2,725 matches
-
au fost excluși din studiile clinice efectuate pentru indicația de ES- SCLC. Monitorizarea tratamentului Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 si maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare şi periodicitatea acestora Alte evaluări funcţionale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
care devine imposibil de gestionat. Tratamentul poate fi continuat după progresia imagistica a bolii, in cazul in care nu exista si progresie clinica (simptomatica). Monitorizarea tratamentului: Evaluare imagistica periodică – medicul curant va stabili intervalele optime pentru fiecare pacient. Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigaţii biologice necesare şi periodicitatea acestora. Alte evaluări funcţionale sau consulturi interdisciplinare în funcţie de necesităţi - medicul curant va aprecia ce investigaţii complementare sunt necesare. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
doză. Modificările recomandate ale dozei de Cabozantinib in caz de apariție a reacțiilor adverse – se găsesc in RCP-ul produsului (rezumatul caracteristicilor produsului). Monitorizarea tratamentului : INAINTE DE INITIEREA TRATAMENTULUI: Hemoleucograma cu formula leucocitara, transaminaze serice (GOT, GPT) Alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfataza alcalină) Examen sumar de urină/efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei Evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie) Evaluare imagistică (ex. CT torace, abdomen și pelvis; +/- scintigrafie osoasă – dacă nu au fost efectuate în ultimele 3
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
au fost stabilite la această grupă de pacienți. Vârstnici Nu este recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinib la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani). Monitorizarea tratamentului ÎNAINTE DE INIȚIEREA TRATAMENTULUI: Hemoleucograma cu formula leucocitară Alte analize de biochimie (creatinina, uree, ionograma serica, INR, TGO, TGP, bilirubina totală) Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se va întrerupe tratamentul. Criterii pentru intreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
duc la îndeplinire dispozițiile prezentului ordin. Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Alexandru Rafila p. Ministrul educației, Gigel Paraschiv, secretar de stat ANEXĂ CURRICULUM de pregătire în specialitatea medicină de laborator (biochimie, hematologie, imunologie) 1. Specializarea în specialitatea medicină de laborator se realizează prin studiul următoarelor discipline medicale: biochimie, hematologie, genetică, biologie moleculară, imunologie (dedicate bolilor netransmisibile), la care se adaugă studiul într-o serie de domenii necesare pentru o formare profesională
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
Partea I. Ministrul sănătății, Alexandru Rafila p. Ministrul educației, Gigel Paraschiv, secretar de stat ANEXĂ CURRICULUM de pregătire în specialitatea medicină de laborator (biochimie, hematologie, imunologie) 1. Specializarea în specialitatea medicină de laborator se realizează prin studiul următoarelor discipline medicale: biochimie, hematologie, genetică, biologie moleculară, imunologie (dedicate bolilor netransmisibile), la care se adaugă studiul într-o serie de domenii necesare pentru o formare profesională completă (management, biosiguranță, calitate, noțiuni elementare de microbiologie și epidemiologie etc.). Activitatea se desfășoară în laboratoare sau
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
pregătire este monitorizată prin caietul de stagiu (log-book), în care vor fi trecute de asemenea evaluările de etapă în credite, activitatea în programele de cercetare, participarea la manifestări științifice și de educație continuă. Modulul Durata Organizarea și managementul laboratorului de biochimie, hematologie, imunologie I.1 - 3 luni Biochimie I.2 - 9 luni Biologie moleculară și Genetică I.3 - 3 luni Imunologie I.4 - 6 luni Hematologie I.5 - 12 luni Bacteriologie I.6.1 - 2 luni Parazitologie I.6.2 - 0,5 luni Virusologie I.6.3 - 0,5 luni Epidemiologie I.7 - 1,5 luni
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
I.4 - 6 luni Hematologie I.5 - 12 luni Bacteriologie I.6.1 - 2 luni Parazitologie I.6.2 - 0,5 luni Virusologie I.6.3 - 0,5 luni Epidemiologie I.7 - 1,5 luni Biostatistică medicală I.8 - 1 lună Bioetică medicală I.9 - 0,5 luni Perfecționare aplicativă într-un domeniu curricular opțional (biochimie, hematologie sau imunologie) cu acordul coordonatorului de program I.10 - 9 luni ... I.1. ORGANIZAREA ȘI MANAGEMENTUL LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE DE BIOCHIMIE, HEMATOLOGIE, IMUNOLOGIE - 3 luni Tematica orelor de curs/seminar - 120 de ore 1. Organizarea unui laborator de analize medicale (2
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
biochimice în: – Patologia renală ... – Patologia hepatică ... – Patologia cardiacă și vasculară ... – Maladii metabolice și endocrine ... ... 8. Markeri tumorali ... 9. Biochimie oncologică ... 10. Biochimia inflamației ... 11. Biochimie geriatrică ... 12. Biochimie pediatrică ... 13. Teste biochimice în transplant ... 14. Organizarea și managementul laboratorului de biochimie, controlul calității analizelor ... 15. Metodologia cercetării clinice ... Stagiul practic În cadrul acestui stagiu se vor desfășura 2 tipuri principale de activități: – prezentarea bazei teoretice a testelor efectuate; ... – efectuarea practică a testului respectiv. ... 1. Cunoașterea principalelor tehnici, metode și aparate cu
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
cercetării clinice ... Stagiul practic În cadrul acestui stagiu se vor desfășura 2 tipuri principale de activități: – prezentarea bazei teoretice a testelor efectuate; ... – efectuarea practică a testului respectiv. ... 1. Cunoașterea principalelor tehnici, metode și aparate cu aplicații în laboratorul clinic de biochimie – metode de măsură (spectrometrice, optice etc.) ... – tehnici de separare (cromatografice, electroforetice) ... – tehnici chimice, enzimatice și imunologice de recunoaștere și dozare ... – sisteme analitice automatizate, mono- și multiparametrice ... – tehnici de bază în biologia moleculară: extracție de acizi nucleici, PCR, Microarray ... ... 2. Principalele
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
cazuri concrete - 2 ore ... X. Discutarea problemelor etice în cercetarea pe subiecți umani prin prisma unor cazuri concrete - 2 ore ... ... I.10. PERFECȚIONAREA APLICATIVĂ ÎNTR-UN DOMENIU OPȚIONAL BIOCHIMIE, HEMATOLOGIE, IMUNOLOGIE/BIOLOGIE MOLECULARĂ - 9 luni Stagiile de pregătire în specialitatea medicină de laborator (biochimie, hematologie, imunologie), durata 4 ani (48 de luni) 1. Organizarea și managementul laboratorului de analize medicale, 3 luni SUUB, conf. dr. Anda Baicus ... 2. Biochimie medicală, 9 luni, Institutul Clinic Fundeni, prof. dr. Liliana Pâslaru, S.L. Popa Delia Codruța ... 3
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
Biostatistică medicală, 1 lună, Institutul de Boli Cardiovasculare prof. dr. C. C. Iliescu (Platforma Institutului Fundeni), dr. Luminița Iliuță ... 9. Bioetică medicală, 0,5 luni, Institutul de Medicină Legală Mina Minovici, conf. dr. George Cristian Curcă ... 10. Stagiu de pregătire opțional (biochimie, hematologie sau imunologie/biologie moleculară), 9 luni Stagiul opțional* poate fi ales dintre următoarele discipline: biochimie, hematologie, imunologie/biologie moleculară, cu acordul coordonatorului de pregătire în rezidențiat. * Se desfășoară în centrul de pregătire ales de rezident. MEDICINĂ DE LABORATOR 4 ani Modulul
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
Fundeni), dr. Luminița Iliuță ... 9. Bioetică medicală, 0,5 luni, Institutul de Medicină Legală Mina Minovici, conf. dr. George Cristian Curcă ... 10. Stagiu de pregătire opțional (biochimie, hematologie sau imunologie/biologie moleculară), 9 luni Stagiul opțional* poate fi ales dintre următoarele discipline: biochimie, hematologie, imunologie/biologie moleculară, cu acordul coordonatorului de pregătire în rezidențiat. * Se desfășoară în centrul de pregătire ales de rezident. MEDICINĂ DE LABORATOR 4 ani Modulul Durata Organizarea și managementul laboratorului de biochimie, hematologie, imunologie I.1 - 3 luni Biochimie I.2 - 9
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
Stagiul opțional* poate fi ales dintre următoarele discipline: biochimie, hematologie, imunologie/biologie moleculară, cu acordul coordonatorului de pregătire în rezidențiat. * Se desfășoară în centrul de pregătire ales de rezident. MEDICINĂ DE LABORATOR 4 ani Modulul Durata Organizarea și managementul laboratorului de biochimie, hematologie, imunologie I.1 - 3 luni Biochimie I.2 - 9 luni Biologie moleculară și Genetică I.3 - 3 luni Imunologie I.4 - 6 luni Hematologie I.5 - 12 luni Bacteriologie I.6.1 - 2 luni Parazitologie I.6.2 - 0,5 luni Virusologie I.6.3 - 0,5 luni Epidemiologie I.7 - 1,5 luni
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
I.4 - 6 luni Hematologie I.5 - 12 luni Bacteriologie I.6.1 - 2 luni Parazitologie I.6.2 - 0,5 luni Virusologie I.6.3 - 0,5 luni Epidemiologie I.7 - 1,5 luni Biostatistică medicală I.8 - 1 lună Bioetică medicală I.9 - 0,5 luni Perfecționare aplicativă într-un domeniu curricular opțional (biochimie, hematologie, imunologie) cu acordul coordonatorului de program I.10 - 9 luni ANUL I ANUL II ANUL III ANUL IV STAGIUL I.1, I.2 I.3, I.4, I.5 I.5, I.6.1, I.6.2, I.6.3 I.7, I.8, I.9, I.10 ... ... -----
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
scurtă durată) în domeniul medical sau economic; ... b) responsabilul tehnic(o)-/medical: să fie absolvent cu diplomă al unui program de studii universitare de licență (inclusiv studii superioare de lungă sau scurtă durată) în unul dintre domeniile: medicină, farmacie, biologie, biochimie, psihologie sau asistență socială, după caz; ... c) responsabilul financiar/economic: să fie absolvent cu diplomă al unui program de studii universitare de licență (inclusiv studii superioare de lungă sau scurtă durată) în domeniul economic. ... Componența propriu-zisă a fiecărei echipe UATM se
RECTIFICARE nr. 964 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253616]
-
tratamentului cu rhGH (* evaluări nu mai vechi de 3 luni, ** evaluări nu mai vechi de 6 luni): criterii antropometrice* radiografie pumn mână nondominantă pentru vârsta osoasă**; dozare IGF-1*; dozare GH după minim 2 teste de stimulare (testele din anexa 4)**. biochimie generală: hemogramă, glicemie, transaminaze, uree, creatinină* dozări hormonale: explorarea funcţiei tiroidiene*; atunci când contextul clinic o impune evaluarea funcţiei suprarenale sau gonadice*. imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale** (la pacienţii de la punctul 1.1). în funcţie de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
în terapia cu GH la copil dintr-o clinică de endocrinologie sau cu compartiment de endocrinologie (Bucureşti, Cluj, Tg. Mureş, Iaşi, Timişoara, Constanţa, Craiova, Sibiu) numit evaluator. Se apreciază la interval de 6 luni următorii parametri: auxologici de laborator (hemogramă, biochimie, IGF1, funcţie tiroidiană şi dacă este cazul adrenală, gonadică, evaluarea metabolismului glucidic) clinic (efecte adverse) aderenţa la tratament Vârsta osoasă se va monitoriza la 6 - 24 luni în mod individualizat. Criterii de apreciere a eficienţei terapiei: În cursul primului an
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
rezumatul caracteristicilor produsului). Durata tratamentului - până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă, precum si in cazul refuzul pacientului de a continua terapia. Monitorizarea tratamentului: Evaluare pre-terapeutica : Hemoleucograma cu formula leucocitară, transaminaze serice (GOT, GPT) Alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfatază alcalină; electroliți) Examen sumar de urină/efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei Evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie) Evaluare imagistică (ex CT torace, abdomen si pelvis; +/- scintigrafie osoasă – dacă nu au fost efectuate in ultimele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
au fost efectuate in ultimele 3 luni) Monitorizarea răspunsului la tratament si a toxicității: Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 si maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare şi periodicitatea acestora Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va continua
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
tratamentului cu rhGH (* evaluări nu mai vechi de 3 luni, ** evaluări nu mai vechi de 6 luni): – criterii antropometrice* ... – radiografie pumn mână nondominantă pentru vârsta osoasă**; ... – dozare IGF-1*; ... – dozare GH după minim 2 teste de stimulare (testele din anexa 4)**. ... – biochimie generală: hemogramă, glicemie, transaminaze, uree, creatinină* ... – dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene*; atunci când contextul clinic o impune evaluarea funcției suprarenale sau gonadice*. ... – imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale** (la pacienții de la punctul 1.1). ... – în funcție de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
în terapia cu GH la copil dintr-o clinică de endocrinologie sau cu compartiment de endocrinologie (București, Cluj, Tg. Mureș, Iași, Timișoara, Constanța, Craiova, Sibiu) numit evaluator. Se apreciază la interval de 6 luni următorii parametri: – auxologici ... – de laborator (hemogramă, biochimie, IGF1, funcție tiroidiană și dacă este cazul adrenală, gonadică, evaluarea metabolismului glucidic) ... – clinic (efecte adverse) ... – aderența la tratament ... Vârsta osoasă se va monitoriza la 6 - 24 luni în mod individualizat. ... IV.2. Criterii de apreciere a eficienței terapiei: În cursul primului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
caracteristicilor produsului). Durata tratamentului- până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă, precum si in cazul refuzul pacientului de a continua terapia. ... V. Monitorizarea tratamentului: Evaluare pre-terapeutica: • Hemoleucograma cu formula leucocitară, transaminaze serice (GOT, GPT) • Alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfatază alcalină; electroliți) • Examen sumar de urină/efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei • Evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie) • Evaluare imagistică (ex CT torace, abdomen si pelvis; +/- scintigrafie osoasă – dacă nu au fost efectuate in ultimele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
au fost efectuate in ultimele 3 luni) Monitorizarea răspunsului la tratament si a toxicității: • Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 si maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) • Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora • Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
din ziua a 5-a de boală: date clinice, imagistică (CT sau Rx torace), biologice, EKG, în funcție de comorbidități. ... ... Date clinice: vârstă, indice masă corporală, antecedente personale patologice, medicație pentru afecțiuni preexistente, afecțiunea actuală (debut, simptome, tratament) Date biologice: hemogramă, biochimie (glicemie, ALT, AST, uree, creatinină, proteina C reactivă), INR; la acestea se adaugă test de sarcină la femeile fertile în cazul necesității prescrierii tratamentului antiviral. ... B. Situații întâlnite în evaluarea pacienților simptomatici 1. La pacienții cu factori de risc (FR
ORDIN nr. 86 din 14 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250509]