1,607 matches
-
cu formare de sinus sau adenită ce se dezvoltă rapid - în mai puțin de 2 luni de la vaccinare. NU se recomandă incizia pentru drenaj ! Tratamentul anti-TB pe cale generală este obligatoriu în cazurile de reacții adverse severe: lupus vulgar, eritem nodos, osteită, osteomielită, determinări pulmonare, meningită BCG, BCG-ite sistemice, apărute de obicei la copii imunodeprimați (HIV- pozitiv sau cu alte deficiențe imune celulare severe). Întrucât tulpina vaccinală BCG este un derivat de M. bovis, PZM nu face parte din schema
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
100 de zile post TCSH. Se recomandă biopsierea organelor afectate în condițiile în care este posibil. Examenul histopatologic reprezintă cea mai sensibilă metodă de dignostic a BGcG. STADIALIZAREA BOLII DE GREFA CONTRA GAZDĂ ACUTA STADIU CUTANAT HEPATIC DIGESTIV 0 Fără eritem Bilirubina <2mg/dl Fără sau < 500ml diaree/zi 1 Eritem maculopapular pe <25% din suprafata corporala Fără alte simptome Bilirubina 2-<3 mg/dl Diaree 500-1000 ml/zi Greata și Varsaturi 2 Eritem maculopapular cu prurit sau alte simptome ce acopera 2550 % s.c. sau descuamare
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
BOLII DE GREFA CONTRA GAZDĂ ACUTA STADIU CUTANAT HEPATIC DIGESTIV 0 Fără eritem Bilirubina <2mg/dl Fără sau < 500ml diaree/zi 1 Eritem maculopapular pe <25% din suprafata corporala Fără alte simptome Bilirubina 2-<3 mg/dl Diaree 500-1000 ml/zi Greata și Varsaturi 2 Eritem maculopapular cu prurit sau alte simptome ce acopera 2550 % s.c. sau descuamare locala Bilirubina 3-<6 mg/dl Diaree > 1000-1500 ml/zi Greata și Varsaturi 3 Eritrodermie generalizata sau eruptie aculara, papulara sau veziculara simptomatica cu bule sau descuamare pe >50% din s.c.
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
modificari sclerotice, modificari asemantoare cu morfea Depigmentare Disfunctii glande sudoripare, Ihtioza, Keratoza pilara, Hiper și hipopigmentari Prurit, Eruptie maculopapulara, Inflamatie Cavitate orala Lichen plan, placard hiperkeratotic, Limitarea deschiderii gurii (secundar sclerozei) Xerostomie, mucocel, atrofia mucoasei, pseudomembrane, ulcere Fără Gingivita, mucozita, eritem, durere . Organe genitale (feminine) Stenoza vaginala, leziuni cicatriciale, leziuni asemanatoare Lichenului plan Eroziuni, fisuri, ulcere Fără Fără Tub digestiv Formare de membrane esofagiene, stenoze sau stricturi esofagiene(pana in 1/3 medie) Fără trasaturi distinctive Insuficienta pancreatica Anorexie, scadere ponderala, greata
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sistemului nervos Cefalee*, amețeală* foarte frecvente Tulburări acustice si vestibulare Durere auriculară, disconfort auricular, tinitus, hiperemia membranei timpanice, tulburare vestibulară frecvente Congestie auriculară mai puțin frecvente Tulburări respiratorii, toracice si mediastinale Durere orofariangiană, congestie nazală* foarte frecvente Rinoree*, congestie sinusală, eritem faringian, respirație anormală* frecvente Respirație șuierătoare* mai puțin frecvente Tulburări gastro-intestinale Diaree*, durere abdominală* foarte frecvente Greață, durere abdominală în cadranul superior*, flatulență* frecvente Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme si organe Reacții adverse Frecvență Tulburări hepatobiliare Creșteri ale valorilor transaminazelor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... 2. Pentru colita ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice și histologice. ... – Monitorizare după obținerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cutanate (în special Staph. aureus și herpes simplex) (7) Dermatită nespecifică a mâinii sau piciorului (8) Eczema mamelonară (9) Cheilită (10) Conjunctivită recurentă (11) Pliul infraorbitar Dennie -Morgan (12) Keratoconus (13) Cataractă subcapsulară anterioară (14) Pigmentare periorbitară (15) Paloare facială, eritem facial (16) Pitiriazis alb (17) Pliuri anterioare ale gâtului (18) Prurit indus de hipersudorație (19) Intoleranță la lâna și solvenți lipidici (20) Dermatita folliculară (21) Intoleranță alimentară (22) Leziuni influențate de mediu și factori emoționali (23) Dermografism alb și albire
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
adverse posibile: În timpul studiilor clinice privind astmul alergic la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost cefaleea și reacțiile la locul injectării, incluzând durere la locul injectării, inflamație, eritem și prurit. În studiile clinice la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și < de 12 ani, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au inclus cefalee, pirexie și dureri în regiunea abdominală superioară. Majoritatea acestor reacții au avut o severitate ușoară
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
se recomandă: Instruirea atentă a pacienților cu privire la tehnica de administrare a Peginterferon - beta - 1a Încălzirea soluției de Peginterferon - beta - 1a la temperatura ambientală înainte de administrare Injectarea subcutanată în regiuni tegumentare diferite la fiecare administrare În cazul apariției eritemului la locul de injectare, se recomandă: Aplicarea de comprese reci cu ceai negru (efect antiinflamator local) Aplicarea de creme ce conțin Polidocanol 5% (efect de reducere a pruritului și eritemului) În cazul apariției eczemelor severe sau a leziunilor îndurate pot
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
în regiuni tegumentare diferite la fiecare administrare În cazul apariției eritemului la locul de injectare, se recomandă: Aplicarea de comprese reci cu ceai negru (efect antiinflamator local) Aplicarea de creme ce conțin Polidocanol 5% (efect de reducere a pruritului și eritemului) În cazul apariției eczemelor severe sau a leziunilor îndurate pot fi administrare preparate topice cu corticosteroizi În ceea ce privește sindromul pseudo-gripal, se recomandă: Informarea pacienților cu privire la posibilitatea apariției acestor manifestări clinice și la medicamentele ce pot fi
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
cm de locul de administrare a primei injecții. Locurile de administrare ale injecției subcutanate sunt coapsa, abdomenul sau partea posterioară a brațului. Injecția nu trebuie să fie administrată într-o zonă a corpului unde pielea prezintă orice fel de iritații, eritem, echimoze, infecții sau cicatrici. Administrarea trebuie să fie efectuată într-un serviciu medical avizat, iar pacienții trebuie să fie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor timpurii de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP). Pacienții trebuie să fie supravegheați în timpul administrării injecțiilor
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
clinice a fost observat numai un beneficiu limitat al administrării prealabile a tratamentului cu corticosteroizi, așadar, nu este necesar tratament prealabil cu corticosteroizi. ... b) Reacții locale asociate administrării injecției Reacțiile locale asociate administrării injecției, observate în studiile clinice, au inclus eritem, edem, prurit și durere la locul de injectare. ... Infecții Tratamentul cu ofatumumab poate prezenta risc crescut de infecții. Se recomandă evaluarea imunității pacientului înainte de începerea terapiei. Administrarea trebuie întârziată la pacienții cu o infecție activă până la rezolvarea acesteia
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
în conformitate cu recomandările naționale și internaționale. ... ... Contraindicații absolute: hipersensibilitate la substanțele active sau la excipienți, conținute în oricare dintre preparatele vaccinale. Contraindicații temporare: – bolile acute febrile severe. ... False contraindicații: – reacții locale adverse de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră moderată după o primă doză de vaccin, sincopă la administrarea primei doze de vaccin; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență a unei boli; ... – contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecțioasă; ... – istoric personal
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
terapie cu produse care induc imunosupresie pe termen lung, pacienți cu infecție HIV și CD4 < 200); ... – sarcină în evoluție. ... False contraindicații: – boli acute cu simptome minore, cu sau fără febră; ... – reacții postvaccinare locale de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38 ºC) după o primă doză de vaccin; ... – dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute și la care medicul specialist opinează că nu există contraindicație de vaccinare; ... – administrarea
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain- Barre, demielinizare
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în conformitate cu recomandările naționale și internaționale. ... ... Contraindicații absolute: – hipersensibilitate la substanțele active sau la excipienți, conținute în oricare dintre preparatele vaccinale. ... Contraindicații temporare: – bolile acute febrile severe. ... False contraindicații: – reacții locale adverse de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră moderată după o primă doză de vaccin, sincopă la administrarea primei doze de vaccin; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență a unei boli; ... – contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecțioasă; ... – istoric personal
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
terapie cu produse care induc imunosupresie pe termen lung, pacienți cu infecție HIV și CD4 < 200); ... – sarcină în evoluție. ... False contraindicații: – boli acute cu simptome minore, cu sau fără febră; ... – reacții postvaccinare locale de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38 °C) după o primă doză de vaccin; ... – dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute și la care medicul specialist opinează că nu există contraindicație de vaccinare; ... – administrarea
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
urmare a reacțiilor adverse gastro-intestinale și trebuie luate măsuri de precauție pentru a se evita depleția de lichide. Reacții la nivelul locului de injectare Anumiți pacienți (1,7%) care urmează terapie care conține insulină, inclusiv Combinația Insulinum Degludec + Liraglutidum, au prezentat eritem, edem local și prurit la locul injectării. Este necesară evaluarea pentru decizia de schimbare a terapiei. Pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei ... VI. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice Pacientul va fi monitorizat de către medicul
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
se recomandă: – Instruirea atentă a pacienților cu privire la tehnica de administrare a Peginterferon - beta - 1a ... – Încălzirea soluției de Peginterferon - beta - 1a la temperatura ambientală înainte de administrare ... – Injectarea subcutanată în regiuni tegumentare diferite la fiecare administrare ... În cazul apariției eritemului la locul de injectare, se recomandă: – Aplicarea de comprese reci cu ceai negru (efect antiinflamator local) ... – Aplicarea de creme ce conțin Polidocanol 5% (efect de reducere a pruritului și eritemului) ... – În cazul apariției eczemelor severe sau a leziunilor îndurate pot
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
în regiuni tegumentare diferite la fiecare administrare ... În cazul apariției eritemului la locul de injectare, se recomandă: – Aplicarea de comprese reci cu ceai negru (efect antiinflamator local) ... – Aplicarea de creme ce conțin Polidocanol 5% (efect de reducere a pruritului și eritemului) ... – În cazul apariției eczemelor severe sau a leziunilor îndurate pot fi administrare preparate topice cu corticosteroizi ... În ceea ce privește sindromul pseudo-gripal, se recomandă: – Informarea pacienților cu privire la posibilitatea apariției acestor manifestări clinice și la medicamentele ce pot fi
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
cm de locul de administrare a primei injecții. Locurile de administrare ale injecției subcutanate sunt coapsa, abdomenul sau partea posterioară a brațului. Injecția nu trebuie să fie administrată într-o zonă a corpului unde pielea prezintă orice fel de iritații, eritem, echimoze, infecții sau cicatrici. Administrarea trebuie să fie efectuată într-un serviciu medical avizat, iar pacienții trebuie să fie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor timpurii de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP). Pacienții trebuie să fie supravegheați în timpul administrării injecțiilor
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
în conformitate cu recomandările naționale și internaționale. ... ... Contraindicații absolute: – hipersensibilitate la substanțele active sau la excipienți, conținute în oricare dintre preparatele vaccinale. ... Contraindicații temporare: – bolile acute febrile severe. ... False contraindicații: – reacții locale adverse de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră moderată după o primă doză de vaccin, sincopă la administrarea primei doze de vaccin; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență a unei boli; ... – contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecțioasă; ... – istoric personal
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
terapie cu produse care induc imunosupresie pe termen lung, pacienți cu infecție HIV și CD4 < 200); ... – sarcină în evoluție. ... False contraindicații: – boli acute cu simptome minore, cu sau fără febră; ... – reacții postvaccinare locale de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38° C) după o primă doză de vaccin; ... – dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute și la care medicul specialist opinează că nu există contraindicație de vaccinare; ... – administrarea
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]