507 matches
-
terapeutică: - menținerea simptomatologiei de tip vegetativ și atrofic - scăderea densității minerale osoase sau apariția de fracturi de fragilitate V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE ● Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici: - cancer de sân prezent, trecut, suspect; - alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute/suspecte; - sângerare genitală nediagnosticată; - hiperplazie endometriala netratata; - trombo-embolism venos - tromboza venoasa sau embolie pulmonară sau AHC de boli tromboembolice; - boală trombo-embolică arterială recentă sau activă - angina, infarct miocardic; - HTA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum constau în modificări ale sângerării menstruale cum sunt: mici sângerări, scurtarea sau prelungirea perioadei menstruale, sângerări neregulate, oligomenoree, amenoree, hemoragii abundente, dureri de spate și dismenoree. Media zilelor cu sângerări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
3% în timpul primelor 3 luni de utilizare. În studiile clinice, în timpul primului an de utilizare, 17% dintre femei au prezentat amenoree cu durata de cel putin 3 luni. Cand este folosit în combinație cu terapia de substituție hormonală cu preparate estrogenice, paciențele aflate în perioada de instalare a menopauzei prezintă sângerări mici sau neregulate în primele luni de tratament. Sângerările scad în intensitate devenind minime în timpul primului an și 30-60% din paciențe nu prezintă deloc sângerări. În cazul eșecului tratamentului contraceptiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
fost obținută în administrare concomitenta cu folitropină alfa. Lutropina alfa se administrează subcutanat. Pulberea trebuie reconstituita imediat înainte de administrare, prin dizolvare cu solvent. Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, prin măsurarea dimensiunilor foliculului prin ecografie și a răspunsului estrogenic. Regimul terapeutic recomandat începe cu 75 UI lutropină alfa (un flacon) zilnic, împreună cu 75-150 UI FSH. Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH, doză trebuie ajustata preferabil, la intervale de 7-14 zile, prin creșteri de 37,5-75 UI. Este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
al pacientei. VIII. Prescriptori Medici specialiști ginecologi și endocrinologi, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE OBSTETRICĂ-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: TIBOLONUM Menopauză reprezintăa încetarea ciclurilor menstruale și simptomatologia ei este consecința deficitului estrogenic prin declinul funcției hormonale ovariene. Vârstă de apariție a menopauzei este de 47-55 ani (în medie 51 de ani). Simptomatologia menopazei cuprinde: - simptome vasomotorii (apar la cca 75% dintre femei): valuri de căldură, palpitații, tulburări de somn, cefalee; - simptome neuropsihice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
creșterea incidentei bolii coronariene, alterarea profilului lipidic cu creșterea colesterolului total și a LDL colesterolului și scăderea HDL cholesterol; - osteoporoza și fracturi de fragilitate. Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauză care prin deficitul estrogenic duce la creșterea resorbției osoase; femeile pierd în cursul vieții cca 50% din osul trabecular și 30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice (radius, vertebre, șold) reprezintă o cauză importantă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
întârzierea constituțională a creșterii sau a pubertății la băieți sub 18 ani. G03BA03 TESTOSTERONUM GEL 50 mg ANDROGEL 50 mg 50 mg LAB. BESINS INTERNAȚIONAL 74 G03CA03 ESTRADIOLUM * Prescriere limitată: Utilizat în simptomele caracteristice post-menopauzei, în cazul în care terapia estrogenica în doze reduse a demonstrat intoleranță la administrarea orală cu estrogeni. Această limitare este valabilă doar pentru formele farmaceutice Sistem terapeutic transdermic și plasture transdermic. NOTĂ: Estradiol trebuie folosit împreună cu un progestativ oral la femeile nehisterectomizate. G03CA03 ESTRADIOLUM GEL 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
50 æg 0,50 æg TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. 852 A11CC04 CALCITRIOLUM A11CC04 CALCITRIOLUM CAPS. MOI 0,25 æg ROCALTROL 0,25 æg ROCHE ROMÂNIA S.R.L. 853 G03CA03 ESTRADIOLUM Prescriere limitată: Utilizat în simptomele caracteristice post-menopauzei, în cazul în care terapia estrogenica în doze reduse a demonstrat intoleranță la administrarea orală cu estrogeni. Această limitare este valabilă doar pentru formele farmaceutice Sistem terapeutic transdermic și plasture transdermic. NOTĂ: Estradiol trebuie folosit împreună cu un progestativ oral la femeile nehisterectomizate. Se aplică tuturor denumirilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
fenomene asociate. Obiectivele terapiei constau în ameliorarea sau amendarea fenomenelor vegetative, magnitudinea răspunsului fiind direct proporțională cu doză agentului terapeutic utilizat, ameliorarea simptomelor determinate de fenomenele de atrofie și prevenția/tratarea osteoporozei și reducerea riscului de fractură. Terapia cu preparate estrogenice constituie cel mai eficient tratament pentru simptomatologia de tip vasomotor; se pot utiliza în acest scop toate formele de preparate estrogenice și pe orice cale de administrare. În cazul simptomelor vulvo-vaginale sau urinare, terapia locală este cea mai potrivită; sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ameliorarea simptomelor determinate de fenomenele de atrofie și prevenția/tratarea osteoporozei și reducerea riscului de fractură. Terapia cu preparate estrogenice constituie cel mai eficient tratament pentru simptomatologia de tip vasomotor; se pot utiliza în acest scop toate formele de preparate estrogenice și pe orice cale de administrare. În cazul simptomelor vulvo-vaginale sau urinare, terapia locală este cea mai potrivită; sunt disponibile creme sau ovule cu estrogeni care au un grad de absorbție sistemică însă aceasta este de aproximativ o pătrime din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
care corespunde administrării orale a unei doze similare. De asemenea, administrarea estrogenilor scade în mod cert turnoverul osos și previne pierderea de masă osoasă, reducând riscul de osteoporoza și de fractură. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate A. Paciențe cu menopauză timpurie (sub 40 de ani) indusă chirurgical, medicamentos sau rădic; B. Femeia în perioada de postmenopauză care survine unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mod cert turnoverul osos și previne pierderea de masă osoasă, reducând riscul de osteoporoza și de fractură. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate A. Paciențe cu menopauză timpurie (sub 40 de ani) indusă chirurgical, medicamentos sau rădic; B. Femeia în perioada de postmenopauză care survine unei menopauze normal instalate în primii 5 ani dupa instalare pentru: - tratarea simptomelor vaso-motorii moderate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
vulvo-vaginală; se utilizează preparate intravaginale dacă tratamentul este țintit pentru simptome vulvo-vaginale; - prevenția osteoporozei de postmenopauză; dacă indicația este strict doar pentru osteoporoza se utilizează preparatele nonestrogenice. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. anamneza și examen clinic; B. examen ginecologic; C. investigații paraclinice: - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic; - examen Babeș-Papanicolau; - mamografie bilaterală; - evaluarea densității minerale osoase - examen DXA - în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de risc pentru osteoporoza sau la cele cu fracturi de fragilitate. - evaluare endometriala prin ecografie transvaginală; - investigarea tulburărilor de coagulare. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate: - determinarea nivelului de FSH; o valoare peste 40 mUI/ ml este diagnostica pentru menopauză; o valoare de peste 10-12 mUI/ ml în ziua 3 a ciclului menstrual la femei în perimenopauză indică o rezervă ovariana diminuată. - consult cardiologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
diagnostica pentru menopauză; o valoare de peste 10-12 mUI/ ml în ziua 3 a ciclului menstrual la femei în perimenopauză indică o rezervă ovariana diminuată. - consult cardiologic cu EKG. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL CNAS A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei cu menopauză precoce de diverse cauze) și de intensitatea simptomelor vasomotorii, la paciențele fără răspuns la terapiile alternative nonestrogenice. III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei cu menopauză precoce de diverse cauze) și de intensitatea simptomelor vasomotorii, la paciențele fără răspuns la terapiile alternative nonestrogenice. III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - terapia combinată se va administra pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic (a se vedea punctul I.1). Medicația va fi prescrisa de medicul specialist endocrinolog. Medicul curant este obligat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
în funcție de vârstă (având prioritate cei cu menopauză precoce de diverse cauze) și de intensitatea simptomelor vasomotorii, la paciențele fără răspuns la terapiile alternative nonestrogenice. III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - terapia combinată se va administra pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic (a se vedea punctul I.1). Medicația va fi prescrisa de medicul specialist endocrinolog. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
acetat 1 mg). Beneficiul major al acestui tip de administrare este absența sângerărilor lunare, datorită atrofiei endometriale indusă de efectul continuu al progesteronului. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu agenți terapeutici estrogenici vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - clinică - în cazul tulburărilor vaso-motorii - prima vizită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
datorită atrofiei endometriale indusă de efectul continuu al progesteronului. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu agenți terapeutici estrogenici vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - clinică - în cazul tulburărilor vaso-motorii - prima vizită la 3 luni, apoi bianual; - examen ginecologic - bianual; - examene de laborator - examene biochimice incluzând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ameliorarea tulburărilor de tip vasomotor și de troficitate 3. Criterii de ineficientă terapeutică: - menținerea simptomatologiei de tip vegetativ și atrofic - scăderea densității minerale osoase sau apariția de fracturi de fragilitate V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE ● Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici: - cancer de sân prezent, trecut, suspect; - alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute/suspecte; - sângerare genitală nediagnosticată; - hiperplazie endometriala netratata; - trombo-embolism venos - tromboza venoasa sau embolie pulmonară sau AHC de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
terapeutică: - menținerea simptomatologiei de tip vegetativ și atrofic - scăderea densității minerale osoase sau apariția de fracturi de fragilitate V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE ● Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici: - cancer de sân prezent, trecut, suspect; - alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute/suspecte; - sângerare genitală nediagnosticată; - hiperplazie endometriala netratata; - trombo-embolism venos - tromboza venoasa sau embolie pulmonară sau AHC de boli tromboembolice; - boală trombo-embolică arterială recentă sau activă - angina, infarct miocardic; - HTA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum constau în modificări ale sângerării menstruale cum sunt: mici sângerări, scurtarea sau prelungirea perioadei menstruale, sângerări neregulate, oligomenoree, amenoree, hemoragii abundente, dureri de spate și dismenoree. Media zilelor cu sângerări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
3% în timpul primelor 3 luni de utilizare. În studiile clinice, în timpul primului an de utilizare, 17% dintre femei au prezentat amenoree cu durata de cel putin 3 luni. Cand este folosit ��n combinație cu terapia de substituție hormonală cu preparate estrogenice, paciențele aflate în perioada de instalare a menopauzei prezintă sângerări mici sau neregulate în primele luni de tratament. Sângerările scad în intensitate devenind minime în timpul primului an și 30-60% din paciențe nu prezintă deloc sângerări. În cazul eșecului tratamentului contraceptiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
fost obținută în administrare concomitenta cu folitropină alfa. Lutropina alfa se administrează subcutanat. Pulberea trebuie reconstituita imediat înainte de administrare, prin dizolvare cu solvent. Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, prin măsurarea dimensiunilor foliculului prin ecografie și a răspunsului estrogenic. Regimul terapeutic recomandat începe cu 75 UI lutropină alfa (un flacon) zilnic, împreună cu 75-150 UI FSH. Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH, doză trebuie ajustata preferabil, la intervale de 7-14 zile, prin creșteri de 37,5-75 UI. Este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
al pacientei. VIII. Prescriptori Medici specialiști ginecologi și endocrinologi, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE OBSTETRICĂ-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: TIBOLONUM Menopauză reprezintăa încetarea ciclurilor menstruale și simptomatologia ei este consecința deficitului estrogenic prin declinul funcției hormonale ovariene. Vârstă de apariție a menopauzei este de 47-55 ani (în medie 51 de ani). Simptomatologia menopazei cuprinde: - simptome vasomotorii (apar la cca 75% dintre femei): valuri de căldură, palpitații, tulburări de somn, cefalee; - simptome neuropsihice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]