3,988 matches
-
specific (inclusiv ICI - inhibitorii punctelor de control immune – "imunoterapie”), din care cel puțin o linie reprezentata de TKI anti VEGF (Sorafenib, Sunitinib, Pazopanib sau Axitinib) ... – Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin un regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal ... – Efecte adverse intolerabile la terapia anterioara (tratament anterior întrerupt definitiv datorita toxicității) ... – Status de performanta ECOG – 0, 1 sau 2 ... – Funcție hematologica, renala si hepatica adecvate (in opinia medicului curant). ... CRITERII DE EXCLUDERE – Pacienți cu status de performanta > 2
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
4 luni după încheierea terapiei. Fertilitate Nu există date privind fertilitatea la om. ... VII. Prescriptori: medici cu specialitatea oncologie medicală. ... ... 2. Carcinomul Hepatocelular (CHC) I. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Cabozantinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul carcinomului hepatocelular (CHC) la adulții care au fost tratați anterior cu sorafenib. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 102 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
sorafenib. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 102 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament CRITERII DE INCLUDERE IN TRATAMENT – Vârsta ≥ 18 ani ... – Carcinom hepatocelular în stadiu avansat sau nerezecabil ... – Tratament anterior cu Sorafenib ... – Progresie după cel puțin un tratament sistemic anterior pentru CHC ... – Funcție hepatică conservată (în opinia medicului curant) ... – Parametri hematologici, hepatici, renali și de coagulare adecvați (în opinia medicului curant) ... – Scor
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
nr. 189 cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 189 cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM 1. Indicația terapeutică - Carcinom ovarian 1. in monoterapie ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. tratament de întreținere (monoterapie) la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. ... 2.b. în asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2și/sau instabilitate genomică ... I. Criterii de includere: a. Vârstă peste 18 ani; ... b. ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ... c. diagnostic de carcinom ovarian epitelial de grad înalt inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară ... d. stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO ... e. mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă in cazul raspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
istoric de boală SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Fertilitate: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să aibă un test de sarcină din ser sau urină negativ Istoric de malignitate: (Este obligatorie absența istoricului de malignitate altul decât carcinomul in situ: cervix, vezică, sân, cu excepția cazului în care este liber de boală și în afara tratamentului de mai mult de 3 ani) Istoric de boli autoimune: (Nu este recomandată în boala autoimună activă având ca rezultat leziuni de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 285 cod (L01XC33): DCI CEMIPLIMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 285 cod (L01XC33): DCI CEMIPLIMABUM I. Indicatia terapeutica (face obiectul unui contract cost-volum): Cemiplimab este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ. ... II. Criterii de includere: • Varsta peste 18 ani • Diagnostic de carcinom cutanat cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
adulți cu carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ. ... II. Criterii de includere: • Varsta peste 18 ani • Diagnostic de carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ • Formular de consimtamant semnat de pacient • Status de performanță ECOG <2 • Valori ale
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
antivirale în hepatită cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conținând interferon Figura 7 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În afara monitorizării terapiei antivirale, este necesar să se efectueze screeningul pentru carcinom hepatocelular (ecografie abdominală și dozare alfa-fetoproteina) la fiecare 6 luni ... ... 9.2. HEPATITA CRONICĂ CU VHB - PACIENȚI PRETRATAȚI Pacienți cu recădere la minim 6 luni după un tratament anterior cu interferon În acest moment pacienții care îndeplinesc criteriile de includere pot
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. În tabel, pozițiile 39, 127 și 151 se modifică și vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „39 L01XX46 OLAPARIBUM - carcinom ovarian - monoterapie …………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 127 J05AP-C MEDICAMENTE CU ACȚIUNE ANTIVIRALĂ DIRECTĂ - pacienți adolescenți între 12 și < 18 ani, cu fibroză F0 – F3 + ciroză compensată - Child-Pugh A …………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 151 L01XC32.1 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC -monoterapie“ ... 2. În tabel, după poziția 169 se introduc
ORDIN nr. 66 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251371]
-
crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „170 L01XC32.3 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC - în asociere cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatin 171 L01XC32.4 ATEZOLIZUMAB - cancer mamar TNBC - în asociere cu nab-paclitaxel 172 L01XC28.1 DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar cu celule mici (ES-SCLC) 173 L01XX46.2 OLAPARIBUM - carcinom ovarian - în asociere cu bevacizumab 174 L01XE26.1 CABOZANTINIBUM - carcinom hepatocelular 175 L01XC33 CEMIPLIMAB - carcinom cutanat 176 HO5AA03 PARATHYROID HORMONE“ ... 3. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 23, 37, 39, 62, 126, 127, 133, 151, 155 și 165 se modifică și se înlocuiesc
ORDIN nr. 66 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251371]
-
bronhopulmonar NSCLC - în asociere cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatin 171 L01XC32.4 ATEZOLIZUMAB - cancer mamar TNBC - în asociere cu nab-paclitaxel 172 L01XC28.1 DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar cu celule mici (ES-SCLC) 173 L01XX46.2 OLAPARIBUM - carcinom ovarian - în asociere cu bevacizumab 174 L01XE26.1 CABOZANTINIBUM - carcinom hepatocelular 175 L01XC33 CEMIPLIMAB - carcinom cutanat 176 HO5AA03 PARATHYROID HORMONE“ ... 3. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 23, 37, 39, 62, 126, 127, 133, 151, 155 și 165 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-10 la prezentul ordin. ... 4. După
ORDIN nr. 66 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251371]
-
154 cod (L01XC31): DCI AVELUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 154 cod (L01XC31): DCI AVELUMABUM 1. CARCINOM CU CELULE MERKEL I. Indicații Avelumab este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: • Vârsta peste 18 ani • Indice al
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: • Vârsta peste 18 ani • Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 sau 2 • Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu evolutiv local avansat, metastatic, recurent sau inoperabil. • Avelumab poate fi utilizat în indicația menționată mai sus, în oricare linie terapeutică (prima sau oricare linie ulterioară). ... III. Criterii de excludere • Hipersensibilitate la substanță activă sau
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Toxicitate intolerabilă • Decizia medicului sau a pacientului ... IX. Prescriptori Medici din specialitatea oncologie medicală. ... ... 2. CANCER RENAL I. Indicație (face obiectul unui contract cost-volum) Bavencio în asociere cu axitinib este indicat ca tratament de primă linie la pacienți adulți cu carcinom renal (CR) avansat. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere • carcinoam renal non-urotelial, confirmat histopatologic, • boala netratata anterior • stadii
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
urgență, de susținere a funcțiilor vitale ... • Toxicitate intolerabilă • Decizia medicului sau a pacientului ... IX. Prescriptori Medici din specialitatea oncologie medicală. ” ... ... 3. CARCINOM UROTELIAL I. Indicație (face obiectul unui contract cost-volum): Avelumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom urotelial (CU) avansat local sau metastatic, care nu au progresat după chimioterapia pe bază de platină. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
care nu au progresat după chimioterapia pe bază de platină. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: • vârsta > 18 ani • carcinom urotelial avansat local sau metastazat, confirmat histologic • sunt eligibili pacienții care au prezentat răspuns complet, răspuns parțial sau boala stabilă, în urma administrării de 4-6 cicluri de chimioterapie, cu un regim pe baza de săruri de platina • ECOG – 0-2 ... III
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 155 cod (L01XC32): DCI ATEZOLIZUMAB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 155 cod (L01XC32): DCI ATEZOLIZUMAB 1. CARCINOMUL UROTELIAL Atezolizumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul carcinomului urotelial (CU) local avansat sau metastazat, la pacienți adulți: • după tratament anterior cu chimioterapie cu săruri de platină, sau • la cei care nu sunt considerați eligibili pentru tratamentul cu cisplatin și ale căror tumori prezintă un nivel înalt de expresie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
metastazat, la pacienți adulți: • după tratament anterior cu chimioterapie cu săruri de platină, sau • la cei care nu sunt considerați eligibili pentru tratamentul cu cisplatin și ale căror tumori prezintă un nivel înalt de expresie a PD-L ≥ 5%* * Pacienții cu carcinom urotelial netratați anterior trebuie selectați pentru tratament pe baza expresiei tumorale PD-L1, confirmată printr-un test validat. I. Criterii de includere: • vârsta ≥ 18 ani • diagnostic de carcinom urotelial al bazinetului (rinichiului), ureterelor, vezicii sau a uretrei, confirmate histopatologic • boală metastatică
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
căror tumori prezintă un nivel înalt de expresie a PD-L ≥ 5%* * Pacienții cu carcinom urotelial netratați anterior trebuie selectați pentru tratament pe baza expresiei tumorale PD-L1, confirmată printr-un test validat. I. Criterii de includere: • vârsta ≥ 18 ani • diagnostic de carcinom urotelial al bazinetului (rinichiului), ureterelor, vezicii sau a uretrei, confirmate histopatologic • boală metastatică, local avansată (nerezecabilă) sau recidivata inoperabila. • status de performanta ECOG 0 - 2 • pacienți cu carcinom urotelial netratați anterior care nu sunt eligibili sau nu pot utiliza chimioterapie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
un test validat. I. Criterii de includere: • vârsta ≥ 18 ani • diagnostic de carcinom urotelial al bazinetului (rinichiului), ureterelor, vezicii sau a uretrei, confirmate histopatologic • boală metastatică, local avansată (nerezecabilă) sau recidivata inoperabila. • status de performanta ECOG 0 - 2 • pacienți cu carcinom urotelial netratați anterior care nu sunt eligibili sau nu pot utiliza chimioterapie pe bază de cisplatin sau care prezinta recidiva bolii in timpul sau in primele 12 luni după tratament sistemic adjuvant sau neoadjuvant, cu un regim de chimioterapie pe
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: – Pacienți cu vârstă mai mare de 18 ani ... – Indice al statusului de performanta ECOG 0-2 ... – Diagnostic de carcinom bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, fără celule scuamoase, metastazat, confirmat histologic si imagistic ... – Progresia bolii, in timpul sau după tratament anterior, la pacienții cu mutații activatoare ale EGFR sau cu modificări ale genei ALK (boala „ALK pozitiva”), care
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
la prescriere prin codul 114 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: • Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani • Indice al statusului de performanta ECOG 0-2 • Diagnostic de carcinom bronho-pulmonar cu celule mici, confirmat histologic, stadiul extins, confirmat imagistic ... II. Criterii de excludere: • Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți • Sarcina Contraindicații relative*: * Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]