391 matches
-
Respiratory Distress Syndrome) - bronșită acută Substanțe chimice (gaze, fumuri, vapori, aerosoli) Sindrom de disfuncție reactivă de căi aeriene (RADS = Reactive airways dysfunction syndrome) Produși de combustie Substanțe chimice (gaze, fumuri și vapori) Astm bronșic alergic (inclusiv la lucrătorii cu teren atopic și la lucrătorii fumători) Alergeni respiratori profesionali Astm bronșic nonalergic (iritativ) (inclusiv la lucrătorii cu teren atopic și la lucrătorii fumători) Iritanți respiratori profesionali Bronșită cronică (inclusiv la lucrătorii fumători) Azbest Dioxid de siliciu liber cristalin Gaze diesel Produși de
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]
-
aeriene (RADS = Reactive airways dysfunction syndrome) Produși de combustie Substanțe chimice (gaze, fumuri și vapori) Astm bronșic alergic (inclusiv la lucrătorii cu teren atopic și la lucrătorii fumători) Alergeni respiratori profesionali Astm bronșic nonalergic (iritativ) (inclusiv la lucrătorii cu teren atopic și la lucrătorii fumători) Iritanți respiratori profesionali Bronșită cronică (inclusiv la lucrătorii fumători) Azbest Dioxid de siliciu liber cristalin Gaze diesel Produși de combustie Pulberi organice Substanțe chimice (gaze, fumuri și vapori) Alte pulberi anorganice Bronșiolită obliterantă Gaze diesel Produși
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]
-
Paget, boala Bowen, boala Darier etc., cu documentație de specialitate Inapt 12. Lentigo malign, cu confirmare histopatologică Inapt 13. Eczemă cronică cu evoluție trenantă, rebelă la tratament, în placarde întinse sau generalizată: - eczemă de origine complexă; - eczemă de contact; - eczemă atopică cu documentație de specialitate Inapt 14. Eritem polimorf cronic, recidivat și rebel la tratament, cu documentație de specialitate Inapt 15. Eritrodermie - dermatita exfoliativă cu evoluție cronică și rebelă la tratament, cu documentație de specialitate Inapt 16. Keratodermia palmoplantară - hiperkeratoza palmoplantară
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
esențial pentru această afecțiune care pretează deseori la confuzii de diagnostic, uneori cu afecțiuni extrem de severe cum ar fi spre exemplu limfoamele cutanate (afecțiuni care reprezintă contraindicații relative sau absolute pentru aceste terapii). ... 2. Scoruri și Clasificare Clasificarea dermatitei atopice are în vede indicatori clinici: suprafața tegumentului afectat, regiunea topografică afectată și caracteristica afectării cutanate precum și simptome subiective sintetizate în scorul SCORAD (SCoring Atopic Dermatita). Valora maxima a acestui scor este de 103. Dermatita atopica: – forma ușoara SCORAD < 25
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și Clasificare Clasificarea dermatitei atopice are în vede indicatori clinici: suprafața tegumentului afectat, regiunea topografică afectată și caracteristica afectării cutanate precum și simptome subiective sintetizate în scorul SCORAD (SCoring Atopic Dermatita). Valora maxima a acestui scor este de 103. Dermatita atopica: – forma ușoara SCORAD < 25 ... – forma moderată SCORAD 25-50 ... – forma severă SCORAD > 50 ... Pentru evaluarea pacienților se folosesc și elemente referitoare la calitatea vieții pacientului (scorul DLQI - Anexa 1) și se apreciază răspunsul terapeutic. Se considera afecțiune severa la un scor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tip IgG4 produs în celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO), cu ajutatorul tehnologiei ADN recombinant. Realizează o acțiune duala, inhibitoare asupra semnalizării celulare a IL-4/IL-13 (receptorul alfa al interleukinei 4). Adulți - peste 18 ani Dupilumab este indicat pentru tratamentul dermatitei atopice forma moderată la severă la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapie sistemică. Doza de dupilumab pentru pacienții adulți este de 600 mg (două injecții de 300 mg) ca doza inițială, urmată de administrare injectabilă subcutanată a unei doze de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
5 cm situată periombilical. Daca injecția este administrativă de o alta persoană, poate fi și i regiunea superioara a brațului. Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică. Unii pacienți cu răspuns parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni. Daca întreruperea tratamentului cu dupilumab devine necesara, este totuși posibil ca pacienții să fie re-tratați cu succes. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni. Daca întreruperea tratamentului cu dupilumab devine necesara, este totuși posibil ca pacienții să fie re-tratați cu succes. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani Dupilumab este indicat pentru tratamentul dermatitei atopice forma moderată la severă la pacienții cu vârstă cuprinsă între 12-17 ani care sunt candidați pentru terapie sistemică. Doza recomandată de dupilumab pentru pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 ani și 17 ani este variabilă în funcție de greutatea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
două injecții de 200 mg) 200 mg 60 kg sau peste 600 mg (două injecții de 300 mg) 300 mg Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică. Unii pacienți cu răspuns parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni. Dacă întreruperea tratamentului cu dupilumab devine necesară, este totuși posibil ca pacienții să fie re-tratați cu succes. Copii cu vârsta între 6-11
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ulterior o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni. Dacă întreruperea tratamentului cu dupilumab devine necesară, este totuși posibil ca pacienții să fie re-tratați cu succes. Copii cu vârsta între 6-11 ani Dupilumab este indicat pentru tratamentul dermatitei atopice forma severă la pacienții cu vârstă cuprinsă între 6-11 ani care sunt candidați pentru terapie sistemică. Doza recomandată de dupilumab pentru pacienți copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani și 11 ani este variabilă în funcție de greutatea corporală. Astfel
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
kg, doza poate fi crescută la 200 mg, cu administrare la interval de 2 săptămâni, pe baza evaluării medicului curant Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică. Unii pacienți cu răspuns parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni. Dacă întreruperea tratamentului cu dupilumab devine necesară, este totuși posibil ca pacienții să fie re-tratați cu succes. Copii cu vârsta între 6
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni. Dacă întreruperea tratamentului cu dupilumab devine necesară, este totuși posibil ca pacienții să fie re-tratați cu succes. Copii cu vârsta între 6 luni-5 ani Dupilumab este indicat pentru tratamentul dermatitei atopice forma severă la pacienții cu vârstă cuprinsă între 6 luni-5 ani care sunt candidați pentru terapie sistemică. Tabelul 3: Doza de dupilumab pentru administrare subcutanată la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani, având dermatită atopică Greutate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
dermatitei atopice forma severă la pacienții cu vârstă cuprinsă între 6 luni-5 ani care sunt candidați pentru terapie sistemică. Tabelul 3: Doza de dupilumab pentru administrare subcutanată la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani, având dermatită atopică Greutate corporală a pacientului Doză inițială Doze ulterioare 5 kg până la mai puțin de 15 kg 200 mg (o injecție de 200 mg) 200 mg la interval de 4 săptămâni (Q4W) 15 kg până la mai puțin de 30
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
la interval de 4 săptămâni (Q4W) Dupilumab poate fi utilizat în asociere cu dermatocorticoizi sau uneori, atunci când nu există contraindicații, cu inhibitori topici de calcineurina. La pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică poate fi avută în vedere întreruperea tratamentului. Unii pacienți cu răspuns inițial parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni. Dacă întreruperea tratamentului cu dupilumab devine necesară, este totuși posibil ca pacienții să fie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de JAK disponibile în România Baricitinib - este inhibitor pentru subtipurile JAK1 și JAK2. Este o terapie cu administrare orală care acționează la nivel intracelular. Indicație terapeutică: adulți cu vârsta peste 18 ani care prezintă forme moderate sau severe de dermatită atopică și care sunt candidați pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de 4mg/zi administrată pe cale orală cu multă apă. Dacă pacienții omit să își administreze o doză, se recomandă să ia doza respectivă cât mai curând. Nu se recomandă o
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
specialitate în aria de risc în care se află. a) Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici/inhibitori de JAK pentru pacienții adulți (peste 18 ani) Criterii de eligibilitate ale pacienților pentru agenți biologici/inhibitori de JAK: – pacientul suferă de dermatita atopica (forma moderat-severa (SCORA ≥ 25) ... și – DLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică și ... – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: ● a devenit ne-responsiv
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
alternativă terapeutică eficientă și beneficiul terapeutic depășește riscurile. ... b) Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici pentru pacienții copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 6-17 ani Criterii de eligibilitate ale pacienților pentru agenți biologici: – pacientul suferă de dermatita atopica (forma severa (SCORAD > 50) ... și – cDLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... ... c) Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici pentru pacienții copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 6 luni-5 ani Criterii de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
conform legislației în vigoare, de către părinți sau tutori legali (a se vedea Anexa 3). ... 8. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/inhibitorii de JAK: Pentru tratamentul cu dupilumabum: – copii cu vârsta sub 6 luni, având dermatită atopică ... Pentru tratamentul cu baricitinibum: – vârsta sub 18 ani ... – pacienți cu cu un număr absolut de limfocite (ALC) mai mic de 0,5 x 10^9 celule/l, număr absolut de neutrofile (ANC) mai mic de 1 x 10^9 celule/l, sau care au o
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
afinitate) de bazofile și mastocite, reducând astfel cantitatea de IgE libere, disponibilă pentru declanșarea cascadei alergice. Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni-cadru umane împreună cu regiuni complementare de anticorp sursă murinic care se leagă de IgE. Tratamentul subiecților atopici cu omalizumab a determinat scăderea numărului receptorilor FcsRI (fenomen de down-regulation) de pe suprafața bazofilelor. Omalizumab inhibă inflamația mediată de IgE, fapt evidențiat de numărul redus de eozinofile din sânge și țesuturi și de mediatorii inflamatorii diminuați, inclusiv IL-4, IL-5
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
anti-helmintic recomandat, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu omalizumab. ... 5. Omalizumab nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloza bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice, inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari, dermatita atopică sau rinita alergică. Omalizumab nu este indicat pentru tratamentul acestor afecțiuni. ... 6. Tratamentul cu omalizumab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune, condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre-existente. Se recomandă prudența atunci
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
2 mg/kg greutate corporală pe zi de prednison sau echivalent timp de ≥ 2 săptămâni; ... – antecedente heredo-colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară. Se administrează cu precauție, doar dacă beneficiile depășesc riscurile; ... – IACRS, afecțiuni acute nonfebrile; ... – atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică); ... – intervenții chirurgicale sau stomatologice; ... – investigații de rutină pentru alte afecțiuni; ... – diareea cu afebrilitate; ... – alergia la ou; ... – bolile neurologice; ... – infecție HIV asimptomatică sau ușor simptomatică; ... – test cutanat la tuberculină pozitiv; ... – testare simultană cu tuberculină; ... – alăptarea; ... – antecedente personale sau herodo-colaterale de convulsii
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
2 mg/kg greutate corporală pe zi de prednison sau echivalent timp de ≥ 2 săptămâni; ... – antecedente heredo-colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară - se administrează cu precauție, doar dacă beneficiile depășesc riscurile; ... – IACRS, afecțiuni acute nonfebrile; ... – atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică); ... – intervenții chirurgicale sau stomatologice; ... – investigații de rutină pentru alte afecțiuni; ... – diareea cu afebrilitate; ... – alergia la ou; ... – bolile neurologice; ... – infecție HIV asimptomatică sau ușor simptomatică; ... – test cutanat la tuberculină pozitiv; ... – testare simultană cu tuberculină; ... – alăptarea; ... – antecedente personale sau herdo-colaterale de convulsii
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
2 mg/kg greutate corporală pe zi de prednison sau echivalent timp de ≥ 2 săptămâni; ... – antecedente heredo-colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară - se administrează cu precauție, doar dacă beneficiile depășesc riscurile; ... – IACRS, afecțiuni acute nonfebrile; ... – atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică); ... – intervenții chirurgicale sau stomatologice; ... – investigații de rutină pentru alte afecțiuni; ... – diareea cu afebrilitate; ... – alergia la ou; ... – bolile neurologice; ... – infecție HIV asimptomatică sau ușor simptomatică; ... – test cutanat la tuberculină pozitiv; ... – testare simultană cu tuberculină; ... – alăptarea; ... – antecedente personale sau herodo-colaterale de convulsii
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
ghidurile locale. Recomandările privind monitorizarea și abordarea terapeutică a evenimentelor adverse: Eveniment advers Recomandările privind monitorizarea și abordarea terapeutică Anafilaxie, inclusiv afect respiratorie Pentru a identifica persoanele cu cel mai mare risc de anafilaxie sistemică, mai ales dacă pacientul este atopic, testarea cutanată a posibililor beneficiari este ferm recomandată înainte de începe tratamentului. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în ceea ce privește anafilaxia, include afectarea respiratorie, iar tratamentul trebuie oprit în caz de apariție a anafilaxiei. Sindromul de eliberare citokinelor (SEC
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
între răspunsurile la pacienții vârstnici și cei mai tineri. Prin urmare, nu se recomandă nicio ajustare de doză pentru pacienții vârstnici. Anafilaxie/testare cutanată Pentru a identifica persoanele cu cel mai mare risc de anafilaxie sistemică, mai ales dacă pacientul este atopic, testarea cutanată a posibililor beneficiari este ferm recomandată înainte de începerea tratamentului. O abordare conservatoare, convențională utilizează în prealabil testarea epicutanată cu Imunoglogulina anti-limfocite nediluat. Dacă pacientul nu prezintă o papulă eritematoasă în decurs de zece minute după înțepare, se
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]