238 matches
-
etichetate că "dezinfectant pentru instrumentar" avizați de către Ministerul Sănătății și Familiei (este recomandabil de a nu se utiliza în această etapă un produs ce conține aldehide), detergenți, detergenți enzimatici, detergenti-dezinfectanti sau produse de curatare-decontaminare pentru instrumente (gamă pe care producătorul endoscopului le recomandă, compatibile cu materialul din care sunt fabricate). Concentrația de lucru a produsului utilizat în această etapă trebuie să acopere spectrul de acțiune virulicid (inactivarea VHB și HIV). Se introduc părțile imersibile ale endoscopului în soluția de curățare având
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
instrumente (gamă pe care producătorul endoscopului le recomandă, compatibile cu materialul din care sunt fabricate). Concentrația de lucru a produsului utilizat în această etapă trebuie să acopere spectrul de acțiune virulicid (inactivarea VHB și HIV). Se introduc părțile imersibile ale endoscopului în soluția de curățare având grijă că soluția să umple toate cavitățile, canalele aparatului. Toate canalele accesibile trebuie irigate prin pomparea secventionala a soluției și periate pentru îndepărtarea resturilor de materie organică. Inserția tubului trebuie spălata cu soluția de detergent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
îndepărtarea resturilor de materie organică. Inserția tubului trebuie spălata cu soluția de detergent și clătita. Soluția decontaminanta se aruncă după utilizare (în cazul utilizării de detergenți, detergenți enzimatici, detergenti-dezinfectanti sau produse de curatare-decontaminare pentru instrumente). Periile folosite la curățarea canalelor endoscopului trebuie curățate și sterilizate sau dezinfectate la nivel înalt cel putin zilnic. Pot fi folosite perii de unică utilizare. În timpul manipulării trebuie observate eventualele defecțiuni ale echipamentului și efectuat testul de etanșeitate. Părțile neimersibile ale endoscopului (părțile exterioare, proximale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
folosite la curățarea canalelor endoscopului trebuie curățate și sterilizate sau dezinfectate la nivel înalt cel putin zilnic. Pot fi folosite perii de unică utilizare. În timpul manipulării trebuie observate eventualele defecțiuni ale echipamentului și efectuat testul de etanșeitate. Părțile neimersibile ale endoscopului (părțile exterioare, proximale și distale, articulațiile, părțile optice, etc.) se curăță cu o soluție de curățare prin ștergere umedă riguroasă, si apoi se șterg cu alcool isopropilic sau etilic 70%. Este de preferat să fie utilizați produse cu proprietăți detergente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
sau etilic 70%. Este de preferat să fie utilizați produse cu proprietăți detergente etichetate că dezinfectanți pentru instrumentar și avizați de către Ministerul Sănătății și Familiei. 5.3.2. Clătire riguroasă cu apă potabilă (exterior și interior). Toate părțile imersibile ale endoscopului trebuie clătite cu apă. 5.3.3. Dezinfecție Atunci cand operațiunea din etapă de curățare/decontaminare (predezinfectie) se face manual ea este urmată în mod obligatoriu de etapa de dezinfecție. Se introduc părțile imersibile ale endoscopului într-un dezinfectant autorizat de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
interior). Toate părțile imersibile ale endoscopului trebuie clătite cu apă. 5.3.3. Dezinfecție Atunci cand operațiunea din etapă de curățare/decontaminare (predezinfectie) se face manual ea este urmată în mod obligatoriu de etapa de dezinfecție. Se introduc părțile imersibile ale endoscopului într-un dezinfectant autorizat de către Ministerul Sănătății și Familiei (gamă de dezinfectante pe care producătorul endoscopului le recomandă, compatibile cu materialul din care sunt fabricate). Concentrația soluției de lucru (determinată prin testul cantitativ al suspensiei) a dezinfectantului pentru instrumentar trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
din etapă de curățare/decontaminare (predezinfectie) se face manual ea este urmată în mod obligatoriu de etapa de dezinfecție. Se introduc părțile imersibile ale endoscopului într-un dezinfectant autorizat de către Ministerul Sănătății și Familiei (gamă de dezinfectante pe care producătorul endoscopului le recomandă, compatibile cu materialul din care sunt fabricate). Concentrația soluției de lucru (determinată prin testul cantitativ al suspensiei) a dezinfectantului pentru instrumentar trebuie să asigure distrugerea mycobacteriilor (obligatoriu tulpina de Mycobacterium Terrae - tulpina standardizata la nivel european pentru evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
constituie pe canale. Se curăță părțile exterioare, proximale și distale (articulațiile, părțile optice, etc.). Se clătesc riguros canalele interne prin circularea de mai multe ori a soluției de dezinfectant prin fiecare canal. 5.3.4. Clătire. Toate părțile imersibile ale endoscopului trebuie clătite cu apă. NOTĂ: a) Operațiunea de curățare-(decontaminare), clătire, dezinfecție, clătire poate fi făcută manual cu seringă sau cu instalații speciale cu ajutorul cărora să se realizeze curățarea tuturor canalelor și cavităților, proces descris la punctele 5.3.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
la punctele 5.3.1, 5.3.2, 5.3.3 și 5.3.4. ... b) În spitalele unde se realizează un număr mare de investigații endoscopice, se pot folosi mașini automate cu program de dezinfecție pentru curățarea și dezinfecția endoscoapelor flexibile avizate de Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei. ... Utilizarea mașinilor automate pentru curățarea și dezinfecția endoscoapelor flexibile au avantajul că reduc riscul de expunere a personalului ce efectuează această operațiune la contaminarea cu agenți patogeni transmisibili și substanțele chimice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
spitalele unde se realizează un număr mare de investigații endoscopice, se pot folosi mașini automate cu program de dezinfecție pentru curățarea și dezinfecția endoscoapelor flexibile avizate de Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei. ... Utilizarea mașinilor automate pentru curățarea și dezinfecția endoscoapelor flexibile au avantajul că reduc riscul de expunere a personalului ce efectuează această operațiune la contaminarea cu agenți patogeni transmisibili și substanțele chimice toxice, iar timpul de contact cu dezinfectantul poate fi standardizat. 5.3.5. Sterilizare cu un produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
riscul de expunere a personalului ce efectuează această operațiune la contaminarea cu agenți patogeni transmisibili și substanțele chimice toxice, iar timpul de contact cu dezinfectantul poate fi standardizat. 5.3.5. Sterilizare cu un produs chimic. 5.3.5.1. Endoscoapele flexibile care vin în contact cu mucoasele sunt clasificate drept echipamente semicritice și necesită STERILIZARE sau cel puțin DEZINFECȚIE DE NIVEL INALT între utilizări. Se realizează, după parcurgerea în mod obligatoriu a procedurilor de la pct. 2.4.1, 2.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
2, 2.4.3. Pentru a obține o dezinfecție de nivel inalt toate suprafețele interne, externe, cavitățile, canalele trebuie să vină în contact cu dezinfectantul (care au în compoziție glutaraldehida 2% sau peroxid de hidrogen stabilizat 6% sau acid peracetic). Endoscoapele flexibile care pătrund în cavități sterile ale organismului sunt clasificate drept echipamente critice și necesită STERILIZARE între utilizări. 5.3.5.2. Sterilizarea chimică se realizează după un timp de contact al substanței chimice cu substratul de tratat de câteva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
în funcție de recomandarea producătorului). Se aleg produse chimice sterilizante care au în compoziție glutaraldehida 2% sau peroxid de hidrogen stabilizat 6% sau acid peracetic. Soluția de produs chimic sterilizant se pune în cuve/recipiente cu capac. Se introduc părțile imersibile ale endoscopului într-o soluție de produs chimic sterilizant în concentrația recomandată de producător, având grijă că soluția sterilizanta să acopere și să umple toate cavitățile, canalele aparatului astfel încât să fie eliminate bulele de aer. Pentru sterilizare, se lasă părțile imersibile ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
într-o soluție de produs chimic sterilizant în concentrația recomandată de producător, având grijă că soluția sterilizanta să acopere și să umple toate cavitățile, canalele aparatului astfel încât să fie eliminate bulele de aer. Pentru sterilizare, se lasă părțile imersibile ale endoscopului complet imersate pentru o perioadă de timp și la temperatura recomandată de producător. După scurgerea timpului de sterilizare manevrarea părților endoscopului (mai ales pentru artroscop, cistoscop, celioscop, bronhoscop) se efectuează utilizând tehnici aseptice, care comportă: apă sterilă, mănuși sterile, saci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
umple toate cavitățile, canalele aparatului astfel încât să fie eliminate bulele de aer. Pentru sterilizare, se lasă părțile imersibile ale endoscopului complet imersate pentru o perioadă de timp și la temperatura recomandată de producător. După scurgerea timpului de sterilizare manevrarea părților endoscopului (mai ales pentru artroscop, cistoscop, celioscop, bronhoscop) se efectuează utilizând tehnici aseptice, care comportă: apă sterilă, mănuși sterile, saci sterili, câmpuri sau comprese sterile pentru ștergere. 5.3.6. Clătire cu apă sterilă (apă distilata sterilă) Pentru a preveni efectele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
comprese sterile pentru ștergere. 5.3.6. Clătire cu apă sterilă (apă distilata sterilă) Pentru a preveni efectele toxice generate de urmele de substanțe chimice din soluțiile sterilizante, echipamentul trebuie clătit. În situația în care în spațiile unde se procesează endoscoapele nu există posibilitatea aducțiunii apei sterile prin conducte direct de la stația de preparare a apei sterile, se pot folosi sticle cu apă sterilă (apă distilata sterilă) cuplate cu un tub. Atât sticlă de apă cât și tubulatura trebuie sterilizate zilnic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
fiecare dată tranșe proaspete de apă sterilă în cantitate suficientă având grijă să asigurăm imersia completă a dispozitivului. Apă sterilă trebuie să circule prin toate canalele. Fiecare clătire trebuie să dureze minimum 1 minut sau în funcție de timpul recomandat de producătorul endoscopului precum și de producătorul dezinfectantului. După fiecare clătire apă se aruncă și nu va mai fi refolosita sau utilizată în alte scopuri deoarece apă de clătire poate conține urme din substanță activă a sterilizantului. 5.3.7. Uscare Inserția tubului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
clătire poate conține urme din substanță activă a sterilizantului. 5.3.7. Uscare Inserția tubului și canalele trebuie bine uscate utilizând trecerea unui jet de alcool etilic sau izopropilic 70% urmată de aer comprimat. 5.3.8. Se verifică etanșeitatea endoscopului după fiecare ciclu de procesare. 5.3.9. Manipularea după sterilizare și stocarea. Endoscoapele sterilizate pot fi folosite imediat sau vor fi stocate în locuri uscate, în cutii metalice sterilizate sau dezinfectate nivel înalt, astfel încât să nu permită recontaminarea sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
tubului și canalele trebuie bine uscate utilizând trecerea unui jet de alcool etilic sau izopropilic 70% urmată de aer comprimat. 5.3.8. Se verifică etanșeitatea endoscopului după fiecare ciclu de procesare. 5.3.9. Manipularea după sterilizare și stocarea. Endoscoapele sterilizate pot fi folosite imediat sau vor fi stocate în locuri uscate, în cutii metalice sterilizate sau dezinfectate nivel înalt, astfel încât să nu permită recontaminarea sau deteriorarea lor. 5.4. Sterilizate prin autoclavare Anumite accesorii ale endoscopului (ace de scleroterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
sterilizare și stocarea. Endoscoapele sterilizate pot fi folosite imediat sau vor fi stocate în locuri uscate, în cutii metalice sterilizate sau dezinfectate nivel înalt, astfel încât să nu permită recontaminarea sau deteriorarea lor. 5.4. Sterilizate prin autoclavare Anumite accesorii ale endoscopului (ace de scleroterapie, sondele pentru electrocauterizare, perii pentru citologie, forceps pentru biopsie sau excizii) trebuie curățate (decontaminate) în baia cu ultrasunete, dezinfectate și sterilizate prin autoclavare, înainte de utilizare. Curățarea lor trebuie să ducă la îndepărtarea resturilor organice; în caz contrar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
în caz contrar sterilizarea prin autoclavare este ineficientă. 5.5. Reguli generale: După sterilizarea chimică nu se admite clătirea cu apă potabilă, deoarece aceasta poate conține microorganisme, inclusiv Pseudomonas spp. și Mycobacterium spp. care se pot multiplică în canalele, cavitățile endoscopului. În serviciile/cabinetele de endoscopie trebuie să existe un registru de evidență a procedurilor în care se notează: numele pacientului, numărul foii de observație, procedura efectuată, numele persoanei care a efectuat endoscopia, numărul de înregistrare a endoscopului sau seria. Nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
în canalele, cavitățile endoscopului. În serviciile/cabinetele de endoscopie trebuie să existe un registru de evidență a procedurilor în care se notează: numele pacientului, numărul foii de observație, procedura efectuată, numele persoanei care a efectuat endoscopia, numărul de înregistrare a endoscopului sau seria. Nu vor fi utilizate endoscoapele cu defecțiuni sau a caror construcție nu permite procesarea lor. Spațiile unde se efectuează endoscopia și procesarea endoscoapelor trebuie amenajate în așa fel încât să se asigure protecția mediului, personalului medical și pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
de endoscopie trebuie să existe un registru de evidență a procedurilor în care se notează: numele pacientului, numărul foii de observație, procedura efectuată, numele persoanei care a efectuat endoscopia, numărul de înregistrare a endoscopului sau seria. Nu vor fi utilizate endoscoapele cu defecțiuni sau a caror construcție nu permite procesarea lor. Spațiile unde se efectuează endoscopia și procesarea endoscoapelor trebuie amenajate în așa fel încât să se asigure protecția mediului, personalului medical și pacienților. Personalul trebuie să poarte echipament de protecție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
foii de observație, procedura efectuată, numele persoanei care a efectuat endoscopia, numărul de înregistrare a endoscopului sau seria. Nu vor fi utilizate endoscoapele cu defecțiuni sau a caror construcție nu permite procesarea lor. Spațiile unde se efectuează endoscopia și procesarea endoscoapelor trebuie amenajate în așa fel încât să se asigure protecția mediului, personalului medical și pacienților. Personalul trebuie să poarte echipament de protecție (mănuși, ochelari, mască de protecție sau protectoare faciale) pentru prevenirea expunerii la microorganismele patogene (HIV, HVB, VHC, M.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
au în compoziție glutaraldehida 2% sau peroxid de hidrogen stabilizat 6% sau acid peracetic. b) Compatibilitate ... În alegerea dezinfectanților și a produselor chimice cu acțiune sterilizanta trebuie să se țină seama de compatibilitatea acestora cu materialele din care sunt confecționate endoscoapele. Se respectă recomandarea producătorului echipamentului. Responsabili: Asistență medicală responsabilă cu endoscopia sub supravegherea medicului care efectuează endoscopia. 5.7. Materiale și produse: - mănuși de protecție nesterile - mănuși de protecție sterile (manevre aseptice) - saci sterili, cutii metalice sterile - câmpuri sau comprese
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]