317 matches
-
se ia în considerare utilizarea nivolumab la pacienții care au avut anterior o reacție adversă cutanată severă sau care a pus viața în pericol în cazul tratamentului anterior cu alte medicamente imunostimulatoare antineoplazice. ● Alte reacții adverse mediate imun: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre, sindrom miastenic, encefalita, gastrita, duodenita, miotoxicitate (miozita, miocardita și rabdomioliza). ... b. Reacții legate de administrarea perfuziei. ● În cazul unei reacții severe legate de administrarea perfuziei, trebuie întreruptă perfuzia cu nivolumab
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
recomandată oprirea definitivă a tratamentului ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
recomandată oprirea definitivă a tratamentului ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
recomandată oprirea definitivă a tratamentului ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 4. readministrarea după un interval liber de peste 20 săptămâni, în cazul infliximab necesită precauții conform rezumatului caracteristicilor produsului ... 5. afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 6. boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 7. se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
1. Principalele manifestări din alfa-manozidoza (AM) sunt: – La nivel facial: unii pacienți prezintă frunte lată, nas mare cu baza turtită, dinți spațiați, macroglosie, macrocranie, trăsături faciale mai grosiere ... – Cognitiv: afectare a funcției intelectuale, retard în achizițiile psiho-motorii ... – La nivel cerebral: demielinizare și hidrocefalie; ... – Scăderea pragului de percepție a durerii. ... – La nivel musculo-scheletal și articular: deformări articulare (coxo-femurale, toracice, vertebrale), reducerea funcționalității articulare, sindrom de tunel carpian, tulburări ale funcției motorii. ... – Respirator: deteriorarea funcției pulmonare ... – Imunodeficiență și infecții ... – Pierderea auzului ... – Afectarea vederii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf, psoriazis, rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu alte medicamente imunostimulatoare antineoplazice. ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre, hipopituitarism și sindrom miastenic. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, se impune evaluarea adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
recomandată oprirea definitivă a tratamentului ● Alte reacții adverse mediate imun. La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
recomandată oprirea definitivă a tratamentului. ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
se ia în considerare utilizarea nivolumab la pacienții care au avut anterior o reacție adversă cutanată severă sau care a pus viața în pericol în cazul tratamentului anterior cu alte medicamente imunostimulatoare antineoplazice. ● Alte reacții adverse mediate imun: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre, sindrom miastenic, encefalita, gastrita, duodenita, miotoxicitate (miozita, miocardita și rabdomioliza). ... b. Reacții legate de administrarea perfuziei. ● În cazul unei reacții severe legate de administrarea perfuziei, trebuie întreruptă perfuzia cu nivolumab
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
recomandată oprirea definitivă a tratamentului ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
recomandată oprirea definitivă a tratamentului ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog); ... – orice contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. ... Contraindicații relative: – infecție HIV sau SIDA ... – sarcina și alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... – afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
6. orice contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. ... ... II. Contraindicații relative: 1. infecție HIV sau SIDA ... 2. sarcina și alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 3. afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) ... 4. boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) ... 5. se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
a SNC, care afectează atât substanţa albă cu leziuni focale dar şi substanţa albă aparent normală cât şi substanţa cenuşie, având două tipuri de leziuni coexistente încă de la debutul subclinic: degenerescenţa axonală ireversibilă (responsabilă de invalidarea clinică ireversibilă) şi demielinizările focale care se pot vindeca (de obicei cu defect) şi spontan şi care sunt corespondente în plan clinic episoadelor de recădere (puseelor). Forme clinice: forma recurent remisivă; forma secundar progresivă; forma primar progresivă; forma progresivă cu recăderi. Neuromielita optică (NMO
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
și alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... – readministrarea după un interval liber de peste 20 săptămâni în cazul infliximab necesită precauții conform rezumatului caracteristicilor produsului; ... – afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... – boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... – se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF,) și PGA≤2 - DLQI (menținerea reducerii scorului cu 5 puncte față de valoarea inițială). la fiecare 6 luni Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Manifestări clinice (simptome și/sau semne) sugestive pentru: infecții, boli cu demielinizare, insuficiență cardiacă, malignități etc. la fiecare 6 luni Infecție TBC - testul cutanat tuberculinic sau - IGRA*) După primele 12 luni pentru pacienții care nu au avut chimioprofilaxie în acest interval este obligatorie testarea cutanata sau IGRA. Începând cu al doilea an
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
intravascular, corectând astfel cauza eliberării de vasopresină. Atât hiponatremia, cât și depleția de volum, răspund la înlocuirea volemică cu soluție salină izotonică cu normalizarea concentrației de sodiu și restaurarea volumului fluidului extracelular. Corecția excesivă, rapidă poate duce la sindromul de demielinizare osmotică. Tratamentul hiponatremiei secundară diureticelor tiazidice constă în oprirea diureticelor și liberalizarea aportului de sodiu. Depleția de potasiu, prezentă frecvent, trebuie corectată. Diureticele tiazidice nu ar mai trebui reluate, deoarece acești pacienți riscă repetarea episoadelor de hiponatremie periculoase. b) Pacienții
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
scoaterea apei din celulele creierului care va antrena diminuarea volumului cerebral sub cel normal, deoarece creierul nu poate să reacumuleze rapid osmoliții care au fost pierduți. Mielinoliza este observată la 25 % dintre pacienții sever hiponatremici după corecția hiponatremiei. Sindromul de demielinizare osmotică se poate dezvolta gradat într-un interval de una până la mai multe zile, după corecția concentrației de sodiu. Simptomele care apar includ fluctuații în starea mentală, convulsii, tulburări de deglutiție, pierderea vederii și, în cazuri severe, tetraplegia. Frecvent, simptomele
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
statusului mental, convulsii, sau alte dovezi de presiune intracraniană crescută). Corecția rapidă este indicată în hiponatremiile acute, apărute într-un interval sub 48 ore, până când se liniștesc convulsiile. Tratamentul trebuie să fie prompt deoarece riscul edemului cerebral acut depășește riscul demielinizării. Obiectivul este de a crește Na+ seric cu 2 mmol/l pe oră până dispar fenomenele. Corecția completă nu este necesară. Trebuie evitată o creștere mai mare de 20 mEq/l în 24 h. Creșterea sodiului prin terapia iv se
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
dializat cu o concentrație mai mare de sodiu: de exemplu, o concentrație de sodiu în dializat de 145 mEq/l poate crește sodiul plasmatic de la 110 la 130 mEq/l în patru ore. Acești pacienți pot fi parțial protejați împotriva demielinizării osmotice, deoarece îndepărtarea concomitentă a ureei tinde să scadă osmolalitatea plasmatică, înlesnind astfel mișcarea apei în creier și micșorând gradul contracției cerebrale induse de creșterea concentrației sodiului plasmatic. La pacienții cu insuficiență renală, valori crescute ale ureei pot fi protective
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
insuficiență renală, valori crescute ale ureei pot fi protective împotriva afectării neurologice, ca urmare a corecției hiponatremiei. Hiponatremia cronică simptomatică Dacă hiponatremia este prezentă de peste 48 ore sau de o durată necunoscută, corecția trebuie făcută cu atenție pentru a evita demielinizarea osmotică. Trebuie luate în calcul următoarele aspecte: • deoarece în hiponatremia cronică severă, apa cerebrală este crescută cu doar 10 %, creșterea promptă a nivelului Na+ seric cu 10 %, sau cu aproximativ 10 mEq/l; • după corecția inițială, nu se va depăși
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
costul ridicat. Rolul RMN în diagnosticul tumorilor orbitare este în curs de evaluare. Metoda este utilă pentru diagnosticul diferențial între hemoragii orbitare, tumori vasculare, tumori metastazice, melanoame și leziuni chistice. Superioritatea RMN față de TDT în diagnosticul bolilor vasculare, bolilor prin demielinizare și alte afecțiuni ale țesuturilor moi, a fost deja demonstrată. Investigații comparative RMN și TDT în diagnosticul afecțiunilor orbitare vor conduce la precizarea elementelor esențiale de ghidaj pentru indicațiile corespunzătoare ale fiecărei metode. c. BIOPSIA Înainte de dezvoltarea TDT era necesar
Tumorile de unghi intern al ochiului Clinică şi tratament by Lucian Nelu POPA () [Corola-publishinghouse/Science/101001_a_102293]
-
și porumb) sau drojdia de bere, este o vitamină foarte importantă (B6). La persoanele supuse unei alimentații sărace în B6 apar leziuni caracteristice cutanate eritematoase, seboreice, în jurul nasului și ale ochilor (etilism cronic), tulburări hematologice caracterizate prin hipocromazie și microcitoză, demielinizarea nervilor periferici; stări de carență s-au observat și la gravide, probabil ca urmare a necesităților mari ale fătului, piridoxina participând la formarea SNC, în mod special a substanței cenușii. Administrarea de piridoxină provenind mai ales din resurse naturiste, zilnic
III. Principalele (pro)vitamine și (info)energetica naturii. In: Fitoterapie clinică by Mihai V. Botez, Olga I. Botez () [Corola-publishinghouse/Science/1133_a_2096]