313 matches
-
2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 9 din același act normativ. DCI NILOTINIB I. Indicație Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) II. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 109/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică, sau - boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 9 din același act normativ. DCI NILOTINIB I. Indicație Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) II. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 109/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
conținutul prevăzut în anexa 9 din același act normativ. DCI NILOTINIB I. Indicație Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) II. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 109/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de includere (vârsta, sex
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) II. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 109/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Diagnostic confirmat de Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) Nilotinib este indicat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: AZACITIDINUM 1. INDICAȚII ȘI CRITERII DE INCLUDERE: (1) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30% blaști și linii multiple de displazie, conform clasificării OMS. ... (2) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu 10-19% blaști medulari, fără boală mieloproliferativă și neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... (3) Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
2016. DCI: AZACITIDINUM 1. INDICAȚII ȘI CRITERII DE INCLUDERE: (1) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30% blaști și linii multiple de displazie, conform clasificării OMS. ... (2) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu 10-19% blaști medulari, fără boală mieloproliferativă și neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... (3) Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar-2 și mare, conform sistemului internațional de punctaj referitor la prognostic (IPSS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau la indicație 2. Hematologie - măduvă osoasă - aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști) pentru evaluarea răspunsului 3. Biochimie - uzuale, LDH, acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - ionogramă - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - procalcitonină în caz de febră cu culturi negative 4. Hemostază - la indicație 5. Imagistică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absența imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). 6. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru abordarea terapeutică a hiperuricemiei în cazul pacienților cu risc de sindrom de liză tumorală. V. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Eficiența terapiei se evaluează până la apariția unui răspuns complet (numărul de blaști la nivel medular ≤ 5%, nu au mai apărut alte semne de boală, iar numărul de celule din sângele periferic s-a refăcut complet) sau până la apariția unui răspuns complet cu sau fără recuperare hematologică. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt celularitatea medulară normală cu un procent de blaști CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI În cazul în care după 4 cicluri de tratament, valorile hematologice ale pacientului (de exemplu, numărul de trombocite sau numărul absolut de neutrofile), nu revin la valori preterapeutice sau dacă apare progresia bolii (numărul celulelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 9 din același act normativ. DCI NILOTINIB I. Indicație Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) II. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 109/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică, sau - boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 9 din același act normativ. DCI NILOTINIB I. Indicație Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) II. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 109/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
conținutul prevăzut în anexa 9 din același act normativ. DCI NILOTINIB I. Indicație Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) II. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 109/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de includere (vârsta, sex
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) II. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 109/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduvă hematopoietică, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Diagnostic confirmat de Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) Nilotinib este indicat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: AZACITIDINUM 1. INDICAȚII ȘI CRITERII DE INCLUDERE: (1) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30% blaști și linii multiple de displazie, conform clasificării OMS. ... (2) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu 10-19% blaști medulari, fără boală mieloproliferativă și neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... (3) Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
2016. DCI: AZACITIDINUM 1. INDICAȚII ȘI CRITERII DE INCLUDERE: (1) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30% blaști și linii multiple de displazie, conform clasificării OMS. ... (2) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu 10-19% blaști medulari, fără boală mieloproliferativă și neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... (3) Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar-2 și mare, conform sistemului internațional de punctaj referitor la prognostic (IPSS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau la indicație 2. Hematologie - măduvă osoasă - aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști) pentru evaluarea răspunsului 3. Biochimie - uzuale, LDH, acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - ionogramă - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - procalcitonină în caz de febră cu culturi negative 4. Hemostază - la indicație 5. Imagistică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absența imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). 6. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
după remisiune, prin instituirea terapiei anticoagulante, tratamentul cu bevacizumab se poate relua monitorizindu-se INR; ... VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală. DCI: IMATINIBUM I. Definiția afecțiunii Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) ÎI. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 10^9/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica, sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
poate relua monitorizindu-se INR; ... VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală. DCI: IMATINIBUM I. Definiția afecțiunii Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) ÎI. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 10^9/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
INR; ... VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală. DCI: IMATINIBUM I. Definiția afecțiunii Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) ÎI. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 10^9/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de includere (vârstă, sex
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) ÎI. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 10^9/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Diagnostic confirmat de Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) IV. Tratament (doze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
după remisiune, prin instituirea terapiei anticoagulante, tratamentul cu bevacizumab se poate relua monitorizindu-se INR; ... VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală. DCI: IMATINIBUM I. Definiția afecțiunii Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) ÎI. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 10^9/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica, sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
poate relua monitorizindu-se INR; ... VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală. DCI: IMATINIBUM I. Definiția afecțiunii Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) ÎI. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 10^9/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
INR; ... VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală. DCI: IMATINIBUM I. Definiția afecțiunii Leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) ÎI. Stadializarea afecțiunii Fază cronică - blaști - bazofile - trombocite 100 x 10^9/l Fază accelerată - blaști ≥ 15% dar - blaști plus promielocite ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica (având - bazofile ≥ 20% în sânge periferic - trombocite Criză blastică - blaști ≥ 30% în sânge periferic sau măduva hematopoietica, sau - boală cu localizare extramedulară (alta decât splenomegalia) III. Criterii de includere (vârstă, sex
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]