51,599 matches
-
capitol se aplică și medicamentelor homeopate. Capitolul V Etichetare și prospect Articolul 763 Pe ambalajul secundar al medicamentului sau, în cazul în care nu există ambalaj secundar, pe ambalajul primar trebuie să apară următoarele informații: a) denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică și, daca este cazul, precizarea dacă este destinat sugarilor, copiilor ori adulților; dacă produsul conține până la 3 substanțe active, va fi inclusă denumirea comună internațională (DCI) sau, daca nu există, denumirea comună; ... b) substanțele active exprimate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
și 772 sunt direct inscripționate pe ambalajul secundar sau primar. Articolul 769 (1) Prospectul este întocmit în acord cu rezumatul caracteristicilor produsului și include o serie de informații, în următoarea ordine: ... a) pentru identificarea medicamentului: ... (i) denumirea medicamentului urmată de concentrația și forma farmaceutică și, daca este cazul, mențiunea dacă este destinat sugarilor, copiilor sau adulților; denumirea comună este inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutică sau tipul de activitate farmacoterapeutică în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". a) doză unică maximă, doză maximă zilnică, concentrația, forma farmaceutică, anumite tipuri de ambalaje; și/sau ... b) alte circumstanțe de utilizare specificate. ... (5) Dacă Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nu desemnează medicamente în subcategoriile menționate la art. 780 alin. (2), trebuie să ia în considerare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
să păstreze evidență fie în formă facturilor de vânzare/cumpărare, fie pe calculator, fie în orice formă, consemnând pentru orice tranzacție următoarele informații: ... - dată operațiunii efectuate; - denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului; - modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului; - seria și data expirării; - certificatul de calitate și/sau buletinul de analiză, după caz; - cantitatea primită sau furnizată; - numele și adresa furnizorului sau ale destinatarului, după caz; f) să țină la dispoziția Agenției Naționale a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de crezut pentru că eram convinși că statul controlează și că așa ceva nu e posibil. Ne-a luat luni ca să înțelegem sistemul și ca toate autoritățile să admită că statul nu a făcut, în ultimul deceniu, nici măcar un singur test de concentrație! Ni se pare cel mai important lucru pe care l-am spus oamenilor! Din momentul în care statul, spitalele și medicii abdică, totul e posibil. Cum spunea un comentator pe blogul unde postăm investigația: Condrea este trăgaciul, dar mâna e
După ce establishmentul medical a năvălit la TV, în primul rând la „Sinteza zilei”, să ne calce în picioare, am primit un mesaj by https://republica.ro/tolontan-dupa-ce-establishmentul-medical-a-navalit-pe-la-televizoare-in-primul-rand-la-zsinteza-zilei [Corola-blog/BlogPost/337804_a_339133]
-
Ia-l repede pe Gheorghiță și mergeți să-i ajutați ! Hai, mișcare ... - Mergem șefu’, îi replică Istrate. Dar treaba nu prea miroase a bine. Ați auzit ce-au zis gazatorii după măsurători ? Ați dat de o pungă de metan și concentrația a sărit peste zece la sută. - Gura ! Știți voi mai bine ca mine ce trebuie să fac ? Hai, fuga marș la crațer ! Vreți să iau iarăși picioare în fund că nu mi-am făcut planu’ la cărbune ? Și așa stăm
NOROC BUN ORTACUL MEU ! (PARTEA A TREIA) de LIVIU PIRTAC în ediţia nr. 1653 din 11 iulie 2015 by http://confluente.ro/liviu_pirtac_1436604497.html [Corola-blog/BlogPost/377387_a_378716]
-
însemnau cu semnul sfintei cruci.. Laboratorul științific al Institutului de Medicină Industrială și Navală Sankt Petersburg a analizat apa înainte și după sfințire. A rezultat că dacă se citește rugăciunea Tatăl Nostru și se face semnul Crucii asupra apei, atunci concentrația bacteriilor dăunătoare va fi de o sută de ori mai mică. Radiația electromagnetică dă rezultate mult inferioare. Astfel, îndrumările ortodoxe de a binecuvânta orice mâncare sau băutură nu au numai o valoare spirituală, ci și una preventivă, reală și absolut
SEMNAL EDITORIAL ŞI PUBLICISTIC – GHEORGHE DRAGOMIR, TERRA, PLANETA SUFLETELOR RĂTĂCITE, EDITURA “ROMÂNIA ÎN LUME”, BUCUREŞTI, 2014, 468 PAGINI ... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 1245 din 29 mai 2014 by http://confluente.ro/Stelian_gombos_1401365783.html [Corola-blog/BlogPost/357474_a_358803]
-
de sub regimul de autorizare pot fi folosite în continuare fără restricții. (3) Materialele eliberate condiționat de sub regimul de autorizare pot fi reciclate/reutilizate numai în conformitate cu condițiile de eliberare. Articolul 8 Nivelurile de eliberare de sub regimul de autorizare se referă la concentrația activității masice și la contaminarea superficială. Articolul 9 (1) Materialele care îndeplinesc cerințele de excludere prevăzute în anexa nr. 2 la Normele fundamentale de securitate radiologică pot fi eliberate necondiționat de sub regimul de autorizare conform prevederilor art. 13 din prezentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157566_a_158895]
-
ține cont de cantitatea estimată de materiale ce urmează a fi eliberate și de complexitatea practicii din care provin materialele respective. ... (3) Sistemul de management al calității trebuie, în particular, să acopere ținerea evidenței cantităților de materiale eliberate și a concentrațiilor activităților masice conținute de aceste materiale și/sau a contaminării superficiale a acestora, precum și, în cazul eliberării condiționate, ținerea evidenței îndeplinirii condițiilor de eliberare. ... (4) Titularul de autorizație trebuie să revadă periodic metodele, strategia, instrumentele și procedurile utilizate pentru măsurare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157566_a_158895]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I. Anexa 1 la norme DEFINIȚII a) Eliberarea condiționată de sub regimul de autorizare este procesul prin care materialele provenite din practici din domeniul nuclear sau rezultate în urma intervenției referitoare la expuneri cronice la radiații, având concentrațiile activității masice și contaminarea superficială inferioare nivelurilor de eliberare condiționată de sub regimul de autorizare stabilite/aprobate de CNCAN, sunt declarate libere pentru utilizare, cu anumite restricții, conform condițiilor pentru eliberarea respectivă. ... b) Eliberarea necondiționată de sub regimul de autorizare este procesul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157566_a_158895]
-
libere pentru utilizare, cu anumite restricții, conform condițiilor pentru eliberarea respectivă. ... b) Eliberarea necondiționată de sub regimul de autorizare este procesul prin care materialele provenite din practici din domeniul nuclear sau rezultate în urma intervenției referitoare la expuneri cronice la radiații, având concentrațiile activității specifice masice și contaminarea superficială inferioare nivelurilor de eliberare necondiționată de sub regimul de autorizare, sunt declarate libere pentru utilizare nerestrictivă. ... c) Nivelurile de eliberare de sub regimul de autorizare sunt valori limită ale concentrației activității masice sau ale contaminării superficiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157566_a_158895]
-
la expuneri cronice la radiații, având concentrațiile activității specifice masice și contaminarea superficială inferioare nivelurilor de eliberare necondiționată de sub regimul de autorizare, sunt declarate libere pentru utilizare nerestrictivă. ... c) Nivelurile de eliberare de sub regimul de autorizare sunt valori limită ale concentrației activității masice sau ale contaminării superficiale, stabilite/aprobate de CNCAN pentru eliberarea de sub regimul de autorizare a materialelor provenite din practici din domeniul nuclear sau rezultate în urma intervenției referitoare la expuneri cronice la radiații. Nivelurile de eliberare diferă în funcție de tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157566_a_158895]
-
1-7 nopți pe săptămână, aprinzându-se seara și oprindu-se dimineața, iar colectarea insectelor se face timp de 4 săptămâni. c) Conservarea larvelor, pupelor și adulților de culicide ... Pentru conservarea larvelor, pupelor și adulților de culicide se utilizează alcoolul în concentrație de 70%. Există și alte metode mai complexe de conservare atât a larvelor, pupelor, cât și a adulților, însă acestea se pot folosi numai în cazul în care se fac studii de taxonomie. De asemenea, larvele, pupele și adulții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
conservare atât a larvelor, pupelor, cât și a adulților, însă acestea se pot folosi numai în cazul în care se fac studii de taxonomie. De asemenea, larvele, pupele și adulții de culicide se conservă foarte bine în alcool 70%, deși concentrația poate fi mărită progresiv putând să se ajungă până la 100% alcool etilic saturat cu fenol. Soluția obținută se lasă în repaus peste noapte sau chiar mai mult. d) Ambalarea tuburilor cu insecte pentru a fi transportate la laborator ... (i) Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
volumul inițial care a fost trecut prin fileul planctonic. Fileul planctonic trebuie să fie confecționat dintr-un material care să permită reținerea organismelor de 60æ. ... d) Probele de apă sunt conservate cu aldehidă formică 40%, ce se adaugă probei, astfel încât concentrația finală să fie de 2-3%. ... 9. Ambalarea probelor de animale acvatice a) Pentru diagnosticul bolilor virale ale peștilor, probele prelevate constând în pești sub 4 cm, viscere, fragmente de organe, lichid ovarian se introduc într-un tub steril conținând 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
timpul de conservare; se folosesc în acest scop recipiente de polietilenă. ... d) O metodă de conservare care poate fi utilizată este adaosul de agenți de conservare, prevăzuți în SR ISO 5667-3, înainte sau după prelevare, în cantități mici, dar în concentrații mari. ... 6. Transportul probelor de apă prelevate la laborator se realizează cu îndeplinirea următoarelor condiții: a) să fie rapid; ... b) să se asigure condiții de refrigerare sau de congelare; ... c) să se realizeze în recipiente care sunt protejate pe durata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
a fi menționate fiecare dată de expediere a fiecărui transport, dacă acestea sînt cunoscute, sau frecvența transporturilor. *4) Informații referitoare la dispozițiile pertinente în materie de asigurare și modul în care exportatorul, transportatorul și eliminatorul le respecta. *5) Natura și concentrațiile celor mai periculoase componente, în termeni de toxicitate și alte pericole prezentate de deșeuri, atît în ce privește manipularea, cît și în ce privește metoda de eliminare propusă. *6) În cazul unei notificări generale referitoare la mai multe transporturi, vor fi necesare a fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
denumire comună sau științifică, însoțită de marcă ori numele deținătorului autorizației de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
art. 862 din Legea nr. 95/2006 , alin. (2) al art. 700 se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană. (3) După ce un medicament a primit o autorizație inițială de punere pe piață, conform alin. (1), respectiv alin. (2), orice concentrații, forme farmaceutice, căi de administrare și forme de prezentare suplimentare, precum și orice variații sau extensii trebuie autorizate separat conform alin. (1), respectiv alin. (2), sau incluse în autorizația inițială de punere pe piată; toate aceste autorizații de punere pe piată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
detaliate corespunzătoare. ... (3) Dacă medicamentul nu se încadrează în definiția unui medicament generic conform alin. (2) lit. b) sau daca bioechivalenta nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate ori în cazul schimbărilor în substanță/substanțele activă/active, indicațiile terapeutice, concentrația, forma farmaceutică sau calea de administrare, față de medicamentul de referință, este necesară furnizarea rezultatelor testelor preclinice și a studiilor clinice corespunzătoare. ... (4) Când un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referință, nu îndeplinește condițiile pentru a se încadra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativa și cantitativa de substanțe active și aceeași formă farmaceutică. Articolul 708 Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică; 2. compoziția calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și acei excipienți a caror cunoaștere este necesară pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
publice, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
și motivele deciziei. ... Articolul 719 (1) Agenția Națională a Medicamentului preia lista substanțelor vegetale, preparatelor și combinațiilor din acestea, care se folosesc în medicamente din plante cu utilizare tradițională, elaborată de Comisia Europeană. Lista conține, pentru fiecare substanță vegetală, indicația, concentrația specificata și modul de administrare, calea de administrare și orice altă informație necesară pentru utilizarea în siguranță a substanțelor vegetale că medicamente cu utilizare tradițională. ... (2) Până la momentul aderării sunt aplicabile reglementările Agenției Naționale a Medicamentului referitoare la medicamentele din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
capitol se aplică și medicamentelor homeopate. Capitolul V Etichetare și prospect Articolul 763 Pe ambalajul secundar al medicamentului sau, în cazul în care nu există ambalaj secundar, pe ambalajul primar trebuie să apară următoarele informații: a) denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică și, daca este cazul, precizarea dacă este destinat sugarilor, copiilor ori adulților; dacă produsul conține până la 3 substanțe active, va fi inclusă denumirea comună internațională (DCI) sau, daca nu există, denumirea comună; ... b) substanțele active exprimate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]