1,174 matches
-
controlate [?] LH, FSH și estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare [?] Aspect involuat la ecografia utero-ovariană [?] Menținerea prognosticului de creștere nefavorabil 3. Criterii de ineficiență terapeutică (necesită reevaluarea frecvenței de administrare): [?] Simptomatologie evolutivă [?] Avansarea vârstei osoase [?] Valori ale FSH, LH și estradiol/testosteron plasmatic în limite pubertare [?] Prognostic de creștere nefavorabil 4. Procedura de avizare a terapiei: a) La inițierea terapiei cu triptorelin avizul comisiei casei de asigurări de sănătate va fi dat pentru 6 luni de tratament. ... b) După 6 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ESTRADIOLUM * Prescriere limitată: Utilizat în simptomele caracteristice post-menopauzei, în cazul în care terapia estrogenică în doze reduse a demonstrat intoleranța la administrarea orală cu estrogeni. Această limitare este valabilă doar pentru formele farmaceutice Sistem terapeutic transdermic și plasture transdermic. NOTA: Estradiol trebuie folosit împreună cu un progestativ oral la femeile nehisterectomizate. G03CA03 ESTRADIOLUM GEL 0,06% OESTROGEL(R) 0,06% LAB. BESINS INTERNAȚIONAL G03CA03 ESTRADIOLUM GEL 0,1% ESTREVA(R) 0,1% LAB. THERAMEX G03CA03 ESTRADIOLUM COMPR. FILM. 1 mg ESTROFEM 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ESTRADIOLUM Prescriere limitată: Utilizat în simptomele caracteristice post-menopauzei, în cazul în care terapia estrogenică în doze reduse a demonstrat intoleranța la administrarea orală cu estrogeni. Aceasta limitare este valabilă doar pentru formele farmaceutice Sistem terapeutic transdermic și plasture transdermic. NOTA: Estradiol trebuie folosit împreună cu un progestativ oral la femeile nehisterectomizate. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. G03CA03 ESTRADIOLUM GEL 0,06% OESTROGEL(R) 0,06% LAB. BESINS INTERNAȚIONAL G03CA03 ESTRADIOLUM GEL 0,1% ESTREVA(R
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
c) (c) pentru agentul colorant CI 42535 se adaugă în coloana "Alte limitări și cerințe", "Numai în preparatele pentru păr pentru o concentrație maximă de 100 ppm"; 6. În anexa V, se anulează poziția (a) de la numărul curent 3, estronă, estradiol și esterii săi, estriol și esterii săi,; 7. În anexa VI partea 1: (a) în versiunea în limba franceză: la nr. curent 5, formaldehidă și paraformaldehidă, cuvintele din coloana c se înlocuiesc cu următoarele: "0,2% (cu excepția celor pentru igiena
jrc1427as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86568_a_87355]
-
februarie 1998, Comisia a inițiat imediat o evaluare suplimentară a riscurilor, conform dispozițiilor acordului privind aplicarea măsurilor sanitare și fitosanitare (OMC-GATT 1994)6, așa cum a fost interpretat de către organul de apel în cazul hormonilor, unui număr de șase substanțe hormonale (estradiol 17β, testosteron, progesteron, acetat de trenbolon, zeranol și acetat de melengestrol), a căror administrare în vederea stimulării creșterii la animale este interzisă prin Directiva 96/22/CE. (4) În paralel, Comisia a întreprins și a finanțat un număr de studii științifice
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
în vedere proprietățile intrinseci ale hormonilor și rezultatele testelor epidemiologice, nu se poate defini nici o doză zilnică admisibilă (ADI) pentru nici una din cele șase substanțe evaluate, în cazul administrării acestora la bovine pentru stimularea creșterii. (6) În ceea ce privește, în special, utilizarea estradiolului 17β, în vederea stimulării creșterii, CSMVSP estimează că o serie de date recente arată că această substanță trebuie considerată complet cancerigenă, întrucât ea exercită efecte de formare și activare a tumorilor, iar datele disponibile nu permit efectuarea unei evaluări cantitative a
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
pentru produse veterinare al Regatului Unit, în octombrie 1999, de către Comitetul pentru medicamente veterinare (CMV), în decembrie 1999, și de către comitetul mixt FAO/OMS de experți în domeniul aditivilor alimentari (CMEAA) (în februarie 2000). CMV a remarcat, în special, că estradiolul 17β exercită un efect cancerigen numai în urma unei expuneri prelungite și la niveluri considerabil superioare celor necesare pentru un răspuns fiziologic (estrogen). Aceste ultime informații științifice au fost aduse integral în atenția CSMVSP, care le-a examinat și a concluzionat
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
convingătoare care să justifice revizuirea concluziilor avizului său din 30 aprilie 1999. CSMVSP a confirmat, în avizul său din 10 aprilie 2002, valabilitatea avizului său precedent, în urma revizuirii acestuia în lumina celor mai recente date științifice. (9) În ceea ce privește, în special, estradiolul 17β, această substanță este potențial utilizabilă la toate animalele de fermă, iar dozele de reziduuri pentru toate segmentele populației umane, în special pentru grupurile de risc ridicat, pot fi deosebit de mari, ceea ce trebuie neapărat evitat, în vederea protejării sănătății umane. De
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
umană, utilizarea regulată a acestor hormoni de creștere și consumul reziduurilor identificate în carnea care provine de la animalele cărora li s-au administrat acești hormoni în vederea stimulării creșterii, este necesară menținerea interdicției permanente prevăzute în Directiva 96/22/CE pentru estradiol 17β și continuarea provizorie a aplicării interdicției în cazul celorlalți cinci hormoni (testosteron, progesteron, acetat de trenbolon, zeranol și acetat de melengestrol). De asemenea, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
publică, datorită naturii și duratei limitate a tratamentelor, cantităților limitate administrate și condițiilor stricte prevăzute în Directiva 96/22/CE în vederea evitării oricărei posibilități de utilizare necorespunzătoare. (12) Totuși, ținând cont de informațiile disponibile, trebuie să se limiteze expunerea la estradiol 17β și să se autorizeze numai acele tratamente pentru care nu există alternative eficiente viabile. În general, există alte tratamente sau strategii pentru înlocuirea, în majoritatea cazurilor, a utilizării estradiolului 17β în scopuri terapeutice sau zootehnice. Cu toate acestea, studiile
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
cont de informațiile disponibile, trebuie să se limiteze expunerea la estradiol 17β și să se autorizeze numai acele tratamente pentru care nu există alternative eficiente viabile. În general, există alte tratamente sau strategii pentru înlocuirea, în majoritatea cazurilor, a utilizării estradiolului 17β în scopuri terapeutice sau zootehnice. Cu toate acestea, studiile par să demonstreze că nu există, în momentul de față, în toate statele membre, soluții de înlocuire eficiente și viabile pentru anumite tratamente autorizate în prezent. Pentru a permite ajustările
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
de înlocuire eficiente și viabile pentru anumite tratamente autorizate în prezent. Pentru a permite ajustările necesare, în special instituirea unui sistem de autorizare sau de recunoaștere reciprocă a produselor farmaceutice, trebuie să se abandoneze progresiv, într-un termen determinat, utilizarea estradiolului 17β pentru inducerea estrului. Pe de altă parte, se impune menținerea posibilității de autorizare a utilizării acestei substanțe pentru tratarea anumitor cazuri cu consecințe grave asupra sănătății și bunăstării animalelor (macerația sau mumificarea fetusului și piometria la bovine), în condiții
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
menționate mai sus, precum și a produselor prelucrate obținute din aceste animale; (d) introducerea pe piață a cărnii provenite de la animalele menționate la litera (b); (e) prelucrarea cărnii menționate la litera (d)." (2) La articolul 4 punctul 1, se elimină cuvintele "estradiol 17β". (3) În articolul 5 primul paragraf, prima teză se înlocuiește cu următorul text: "Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă, în vederea unui
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
înlocuiește cu următorul text: "Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă, în vederea unui tratament zootehnic, a medicamentelor veterinare cu efect estrogen (altele decât estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia), androgen sau gestagen, autorizate în conformitate cu Directiva 2001/82/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar referitor la medicamentele veterinare*. * JO L 311, 28.11
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
1." (4) Se inserează următorul articol: "Articolul 5a (1) Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolelor 2 și 11a, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă a medicamentelor veterinare care conțin estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia în următoarele scopuri: ― tratamentul macerației sau a mumificării fetale la bovine sau ― tratamentul piometriei la bovine, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (2) Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
sau ― tratamentul piometriei la bovine, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (2) Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă a medicamentelor veterinare care conțin estradiol 17β sau derivații esterificați ai acestuia pentru inducerea estrului la bovine, cabaline, ovine și caprine până la 14 octombrie 2006, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (3) Medicul veterinar administrează personal tratamentul animalelor de fermă care au fost identificate în mod clar
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
natura tratamentului, ― data tratamentului, ― identitatea animalelor tratate, ― termenul de expirare a perioadei de așteptare. Registrul trebuie pus la dispoziția autorității competente la solicitarea acesteia. Se interzice deținătorilor de animale de fermă deținerea, în cadrul exploatației lor, de medicamente veterinare care conțin estradiol 17β sau derivații esterificați ai acestuia." (5) La articolul 6, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text: "(1) Produsele hormonale și substanțele beta-agoniste a căror administrare la animalele de fermă este autorizată în conformitate cu articolele 4, 5 sau 5a trebuie să
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
așteptare admise în recomandările internaționale;". (9) Se inserează următorul articol: "Articolul 11a Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului, în termen de doi ani începând cu data de 14 octombrie 2003, un raport privind disponibilitatea medicamentelor veterinare alternative celor care conțin estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia pentru tratamentul macerației sau mumificării fetale la bovine și pentru tratamentul piometriei la bovine și le prezintă, în anul următor, propunerile necesare în vederea înlocuirii în timp util a acestor substanțe. De asemenea, în ceea ce privește substanțele
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
orice propuneri care se dovedesc necesare." (10) Se inserează următorul articol: "Articolul 14a Prin derogare de la articolele 3 și 5a și fără a aduce atingere articolului 2, animalele de fermă pentru care se poate certifica că au fost tratate cu estradiol 17β sau cu derivații esterificați ai acestuia în scopuri terapeutice sau zootehnice înainte de 14 octombrie 2004 sunt supuse acelorași prevederi precum cele stabilite pentru substanțele autorizate în conformitate cu articolul 4 punctul 1, în ceea ce privește utilizarea terapeutică, și în conformitate cu articolul 5, în ceea ce privește utilizarea
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 22 septembrie 2003. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele P. COX R. BUTTIGLIONE ANEXĂ "ANEXA II Lista substanțelor interzise: Lista A: ― substanțe tireostatice ― stilbeni, derivați de stilbeni, sărurile și esterii acestora. Lista B: ― estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia, ― substanțele beta-agoniste. ANEXA III Lista substanțelor interzise provizoriu: Substanțe cu efect estrogen (altele decât estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia), androgen sau gestagen." 1 JO C 337, 28.11.2000, p. 163 și
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
ANEXA II Lista substanțelor interzise: Lista A: ― substanțe tireostatice ― stilbeni, derivați de stilbeni, sărurile și esterii acestora. Lista B: ― estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia, ― substanțele beta-agoniste. ANEXA III Lista substanțelor interzise provizoriu: Substanțe cu efect estrogen (altele decât estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia), androgen sau gestagen." 1 JO C 337, 28.11.2000, p. 163 și JO C 180 E, 26.6.2001, p. 190. 2 JO C 14, 16.1.2001, p. 47. 3 Avizul Parlamentul
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
CEA - Ag. carcinoembrionar - cancer de prostată (PSA, free PSA) - cancer de sân (CĂ 15-3) - cancer de ovar (CĂ 125) - cancer gastrointestinal (CĂ 19-9) - Hormoni: - STH - Parathormon - Cortizol - T3, T4, FT4, TSH - Ac. antitiroglobulina - Ac. antitiroid peroxidaza - hormoni de fertilitate - FSH, Estradiol, LH, Progesteron - FSA - MCG - Prolactina, Testosteron - orice altă determinare hormonală - Proteine de faza acută: CRP, alfa-1, antitripsina, alfa-2-macroglobulina, alfa-1 - glicoproteina acidă, ceruloplasmina, feritina - Beta-2-microglobulina serica și urinară - Neopterina - Imunelectroforeza sau Imunofixare pentru identificarea proteinelor monoclonale din ser - Imunelectroforeza sau Imunofixare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155790_a_157119]
-
art. 2 și ale art. 3 lit. a), Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza administrarea la animalele de fermă, în scopul tratamentului zootehnic, a produselor medicinale veterinare ce au o acțiune estrogena (altele decât 17 f2â estradiol și derivații esterici ai acestuia), androgena sau gestagena, autorizate în conformitate cu prevederile normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 1.111/2003 . Aceste produse medicinale veterinare trebuie să fie administrate de către un medic veterinar, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170874_a_172203]
-
art. 3 lit. a) și fără a aduce atingere prevederilor art. 2 al prezenței norme sanitare veterinare, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza administrarea la animalele de fermă de produse medicinale veterinare ce conțin 17 f2â estradiol sau derivați esterici ai acestuia pentru: ... a) tratamentul în cazul macerării și mumificării fetușilor la vaci; ... b) tratamentul piometrului la vaci, în conformitate cu prevederile normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 1.111/2003 . ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170874_a_172203]
-
derogare de la prevederile art. 3 lit. a) și fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate să autorizeze administrarea la animalele de fermă de produse medicinale veterinare ce conțin 17 f2â estradiol sau derivați esterici ai acestuia pentru inducerea estrului la bovine, ecvine, ovine și caprine, în conformitate cu prevederile normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 1.111/2003 . ... (3) Tratamentul trebuie să fie efectuat de însuși
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170874_a_172203]