1,709 matches
-
persistă, tratamentul trebuie oprit. Asocierea cu blocante ale canalelor de calciu: Asocierea cu blocante ale canalelor de calciu care reduc frecvența cardiacă, de exemplu: verapamil sau diltiazem, este contraindicată. Nu există date de siguranță privind asocierea ivabradinei cu nitrați și blocante ale canalelor de calciu dihidropiridinice, cum este amlodipina. Eficacitatea suplimentară a ivabradinei în asociere cu blocante ale canalelor de calciu dihidropiridinice nu a fost încă stabilită. Insuficiența cardiacă trebuie să fie stabilă înainte de a lua în considerare tratamentul cu ivabradină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de calciu care reduc frecvența cardiacă, de exemplu: verapamil sau diltiazem, este contraindicată. Nu există date de siguranță privind asocierea ivabradinei cu nitrați și blocante ale canalelor de calciu dihidropiridinice, cum este amlodipina. Eficacitatea suplimentară a ivabradinei în asociere cu blocante ale canalelor de calciu dihidropiridinice nu a fost încă stabilită. Insuficiența cardiacă trebuie să fie stabilă înainte de a lua în considerare tratamentul cu ivabradină; trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa IV NYHA, din cauza datelor limitate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sabilite de Protocolul de prescriere a medicamentelor hipolipemiante în vederea decontării, și:(b) al căror nivel al tensiunii arteriale și/sau angina pectorală sunt insuficient controlate cu alte clase de antihipertensive �� și/sau medicamente anti-angina și la care terapia adjuvantă cu blocanți ai canalelor de calciu ar fi adecvată; Pentru utilizarea la pacienții cu hipertensiune arterială și/sau angina pectorală care îndeplinesc criteriile sabilite de Protocolul de prescriere a medicamentelor hipolipemiante în vederea decontării, și (c) care nu tolerează efectele secundare ale altor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1.1 B) Leflunomidul Leflunomidul (LEF) este un preparat remisiv al cărui metabolit activ (A771726) inhibă dihidroorotat dehidrogenaza /DHODH), blocând astfel proliferarea și activarea limfocitelor T. Se poate folosi în monoterapie sau în asociere cu alte preparate remisive: MTX, SSZ, blocanți ai TNF α. Conform indicațiilor FDA/EMEA, leflunomid poate fi utilizat ca terapie de primă intenție sau ca alternativă la pacienții care nu răspund adecvat sau nu tolerează MTX. Efectele benefice pe reducerea activității bolii, păstrarea funcției articulare și întârzierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
25%, scaderea sub 1500/mmc impune oprirea tratamentului); - examenului sumar de urină la 6-12 luni 6.1.2.Terapia biologică A.Terapia anti-TNF α și anti IL-6 A.1. Criterii de includere a pacienților cu poliartrită reumatoidă în tratamentul cu blocanți de TNF α (Infliximabum, Adalimumabum, Etanerceptum, Golimumab, Certolizumab pegol) sau blocanți IL-6 (Tocilizumabum) Este necesară îndeplinirea cumulativă a următoarelor criterii: 1. Diagnostic cert de PR conform criteriilor ACR (revizie 1987); 2. Pacienți cu poliartrită reumatoidă severă, activă (DAS 5,1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
urină la 6-12 luni 6.1.2.Terapia biologică A.Terapia anti-TNF α și anti IL-6 A.1. Criterii de includere a pacienților cu poliartrită reumatoidă în tratamentul cu blocanți de TNF α (Infliximabum, Adalimumabum, Etanerceptum, Golimumab, Certolizumab pegol) sau blocanți IL-6 (Tocilizumabum) Este necesară îndeplinirea cumulativă a următoarelor criterii: 1. Diagnostic cert de PR conform criteriilor ACR (revizie 1987); 2. Pacienți cu poliartrită reumatoidă severă, activă (DAS 5,1), în ciuda tratamentului administrat, prezentând cel puțin: 5 sau mai multe articulații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
iniția după minim o lună de tratament profilactic. Ținând cont de riscul reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice se impune la inițierea terapiei cu un agent biologic screening pentru Ag HBs și Ac VHC. A.2. Scheme terapeutice în tratamentul cu blocanți de TNF α La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF medicul curant va alege, funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
virusuri hepatitice se impune la inițierea terapiei cu un agent biologic screening pentru Ag HBs și Ac VHC. A.2. Scheme terapeutice în tratamentul cu blocanți de TNF α La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF medicul curant va alege, funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre acestea, astfel: 1. Infliximabum: se utilizează de regulă asociat cu Methotrexatum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
sc la fiecare 2 săpt. Pentru a asigura eficacitatea maximă se recomandă utilizarea asociată cu Methotrexatum (atunci când acesta nu este contraindicat, din motive de toleranță și dacă acesta este disponibil pe piața farmaceutică) A 2a. Scheme terapeutice în tratamentul cu blocanți IL-6 Tocilizumabum poate fi administrat pacienților cu răspuns insuficient la DMARDs, sau alți agenți biologici în terapie combinată asociat cu Methotrexatum (atunci când acesta nu este contraindicat din motive de toleranță și dacă acesta este disponibil pe piața farmaceutică). Produsul poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
înainte de împlinirea celor 24 de săptămâni prevăzute pentru evaluarea uzuală de eficacitate. Complexitatea și riscurile terapiei biologice impun supravegherea permanentă a pacientului de către medicul curant în centre de specialitate reumatologie. A.4. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu blocanți de TNF α și anti IL-6 A.4.a. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu blocanți de TNF α 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
supravegherea permanentă a pacientului de către medicul curant în centre de specialitate reumatologie. A.4. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu blocanți de TNF α și anti IL-6 A.4.a. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu blocanți de TNF α 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, golimumab, certolizumab, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
necesită endoprotezare precoce. Prevalența AIJ este de 0,1 la 1.000 copii. Obiectivele terapiei: controlul inflamației, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului funcțional și ameliorarea calității vieții. I. Criterii de includere a pacienților cu artrită idiopatică juvenilă în tratamentul cu blocanți de TNF alpha (****Etanerceptum), ****Abatacept - este necesară îndeplinirea cumulativă a următoarelor criterii: 1. vârsta: 1.1. pacienți cu vârstă între 2-18 ani pentru etanerceptum și pacienți cu vârstă între 6-18 ani pentru abataceptum. 2. forme active de boală, identificate pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
controlul cât mai adecvat al bolii. Medicul curant este singurul care poate evalua corect gradul de răspuns la terapie și poate încadra cazul ca nonresponder sau parțial responder la tratamentul remisiv clasic, situație în care se poate indica utilizarea terapiilor blocante de TNF alfa. Criterii de includere a pacienților cu artropatie psoriazică în tratamentul cu blocanți de TNF alfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****) 1. Diagnostic cert de artropatie psoriazică conform criteriilor CASPAR 2. Boală activă și severă Boala activă se definește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
de răspuns la terapie și poate încadra cazul ca nonresponder sau parțial responder la tratamentul remisiv clasic, situație în care se poate indica utilizarea terapiilor blocante de TNF alfa. Criterii de includere a pacienților cu artropatie psoriazică în tratamentul cu blocanți de TNF alfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****) 1. Diagnostic cert de artropatie psoriazică conform criteriilor CASPAR 2. Boală activă și severă Boala activă se definește ca prezența a cel puțin 5 articulații dureroase și tumefiate (evaluarea articulară la artropatia psoriazică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al artropatiei psoriazice elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice cu blocanți de TNF alfa La pacienții la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF alfa medicul curant va alege un preparat biologic, ținând seama de criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs în parte și particularitățile pacientului. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al artropatiei psoriazice elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice cu blocanți de TNF alfa La pacienții la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF alfa medicul curant va alege un preparat biologic, ținând seama de criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs în parte și particularitățile pacientului. 1. Infliximabum (original, biosimilar)****: în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
a lunii. Toți blocanții de TNF alfa se utilizează de regulă asociat cu Methotrexatum (sau ca alternativă Leflunomidum, Sulfasazalzinum ori Cyclosporinum în caz de intoleranță digestivă, reacții adverse sau indisponibilitate pe piața farmaceutică a Methotrexatum). În cazul în care preparatul blocant TNF alfa nu se folosește asociat cu un remisiv sintetic din motive obiective, justificate și documentate, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, monoterapia biologică, pe care o va justifica cu documente medicale. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu blocanți de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
preparatul blocant TNF alfa nu se folosește asociat cu un remisiv sintetic din motive obiective, justificate și documentate, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, monoterapia biologică, pe care o va justifica cu documente medicale. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu blocanți de TNF alfa Tratamentul biologic anti TNF alfa este continuat atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie (îndeplinind criteriile de ameliorare de mai jos) și nu dezvoltă reacții adverse care să impună oprirea terapiei. Evaluarea răspunsului la tratament se face la fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Golimumabum 50 mg injectabil subcutan - se crește intervalul la 6 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere din tratamentul cu blocanți de TNFalfa a pacienților: 1. pacienți cu infecții severe, precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
un stadiu avantajos, permițând reintegrarea socială a pacienților tineri condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balanței cost/beneficiu. Criterii de includere a pacienților cu spondilită anchilozantă în tratamentul cu blocanți de TNFalfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****): 1. Diagnostic cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor New York (1984), adaptate: a) durere lombară joasă și redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus; ... b) limitarea mișcării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice cu blocanți de TNFalfa La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNFalfa medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice cu blocanți de TNFalfa La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNFalfa medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre acestea, astfel: 1. Infliximabum (original și biosimilar)****: indicat în spondilita anchilozantă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100 mg injectabil subcutan o dată pe lună în aceeași dată a lunii. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu blocanți de TNFalfa Evaluarea răspunsului la tratament se face inițial la 3 luni de tratament efectiv și ulterior la 6 luni ținând cont de următoarele elemente: 1. Dinamica ASDAS definită ca diferență între ASDAS-ul anterior și cel actual (DeltaASDAS) - Delta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
lună, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Golimumabum 50 mg injectabil subcutan se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere din tratamentul cu blocanți de TNFalfa a pacienților: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
folosește asociat cu MTX, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. Abatacept s.c. trebuie administrat săptămânal în doză de 125 mg sub formă de injecție subcutanată indiferent de greutatea corporală. C. Blocanți ai receptorului pentru IL-6 - Tocilizumabum: se administrează asociat cu MTX, în perfuzie intravenoasă (timp de o oră), la interval de 4 săptămâni în doză de 8 mg/kg (fără a se depăși doza totală de 800 mg/PEV). Pentru situațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]