3,200 matches
-
acestor teste clinice? Ce generează această rezistență? Mă întreb singur acest lucru. De exemplu, trebuie să știm dacă acest produs are aplicabilitate universală, dacă va fi folosit cu un singur tip de medicamente, sau cu mai multe tipuri. Dacă da, dozajele vor fi diferite pentru aceste medicamente? Dispozitivul are un sistem de ajustare a dozajului? Ca profan, dacă ar trebui să folosesc acest dispozitiv, cam acestea ar fi întrebările pe care mi le-aș pune. Și exact aceleași întrebări și le-
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
trebuie să știm dacă acest produs are aplicabilitate universală, dacă va fi folosit cu un singur tip de medicamente, sau cu mai multe tipuri. Dacă da, dozajele vor fi diferite pentru aceste medicamente? Dispozitivul are un sistem de ajustare a dozajului? Ca profan, dacă ar trebui să folosesc acest dispozitiv, cam acestea ar fi întrebările pe care mi le-aș pune. Și exact aceleași întrebări și le-au pus și autoritățile. Au cerut dovezi că, odată aflat la dispoziția pacienților, dispozitivul
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
și prin asigurarea unor servicii de calitate pe propriul teritoriu. Aș sublinia faptul că Comisia este obligată să adopte măsuri pentru a facilita înțelegerea informațiilor privind rețetele și instrucțiunile referitoare la modul de administrate a medicamentelor, indicând substanța activă și dozajul, măsură care va fi, în mod cert, în avantajul pacienților. Dată fiind natura specifică a acestei chestiuni, în acest domeniu este nevoie de o directivă separată de cea privind serviciile. Am votat în favoarea raportului elaborat de colega mea din cadrul Grupului
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
butirat de metil cu 23, iar valoarea astfel obținută se înmulțește cu conținutul total de grăsime, în procentaj, din produs în aceeași stare și se împarte la 100. Articolul 3 În vederea aplicării anexei C la Regulamentul (CEE) nr. 3035/80, dozajul de manitol și de D-glucocitol (sorbitol) se efectuează în conformitate cu metoda HPLC. Articolul 4 (1) Se stabilește un buletin de analiză. (2) Buletinul de analiză trebuie să indice în special: * toate indicațiile referitoare la identificarea eșantionului, * metoda comunitară utilizată și referința
jrc1281as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86420_a_87207]
-
Trebuie efectuată separarea dioxinelor de compușii clorurați interferenți, cum sunt PCB și eterii difenil clorurați, prin tehnici cromatografice adecvate (de preferință cu o coloană umpluta cu florisil, alumina și/sau carbon). - Separarea izomerilor prin gaz cromatografie trebuie să fie eficace ( - Dozajul compușilor trebuie efectuat conform metodei Agenției de Protecție a Mediului din S.U.A. (Environment Protection Agency) EPA 1613, reviziune B: "Tetra-through octaclorinate dioxins and furans by isotope dilution HRGC/HRMS", sau altei metode ce întrunește criterii de performanță echivalente. - Diferența dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176795_a_178124]
-
în laborator. SIFILIS Sifilis, primar Descriere clinică Un stadiu al infecției cu Treponema pallidum caracterizată de unul sau mai multe șancre (ulcerații). Șancrele ar putea să difere considerabil în ceea ce privește aspectul clinic. Criterii de laborator pentru diagnostic - Detectarea IgM specifici prin dozaj imuno-enzimatic - Evidențierea T. pallidum în eșantioane clinice prin microscopie cu câmp întunecat, prin imunofluorescență directă (IFD-TP) sau metode echivalente Pentru caz probabil: - Reacție serologică pozitivă [teste non-treponemice: Venereal Disease Research Laboratory (VDRL) sau rapid plasma reagin (RPR); teste treponemice: test
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
confirmat în laborator. Sifilis, latent Descriere clinică Un stadiu al infecției cauzate de T. pallidum în care germenii persistă în organismul persoanei infectate fără a provoca simptome sau semne. Criterii de laborator pentru diagnostic Evidențierea unei reacții pozitive printr-un dozaj imuno-enzimatic specific, dar negative prin testele de laborator pentru sifilis infecțios (vezi sifilis primar sau secundar). Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Nici un semn sau simptom clinic de sifilis și reacție pozitivă la unul dintre testele de laborator menționate anterior
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
nu sunt puși la dispoziția publicului larg, nu trebuie să fie îndeplinite cerințele menționate anterior, în cazul în care se furnizează informații echivalente prin intermediul fișelor tehnice, fișelor tehnice de siguranță sau într-un mod corespunzător similar. B. Etichetarea informațiilor privind dozajul În temeiul articolului 11 alineatul (4), pentru ambalajele detergenților care se vând publicului larg se aplică dispozițiile prezentate în continuare, referitoare la etichetare. Ambalajele detergenților care se vând publicului larg și sunt destinați a fi utilizați ca detergenți pentru rufe
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
sau cu Directiva 2001/82/CE articolul 13; (b) rezumatul caracteristicilor produsului este conform, în toate aspectele relevante, cu cel al medicamentului autorizat de Comunitate, cu excepția acelor părți ale rezumatului caracteristicilor produsului care se referă la indicații sau forme de dozaj care erau încă protejate de legea brevetelor la data introducerii pe piață a medicamentului generic; și (c) medicamentul generic este autorizat sub același nume în toate statele membre în care a fost înaintată cererea. În sensul prezentei dispoziții, toate versiunile
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
mm); ... b) determinarea compoziției mixturii asfaltice frezate sau din carote: conținutul de bitum, granulometria agregatului natural și natura acestuia (de balastieră sau de carieră); ... c) determinarea punctului de înmuiere a bitumului recuperat; ... d) determinarea granulozității agregatelor de aport; ... e) elaborarea dozajelor pentru mixtura asfaltică reciclată, prin: ... - stabilirea proporției de agregate care trebuie adăugate pentru obținerea unei granulometrii corespunzătoare tipului de mixtură asfaltică reciclată; - stabilirea tipului și dozajului de liant de aport, conform alin. (2); f) stabilirea caracteristicilor fizico-mecanice ale mixturii asfaltice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
punctului de înmuiere a bitumului recuperat; ... d) determinarea granulozității agregatelor de aport; ... e) elaborarea dozajelor pentru mixtura asfaltică reciclată, prin: ... - stabilirea proporției de agregate care trebuie adăugate pentru obținerea unei granulometrii corespunzătoare tipului de mixtură asfaltică reciclată; - stabilirea tipului și dozajului de liant de aport, conform alin. (2); f) stabilirea caracteristicilor fizico-mecanice ale mixturii asfaltice reciclate, preparată în laborator. ... (2) Tipul și dozajul liantului de aport se stabilesc astfel încât amestecul constituit din bitumul existent și liantul de aport (bitum de aport
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
de agregate care trebuie adăugate pentru obținerea unei granulometrii corespunzătoare tipului de mixtură asfaltică reciclată; - stabilirea tipului și dozajului de liant de aport, conform alin. (2); f) stabilirea caracteristicilor fizico-mecanice ale mixturii asfaltice reciclate, preparată în laborator. ... (2) Tipul și dozajul liantului de aport se stabilesc astfel încât amestecul constituit din bitumul existent și liantul de aport (bitum de aport + regenerator) să ateste caracteristici similare bitumului tip D 60/80 sau D 50/70 pentru zonele climatice calde, respectiv bitumului tip D
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
În cazul reciclării la cald cu corectarea rețetei, abaterile admisibile ale granulozității agregatului natural din mixtura reciclată față de rețeta prescrisă trebuie să se încadreze în limitele din tabelul 3. ... Tabelul 3 Nr. (2) Pentru conținutul de liant abaterea admisă față de dozaj este de ± 0,5%. (De exemplu, pentru un dozaj prescris de 6% liant în mixtura reciclată, conținutul de liant determinat la controlul execuției lucrărilor se poate situa în intervalul 5,5-6,5%). ... Capitolul III Prescripții generale de execuție Secțiunea 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
admisibile ale granulozității agregatului natural din mixtura reciclată față de rețeta prescrisă trebuie să se încadreze în limitele din tabelul 3. ... Tabelul 3 Nr. (2) Pentru conținutul de liant abaterea admisă față de dozaj este de ± 0,5%. (De exemplu, pentru un dozaj prescris de 6% liant în mixtura reciclată, conținutul de liant determinat la controlul execuției lucrărilor se poate situa în intervalul 5,5-6,5%). ... Capitolul III Prescripții generale de execuție Secțiunea 1 Lucrări pregătitoare Articolul 32 Înainte de începerea lucrărilor de reciclare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
sistemele de dozare a componenților, tambur uscător-malaxor; b.4) sistem de evacuare a mixturii: buncăr tampon, transportor cu racleți, buncăr de stocare, buncăr antisegregare; b.5) pupitru pentru comandă automată a operațiilor; b.6) sisteme de înregistrare și afișaj al dozajelor și temperaturilor bitumului, uleiului, mixturii și gazelor de ardere; b.7) cilindri hidraulici pentru adaptarea utilajului la execuția lucrărilor pe drumuri în pante, rampe și curbe; b.8) perii de sârmă cu aspirație și aspiratoare pentru recuperarea fracțiunilor fine din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
b.5) buncăr de dozare (tampon); b.6) malaxor cu amestec forțat; b.7) șnec distribuitor; b.8) grindă nivelatoare; b.9) grindă vibrofinisoare; b.10) pupitru pentru comanda automată a operațiilor; b.11) sisteme de înregistrare și afișaj al dozajelor și temperaturilor bitumului și mixturii. Articolul 38 Compactarea mixturilor asfaltice reciclate se execută cu același atelier de compactare ca și în cazul mixturilor asfaltice clasice: compactor cu rulouri netede de 8-12 t și, eventual, compactor cu pneuri sau mixt. Secțiunea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
bitum a agregatelor de aport; e.5) malaxarea și omogenizarea amestecului astfel obținut care reprezintă mixtura asfaltică reciclată. Temperatura acesteia la ieșirea din malaxor este de 150-160°C; f) curățarea și amorsarea casetei frezate cu dispozitivul descris la art. 36. Dozajul de emulsie aplicat la amorsare este conform SR 174-2; ... g) trecerea mixturii asfaltice reciclate din malaxor în buncărul repartizatorului; ... h) așternerea și precompactarea mixturii asfaltice reciclate la profilul stabilit se realizează cu vibrofinisoare. Articolul 40 În cazul reciclării în varianta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
bituminoase reciclate. ... Secțiunea 1 Controlul calității materialelor Articolul 47 (1) Materialele destinate preparării mixturii asfaltice reciclate vor fi verificate în conformitate cu prescripțiile din standardele respective și cu condițiile prevăzute la cap. II secțiunea a 4-a, după cum urmează: ... a) la elaborarea dozajelor (analiză completă); ... b) pe parcursul execuției lucrărilor, pe fiecare lot aprovizionat din materialele de aport și pe mixtura existentă, conform alin. (2). ... (2) Verificările și determinările ce se efectuează pe parcursul execuției lucrărilor se efectuează de către un laborator de specialitate autorizat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
raport procentual între densitatea aparentă a mixturii asfaltice din stratul gata executat (determinată pe carote prelevate din îmbrăcămintea rutieră bituminoasă reciclată sau cu gamadensimetrul) și densitatea aparentă determinată pe epruvete Marshall confecționate în laborator din mixtura asfaltică reciclată (la stabilirea dozajelor de lucru sau pe mixtura prelevată pe parcursul execuției lucrărilor). ... Articolul 53 Planeitatea se determină cu dreptarul (lata) de 3 m sau cu analizorul de profil în lung (APL), conform SR 174-2. Articolul 54 Grosimea îmbrăcămintei rutiere bituminoase reciclate se verifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157094_a_158423]
-
între elementele prefabricate ale acoperișului (panta perpendiculară pe direcția pantei generale a acoperișului); - denivelări (între două suprafețe) mai mici de 0,5 din grosimea primului strat izolant aplicat. c) rectificarea șapei se va executa numai cu mortar de ciment (cu dozajul corespunzător mărcii prescrise în proiect); ... d) întocmirea proceselor-verbale de lucrări ascunse la predarea-preluarea suportului din beton. ... 4.2.8. Verificarea aderenței hidroizolației la stratul suport: - când stratul suport este alcătuit din produse bituminoase, desprăfuirea și topirea superficială a acestora asigură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182290_a_183619]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Întreruperea tratamentului: decizia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existentă cu metformină, poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мg la 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]