1,520 matches
-
1.3. Identificarea produsului Se injectează pe cale intradermica mai multe doze în locuri diferite la cobai albinoși, corect sensibilizați, fiecare având nu mai puțin de 250 g. După 24 h - 48 h apar reacții cutanate sub formă de edeme cu eritem cu sau fără necroza în locul inoculării. Amploarea și gravitatea reacției variază funcție de doză injectata. Cobaii nesensibilizați nu prezintă nici un fel de reacție la acest tip de injecții. 2.1.4. Teste 2.1.4.1. pH: pH-ul este între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
PTH/zi a determinat creșterea substanțială a DMO (vertebral și femural) și a redus incidența fracturilor vertebrale și nonvertebrale cu mai mult de 50%. Preparate, posologie: se administrează zilnic, s.c. 20 æg/zi, durata tratamentului 18 luni Reacții adverse: eritem sau edem la locul injecției, greața, cefalea, amețelile, crampele musculare, hipotensiune arterial aortostatică, la primele administrări, creșterile nivelului uricemiei, artralgii, sub tratament cu rhPTH, unele studii au menționat creșterea concentrațiilor plasmatice de calcitriol, creșterea absorbției fracționate a calciului ingerat sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229219_a_230548]
-
inconștient cu cefalee care a precedat starea de inconștiență b. cefalee și dispnee marcată c. cefalee și scăderea nivelului de conștiență d. cefalee intensă cu paralizie sau dificultăți de vorbire e. cefalee și temperatură mare, redoare de ceafă, slăbiciune, posibil eritem f. cefalee severă și convulsii 23. CONVULSII a. nu respiră normal după convulsii b. convulsii pentru prima oară, inconștient c. convulsii în derulare, mai mult de 5 min. d. pacient obnubilat între convulsii frecvente e. obnubilat 20 de min. după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246434_a_247763]
-
convulsii frecvente e. obnubilat 20 de min. după convulsii f. însărcinată cu convulsii g. diabetic cu convulsii h. convulsii după leziune craniană recentă i. convulsii în derulare, concomitent supradoză de medicamente j. convulsii în derulare, concomitent abuz de narcotice k. eritem, febră și convulsii 24. DURERI ABDOMINALE SAU DE SPATE a. inconștient după criză de dureri abdominale sau de spate b. dispnee cu durere abdominală sau de spate c. aproape sincopă, nivel scăzut de conștiență d. durere intensă abdominală sau de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246434_a_247763]
-
accident în ultimele 24 ore, acum acuză dureri sau vrea să fie consultat de medic 12. VIOLENȚĂ; AGRESIUNE a. leziuni minore neproduse de arme b. victimă a violenței, nu sunt leziuni evidente, fără reacție psihică 13. ALERGII a. prurit și eritem b. reacție alergică cu durată mai mare de 30 min. după expunere c. îngrijorare în privința reacției alergice, fără simptome în prezent 14. SINCOPA a. lipotimie, bine acum b. suspect sincopă la NTG, acum bine c. aproape de sincopă, bine acum d.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246434_a_247763]
-
perioadă de expunere ce nu depășește patru ore, determinată la iepuri conform metodei de testare privind iritarea cutanata descrisă în anexa V. Inflamarea pielii este importantă dacă: a) valoarea medie a rezultatelor, pentru toate animalele de probă, în ceea ce privește formarea de eriteme și escare sau formarea de edeme este mai mare sau egală cu 2; b) sau, daca testul menționat în anexa V a fost realizat pe trei animale, atunci când s-a constatat formarea de eriteme și escare sau formarea de edeme
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
animalele de probă, în ceea ce privește formarea de eriteme și escare sau formarea de edeme este mai mare sau egală cu 2; b) sau, daca testul menționat în anexa V a fost realizat pe trei animale, atunci când s-a constatat formarea de eriteme și escare sau formarea de edeme echivalente unei valori medii mai mari sau egale cu 2 pentru fiecare animal, la cel puțin două animale. În ambele cazuri, pentru a se calcula valorile medii respective, se utilizează toate rezultatele obținute la
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
apoplexie 22. CEFALEE - pacient inconștient cu cefalee care a precedat starea de inconștiență - cefalee și dispnee marcată - cefalee și scăderea nivelului de conștiență - cefalee intensă cu paralizie sau dificultăți de vorbire - cefalee și temperatura mare, redoare de ceafa, slăbiciune, posibil eritem - cefalee severă și convulsii 23. CONVULSII - nu respira normal după convulsii - convulsii pentru prima oară, inconștient - convulsii în derulare, mai mult de 5 min. - pacient obnubilat între convulsii frecvente - obnubilat 20 de min. după convulsii - însărcinată cu convulsii - diabetic cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231463_a_232792]
-
mult de 5 min. - pacient obnubilat între convulsii frecvente - obnubilat 20 de min. după convulsii - însărcinată cu convulsii - diabetic cu convulsii - convulsii după leziune craniana recentă - convulsii în derulare, concomitent supradoză de medicamente - convulsii în derulare, concomitent abuz de narcotice - eritem, febra și convulsii 24. DURERI ABDOMINALE SAU DE SPATE - inconștient după criza de dureri abdominale sau de spate - dispnee cu durere abdominală sau de spate - aproape sincopa, nivel scăzut de conștiență - durere intensă abdominală sau de spate, palid și transpirat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231463_a_232792]
-
semne - Implicat în accident în ultimele 24 ore, acum acuză dureri sau vrea să fie consultat de medic 12. VIOLENȚĂ; AGRESIUNE - leziuni minore neproduse de arme - victima a violenței, nu sunt leziuni evidente, fără reacție psihică 13. ALERGII - prurit și eritem - reacție alergica cu durata mai mare de 30 min după expunere - îngrijorare în privința reacției alergice, fără simptome în prezent 14. SINCOPA - lipotimie, bine acum - suspect sincopa la NTG, acum bine - aproape de sincopa, bine acum - cunoscut epileptic, tendința la sincopa, recuperează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231463_a_232792]
-
apoplexie 22. CEFALEE - pacient inconștient cu cefalee care a precedat starea de inconștiență - cefalee și dispnee marcată - cefalee și scăderea nivelului de conștiență - cefalee intensă cu paralizie sau dificultăți de vorbire - cefalee și temperatura mare, redoare de ceafa, slăbiciune, posibil eritem - cefalee severă și convulsii 23. CONVULSII - nu respira normal după convulsii - convulsii pentru prima oară, inconștient - convulsii în derulare, mai mult de 5 min. - pacient obnubilat între convulsii frecvente - obnubilat 20 de min. după convulsii - însărcinată cu convulsii - diabetic cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224101_a_225430]
-
mult de 5 min. - pacient obnubilat între convulsii frecvente - obnubilat 20 de min. după convulsii - însărcinată cu convulsii - diabetic cu convulsii - convulsii după leziune craniana recentă - convulsii în derulare, concomitent supradoză de medicamente - convulsii în derulare, concomitent abuz de narcotice - eritem, febra și convulsii 24. DURERI ABDOMINALE SAU DE SPATE - inconștient după criza de dureri abdominale sau de spate - dispnee cu durere abdominală sau de spate - aproape sincopa, nivel scăzut de conștiență - durere intensă abdominală sau de spate, palid și transpirat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224101_a_225430]
-
semne - Implicat în accident în ultimele 24 ore, acum acuză dureri sau vrea să fie consultat de medic 12. VIOLENȚĂ; AGRESIUNE - leziuni minore neproduse de arme - victima a violenței, nu sunt leziuni evidente, fără reacție psihică 13. ALERGII - prurit și eritem - reacție alergica cu durata mai mare de 30 min după expunere - îngrijorare în privința reacției alergice, fără simptome în prezent 14. SINCOPA - lipotimie, bine acum - suspect sincopa la NTG, acum bine - aproape de sincopa, bine acum - cunoscut epileptic, tendința la sincopa, recuperează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224101_a_225430]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
reacție adversă frecvență. Poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare sunt întâlnite mai frecvent în timpul tratamentului cu Levemir, decât în timpul tratamentului cu insulină umană. Aceste reacții includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau a vaselor cerebrale (risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum și la cei cu retinopatie proliferativa, mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare (risc de amauroza tranzitorie consecutivă hipoglicemiei) Reacții la locul injectării - Aceste reacții includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamație. Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit, de regulă, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie, eritem, prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala, cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau a vaselor cerebrale (risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum și la cei cu retinopatie proliferativa, mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare (risc de amauroza tranzitorie consecutivă hipoglicemiei) Reacții la locul injectării. Aceste reacții includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamație. Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit, de regulă, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
reacție adversă frecvență. Poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare sunt întâlnite mai frecvent în timpul tratamentului cu Levemir, decât în timpul tratamentului cu insulină umană. Aceste reacții includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie eritem prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu sarcina. Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipersensibilitate de hormonul GnRH Insuficientă moderată sau severă a funcției hepatice Sarcina sau alăptare. - Co-morbiditati: Reacții adverse: Ganirelixum poate provoca o reacție cutanata locală la locul injectării (în principal eritem, cu sau fără edem). În studii clinice, la o oră după injectare, incidența a cel puțin o reacție locală cutanata, moderată sau severă, pe ciclu de tratament, a fost de 12% la paciențele tratate cu ganirelixum și 25% la paciențele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]