3,419 matches
-
excedând competenței Curții Constituționale. ... 43. În ceea ce privește critica potrivit căreia dispozițiile legale criticate legiferează dreptul statului de a diminua participarea procentuală a Fondului Proprietatea - S.A., determinând o afectare substanțială a dreptului de proprietate al acestuia din urmă (prin „diluarea“ cotei sale de participare), Curtea reține că dispozițiile criticate nu trebuie considerate ca „o privare de bunuri“, ci, mai degrabă, ca o ingerință în dreptul la respectarea bunurilor autorului excepției de neconstituționalitate, în sensul primei teze a art. 1 din
DECIZIA nr. 143 din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258467]
-
75 kg x 1 μg /kg = 75 μg Cantitatea corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată = 75 μg x 1ml/500 μg = 0,15 ml Dacă doza individuală a pacientului este < 23 μg Pentru a se asigura administrarea unei doze exacte este necesară diluarea. Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: Romiplostinum în flacon cu o singură utilizare Adăugați acest volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sterilă, fără conservanți pentru preparate injectabile, la flaconul reconstituit Concentrația după diluare 250 μg 2,25
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
exacte este necesară diluarea. Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: Romiplostinum în flacon cu o singură utilizare Adăugați acest volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sterilă, fără conservanți pentru preparate injectabile, la flaconul reconstituit Concentrația după diluare 250 μg 2,25 ml 125 μg/ml Concentrația rezultată este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/125 μg/ml (A se rotunji volumul la cea mai apropiată sutime de ml.) Exemplu În cazul unui pacient cu greutatea
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
de ml.) Exemplu În cazul unui pacient cu greutatea corporală de 10 kg, doza de inițiere este 1 μg/kg de romiplostim. Doza individuală a pacientului (μg) = 10 kg x 1 μg/kg = 10 μg Întrucât doza este < 23 μg, este necesară diluarea pentru a se asigura administrarea dozei exacte. Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează conform procedurii mai sus descrise. Concentrația rezultată este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = 10 μg/125 μg/ml = 0,08 ml Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
și alăptarea. ... – infecția activă VHB necontrolată adecvat ... ... III. TRATAMENT Tratamentul cu daratumumab, concentrat soluție perfuzabilă, trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă. . Daratumumabul se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă după diluare cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție injectabilă. Soluția perfuzabilă se pregătește respectând tehnica aseptică, conform instrucțiunilor din RCP-ul produsului. Daratumumab, soluție injectabilă subcutanată nu este destinat administrării intravenoase și trebuie administrat numai prin injecție subcutanată, folosind dozele
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
sau în doză redusă, de 20 mg/săptămână pentru pacienții cu vârsta >75 de ani, cu IMC <18,5, cu diabet zaharat insuficient controlat sau cu intoleranță anterioară la administrarea de steroizi ... ... 3. Mod administrare Rate de perfuzare daratumumab soluție perfuzabilă După diluare, perfuzia cu daratumumab trebuie administrată intravenos la rata de perfuzare inițială prezentată în tabelul de mai jos. Creșterea progresivă a ratei de perfuzare poate fi luată în considerare numai în absența oricăror reacții legate de perfuzie. Volum după diluare Rata
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
mg/kg)*c) 500 ml 50 ml/oră 50 ml/oră la fiecare oră 200 ml/oră *a) Creșterea incrementală a ratei de perfuzare poate fi luată în considerare numai în absența oricăror reacții legate de perfuzie (RLP). *b) Se va utiliza un volum după diluare de 500 ml numai în lipsa oricăror RLP ≥ Grad 1 în primele 3 ore de la prima perfuzie. Altfel, se va utiliza în continuare un volum după diluare de 1000 ml și se vor urma instrucțiunile pentru prima perfuzie. *c
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
reacții legate de perfuzie (RLP). *b) Se va utiliza un volum după diluare de 500 ml numai în lipsa oricăror RLP ≥ Grad 1 în primele 3 ore de la prima perfuzie. Altfel, se va utiliza în continuare un volum după diluare de 1000 ml și se vor urma instrucțiunile pentru prima perfuzie. *c) Se va utiliza o rată inițială modificată pentru perfuziile ulterioare (adică începând cu a treia perfuzie) numai în lipsa oricăror RLP ≥ Grad 1 la o rată de perfuzare
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
75 kg x 1 μg /kg = 75 μg Cantitatea corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată = 75 μg x 1ml/500 μg = 0,15 ml Dacă doza individuală a pacientului este < 23 μg Pentru a se asigura administrarea unei doze exacte este necesară diluarea. Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: Concentraţia rezultată este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/125 μg/ml (A se rotunji volumul la cea mai apropiată sutime de ml.) Exemplu În cazul unui pacient cu greutatea
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
de ml.) Exemplu În cazul unui pacient cu greutatea corporală de 10 kg, doza de iniţiere este 1 μg/kg de romiplostim. Doza individuală a pacientului (μg) = 10 kg x 1 μg/kg = 10 μg Întrucât doza este < 23 μg, este necesară diluarea pentru a se asigura administrarea dozei exacte. Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează conform procedurii mai sus descrise. Concentraţia rezultată este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = 10 μg/125 μg/ml = 0,08 ml Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare Conţinutul
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml Romiplostinum în flacon cu o singură utilizare Adăugaţi acest volum de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sterilă, fără conservanţi pentru preparate injectabile, la flaconul reconstituit Concentraţia după diluare 250 μg 2,25 ml 125 μg/ml Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 μg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50.000/μl. Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
sarcina şi alăptarea. infecţia activă VHB necontrolată adecvat TRATAMENT Tratamentul cu daratumumab, concentrat soluție perfuzabilă, trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă. . Daratumumabul se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă după diluare cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție injectabilă. Soluția perfuzabilă se pregătește respectând tehnica aseptică, conform instrucțiunilor din RCP-ul produsului. Daratumumab, soluție injectabilă subcutanată nu este destinat administrării intravenoase și trebuie administrat numai prin injecție subcutanată, folosind dozele
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
bortezomib) sau în doză redusă, de 20 mg/săptămână pentru pacienții cu vârsta >75 de ani, cu IMC <18,5, cu diabet zaharat insuficient controlat sau cu intoleranță anterioară la administrarea de steroizi Mod administrare Rate de perfuzare daratumumab soluție perfuzabilă După diluare, perfuzia cu daratumumab trebuie administrată intravenos la rata de perfuzare iniţială prezentată în tabelul de mai jos. Creşterea progresivă a ratei de perfuzare poate fi luată în considerare numai în absenţa oricăror reacţii legate de perfuzie. Volum după diluare Rata
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
c 500 ml 50 ml/oră 50 ml/oră la fiecare oră 200 ml/oră a Creşterea incrementală a ratei de perfuzare poate fi luată în considerare numai în absenţa oricăror reacţii legate de perfuzie (RLP). b Se va utiliza un volum după diluare de 500 ml numai în lipsa oricăror RLP ≥ Grad 1 în primele 3 ore de la prima perfuzie. Altfel, se va utiliza în continuare un volum după diluare de 1000 ml şi se vor urma instrucţiunile pentru prima perfuzie. c
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
reacţii legate de perfuzie (RLP). b Se va utiliza un volum după diluare de 500 ml numai în lipsa oricăror RLP ≥ Grad 1 în primele 3 ore de la prima perfuzie. Altfel, se va utiliza în continuare un volum după diluare de 1000 ml şi se vor urma instrucţiunile pentru prima perfuzie. c Se va utiliza o rată iniţială modificată pentru perfuziile ulterioare (adică începând cu a treia perfuzie) numai în lipsa oricăror RLP ≥ Grad 1 la o rată de perfuzare
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cazul administrării la pacienții care nu necesită administrare de oxigen. În prezent, remdesivir are o înregistrare provizorie pentru COVID-19 în Europa. Dozele recomandate sunt de 200 mg în prima zi și 100 mg în zilele următoare, în perfuzie endovenoasă, după diluare în ser fiziologic; durata administrării trebuie să fie de minimum 30 de minute. Nu se administrează în caz de afectare renală sau hepatică semnificativă (a se vedea RCP). Durata de administrare este de 5 zile și se poate prelungi la
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
la pacienții care nu necesită administrare de oxigen. În prezent, remdesivirul este autorizat de către EMA pentru tratamentul COVID-19 în Europa. Dozele recomandate sunt de 200 mg în prima zi și 100 mg în zilele următoare, în perfuzie endovenoasă, după diluare în ser fiziologic; durata administrării trebuie să fie de minimum 30 de minute. Nu se administrează în caz de afectare renală sau hepatică semnificativă (a se vedea RCP). Durata de administrare este de 3 zile în formele fără necesar de
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
unității de dializă. ... Anexa nr. 14 la Regulament Reguli pentru prepararea și manipularea soluției de dializă. Norme de calitate a apei 1. Reguli pentru prepararea și manipularea soluției de dializă a) Prepararea dializantului este realizată de aparatul de hemodializă prin diluarea cu apă purificată într-o proporție corespunzătoare tipului de monitor de dializă a unei soluții concentrate pentru hemodializă („concentrat”), preparată industrial sau în unitatea de dializă. ... b) La prepararea soluției de dializă sunt obligatorii: i. Utilizarea unei ape de puritate
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
de eliberare de sub regimul de autorizare sunt stabilite de CNCAN în reglementări specifice. Articolul 91 Titularul de autorizație trebuie să îndepărteze permanent orice marcaj cu simbolul de radiații de pe materialele eliberate de sub regimul de autorizație. Articolul 92 Diluarea intenționată a concentrației radioactive a materialelor în scopul schimbării clasificării deșeurilor radioactive, alta decât cea care are loc în condiții normale de operare, este interzisă. Secţiunea a 7-a Investigarea și experiența de operare Articolul 93 Titularul de autorizație trebuie să
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
veterinară ... 7. Ambalaj: (natura, tip, mărime) ... 8. Perioada de valabilitate: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar după prima deschidere a ambalajului primar: Perioada de valabilitate după diluare în apa de băut/alte lichide: Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj: ... 9. Precauții speciale pentru depozitare: ... 10. Informații suplimentare: A. Produsul medicinal veterinar din statul membru de origine: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație comercializare: ... – numărul autorizației de comercializare
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
μg + 1,2 ml = 500 μg în 1 ml 500 μg/ml Romiplostinum în flacon cu o singură utilizare Adăugaţi acest volum de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sterilă, fără conservanţi pentru preparate injectabile, la flaconul reconstituit Concentraţia după diluare 125 μg 1,38 ml 125 μg/ml 250 μg 2,25 ml 125 μg/ml 500 μg 3,75 ml 125 μg/ml Doza iniţială de romiplostim este de 1 μg/kg, în funcţie de greutatea corporală actuală a pacientului. Doza individuală a pacientului (μg) Doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/500 μg/ml (A se rotunji volumul la cea mai apropiată sutime de ml.) Dacă doza individuală a pacientului este < 23 μg Pentru a se asigura administrarea unei doze exacte este necesară diluarea. Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: Concentraţia rezultată este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/125 μg/ml (A se rotunji volumul la cea mai apropiată sutime de ml.) La copii şi adolescenţi, ajustările ulterioare ale
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
să se Exemplu În cazul unui pacient cu greutatea corporală de 10 kg, doza de iniţiere este 1 μg/kg de romiplostim. Doza individuală a pacientului (μg) = 10 kg x 1 μg/kg = 10 μg Întrucât doza este < 23 μg, este necesară diluarea pentru a se asigura administrarea dozei exacte. Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează conform procedurii mai sus descrise. Concentraţia rezultată este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = 10 μg/125 μg/ml = 0,08 ml Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
celulare (normale si tumorale) Determinări enzimatice (enzime antioxidante, profil enzimatic metabolic) in sânge, lapte, țesuturi animale (normale și patologice) și culturi celulare. Determinări de indici ai stresului oxidativ in țesuturi de origine animală (normale și patologice) Examenul macroscopic si microscopic, diluarea și conservarea materialului seminal Crioconservarea embrionilor animali Examene imunologice pentru diagnostic și caracterizarea profilului imunofiziologic/ imunopatologic Evaluarea capacităților antimicrobiene și imunomodulatoare ale unor extracte vegetale Analize de laborator pentru aprecierea integrității și calității igienice a laptelui si produselor din lapte
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
celulare (normale si tumorale) Determinări enzimatice (enzime antioxidante, profil enzimatic metabolic) in sânge, lapte, țesuturi animale (normale și patologice) și culturi celulare. Determinări de indici ai stresului oxidativ in țesuturi de origine animală (normale și patologice) Examenul macroscopic si microscopic, diluarea și conservarea materialului seminal Crioconservarea embrionilor animali Examene imunologice pentru diagnostic și caracterizarea profilului imunofiziologic/ imunopatologic Evaluarea capacităților antimicrobiene și imunomodulatoare ale unor extracte vegetale Analize de laborator pentru aprecierea integrității și calității igienice a laptelui si produselor din lapte
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]