DCI: LAMIVUDINUM Indicații Pacienții cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasa, glomerulonefrita membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic și infecție virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv și 10^4 copii VHB ADN/mL]. Tratament Țintă Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 și negativarea AgHBe. După 4 luni se testează răspunsul la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
copii ARN VHB), apoi la 6 luni. Prescriptori Medici specialiști nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. DCI: ENTECAVIRUM Indicații Pacienții cu nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasa, glomerulonefrita membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic și infecție virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv și 10^4 copii VHB ADN/mL]. Tratament Țintă Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 și negativarea AgHBe. Doze Entecavirum, în doze adaptate gradului deficitului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
impune utilizarea altui anti-viral (adefovirum dipivoxilum). Prescriptori Medici specialiști nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS. DCI: ADEFOVIRUM DIPIVOXILUM Indicații Pacienții cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasa, glomerulonefrita membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic și infecție virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv și 10^4 copii VHB ADN/mL]. Tratament Țintă Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 și negativarea AgHBe. Doze Adefovirum dipivoxilum, în doze adaptate gradului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
frecvente sau efecte adverse) în sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioară leucocituriei, cilindrurie (cilindri hematici, granuloși) ± reducerea eRFG ± HTA ± edeme] din: a. Glomerulonefrite rapid progresive (GNRP) documentate clinic, paraclinic (sindrom nefritic + reducerea rapidă a eRFG ≥ 50% în trei luni) și anatomopatologic (formare de semilune 60% dintre glomeruli examinați) și: i. Sindrom Goodpasture - anticorpi anti-membrană bazala glomerulara circulanți (ELISA ≥ 2UI/mL) sau imunofluorescența indirectă; îi. Vasculite pauciimune - anticorpi circulanți anti-mieloperoxidază (≥ 6 UI/ mL) și sau anti-proteinaza C (≥ 9 UI/ mL). iii. Glomerulonefrite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
frecvente sau efecte adverse) în sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioară leucocituriei, cilindrurie (cilindri hematici, granuloși) ▒ reducerea eRFG ▒ HTA ▒ edeme] din: a. Glomerulonefrite rapid progresive (GNRP) documentate clinic, paraclinic (sindrom nefritic + reducerea rapidă a eRFG ≥ 50% în trei luni) și anatomopatologic (formare de semilune 60% dintre glomeruli examinați) și: i. Sindrom Goodpasture - anticorpi anti-membrană bazala glomerulara circulanți (ELISA ≥ 2UI/mL) sau imunofluorescența indirectă; îi. Vasculite pauciimune - anticorpi circulanți anti-mieloperoxidază (≥ 6 UI/ mL) și sau anti-proteinaza C (≥ 9 UI/ mL). iii. Glomerulonefrite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de comportament. Se acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: tremor, convulsii, salivație, diaree, letargie, somn sau comă. Momentul morții se înregistrează cât mai exact posibil. Animalele care mor pe parcursul testului și cele care supraviețuiesc până la sfârșit sunt autopsiate. Toate modificările anatomopatologice macroscopice se înregistrează. Dacă există indicații în acest sens, se recoltează țesuturi pentru examenul histopatologic. Evaluarea toxicității la sexul opus La încheierea studiului pentru unul dintre sexe, substanța de testare se administrează cel puțin unui lot de 5 animale de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
substanței de testare. DL50 se determină printr-o metodă standardizată. Rezultatele evaluării cuprind, dacă este posibil, o apreciere a relației între expunerea animalului la substanța de testare și incidența și severitatea tuturor modificărilor apărute, inclusiv: modificări comportamentale și clinice, leziuni anatomopatologice macroscopice, variații ale greutății corporale, mortalitate, alte efecte toxice. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații. - specia, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar, - condițiile experimentale, - dozele (cu indicarea excipientului, dacă se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sau comă. Fiecare animal este cântărit cu puțin timp înainte de administrarea substanței, zilnic în următoarele trei zile și săptămânal ulterior. Animalele care mor pe parcursul testului și cele care supraviețuiesc până la sfârșitul testului se cântăresc și se supun autopsiei. Toate modificările anatomopatologice macroscopice se înregistrează. În cazurile indicate, se recoltează țesuturi pentru examenul histopatologic. În funcție de nivelul dozei precedente, ar putea fi necesar un al doilea sau, în mod excepțional, un al treilea nivel al dozei. În cazul în care substanța produce mortalitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]