644 matches
-
prevalența patologiei pentru care se utilizează medicamentul și comparatorul; - incidența patologiei pentru care se utilizează medicamentul și comparatorul; - numărul pacienților eligibili pentru tratament, atât pentru comparator, cât și pentru DCI-ul nou sau cunoscut; - costul anual al tratamentului, atât pentru comparator, cât și pentru DCI-ul nou sau cunoscut; în costul tratamentului se includ atât costurile legate de medicația propriu-zisă, cât și costurile directe legate de administrarea medicației (investigații de laborator și imagistice, vizite la medicul de familie, tariful spitalizării de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
pentru administrarea medicației etc.) Pentru impactul bugetar din anii 2013, 2014 și 2015 se ia ca an de referință 2012 pentru toate datele legate de epidemiologie și de costuri. Impactul bugetar reprezintă diferența dintre costurile noii terapii și cele ale comparatorului. Datele pentru comparator și pentru DCI-ul nou sau cunoscut se prezintă în următorul format: Pentru anii 2013, 2014 și 2015 populația eligibilă se estimează în raport cu datele de incidență și prevalență din anul 2012. În cazul în care nu există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
etc.) Pentru impactul bugetar din anii 2013, 2014 și 2015 se ia ca an de referință 2012 pentru toate datele legate de epidemiologie și de costuri. Impactul bugetar reprezintă diferența dintre costurile noii terapii și cele ale comparatorului. Datele pentru comparator și pentru DCI-ul nou sau cunoscut se prezintă în următorul format: Pentru anii 2013, 2014 și 2015 populația eligibilă se estimează în raport cu datele de incidență și prevalență din anul 2012. În cazul în care nu există date epidemiologice relevante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
tuturor celor care studiază serviciile de sănătate prin elaborarea, mentenanța și creșterea accesibilității reviziilor sistematice despre efectele unor intervenții asupra stării de sănătate; ... g) comparație directă - reprezintă combinația mai multor studii care evaluează în mod direct medicamentul de referință și comparatorul pentru a genera o estimare sintetică a eficacității relative a celor două medicamente; ... h) comparație indirectă - reprezintă estimarea eficacității relative a două sau mai multe medicamente în absența unor studii directe; i) comparație de tratamente multiple - reprezintă estimarea eficacității relative
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
Național Institute of Clinical Excellence, instituția care realizează evaluarea tehnologiilor medicale în Anglia, Irlanda de Nord și Țara Galilor; ... ad) RCP - rezumatul caracteristicilor produsului; ... ae) rețea de evidențe - totalitatea studiilor disponibile pentru analiza eficacității și siguranței relative a medicamentului de referință și a comparatorului(ilor); ... af) revizie sistematică - o revizie a unei ipoteze de cercetare clar formulate, ce utilizează o metodologie sistematică și explicită pentru identificarea, selectarea și analiza critică a studiilor relevante, precum și pentru colectarea și analizarea datelor din studiile incluse. Metodele statistice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
dacă un DCI are mai multe indicații, se vor depune dosare separate pentru fiecare indicație); - populația de pacienți căreia i se adresează medicamentul (se precizează dacă este o populație cu caracteristici genetice, de vârstă sau cu factori de risc specifici); - comparatorul/comparatorii activ(i) utilizați în studiile prezentate ca suport pentru cererea de includere în Listă/extinderea indicațiilor. Conținutul dosarului este următorul: 1. cererea de includere/extindere a indicației în Listă, al cărei model este furnizat în anexa nr. 2a; în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
sau secundar - primary sau secondary outcome/numărul total al persoanelor din grup) și ca procent. n) Metaanaliza rezultatelor (outcomes) relevante disponibile ca date continui exprimate ca efect (end point) în studiile clinice randomizate directe ... *Font 9* Nr. Tehnologia de evaluat Comparator Grafic Diferența crt. (forest medie (este Numărul de Valoarea Numărul de Valoarea plot) - se diferența pacienți medie a pacienți medie a introduce între la care outco- la care outco- separat coloana 3 apare me-ului la apare me-ului la față de și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
de tip timp până la producerea evenimentului - time-to-event data în studiile clinice randomizate directe ... Nr. 8. Prezentarea comparațiilor indirecte ale studiilor clinice randomizate Comparațiile indirecte se prezintă atunci când nu există studii ce compară direct tehnologia A (tehnologia de evaluat) cu B (comparatorul ales), dar există studii ce compară, de exemplu A cu C (comparatorul de referință) și B cu C. Aceste studii pot fi introduse într-o comparație indirectă numai dacă măsoară același tip de rezultat (outcome) și au efecte primare/secundare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
directe ... Nr. 8. Prezentarea comparațiilor indirecte ale studiilor clinice randomizate Comparațiile indirecte se prezintă atunci când nu există studii ce compară direct tehnologia A (tehnologia de evaluat) cu B (comparatorul ales), dar există studii ce compară, de exemplu A cu C (comparatorul de referință) și B cu C. Aceste studii pot fi introduse într-o comparație indirectă numai dacă măsoară același tip de rezultat (outcome) și au efecte primare/secundare (primary/secondary endpoint) similare. a) Prezentarea rezultatelor căutării studiilor clinice de inclus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
inclus în comparația indirectă ... b) Prezentarea studiilor clinice incluse în dosarul solicitantului și în comparația indirectă ... Nr. c) Rezumatul studiilor clinice randomizate incluse în comparația indirectă ... d) Rezumatul rezultatelor comparației indirecte ... ----- *a) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
incluse în dosarul solicitantului și în comparația indirectă ... Nr. c) Rezumatul studiilor clinice randomizate incluse în comparația indirectă ... d) Rezumatul rezultatelor comparației indirecte ... ----- *a) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
în comparația indirectă ... Nr. c) Rezumatul studiilor clinice randomizate incluse în comparația indirectă ... d) Rezumatul rezultatelor comparației indirecte ... ----- *a) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
indirectă ... d) Rezumatul rezultatelor comparației indirecte ... ----- *a) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat, cât și comparatorul ales pentru evaluare. 9. Prezentarea datelor provenite din studii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
comparatorul de referință. *b) Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat, cât și comparatorul ales pentru evaluare. 9. Prezentarea datelor provenite din studii clinice nerandomizate a) Prezentarea rezultatelor căutărilor în bazele de date ... b) Prezentarea studiilor nerandomizate incluse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
Reprezintă riscul relativ al comparatorului ales pentru evaluare față de comparatorul de referință. *c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat, cât și comparatorul ales pentru evaluare. 9. Prezentarea datelor provenite din studii clinice nerandomizate a) Prezentarea rezultatelor căutărilor în bazele de date ... b) Prezentarea studiilor nerandomizate incluse în dosarul solicitantului ... Nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
c) Reprezintă riscul relativ al tehnologiei de evaluat față de comparatorul ales pentru evaluare. *d) Rezultatele cumulative se obțin aplicând modelul efectelor aleatorii în metaanaliză. Comparatorul de referință este comparatorul intermediar, față de care se compară atât tehnologia de evaluat, cât și comparatorul ales pentru evaluare. 9. Prezentarea datelor provenite din studii clinice nerandomizate a) Prezentarea rezultatelor căutărilor în bazele de date ... b) Prezentarea studiilor nerandomizate incluse în dosarul solicitantului ... Nr. ----- *)Termenul de restricții are următoarele semnificații în contextul prezentului ordin: - restricții referitoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
într-o carcasa purtând: - un marcaj de identificare reprezentând sau incluzând următoarele combinații sau numai una dintre acestea : 16G040 sau - alte marcaje de identificare referitoare la dispozitive ce corespund descrierii de mai sus 0 ex. 8542 19 98 17 Circuit comparator din arseniura de galiu ca material semiconductor, pentru diferențe de faze sau de frecvențe dintr-un domeniu de frecvențe ce nu depășește 1 GHz, sub forma unui circuit integrat monolitic, inclus într-o carcasa purtând: - un marcaj de identificare reprezentând
jrc3122as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88278_a_89065]
-
alte marcaje de identificare referitoare la dispozitive ce corespund descrierii de mai sus 0 ex. 8542 30 30 10 Amplificator video în tehnologie bipolară, cu o lățime de bandă de 200 MHz, cuprinzând un circuit de control al contrastului, un comparator și un circuit de referință de tensiune, sub forma unui circuit analogic integrat monolitic, inclus într-o carcasa purtând: - un marcaj de identificare reprezentând sau incluzând următoarele combinații sau numai una dintre acestea : LM 1201 sau - alte marcaje de identificare
jrc3122as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88278_a_89065]
-
CN TARIC Descriere Taxa vamală autonomă (%) ex. 8542 30 30 12 Amplificator video în tehnologie bipolară, care asigură amplificarea separată a semnalelor de culoare roșie, verde și albastru (RGB), cuprinzând cel puțin un circuit de control al contrastului și un comparator, sub forma unui circuit analogic integrat monolitic, inclus într-o carcasa purtând: - un marcaj de identificare reprezentând sau incluzând următoarele combinații sau numai una dintre acestea : HA 11533NT LM 1203 LM 1208 LM 1202 LM 1205 sau - alte marcaje de
jrc3122as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88278_a_89065]
-
într-o carcasa purtând: - un marcaj de identificare reprezentând sau incluzând următoarele combinații sau numai una dintre acestea : MC 13108 sau - alte marcaje de identificare referitoare la dispozitive ce corespund descrierii de mai sus 0 ex. 8542 30 95 15 Comparator în tehnologie C-MOS, capabil de compararea tensiunilor, cu o întârziere de propagare de cel mult 12 s, sub forma unui circuit mixt analogic-digital integrat monolitic, inclus într-o carcasa purtând: - un marcaj de identificare reprezentând sau incluzând următoarele combinații
jrc3122as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88278_a_89065]
-
o carcasa purtând: - un marcaj de identificare reprezentând sau incluzând următoarele combinații sau numai una dintre acestea : 32P3041 ML 8464 sau - alte marcaje de identificare referitoare la dispozitive ce corespund descrierii de mai sus 0 ex. 8542 30 99 27 Comparator de tensiune cu 5 canale pentru monitorizarea circuitelor cu lămpi, sub forma unui circuit analogic integrat monolitic, inclus într-o carcasa purtând: - un marcaj de identificare reprezentând sau incluzând următoarele combinații sau numai una dintre acestea : AD 22001 sau - alte
jrc3122as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88278_a_89065]
-
reprezentând sau incluzând următoarele combinații sau numai una dintre acestea : MB 3799 sau - alte marcaje de identificare referitoare la dispozitive ce corespund descrierii de mai sus 0 Cod CN TARIC Descriere Taxa vamală autonomă (%) ex. 8542 30 99 39 Amplificator/comparator în tehnologie bipolară, pentru amplificarea și compararea semnalelor de faza/frecvență de la intrările senzorilor, sub forma unui circuit analogic integrat monolitic, inclus într-o carcasa purtând: - un marcaj de identificare reprezentând sau incluzând următoarele combinații sau numai una dintre acestea
jrc3122as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88278_a_89065]
-
următoarele combinații sau numai una dintre acestea : MC 13156 MC 13158 TA 2027F sau - alte marcaje de identificare referitoare la dispozitive ce corespund descrierii de mai sus 0 Cod CN TARIC Descriere Taxa vamală autonomă (%) ex. 8542 30 99 63 Comparator de tensiune, funcționând într-un interval de tensiuni obișnuit de -12 V sau mai mare, dar fără să depășească +16 V și un interval de tensiuni diferențiale de -24 V sau mai mare, dar fără să depășească +24 V, precum și
jrc3122as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88278_a_89065]
-
măsurarea bâțâii radiale, frontale și axiale - măsurarea și controlul filetelor - măsurarea și controlul rugozităților - măsurarea zgomotelor și a vibrațiilor - controlul coaxialității arborilor - măsurarea și controlul roților dințate 3. Aparate și instrumente pentru măsurarea și controlul mărimilor mecanice: etaloane, calibre, șabloane, comparatoare, ortoteste, pasametre, rugozimetre, sonometre micrometre speciale ─ descriere. 4. Aparate pentru măsurarea puterii electrice în c.a.: wattmetre, varmetre. 5. Aparate pentru măsurarea elementelor de circuit: punți de c.a. și c.c. 6. Aparate pentru vizualizarea semnalelor și pentru măsurarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170885_a_172214]
-
de uniforme; 6.750 de uniforme de vară și 5.625 de cizme de iarnă. Proiect finalizat. PHARE 2001 Program național RO 0107.16.03 - Achiziție de echipamente pentru documente falsificate BUGET TOTAL: 60.000 euro Au fost furnizate 10 comparatoare videospectrale. Proiect finalizat. RO 0107.16.04 Comunicații BUGET TOTAL: 2.350.000 euro Realizarea unei rețele moderne de transfer date-voce între Inspectoratul General al Poliției de Frontieră (IGPF) și unitățile de la frontiera cu Ucraina și Moldova. Rezultate: echipamentele au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201888_a_203217]