4,700 matches
-
unei strategii superioare în această direcție presupune abordarea aspectelor celulare și moleculare ale oncogenezei și oncoterapiei (Malvihill și colab., 1977; Waring, 1981; Chiricuță, 1984; Garban și colab., 1986). Cunoașterea mecanismelor de interacțiune la nivel molecular și celular, precum și a particularităților farmacocinetice și farmacodinamice ale agenților antineoplazici (chimioterapie citostatice) devine o condiție esențială în realizarea dezideratului de mai sus. Cis-platina sau cis-diclorodiaminoplatina (cDDP) este considerat agentul antineoplazic platinic cu activitatea citostatică cea mai eficientă. Hidroliza cDDP conduce la apariția unui produs monoacvatat
Imunogenetică și oncogenetică. Principii de oncogenetică și oncogenomică. Partea II by Lucian Gavrilă, Aurel Ardelean () [Corola-publishinghouse/Science/91988_a_92483]
-
sau chiar superioare cu terapia hipolipemiantă la subiecții tineri. Efectul comun, de clasă, al tuturor statinelor constă în reducerea parțială și reversibilă a activității 3-hidroxi-3-metilglutaril (HMG)-CoA reductazei, care determină scăderea sin- tezei de colesterol, dar există diferențe între profilul farmacocinetic, structură, lipofilie între diferite tipuri de statine. Pe lângă efectul principal de reducere a valorilor LDL-colesterolului, studiile actuale au demonstrat multiple efecte vasculare indirecte, asupra funcției endoteliale, inflamației vasculare, a stresului oxidativ, efect antitrombotic și antiagregant plachetar. Toate aceste efecte, numite
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by Florin Mitu, Iulia Cristina Roca () [Corola-publishinghouse/Science/91921_a_92416]
-
2) Dovadă autorizării este Autorizația pentru studii clinice de faza I, eliberată de Ministerul Sănătății și Familiei. ... Articolul 11 Poate solicita Autorizație pentru studii clinice de faza I: a) o unitate de asistență medicală cu laborator propriu specializat pentru determinări farmacocinetice; ... b) o unitate de asistență medicală care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice; ... c) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice, care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
studii clinice de faza I: a) o unitate de asistență medicală cu laborator propriu specializat pentru determinări farmacocinetice; ... b) o unitate de asistență medicală care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice; ... c) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice, care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu o unitate de asistență medicală; ... d) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice, care și-a organizat o unitate clinică ce îndeplinește condițiile
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
unitate de asistență medicală cu laborator propriu specializat pentru determinări farmacocinetice; ... b) o unitate de asistență medicală care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice; ... c) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice, care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu o unitate de asistență medicală; ... d) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice, care și-a organizat o unitate clinică ce îndeplinește condițiile prezentului ordin; e) o persoană juridică care
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice; ... c) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice, care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu o unitate de asistență medicală; ... d) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice, care și-a organizat o unitate clinică ce îndeplinește condițiile prezentului ordin; e) o persoană juridică care a încheiat contracte de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice și cu o unitate de asistență medicală. ... Articolul
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
asistență medicală; ... d) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice, care și-a organizat o unitate clinică ce îndeplinește condițiile prezentului ordin; e) o persoană juridică care a încheiat contracte de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice și cu o unitate de asistență medicală. ... Articolul 12 Solicitantul Autorizației pentru studii clinice de faza I trebuie să îndeplinească condițiile privind spațiile, personalul și aparatură, prevăzute în prezentul ordin și în legislația în vigoare - Ordonanță de urgență a Guvernului
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
de urgență. ... Articolul 14 O unitate clinică special destinată studiilor clinice de faza I, organizată de un laborator specializat, trebuie să îndeplinească condițiile prevăzute în anexele nr. 1 și 2 la prezentul ordin. Articolul 15 (1) Laboratoarele specializate pentru determinări farmacocinetice trebuie să posede Certificat de bună practică de laborator eliberat de Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Până la data de 1 ianuarie 2002 pot fi acceptate și laboratoare fără Certificat de bună practică de laborator, daca îndeplinesc condițiile prevăzute în anexa
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
3) Unitățile care dețin Autorizație pentru studii de bioechivalenta nu au dreptul să efectueze studii clinice de faza I. ... Articolul 18 Poate solicita Autorizație pentru studii de bioechivalenta: a) o unitate de asistență medicală cu laborator propriu specializat pentru determinări farmacocinetice; ... b) o unitate de asistență medicală care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice; ... c) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
Autorizație pentru studii de bioechivalenta: a) o unitate de asistență medicală cu laborator propriu specializat pentru determinări farmacocinetice; ... b) o unitate de asistență medicală care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice; ... c) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu o unitate de asistență medicală; ... d) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice care și-a organizat o unitate clinică ce îndeplinește condițiile
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
unitate de asistență medicală cu laborator propriu specializat pentru determinări farmacocinetice; ... b) o unitate de asistență medicală care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice; ... c) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu o unitate de asistență medicală; ... d) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice care și-a organizat o unitate clinică ce îndeplinește condițiile prezentului ordin; e) o persoană juridică care
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice; ... c) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice care a încheiat un contract de colaborare pe termen lung cu o unitate de asistență medicală; ... d) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice care și-a organizat o unitate clinică ce îndeplinește condițiile prezentului ordin; e) o persoană juridică care a încheiat contracte de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice și cu o unitate de asistență medicală. Articolul
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
asistență medicală; ... d) un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice care și-a organizat o unitate clinică ce îndeplinește condițiile prezentului ordin; e) o persoană juridică care a încheiat contracte de colaborare pe termen lung cu un laborator specializat pentru determinări farmacocinetice și cu o unitate de asistență medicală. Articolul 19 Solicitantul Autorizației pentru studii de bioechivalenta trebuie să îndeplinească condițiile privind spațiile, personalul și aparatură, prevăzute în prezentul ordin și în legislația în vigoare - Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 152
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
examinare medicală și supraveghere pentru prelevarea probelor și păstrarea acestora; ... c) dotare corespunzătoare pentru intervenții în caz de urgență (medicamente, aparatură de resuscitare etc.); ... d) personal instruit în asigurarea asistenței medicale de urgență. ... Articolul 21 (1) Laboratoarele specializate pentru determinări farmacocinetice trebuie să posede Certificat de bună practică de laborator eliberat de Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Până la data de 1 ianuarie 2003 pot fi acceptate și laboratoare fără Certificat de bună practică de laborator, daca îndeplinesc condițiile prevăzute în anexa
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
pentru aspirație. NOTĂ: Monitorul EKG și defibrilatorul trebuie să poată fi alimentate atât de la baterii, cât și de la rețea, daca subiectul trebuie transferat la spital. Anexă 2 STANDARDUL MINIM privind unitatea clinică care lucrează cu un laborator specializat în determinări farmacocinetice pentru desfășurarea studiilor clinice de faza I 1. Clădirile trebuie construite sau amenajate în conformitate cu scopul propus, respectându-se legislația privind securitatea acestora, inclusiv protecția contra incendiilor; 2. Unitatea trebuie să fie compartimentata corespunzător, pentru a permite separarea sectoarelor pentru saloane
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
la personalul autorizat pentru a se păstra confidențialitatea în cadrul cercetării; 9. Trebuie să fie asigurat un sistem autonom de iluminare pentru eventualitatea întreruperii alimentarii cu electricitate. Anexă 3 BAREMUL MINIM DE DOTARE ȘI DE PERSONAL pentru laboratoarele specializate în determinări farmacocinetice, care participă la studiile clinice fără beneficiu terapeutic 1. Frigider-congelator pentru păstrarea probelor; 2. Balanța analitică; 3. Centrifuga; 4. Calculator electronic cu program adecvat; 5. Aparatură adecvată pentru dozarea produselor medicamentoase în lichidele biologice; 6. Laboratorul specializat trebuie încadrat cu
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
5. Aparatură adecvată pentru dozarea produselor medicamentoase în lichidele biologice; 6. Laboratorul specializat trebuie încadrat cu personal calificat corespunzător, cu studii universitare, angajat permanent. Va exista cel putin o persoană responsabilă pentru determinările analitice și o persoană responsabilă pentru evaluările farmacocinetice și statistice. Aparatură folosită în obținerea, măsurarea și evaluarea datelor trebuie să corespundă obiectivelor urmărite și standardelor de funcționare. Aceasta trebuie însoțită de certificarea calității și de validarea metodelor de lucru utilizate. --------------
ORDIN nr. 579 din 28 august 2001 privind autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136604_a_137933]
-
Valorile tensionale mari constituie un factor major de deces, iar utilizarea medicației antihipertensive reduce foarte mult riscul de deces. Administrarea medicamentelor antihipertensive pentru tratamentul hipertensiunii arteriale poate determina și apariția de efecte nedorite datorate interacțiunilor, de tip farmacocinetic sau farmacodinamic, cu alte medicamente. Lucrarea prezentă are drept scop prezentarea celor mai frecvente interacțiuni în care sunt implicate medicamentele utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Studii recente au demonstrat că un număr important dintre internările în spital sunt datorate interacțiunilor
INTERACTIUNI FARMACOCINETICE ŞI FARMACODINAMICE ALE MEDICATIEI UTILIZATE ÎN TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE. In: CONFERINTE ÎN MEDICINA DE URGENTA by Cătălina Elena Lupuşoru, Cristina Mihaela Ghiciuc () [Corola-publishinghouse/Science/736_a_1081]
-
medicamente administrate concomitent. Cele mai frecvente interacțiuni de tip farmacodinamic, semnificative din punct de vedere clinic, sunt cele dintre antiinflamatoarele nesteroidiene și diuretice, dintre medicația hipoglicemiantă (insulină, antidiabetice orale de tipul sulfonilureeă și beta-blocante. Cele mai frecvente interacțiuni de tip farmacocinetic, semnificative clinic, sunt cele dintre antifungice (Itraconazol și Fluconazolă și blocantele de canale de calciu. Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINSĂ fac parte dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală și foarte mult sunt utilizate pentru tratamentul durerilor de diverse cauze. Asocierea AINS cu
INTERACTIUNI FARMACOCINETICE ŞI FARMACODINAMICE ALE MEDICATIEI UTILIZATE ÎN TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE. In: CONFERINTE ÎN MEDICINA DE URGENTA by Cătălina Elena Lupuşoru, Cristina Mihaela Ghiciuc () [Corola-publishinghouse/Science/736_a_1081]
-
complicațiilor cronice în stadii avansate (neuropatiei și/sau arteriopatiei, nefropatiei sau retinopatiei cu risc de hemoragie). Insulinoterapia Se disting mai multe tipuri de insulină, principalele preparate comerciale fiind clasificate în funcție de: - origine:animale (porcine) - umane (biosintetice)analogi de insuline umane - profil farmacocinetic și farmacodinamic de acțiune: - insuline cu acțiune rapidă - insuline cu durată scurtă de acțiune - insuline cu durată intermediară de acțiune - insuline cu durată lungă de acțiuneinsuline bifazice (amestecuri de insuline cu durată scurtă și intermediară de acțiune) - profil fiziologic de
Noţiuni elementare de medicină internă by Viviana Aursulesei () [Corola-publishinghouse/Science/91886_a_92994]
-
câte 100u/ml. Administrarea se face subcutanat. Profilul său de acțiune este redat în Fig.1 . Insulina Glargin se prezintă sub forma unei soluții limpezi, care, datorită pH-ului său, nu permite amestecarea cu alte tipuri de insulină. Datorită particularităților farmacocinetice de absorbție de la locul injectării, acțiunea ei se menține constantă pe parcursul a 24 ore, ca rezultat al unei concentrații plasmatice „în platou”. Un alt analog cu acțiune lungă, în curs de înregistrare, este insulina Detemir (Novo Nordisk). Interesul deosebit al
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte, Rodica Perciun, Cristian Guja () [Corola-publishinghouse/Science/92267_a_92762]
-
frecvent, multiple boli cronice (cardiovasculare, diabet zaharat, afecțiuni hepatice sau renale, boli reumatologice etc.), de aceea, terapia medicamentoasă ridică multe probleme pentru medicul practician. Administrarea de medicamente la persoanele vârstnice prezintă numeroase particularități din punct de vedere farmacodinamic și/sau farmacocinetic. Pentru asigurarea succesului terapeutic la persoanele vârstnice care suferă de afecțiuni cardiovasculare, este necesar să înțelegem care sunt particularitățile administrării de medicamente la această categorie de populație și problemele induse de medicamente care apar pe parcursul tratamentului. Ținând cont de faptul
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by Cătălina Elena Lupușoru, Cristina Mihaela Ghiciuc () [Corola-publishinghouse/Science/91961_a_92456]
-
comprimate, capsule, drajeuri; forme lichide, cum ar fi picături apoase pentru uz intern, spray-uri) sau administrarea pe alte căi decât cea orală (de exemplu, calea de administrare sublinguală sau sub formă de patch-uri). Interacțiunile medicamentoase pot fi de tip farmacocinetic sau de tip farmacodinamic. Interacțiunile implică cel mai frecvent medicamentele cu indice terapeutic mic. Pot să apară și interacțiuni cu componente din alimente. Astfel, sucul de grapefruit este cunoscut ca fiind inhibitor enzimatic al metabolizării medicamentelor, iar ceaiul de sunătoare
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by Cătălina Elena Lupușoru, Cristina Mihaela Ghiciuc () [Corola-publishinghouse/Science/91961_a_92456]
-
Răspunsul fiziologic redus al persoanelor vârstnice scade capacitatea de adaptare. Reducerea reglării vasomotorii, reducerea toleranței la glucoză, o susceptibilitate mai mare la infecții și alte limitări fiziologice cresc mult riscul de apariție a efectelor adverse induse de medicamente (15). Particularități farmacocinetice la vârstnici (17-22) a) Particularități la nivelul absorbției Odată cu înaintarea în vârstă se produce scăderea motilității gastrointestinale, a pH ului gastric și a fluxului sanguin gastrointestinal, ceea ce explică reducerea absorbției medicamentelor. Până în prezent nu există suficiente date care să demonstreze
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by Cătălina Elena Lupușoru, Cristina Mihaela Ghiciuc () [Corola-publishinghouse/Science/91961_a_92456]
-
soluția nu este reținerea de la terapia anticoagulantă, ci individualizarea și urmărirea atentă a tratamentului. Prescrierea tratamentului anticoagulant la vârstnici Trebuie să ia în considerare o serie de elemente, între care cele mai importante sunt:prezența comorbidităților și tratamentelor concomitente;particularități farmacocinetice și farmacodinamice;riscul de cădere și riscul hemoragic (1). În ceea ce privește prezența comorbidităților, aceasta atinge o frecvență înaltă la pacientul vârstnic, devenind astfel un element important de interferență cu terapia anticoagulantă. Este vorba despre comorbidități care influențează nivelul anticoagulării, ca de
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by Minerva Murariu, Ana-Maria Vintilă, Ioana Dana Alexa () [Corola-publishinghouse/Science/91963_a_92458]