99 matches
-
un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații serice de creatinina la limita superioară a
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei 3. Intervenții chirurgicale. Deoarece AVANDAMET conține clorhidrat
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei 3. Intervenții chirurgicale Deoarece AVANDAMET conține clorhidrat
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații serice de creatinin�� la limita superioară a
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
de substanță uscată în biomasă; Fracția de azot; Fracția arsă în câmp; Fracția arsă drept combustibil; Fracția utilizată pentru construcții; Fracția utilizată ca furaj; Fracțiile utilizate în alte scopuri; - Fracția oxidată; Notă: Autoritatea competentă pentru protecția d) Fracția de azot excretat și depozitat pe sol│ fracție Suprafețe împădurite (includ numai suprafețe │ ha Se precizează și următoarele date: a) tipul de folosință anterior; b) compoziția pe specii; c) clasa de producție; d) vârsta actuală a arboretului; Se precizează și următoarele date: b
HOTĂRÂRE nr. 1.570 din 19 decembrie 2007 (*actualizată*) privind înfiinţarea Sistemului naţional pentru estimarea nivelului emisiilor antropice din surse sau al reţinerilor prin sechestrare a tuturor gazelor cu efect de seră, reglementate prin Protocolul de la Kyoto**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259614_a_260943]
-
de substanță uscată în biomasă; Fracția de azot; Fracția arsă în câmp; Fracția arsă drept combustibil; Fracția utilizată pentru construcții; Fracția utilizată ca furaj; Fracțiile utilizate în alte scopuri; - Fracția oxidată; Notă: Autoritatea competentă pentru protecția d) Fracția de azot excretat și depozitat pe sol│ fracție Suprafețe împădurite (includ numai suprafețe │ ha Se precizează și următoarele date: a) tipul de folosință anterior; b) compoziția pe specii; c) clasa de producție; d) vârsta actuală a arboretului; Se precizează și următoarele date: b
HOTĂRÂRE nr. 1.570 din 19 decembrie 2007 (*actualizată*) privind înfiinţarea Sistemului naţional pentru estimarea nivelului emisiilor antropice din surse sau al reţinerilor prin sechestrare a tuturor gazelor cu efect de seră, reglementate prin Protocolul de la Kyoto**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259615_a_260944]
-
bază i 16. protecția împotriva radiațiilor i 17. control medical de calitate i 18. principii etice i 19. legislație i 20. bazele medicinii nutriționiste i 21. proceduri de bază de laborator i recoltarea corectă de probe din lichidele corporale sau excretate A. Proceduri de diagnostic 22. cazuri psihosomatice s 23. investigații de laborator, indicații, recoltarea corectă a probelor, i interpretarea rezultatelor 24. analizarea lichidelor corporale s (prin compararea vizuală a culorii reactanților, prin procesare automată sau cu reactanți multipli) 25. valori
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
și îndemânare în: 15. investigații psihosomatice de bază 16. protecția împotriva radiațiilor 17. control medical de calitate 18. principii etice 19. legislație 20. bazele medicinii nutriționiste 21. proceduri de bază de laborator recoltarea corectă de probe din lichidele corporale sau excretate A. Proceduri de diagnostic 22. cazuri psihosomatice 23. investigații de laborator, indicații, recoltarea corectă a probelor, interpretarea rezultatelor 24. analizarea lichidelor corporale (prin compararea vizuală a culorii reactanților, prin procesare automată sau cu reactanți multipli) 25. valori normale ale constantelor
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
și îndemânare în: 15. investigații psihosomatice de bază 16. protecția împotriva radiațiilor 17. control medical de calitate 18. principii etice 19. legislație 20. bazele medicinii nutriționiste 21. proceduri de bază de laborator recoltarea corectă de probe din lichidele corporale sau excretate A. Proceduri de diagnostic 22. cazuri psihosomatice 23. investigații de laborator, indicații, recoltarea corectă a probelor, interpretarea rezultatelor 24. analizarea lichidelor corporale (prin compararea vizuală a culorii reactanților, prin procesare automată sau cu reactanți multipli) 25. valori normale ale constantelor
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
vaccinate). Vaccinarea trebuie să ajute la prevenirea infecției și a răspândirii ulterioare a virusului de la un efectiv la altul. S-a demonstrat în mod incontestabil că vaccinarea crește cantitatea de virus necesară pentru infectarea păsărilor și diminuează cantitatea de virus excretat. Cu toate acestea, în cazul în care păsările vaccinate nu mai prezintă semne clinice, ele pot încă răspândi virusul în cazul în care organismul lor este infectat cu virusul respectiv. În consecință, virusurile de HPAI, subtipurile H5 și H7 ar
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
active asupra diferitelor specii țintă, a compoziției și biodisponibilității reziduurilor de țesut sunt esențiale pentru a determina amploarea studiilor pe animale de laborator pentru evaluarea riscurilor pentru consumator. Mai mult, cunoașterea compoziției și a proprietăților fizico-chimice și biologice ale reziduurilor excretate, derivate din aditiv, este indispensabilă pentru a defini amploarea studiilor necesare pentru evaluarea riscului de poluare a mediului. 1. Studii pe speciile țintă 1.1. Studii toxicologice ale aditivului Teste de toleranță. Studiul efectelor toxicologice, macroscopice și histologice. Determinarea factorului
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
3.5 cu informații privind procentajul de recuperare, specificitatea și limitele de detectare. Metodele de determinare a reziduurilor trebuie să fie suficient de sensibile pentru a permite detectarea reziduurilor la nivele neglijabile din punct de vedere toxicologic. 2. Studiul reziduurilor excretate 2.1. Natura și concentrația reziduurilor derivate din aditiv (substanță activă, metaboliți) în excremente. 2.2. Persistența (valoarea la jumătatea duratei de viață) și cinetica eliminării acestor reziduuri în mâl, gunoi de grajd și bălegar. 2.3. Efectele asupra metanogenezei
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
exporturile) medii de elemente nutritive din sol pentru formarea │ │ │recoltelor (kg de elemente nutritive/tona de recoltă principală și cantitatea corespunzătoare de│ │ │recoltă secundară) Tabel 7.2.1 Greutatea standard, numărul de zile de creștere, cantitatea totală anuală de azot │ │ │excretată de un animal corespunzătoare diferitelor tipuri de animale și sisteme de creștere Tabel 7.2.2. Cantitatea anuală totală de azot din gunoiul de grajd care se aplică pe teren │ │ │corespunzătoare diferitelor categorii de animale și sisteme de creștere Tabel
ORDIN nr. 1.182 din 22 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
exporturile) medii de elemente nutritive din sol pentru formarea │ │ │recoltelor (kg de elemente nutritive/tona de recoltă principală și cantitatea corespunzătoare de│ │ │recoltă secundară) Tabel 7.2.1 Greutatea standard, numărul de zile de creștere, cantitatea totală anuală de azot │ │ │excretată de un animal corespunzătoare diferitelor tipuri de animale și sisteme de creștere Tabel 7.2.2. Cantitatea anuală totală de azot din gunoiul de grajd care se aplică pe teren │ │ │corespunzătoare diferitelor categorii de animale și sisteme de creștere Tabel
ORDIN nr. 1.270 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
exporturile) medii de elemente nutritive din sol pentru formarea │ │ │recoltelor (kg de elemente nutritive/tona de recoltă principală și cantitatea corespunzătoare de│ │ │recoltă secundară) Tabel 7.2.1 Greutatea standard, numărul de zile de creștere, cantitatea totală anuală de azot │ │ │excretată de un animal corespunzătoare diferitelor tipuri de animale și sisteme de creștere Tabel 7.2.2. Cantitatea anuală totală de azot din gunoiul de grajd care se aplică pe teren │ │ │corespunzătoare diferitelor categorii de animale și sisteme de creștere Tabel
ANEXĂ din 16 iunie 2015 la Ordinul ministrului mediului, apelor şi padurilor şi al ministrului agriculturii şi dezvoltarii rurale nr. 990 / 1.809/2015 privind modificare Ordinului ministrului mediului, apelor şi pădurilor şi al ministrului agriculturii dezvoltării rurale nr. 1.182 / 1.270/2005 privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
radioactivă a fost administrată la subiecți sănătoși , valoarea medie a excreției urinare a radioactivității după 48 ore a fost 2, 40 % , iar valoarea medie a radioactivității din materiile fecale după 4 zile a fost 4, 90 % . În ambele cazuri , radioactivitatea excretată a fost aproape exclusiv sub formă de metaboliți direcți ai medicamentului inițial . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) este de aproximativ 24 ore . Grupuri
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
radioactivă a fost administrată la subiecți sănătoși , valoarea medie a excreției urinare a radioactivității după 48 ore a fost 2, 40 % , iar valoarea medie a radioactivității din materiile fecale după 4 zile a fost 4, 90 % . În ambele cazuri , radioactivitatea excretată a fost aproape exclusiv sub formă de metaboliți direcți ai medicamentului inițial . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) este de aproximativ 24 ore . Grupuri
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
plasmatic între 55 și 80 ml/ kg și oră și volumul de distribuție de aproximativ 185- 260 ml/ kg . În cazul subiecților sănătoși , aproximativ 50 % din clearance- ul sistemic total s- a realizat prin excreție renală ; aproximativ 50 % din cantitatea excretată este nemetabolizată . În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance creatinină < 50ml/ min ) , clearance- ul eptifibatidei este redus cu aproximativ 50 % și concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt aproximativ dublate . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
plasmatic între 55 și 80 ml/ Kg și oră și volumul de distribuție de aproximativ 185- 260 ml/ Kg . În cazul subiecților sănătoși , aproximativ 50 % din clearance- ul sistemic total s- a realizat prin excreție renală ; aproximativ 50 % din cantitatea excretată este nemetabolizată . În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance creatinină < 50ml/ min ) , clearance- ul eptifibatidei este redus cu aproximativ 50 % și concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt aproximativ dublate . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
sunt puțin probabile interacțiunile care implică metabolizarea mediată de citocromul P450 a medicamentelor administrate concomitent . 6 Excreție/ Eliminare După administrarea orală a nepafenac 14C la voluntari sănătoși , s- a stabilit că excreția urinară este calea principală de eliminare a substanțelor excretate marcate radioactiv , reprezentând aproximativ 85 % , în timp ce excreția prin fecale a reprezentat aproximativ 6 % din doză . După administrarea unei doze unice de NEVANAC la 25 de pacienți cu operație de cataractă , concentrațiile în umoarea apoasă au fost măsurate la 15 , 30
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
din peretele intestinal . Excreția După administrarea orală a unei doze de darifenacin marcat cu 14C , soluție , la voluntari sănătoși , aproximativ 60 % din radioactivitate a fost regăsită în urină și 40 % în materiile fecale . Numai un mic 8 procent din doza excretată a fost darifenacin nemetabolizat ( 3 % ) . Clearance- ul estimat pentru darifenacin este de 40 litri/ oră . Timpul de înjumătățire prin eliminare al darifenacinului la administrarea de doze repetate este de aproximativ 13- 19 ore . Grupe speciale de pacienți Sex O analiză
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
din peretele intestinal . Excreția După administrarea orală a unei doze de darifenacin marcat cu 14C , soluție , la voluntari sănătoși , aproximativ 60 % din radioactivitate a fost regăsită în urină și 40 % în materiile fecale . Numai un mic 18 procent din doza excretată a fost darifenacin nemetabolizat ( 3 % ) . Clearance- ul estimat pentru darifenacin este de 40 litri/ oră . Timpul de înjumătățire prin eliminare al darifenacinului la administrarea de doze repetate este de aproximativ 13- 19 ore . Grupe speciale de pacienți Sex O analiză
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
limitelor maxime ale reziduurilor (LMR) și perioadele de eliminare necesare ; (d) animalele și ființele umane prin selectarea și răspândirea genelor rezistente antimicrobiene; (e) mediul care rezultă din aditivul în sine sau din produse derivate din aditiv, fie direct fie/sau excretate de animale. Ca regulă generală, trebuie puse la dispoziție studii de stabilire a identității, a condițiilor de folosire, a proprietăților fizico-chimice, metodelor de calculare și eficienței aditivului și, de asemenea, a sorții metabolice și a reziduurilor, efectelor psihologice și toxicologice
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
contactului respirator, cu alte mucoase, ocular sau cutanat, pentru persoanele care manipulează aditivul ca atare, sau incorporat în amestecuri și furaje, - riscurile unor efecte negative asupra mediului, ale aditivului în sine sau ale produselor derivate din aditiv, direct și/sau excretate de animale. Trebuie să se acorde atenție incompatibilităților și/sau interacțiunilor cunoscute între aditiv și medicamente veterinare și/sau componente ale regimului alimentar relevante pentru speciile în cauză. În mod normal aceste studii sunt solicitate în totalitate pentru fiecare aditiv
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
cât și nelegate) ar putea fi folositoare, și când sunt produși mulți metaboliți și nu este evidențiat nici un reziduu de marcare (vezi secțiunea 4.1.3.3.). În plus, cunoașterea compoziției și a proprietăților fizico-chimice și biologice ale principalelor produse excretate care derivă din aditiv este solicitată pentru a defini volumul de studii necesar pentru evaluarea riscului efectelor negative asupra mediului sau persistența în mediu [vezi alin. (4.5)]. 4.1. Studii asupra speciilor țintă 4.1.1. Teste de toleranță
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]