2,038 matches
-
60). Se recomandă utilizarea uneia dintre următoarele metode: ● închiderea primară ● grefele de piele ● lambourile locale, regionale, sau de la distanță, pediculate sau liber-vascularizate ● vindecarea dirijată per secundam. 16. TRATAMENTUL AFECȚIUNILOR GLANDELOR SALIVARE 16.1. - TRATAMENTUL PLĂGILOR GLANDELOR SALIVARE ȘI CANALELOR DE EXCREȚIE ALE ACESTORA 16.1.1. SECȚIONAREA TRAUMATICĂ A TRUNCHIULUI / RAMURILOR NERVULUI FACIAL OPȚIUNE [Grad D] ● se poate lua în considerare neurorafia sau neuroplastia cu interpoziția de grefon nervos 16.1.2. ÎNTRERUPEREA CONTINUITĂȚII CANALULUI STENON RECOMANDARE [Grad C] ● se recomandă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
reconstituire și diluanți. Anexă 2 ──────── la ghid ──────── TITLURI PENTRU "DATE DE FARMACOLOGIE NONCLINICA ȘI TOXICOLOGIE" Farmacodinamie Scurt rezumat Farmacodinamia principala Farmacodinamia secundară Date farmacologice privind siguranța Interacțiuni farmacodinamice Discuții și concluzii Farmacocinetica Scurt rezumat Metode de analiză Absorbția Distribuția Metabolizarea Excreția Farmacocinetica interacțiunilor medicamentoase Alte studii de farmacocinetica Comentarii și concluzii care includ evaluarea toxicocineticii Toxicologie Scurt rezumat Toxicitatea după doză unică Toxicitatea după doze multiple*) Genotoxicitate: in vitro în vivo*) Carcinogenitate*) Toxicitatea asupra dezvoltării și reproducerii*) Toleranță locală Alte studii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
studii de toxicitate Discuții și concluzii Anexă 3 ──────── la ghid ──────── TITLURI PENTRU "STUDIILE CLINICE ȘI DATE PRIVIND EXPERIENȚĂ ANTERIOARĂ LA OM" Farmacologie clinică Scurt rezumat Mecanism primar de acțiune Efecte farmacologice secundare Interacțiuni farmacodinamice Farmacocinetica clinică Scurt rezumat Absorbție Distribuție Excreție Farmacocinetica metaboliților activi Legătură dintre concentrația plasmatica și efect Dependente de doză și timp Grupe speciale de populații Interacțiuni Expunerea organismului uman Scurt rezumat Vedere de ansamblu privind siguranța și eficacitatea Studii la subiecți sănătoși Studii la pacienți Experiență anterioară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
rezultatele evaluării statusului populației privind deficitul de iod, iodarea sării pentru consum animal Indicatori de rezultat 1. Numărul de cazuri de hipotiroidie tranzitorie la nou-născut 2. Incidența gușii, mai ales în rândul copiilor 3. Numărul de cazuri de gravide cu excreție urinară de iod sub standardele OMS 4. Numărul de cazuri de copii de vârstă școlară cu excreție urinară de iod sub standardele OMS 5. Producția de sare iodată pentru consum intern, consum uman direct, consum animal și industria alimentară 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160597_a_161926]
-
Numărul de cazuri de hipotiroidie tranzitorie la nou-născut 2. Incidența gușii, mai ales în rândul copiilor 3. Numărul de cazuri de gravide cu excreție urinară de iod sub standardele OMS 4. Numărul de cazuri de copii de vârstă școlară cu excreție urinară de iod sub standardele OMS 5. Producția de sare iodată pentru consum intern, consum uman direct, consum animal și industria alimentară 6. Dinamica consumului de sare iodată 7. Procentul de gospodării care consumă numai sare iodată 8. Procentul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160597_a_161926]
-
de masă și pentru fabricarea pâinii, în conformitate cu legislația în vigoare. ... ● Parametri care măsoară impactul asupra sănătății: a) diminuarea vizibilă a gușii pentru cazurile cunoscute; ... b) reducerea ratei de prevalență a gușii față de studiul național de referință; ... c) îmbunătățirea ratelor de excreție urinară a iodului la copii de vârstă școlară și gravide; ... d) îmbunătățirea nivelurilor hormonale sanguine; ... e) ameliorarea nivelului de conștientizare a publicului și schimbări în atitudinea și comportamentul consumatorilor, importatorilor, producătorilor și comercianților; ... f) îmbunătățirea stării de sănătate raportate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160597_a_161926]
-
de micologie Articolul 62 (1) Suplimentar condițiilor privind spațiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de micologie pentru domeniile de activitate sănătate animală și siguranța alimentelor trebuie să dețină: ... a) spațiu destinat prelucrării primare a probelor - pentru cadavre, secreții, excreții; acest spațiu poate fi comun cu spațiul pentru profilul bacteriologie; pentru furaje trebuie spațiu separat sau același spațiu, dar după sterilizarea spațiului; ... b) spațiu pentru examene micologice uzuale. ... (2) Suplimentar condițiilor privind spațiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
care nu are legătură cu eficacitatea. Demonstrarea efectelor farmacodinamice la oameni nu este suficientă, în sine, pentru justificarea concluziilor referitoare la un posibil efect terapeutic special. 2. Farmacocinetică Se descriu următoarele caracteristici farmacocinetice: - absorbția (viteza și măsura acesteia), - distribuția, - metabolismul, - excreția. Se descriu aspectele clinice importante, care includ implicarea datelor cinetice în elaborarea schemei pentru administrarea produsului medicinal, în special pentru pacienții cu risc, și diferențele dintre om și speciile de animale utilizate în studiile preclinice. 3. Interacțiuni Dacă produsul medicinal
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
MTX (doze excesive sau mielosupresie manifestă) se va administra de urgență acid folinic (leucovorin), în doze egale cu cea de MTX, la fiecare 4-6 ore, până când nivelul seric al MTX nu mai este detectabil Pentru că rinichiul este principala cale de excreție a MTX, insuficiența renală poate să determine nivele mielosupresive de MTX. Din această cauză se impune monitorizarea funcției renale prin măsurarea creatininei serice la fiecare 4-8 săptămâni. În cazuri rare administrarea unor doze mari de MTX poate induce insuficiență renală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
înconjurător. Obstacole și oportunități în rezolvarea problemelor de sănătate care implică mediul ambiental. Promovarea comportamentelor sănătoase pentru un mediu sănătos. ● Riscul de mediu: definiție; etapele analizei riscului: evaluarea riscului, managementul riscului, comunicarea riscului. ● Toxicologie de mediu: principii generale; absorbție, distribuție, excreție, biotransformare; efecte toxice pe organe și sisteme, efecte cancerigene și genetice. ● Evaluarea riscului de mediu pentru sănătate. Tipuri de pericole din mediul înconjurător care pot afecta sănătatea (naturale și antropogene; fizice, chimice, biologice, mecanice, psiho-sociale), căi de expunere, efecte asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
sub supraveghere și sunt supuse altor teste. Păsările de curte nu sunt duse la abatorul desemnat atât timp cât autoritatea competentă, ținând seama în special de anchetele și de testele de laborator, efectuate în conformitate cu manualul de diagnosticare, care urmăresc stabilirea gradului de excreție a virusului de către păsările de curte, precum și de o evaluare a riscului, nu este sigură că riscul de răspândire a LPAI este minim. (4) Sacrificarea într-un abator desemnat în conformitate cu alineatul (3) nu poate avea loc decât în cazul în
32005L0094-ro () [Corola-website/Law/294018_a_295347]
-
unor posibile reziduuri ale produsului (substrat, mediu de cultură, solvenți, contaminanți) în produse comestibile de origine animală 1.5. Determinarea, în condițiile propuse de utilizare, a unor posibile reziduuri ale produsului (substrat, mediu de cultură, solvenți, contaminanți) în secreții și excreții 2. Studii pe animale de laborator 2.1. Metabolism Transformările produsului suferite în organismul animal: absorbție, acumulare, biotransformare, eliminare 2.2. Mutagenitate Investigații ale posibilei mutagenitati datorate contaminanților (în special micotoxine și bacterii) sau reziduurilor produsului (substrat, mediu de cultură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
de testare 2.5.7. Simptome clinice și modificări patologice ce au avut loc în timpul experimentului și în momentul apariției acestora 3. Studii privind mediul În funcție de natură posibilelor reziduuri ale produsului - substrat, mediu de cultură, solvenți, contaminanți -, în secrețiile și excrețiile speciilor țintă pot fi solicitate date despre evoluția acestor reziduuri în bălegar, în sol și în apă și, de asemenea, efectele acestora asupra biologiei pământului, creșterii plantelor și a vieții acvatice. Secțiunea a IV-a Alte studii relevante În funcție de natură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
din componenta de apă și nu este influențat de difuzie, sub forma: ... - depunerile de substanțe chimice din aer în apă sau pe sol antrenate de praf, ploaie sau zăpadă; - depunerea și resuspensia particulelor de substanțe chimice pe sedimente; - ingestia și excreția substanțelor chimice de către biotă. c) Staționare în mediu - timpul de retenție în lacuri, reprezentat de raportul între timpul de reținere și timpul reacției ... C = C(o) exp [-G(t)/V] = C(o)exp[-t/t(F)] unde: V - volum lac
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168639_a_169968]
-
peștii; în funcție de hrană consumată sunt de mai multe ordine (I, II, III, IV), trăiesc pe seamă producătorilor primari deoarece nu pot sintetiza substanța organică din substanța minerală. ... c) Descompunătorii sau reducătorii - bacterii saprofite care degradează substanțele organice provenite din cadavre, excreții sau alte deșeuri, în substanță minerală reutilizabilă de către plantele verzi. ... Lanțul trofic - calea prin care se produce transferul de substanță și energie în orice ecosistem. Monitoringul ecotoxicologic - urmărește evoluția poluanților toxici în ecosistemele acvatice precum și efectele lor asupra sistemelor biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168639_a_169968]
-
salmonella. (9) EFSA a concluzionat, în avizul său de utilizare a vaccinurilor pentru combaterea salmonellei la păsările de curte, că vaccinarea acestora din urmă era considerată ca o măsură suplimentară permițând creșterea rezistenței lor la expunerea la salmonella și diminuarea excreției bacteriilor. (10) În avizul său, EFSA a declarat, de asemenea, în special că, în cazul în care metodele de detectare permit diferențierea tulpinilor vaccinale de tulpinile sălbatice, vaccinurile, atât inactivate, cât și vii, disponibile în prezent, pot fi utilizate fără
32006R1177-ro () [Corola-website/Law/295407_a_296736]
-
fără pericol la păsările de curte, de-a lungul existenței lor, exceptând perioada de așteptare care precede abatorizarea, iar în ceea ce privește vaccinurile vii, la găinile ouătoare în perioada de producție. Vaccinarea găinilor ouătoare se consideră ca o măsură utilă pentru limitarea excreției bacteriilor și contaminării ouălor, în cazul în care este vorba despre reducerea prevalențelor ridicate. Salmonella enteritidis este prima cauză a epidemiilor umane provocate de consumul de ouă. (11) Din acest motiv, ținând seama de avizul EFSA, este necesar să se
32006R1177-ro () [Corola-website/Law/295407_a_296736]
-
că această utilizare este sigură și cu condiția ca vaccinurile să fie autorizate în acest scop, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (3) Până la 1 ianuarie 2008, se aplică tuturor găinilor ouătoare programe de vaccinare împotriva Salmonella enteritidis care vizează reducerea excreției bacteriilor și a contaminării ouălor, cel puțin în faza de creștere, în statele membre pentru care nu s-a evidențiat o prevalare mai mică de 10% în rezultatele studiului de referință prevăzut la articolul 1 din Decizia 2004/665/ CE
32006R1177-ro () [Corola-website/Law/295407_a_296736]
-
a substanței de test depinde de principalele tipuri de expunere. Dacă expunerea este, în esență, o expunere la faza gazoasă, este recomandabil să se realizeze studii pe cale inhalatoare, în locul studiilor pe cale orală. 5.1. Studii de absorbție, de distribuție, de excreție și de metabolism la mamifere Este posibil ca singurele date necesare în acest scop să fie date foarte limitate, descrise în continuare, și să se refere la o singură specie de testare (de obicei șobolanul). Aceste date pot oferi informații
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
conceperea și interpretarea testelor de toxicitate ulterioare. Totuși, se recomandă să se reamintească faptul că informațiile referitoare la diferențele dintre specii pot fi determinante pentru extrapolarea la om a datelor referitoare la animal, iar informațiile privind penetrarea cutanată, absorbția, distribuția, excreția și metabolismul ar trebui să fie utile la evaluarea riscului pentru operator. Este imposibil să se precizeze cerințele detaliate referitoare la informațiile din toate domeniile, având în vedere că cerințele precise depind de rezultatele obținute pentru fiecare substanță de test
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
trebuie să fie luate pentru fiecare caz în parte. 5.8.2. Studii complementare pe substanța activă În anumite cazuri, se poate impune efectuarea de studii complementare pentru clarificarea anumitor efecte observate. Aceste studii pot cuprinde: - studii privind absorbția, distribuția, excreția și metabolismul, - studii privind potențialul neurotoxic, - studii privind potențialul imunotoxicologic, - studii pe alte căi de administrare. Deciziile privind necesitatea efectuării acestor studii complementare trebuie să fie luate pentru fiecare caz în parte, luând în considerare rezultatele studiilor toxicologice și de
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
rezultatele evaluării statusului populației privind deficitul de iod, iodarea sării pentru consum animal Indicatori de rezultat 1. Numărul de cazuri de hipotiroidie tranzitorie la nou-născut 2. Incidența gușii, mai ales în rândul copiilor 3. Numărul de cazuri de gravide cu excreție urinară de iod sub standardele OMS 4. Numărul de cazuri de copii de vârstă școlară cu excreție urinară de iod sub standardele OMS 5. Producția de sare iodată pentru consum intern, consum uman direct, consum animal și industria alimentară 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160596_a_161925]
-
Numărul de cazuri de hipotiroidie tranzitorie la nou-născut 2. Incidența gușii, mai ales în rândul copiilor 3. Numărul de cazuri de gravide cu excreție urinară de iod sub standardele OMS 4. Numărul de cazuri de copii de vârstă școlară cu excreție urinară de iod sub standardele OMS 5. Producția de sare iodată pentru consum intern, consum uman direct, consum animal și industria alimentară 6. Dinamica consumului de sare iodată 7. Procentul de gospodării care consumă numai sare iodată 8. Procentul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160596_a_161925]
-
de masă și pentru fabricarea pâinii, în conformitate cu legislația în vigoare. ... ● Parametri care măsoară impactul asupra sănătății: a) diminuarea vizibilă a gușii pentru cazurile cunoscute; ... b) reducerea ratei de prevalență a gușii față de studiul național de referință; ... c) îmbunătățirea ratelor de excreție urinară a iodului la copii de vârstă școlară și gravide; ... d) îmbunătățirea nivelurilor hormonale sanguine; ... e) ameliorarea nivelului de conștientizare a publicului și schimbări în atitudinea și comportamentul consumatorilor, importatorilor, producătorilor și comercianților; ... f) îmbunătățirea stării de sănătate raportate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160596_a_161925]
-
tratamentului cu solifenacinum. Studiile la animale nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]